Zibor - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Zibor?

Zibor to lek przeciwzakrzepowy zawierający bemiparynę sodową, należącą do grupy heparyn drobnocząsteczkowych. Substancja ta działa poprzez hamowanie czynników układu krzepnięcia krwi, w szczególności czynnika Xa, co zapobiega tworzeniu się niebezpiecznych skrzeplin w naczyniach krwionośnych. Mechanizm działania polega na wiązanie się z anytrombiną III, co potęguje jej naturalną zdolność do hamowania procesów krzepnięcia.

Lek stosuje się w leczeniu zakrzepicy żył głębokich oraz zatorowości płucnej – dwóch poważnych stanów, w których dochodzi do powstania zakrzepów w naczyniach żylnych kończyn dolnych lub do zablokowania naczyń płucnych przez wędrujące skrzepliny. Te schorzenia stanowią istotne zagrożenie dla życia i zdrowia pacjenta, wymagając szybkiego i skutecznego leczenia przeciwzakrzepowego.

W postaci o niższym stężeniu Zibor znajduje również zastosowanie w profilaktyce choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym, szczególnie ortopedycznym, takim jak operacje stawu biodrowego, kolanowego czy innych kości. U tych chorych ryzyko powstania zakrzepów po zabiegu jest znacznie podwyższone ze względu na unieruchomienie, uszkodzenie tkanek i aktywację układu krzepnięcia podczas operacji.

Dodatkowym wskazaniem jest profilaktyka wykrzepiania w krążeniu pozaustrojowym podczas hemodializy. U pacjentów z niewydolnością nerek poddawanych regularnym zabiegom dializacyjnym istnieje ryzyko tworzenia się skrzeplin w obwodach dializacyjnych, co może zakłócić prawidłowy przebieg procedury. Podanie bemiparyny do linii tętniczej urządzenia dializującego zapobiega tym powikłaniom.

Terapia heparynami drobnocząsteczkowymi, takimi jak bemiparyna, charakteryzuje się lepszą biodostępnością i dłuższym czasem działania w porównaniu do heparyny niefrakcjonowanej, co umożliwia podawanie leku raz dziennie. Ponadto stosowanie tego typu preparatów wiąże się z mniejszym ryzykiem wystąpienia trombocytopenii poheparynowej – rzadkiego, ale groźnego powikłania terapii heparyną, polegającego na zmniejszeniu liczby płytek krwi i paradoksalnym zwiększeniu ryzyka zakrzepicy.

Decyzję o zastosowaniu leku podejmuje lekarz po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjenta, ocenie ryzyka powikłań zakrzepowych oraz wykluczeniu przeciwwskazań do leczenia przeciwzakrzepowego. Terapia wymaga monitorowania parametrów krzepnięcia oraz liczby płytek krwi, szczególnie u pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka krwawienia lub trombocytopenii.

Aktualna ulotka leku Zibor

Jaki jest skład Zibor, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest bemiparyna sodowa (Bemiparinum natricum) – heparyna drobnocząsteczkowa o działaniu przeciwzakrzepowym.

Lek dostępny jest w trzech postaciach:

• Roztwór o stężeniu 25 000 j.m. anty-Xa/mL w ampułko-strzykawkach po 0,2 mL (5 000 j.m.), 0,3 mL (7 500 j.m.) lub 0,4 mL (10 000 j.m.)
• Roztwór o stężeniu 3 500 j.m. anty-Xa/0,2 mL w ampułko-strzykawkach po 0,2 mL
• Roztwór o stężeniu 2 500 j.m. anty-Xa/0,2 mL w ampułko-strzykawkach po 0,2 mL

Jako substancję pomocniczą zawiera wodę do wstrzykiwań. Roztwór jest bezbarwny lub lekko żółtawy, przezroczysty, bez widocznych zanieczyszczeń lub cząstek stałych. Aktywność leku wyrażana jest w międzynarodowych jednostkach aktywności hamującej czynnik Xa według Pierwszego Międzynarodowego Wzorca Heparyny Drobnocząsteczkowej.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Zibor?

Podanie zbyt dużej dawki leku może spowodować krwawienie. W przypadku wystąpienia nieprawidłowego krwawienia (np. krew w moczu, stolcu, krwawienie z dziąseł, nosa, nieoczekiwane siniaki) należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą ulotkę leku.

Lekarz podejmie odpowiednie działania w celu opanowania krwawienia. W razie konieczności można zastosować siarczan protaminy jako odtrutkę, która częściowo neutralizuje działanie heparyn drobnocząsteczkowych. Nie należy podejmować samodzielnych prób leczenia przedawkowania w warunkach domowych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Zibor – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka leku nie zawiera szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania Zibor. Nie opisano bezpośrednich interakcji z pokarmami ani z alkoholem. Niemniej jednak, spożywanie alkoholu podczas leczenia lekami przeciwzakrzepowymi nie jest zalecane, ponieważ alkohol może wpływać na funkcję wątroby oraz zwiększać ogólne ryzyko krwawień.

Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku stosowania suplementów diety lub produktów ziołowych, które mogą wpływać na krzepnięcie krwi (np. czosnek, ginkgo biloba, żeń-szeń). Przed wprowadzeniem jakichkolwiek zmian w diecie lub suplementacji warto skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Zibor w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, powinna koniecznie poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku. Decyzję o stosowaniu Zibor w okresie ciąży podejmuje wyłącznie lekarz po dokładnej ocenie potencjalnych korzyści i ryzyka.

Podobnie w przypadku karmienia piersią – przed rozpoczęciem terapii należy skonsultować się z lekarzem, który oceni, czy leczenie jest konieczne i bezpieczne dla dziecka. Heparyny drobnocząsteczkowe zazwyczaj nie przenikają do mleka matki w znaczących ilościach, jednak każda sytuacja wymaga indywidualnej oceny medycznej.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)