Aminosteril N-Hepa 8% - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Aminosteril N-Hepa 8%?

Aminosteril N-Hepa 8% to specjalistyczny roztwór aminokwasów do żywienia pozajelitowego, przeznaczony dla pacjentów z ciężkimi zaburzeniami funkcji wątroby. Preparat został opracowany z myślą o sytuacjach klinicznych, gdy tradycyjne żywienie doustne lub dojelitowe nie jest możliwe, okazuje się niewystarczające lub jest przeciwwskazane ze względu na stan pacjenta.

Głównym wskazaniem do stosowania tego roztworu jest żywienie pozajelitowe w ciężkich przypadkach niewydolności wątroby, zarówno bez jak i z towarzyszącymi zaburzeniami funkcjonowania układu nerwowego, określanymi jako encefalopatia wątrobowa. Encefalopatia wątrobowa to stan, w którym dochodzi do zaburzeń świadomości i funkcji poznawczych na skutek uszkodzenia wątroby, co wymaga specjalnego podejścia żywieniowego.

Skład aminokwasowy preparatu został specjalnie dostosowany do potrzeb pacjentów hepatologicznych. Roztwór zawiera zwiększone stężenie aminokwasów rozgałęzionych (BCAA) – leucyny, izoleucyny i waliny – które odgrywają kluczową rolę w metabolizmie pacjentów z niewydolnością wątroby. Aminokwasy te są metabolizowane głównie w mięśniach, a nie w wątrobie, co zmniejsza obciążenie uszkodzonego narządu.

Preparat stanowi składnik kompleksowego żywienia pozajelitowego i powinien być stosowany w połączeniu z odpowiednimi ilościami roztworów węglowodanów, emulsji tłuszczowych, elektrolitów, witamin i pierwiastków śladowych. Takie całościowe podejście zapewnia pokrycie wszystkich potrzeb metabolicznych organizmu w sytuacji, gdy pacjent nie może przyjmować pokarmu w sposób naturalny.

Podawanie preparatu odbywa się wyłącznie w formie infuzji dożylnej, wykonywanej przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych. Lekarz prowadzący podczas terapii monitoruje stężenie elektrolitów, glukozy, białek, kreatyniny oraz wykonuje próby czynnościowe wątroby, aby dostosować żywienie do aktualnych potrzeb organizmu i unikać powikłań metabolicznych.

U pacjentów z niewydolnością wątroby dochodzi do zaburzeń równowagi aminokwasów we krwi – zmniejsza się stężenie aminokwasów rozgałęzionych, a wzrasta stężenie aminokwasów aromatycznych. Ten nieprawidłowy stosunek może przyczyniać się do rozwoju encefalopatii wątrobowej. Aminosteril N-Hepa 8% pomaga przywrócić prawidłowe proporcje aminokwasów, co może wpływać na poprawę stanu neurologicznego pacjenta.

Stosowanie preparatu może być kontynuowane tak długo, jak wymaga tego stan kliniczny pacjenta lub do czasu, gdy gospodarka aminokwasowa powróci do normy. Decyzję o długości terapii podejmuje lekarz prowadzący na podstawie regularnej oceny stanu pacjenta i wyników badań laboratoryjnych, uwzględniając dynamikę choroby podstawowej oraz odpowiedź na leczenie żywieniowe.

Aktualna ulotka leku Aminosteril N-Hepa 8%

Jaki jest skład Aminosteril N-Hepa 8%, jakie substancje zawiera?

W 1000 ml roztworu Aminosteril N-Hepa 8% znajduje się 80,00 g aminokwasów w specjalnie dobranym składzie dostosowanym do potrzeb pacjentów z niewydolnością wątroby. Preparat zawiera następujące substancje czynne:

• L-izoleucyna – 10,40 g
• L-leucyna – 13,09 g
• L-lizyny octan – 9,71 g (co odpowiada 6,88 g L-lizyny)
• L-metionina – 1,10 g
• N-acetylo-L-cysteina – 0,70 g (co odpowiada 0,52 g L-cysteiny)
• L-fenyloalanina – 0,88 g
• L-treonina – 4,40 g
• L-tryptofan – 0,70 g
• L-walina – 10,08 g
• L-arginina – 10,72 g
• L-histydyna – 2,80 g
• glicyna – 5,82 g
• L-alanina – 4,64 g
• L-prolina – 5,73 g
• L-seryna – 2,24 g

Pozostałe składniki to woda do wstrzykiwań oraz lodowaty kwas octowy. Całkowita zawartość azotu wynosi 12,90 g/l, a wartość energetyczna całkowita to 1340 kJ/l, co odpowiada 320 kcal/l. Teoretyczna osmolarność roztworu wynosi 770 mOsm/l, kwasowość 12-25 mmol NaOH/l, a pH mieści się w zakresie 5,7-6,3. Roztwór ma postać przezroczystego, bezbarwnego płynu do infuzji.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Aminosteril N-Hepa 8%?

Ostre zatrucie nie występuje, jeśli lek jest podawany zgodnie ze wskazaniami. Infuzja do żyły obwodowej z szybkością większą niż zalecana może spowodować zakrzepowe zapalenie żyły, objawiające się wyczuwalnym stwardnieniem żyły, zaczerwienieniem wokół niej, bólem i tkliwością.

Przekroczenie zalecanych dawek, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, może spowodować nudności, wymioty, dreszcze i zwiększone wydalanie aminokwasów przez nerki. W przypadku przedawkowania mogą pojawić się także zaburzenia równowagi aminokwasów i ciężkie zaburzenia metaboliczne. Jeśli wystąpią objawy przedawkowania, lekarz podejmie decyzję o kontynuowaniu infuzji z mniejszą szybkością lub jej przerwaniu. W razie jakichkolwiek niepokojących objawów należy niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Aminosteril N-Hepa 8% – czy mogę spożywać alkohol?

Aminosteril N-Hepa 8% jest stosowany w sytuacjach, gdy żywienie doustne lub dojelitowe jest niemożliwe, niewystarczające lub przeciwwskazane. Pacjenci otrzymujący ten preparat zazwyczaj nie są w stanie przyjmować pokarmów drogą pokarmową ze względu na ciężki stan kliniczny związany z niewydolnością wątroby.

Nie stwierdzono oddziaływania leku z innymi preparatami. Należy jednak powiedzieć lekarzowi o wszystkich stosowanych lekach. Pacjenci z niewydolnością wątroby powinni bezwzględnie unikać spożywania alkoholu, ponieważ dodatkowo uszkadza on wątrobę i pogarsza rokowanie. W przypadku możliwości częściowego żywienia doustnego, lekarz udzieli szczegółowych wskazówek dotyczących diety dostosowanej do niewydolności wątroby.

Czy można stosować Aminosteril N-Hepa 8% w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz podejmie decyzję o stosowaniu preparatu u kobiet w okresie ciąży lub podczas karmienia piersią, oceniając indywidualnie stosunek potencjalnych korzyści do możliwych ryzyk.

Brak jest szczegółowych danych dotyczących stosowania tego preparatu u kobiet w ciąży i podczas laktacji. Decyzja o zastosowaniu żywienia pozajelitowego z użyciem tego roztworu aminokwasów jest podejmowana w sytuacjach zagrożenia życia, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka karmionego piersią.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)