Tramadol Vitabalans - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tramadol Vitabalans?

Tramadol Vitabalans to lek przeciwbólowy z grupy opioidów, którego substancją czynną jest tramadolu chlorowodorek. Preparat działa bezpośrednio na ośrodkowy układ nerwowy, wpływając na określone komórki nerwowe w rdzeniu kręgowym i mózgu, co prowadzi do zmniejszenia odczuwania bólu. Mechanizm działania tramadolu jest złożony – lek działa zarówno przez oddziaływanie na receptory opioidowe, jak i przez wpływ na układy neuroprzekaźników (serotoninę i noradrenalinę), co odróżnia go od klasycznych opioidów.

Podstawowym wskazaniem do stosowania preparatu jest leczenie bólu o nasileniu umiarkowanym do silnego. Lek może być stosowany w różnych stanach klinicznych, w których występuje taki rodzaj bólu – zarówno w bólu ostrym (np. pooperacyjnym, pourazowym), jak i przewlekłym. Tramadol zapewnia skuteczne uśmierzenie bólu przez okres około 4-8 godzin po przyjęciu pojedynczej dawki, co pozwala na kontrolowanie objawów bólowych w ciągu doby.

Należy podkreślić, że Tramadol Vitabalans to lek wydawany wyłącznie na receptę, który wymaga indywidualnego dostosowania dawkowania przez lekarza w zależności od nasilenia bólu i wrażliwości pacjenta. Nie jest to preparat pierwszego wyboru w każdym przypadku bólu – przed jego zastosowaniem lekarz rozważa inne opcje terapeutyczne oraz ocenia potencjalne korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem opioidu. Lek może być stosowany u dorosłych oraz młodzieży od 12. roku życia, jednak u dzieci poniżej 12 lat nie wykazano skuteczności i bezpieczeństwa stosowania.

Tramadol jest lekiem o potencjale uzależniającym, dlatego jego stosowanie powinno być ograniczone do najkrótszego możliwego okresu niezbędnego do opanowania bólu. Wielokrotne stosowanie może prowadzić do tolerancji (zmniejszenia skuteczności), uzależnienia fizycznego i psychicznego oraz nałogu. Z tego powodu szczególnie ważne jest przestrzeganie zaleceń lekarza dotyczących dawkowania i czasu trwania terapii. Pacjenci z historią uzależnień (od alkoholu, leków lub narkotyków) są w grupie zwiększonego ryzyka i wymagają szczególnie ostrożnego stosowania preparatu.

Lek nie powinien być stosowany w niektórych sytuacjach klinicznych. Przeciwwskazania obejmują stan po spożyciu alkoholu lub przyjęciu leków uspokajających, jednoczesne stosowanie inhibitorów MAO (lub ich stosowanie w ciągu ostatnich 2 tygodni), padaczkę niedostatecznie kontrolowaną leczeniem, terapię substytucyjną uzależnienia od narkotyków oraz ciężką niewydolność nerek lub wątroby. Ponadto lek jest przeciwwskazany u osób z uczuleniem na tramadol lub inne składniki preparatu.

Stosowanie tramadolu wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami oddychania, padaczką lub drgawkami w wywiadzie, zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, podwyższonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym, stanem wstrząsu oraz u osób przyjmujących leki przeciwdepresyjne. U tych grup pacjentów konieczna jest konsultacja lekarska przed rozpoczęciem terapii, a w trakcie leczenia wymagane jest regularne monitorowanie stanu zdrowia.

Aktualna ulotka leku Tramadol Vitabalans

Jaki jest skład Tramadol Vitabalans, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: tramadolu chlorowodorek. Każda tabletka zawiera 50 mg tramadolu chlorowodorku.

Pozostałe składniki:

• celuloza mikrokrystaliczna
• magnezu stearynian
• karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)

Tabletki mają postać białych, okrągłych, wypukłych tabletek z linią podziału na jednej stronie o średnicy 9 mm. Linia podziału umożliwia podzielenie tabletki na dwie równe części, co pozwala na dostosowanie dawki do potrzeb pacjenta (np. przyjęcie 25 mg zamiast 50 mg).

Co zrobić w przypadku przedawkowania Tramadol Vitabalans?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana liczby tabletek należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala. Przedawkowanie tramadolu może być niebezpieczne i wymagać pilnej interwencji medycznej.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• wymioty
• spadek ciśnienia krwi
• przyspieszenie akcji serca
• zapaść i omdlenie
• śpiączka
• napad padaczkowy
• trudności w oddychaniu (depresja oddechowa)

Jeśli pacjent pominął dawkę leku, nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy kontynuować dawkowanie zgodnie z ustalonym harmonogramem.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tramadol Vitabalans – czy mogę spożywać alkohol?

Nie należy spożywać alkoholu podczas przyjmowania Tramadol Vitabalans, ponieważ alkohol może nasilać działanie leku. Jednoczesne stosowanie tramadolu z alkoholem zwiększa ryzyko działań niepożądanych, w tym nadmiernej senności, uczucia, że zaraz się zemdleje, oraz zaburzeń oddychania. Alkohol jest także wymieniony jako bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku – nie należy przyjmować tramadolu będąc pod wpływem alkoholu.

Pokarm nie wpływa na działanie leku Tramadol Vitabalans – tabletki można przyjmować zarówno z jedzeniem, jak i bez jedzenia, w zależności od preferencji pacjenta.

Czy można stosować Tramadol Vitabalans w okresie ciąży i karmienia piersią?

Informacje na temat bezpieczeństwa stosowania tramadolu podczas ciąży są ograniczone, dlatego nie należy stosować tramadolu podczas ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku.

Karmienie piersią: tramadol jest wydzielany do mleka kobiecego. Dlatego w okresie karmienia piersią nie należy przyjmować leku więcej niż jeden raz. Jeśli lek przyjęto więcej niż jeden raz, należy przerwać karmienie piersią. Kontynuowanie karmienia podczas stosowania tramadolu wielokrotnie może narażać niemowlę na działanie leku.

Wpływ na płodność: doświadczenie zebrane podczas stosowania leku u ludzi nie wykazuje wpływu tramadolu na płodność kobiet i mężczyzn.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)