Bioprazol Bio Max - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Bioprazol Bio Max?

Bioprazol Bio Max to lek należący do grupy inhibitorów pompy protonowej, którego substancją czynną jest omeprazol. Mechanizm działania omeprazolu polega na selektywnym blokowaniu pompy protonowej H+/K+-ATPazy znajdującej się w komórkach okładzinowych błony śluzowej żołądka. Dzięki temu dochodzi do zmniejszenia wydzielania kwasu solnego w żołądku, niezależnie od rodzaju bodźca stymulującego jego produkcję. Działanie to jest zależne od dawki i wpływa zarówno na bazalne, jak i stymulowane wydzielanie kwasu.

Preparat jest przeznaczony do krótkotrwałego leczenia objawów refluksu żołądkowo-przełykowego u dorosłych pacjentów. Refluks to schorzenie polegające na cofaniu się kwaśnej treści żołądkowej do przełyku – czyli organu łączącego gardło z żołądkiem. W wyniku tego procesu dochodzi do podrażnienia i stanu zapalnego błony śluzowej przełyku, co może prowadzić do wystąpienia charakterystycznych dolegliwości.

Typowe objawy refluksu obejmują zgagę – uczucie palącego bólu w klatce piersiowej, które może wznosić się aż do gardła, oraz odbijanie kwaśne – pojawienie się kwaśnego smaku w jamie ustnej. Dolegliwości te wynikają z bezpośredniego kontaktu kwasu żołądkowego z wrażliwą błoną śluzową przełyku, która – w przeciwieństwie do żołądka – nie jest przystosowana do pracy w kwaśnym środowisku. Zmniejszenie produkcji kwasu przez omeprazol prowadzi do łagodzenia tych nieprzyjemnych objawów.

Warto podkreślić, że Bioprazol Bio Max jest preparatem przeznaczonym do doraźnego stosowania w leczeniu objawowym. Maksymalny zalecany okres stosowania bez konsultacji lekarskiej wynosi 14 dni. W celu uzyskania pełnej poprawy może być konieczne przyjmowanie kapsułek przez 2-3 kolejne dni, ponieważ pełne działanie omeprazolu rozwija się stopniowo. Jeśli po upływie 14 dni objawy nie ustąpią lub nastąpi ich nasilenie, konieczna jest konsultacja z lekarzem w celu ustalenia przyczyny dolegliwości i rozważenia dalszego postępowania diagnostycznego lub terapeutycznego.

Lek nie jest przeznaczony do stosowania zapobiegawczego ani do długotrwałego leczenia przewlekłego refluksu. Pacjenci z nawracającymi objawami, utrzymującymi się pomimo leczenia objawowego przez 4 lub więcej tygodni, powinni być objęci szczegółową diagnostyką w celu wykluczenia poważniejszych schorzeń przewodu pokarmowego. Bioprazol Bio Max nie jest również przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży – w tej grupie wiekowej bezpieczeństwo i skuteczność preparatu nie zostały ustalone.

Aktualna ulotka leku Bioprazol Bio Max

Jaki jest skład Bioprazol Bio Max, jakie substancje zawiera?

Każda kapsułka dojelitowa, twarda preparatu Bioprazol Bio Max zawiera 20 mg omeprazolu jako substancję czynną. Omeprazol występuje w postaci specjalnie zaprojektowanych peletek dojelitowych, które chronią substancję czynną przed rozpadem w kwaśnym środowisku żołądka.

Skład peletek dojelitowych obejmuje następujące substancje pomocnicze:

• sacharozę
• ziarenka zawierające sacharozę i skrobię kukurydzianą
• kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), dyspersja 30% – zawierająca kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu, polisorbat 80, sodu laurylosiarczan
• hypromelozę, typ 2910 (E464)
• talk (E553b)
• trietylu cytrynian (E1505)
• tytanu dwutlenek (E171)
• disodu fosforan dwuwodny (E339ii)

Kapsułka żelatynowa twarda składa się z dwóch części. Korpus kapsułki zawiera żelatynę i tytanu dwutlenek (E171), natomiast wieczko kapsułki zawiera żelatynę oraz tytanu dwutlenek (E171). Kapsułki posiadają oznaczenie w postaci liter "OM" na wieczku i liczby "20" na korpusie, nadrukowane tuszem drukarskim Black Ink SW-9008, który zawiera żelaza tlenek czarny (E172), szelak i potasu wodorotlenek.

Ze względu na obecność sacharozy w składzie, pacjenci z wcześniej stwierdzoną nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, co oznacza, że jest uznawany za produkt wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Bioprazol Bio Max?

W razie przyjęcia dawki większej niż zalecana, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Ulotka nie zawiera szczegółowych informacji na temat objawów przedawkowania omeprazolem, jednak ze względu na możliwe działania niepożądane związane z inhibitorami pompy protonowej, przedawkowanie wymaga konsultacji medycznej. Lekarz oceni stan pacjenta i w razie potrzeby wdroży odpowiednie postępowanie objawowe.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Bioprazol Bio Max – czy mogę spożywać alkohol?

Kapsułki leku Bioprazol Bio Max można przyjmować przed jedzeniem (na czczo). Zaleca się przyjmowanie preparatu rano, co zapewnia optymalną kontrolę wydzielania kwasu żołądkowego w ciągu dnia. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów podczas leczenia, jednak warto pamiętać, że sama zmiana stylu życia i diety może wpłynąć na zmniejszenie objawów refluksu.

W zakresie spożywania alkoholu ulotka zaleca unikanie picia nadmiernej ilości alkoholu. Alkohol może nasilać objawy refluksu żołądkowo-przełykowego poprzez rozluźnienie dolnego zwieracza przełyku oraz bezpośrednie drażnienie błony śluzowej przełyku i żołądka. Ograniczenie spożycia alkoholu stanowi element zaleceń dotyczących stylu życia, które mogą wspomóc proces leczenia.

W celu zmniejszenia dolegliwości związanych z refluksem zaleca się:

• jedzenie małych porcji pokarmów o niskiej zawartości tłuszczów
• unikanie spożywania posiłków krótko przed snem
• zaprzestanie palenia tytoniu
• unikanie stresów jeśli to możliwe
• użycie kilku poduszek do spania, dzięki czemu głowa będzie uniesiona wyżej niż żołądek, co zapobiegnie cofaniu się kwasu do przełyku

Czy można stosować Bioprazol Bio Max w okresie ciąży i karmienia piersią?

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Bioprazol Bio Max pacjentka powinna poinformować lekarza o tym, czy jest w ciąży oraz czy stara się zajść w ciążę. Lekarz zdecyduje, czy pacjentka będzie mogła przyjmować Bioprazol Bio Max w tym czasie. Decyzja o zastosowaniu omeprazolu w okresie ciąży powinna być podejmowana indywidualnie, po rozważeniu korzyści dla matki w stosunku do potencjalnego ryzyka dla płodu.

W przypadku karmienia piersią również lekarz zdecyduje, czy pacjentka karmiąca piersią będzie mogła przyjmować Bioprazol Bio Max. Substancja czynna lub jej metabolity mogą przenikać do mleka matki, dlatego zastosowanie preparatu podczas laktacji wymaga oceny stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Samodzielne stosowanie preparatu w tych okresach bez konsultacji medycznej nie jest zalecane.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)