Sinazol - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sinazol?

Sinazol to szampon leczniczy zawierający ketokonazol w stężeniu 20 mg/g, przeznaczony do miejscowego stosowania na skórę owłosionej części głowy. Preparat należy do grupy leków przeciwgrzybiczych i działa poprzez zwalczanie drobnoustrojów odpowiedzialnych za powstawanie schorzeń skóry głowy.

Lek znajduje zastosowanie w dwóch głównych wskazaniach dermatologicznych:

• Łojotokowe zapalenie owłosionej skóry głowy – schorzenie charakteryzujące się zwiększonym wydzielaniem sebum, zaczerwienieniem skóry oraz łuszczeniem się naskórka w obrębie owłosionej części głowy
• Łupież owłosionej skóry głowy – dolegliwość objawiająca się nadmiernym złuszczaniem się komórek naskórka, co prowadzi do powstawania charakterystycznych białych łusek na włosach i skórze głowy

Ketokonazol, będący substancją czynną preparatu, wykazuje działanie przeciwgrzybicze, które jest kluczowe w leczeniu wymienionych schorzeń. Mechanizm działania opiera się na hamowaniu wzrostu i namnażania się grzybów drożdżopodobnych, które są często odpowiedzialne za powstanie łupieżu i łojotokowego zapalenia skóry. Po zastosowaniu na skórę, substancja przenika do organizmu w znikomych ilościach, co minimalizuje ryzyko działań ogólnoustrojowych.

Preparat stosowany jest zarówno w leczeniu objawów ostrej fazy choroby, jak i w profilaktyce nawrotów. W fazie leczniczej zaleca się aplikację dwa razy w tygodniu przez okres od 2 do 4 tygodni, natomiast w zastosowaniu zapobiegawczym można używać szamponu raz w tygodniu lub raz na dwa tygodnie. Taka elastyczność dawkowania pozwala na dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb i nasilenia objawów.

Warto zaznaczyć, że Sinazol jest preparatem przeznaczonym wyłącznie dla osób dorosłych. Ze względu na ograniczone doświadczenie dotyczące stosowania u dzieci i młodzieży, nie zaleca się jego użycia w tej grupie wiekowej. Preparat dostępny jest bez recepty, jednak przed rozpoczęciem stosowania warto skonsultować się z farmaceutą lub lekarzem, szczególnie w przypadku długotrwałych lub nawracających problemów ze skórą głowy.

Aktualna ulotka leku Sinazol

Jaki jest skład Sinazol, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest ketokonazol w stężeniu 20 mg w 1 gramie szamponu leczniczego.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu to:

• sodu eteru laurylowego siarczan – substancja myjąca zapewniająca tworzenie piany
• disodu eter laurylosulfobursztynowy – łagodny środek powierzchniowo czynny
• dietanoloamid kwasów tłuszczowych oleju kokosowego (Cocomide DEA) – zagęszczacz i stabilizator piany
• zhydrolizowany kolagen hydroksypropylu – laurylodimetyloamoniowy chlorek – substancja kondycjonująca włosy
• makrogolu 120 metyloglukozy dioleinian – emulgator
• sodu chlorek – reguluje gęstość preparatu
• sodu wodorotlenek – reguluje pH preparatu
• kwas solny stężony – reguluje pH preparatu
• imidomocznik – substancja konserwująca
• azorubina (Acid Red 2C) E 122 – barwnik, który może powodować reakcje alergiczne u osób uczulonych
• woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Preparat ma postać płynu w kolorze różowym, zawartego w białej butelce plastikowej HDPE. Dostępny jest w opakowaniach po 60 g lub 100 g.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Sinazol?

Stosowanie miejscowe preparatu zgodnie ze wskazaniami i zaleconym sposobem aplikacji na skórę głowy nie wiąże się z ryzykiem przedawkowania. Ketokonazol po zastosowaniu na skórę wchłania się do organizmu w znikomych ilościach, co minimalizuje możliwość wystąpienia działań ogólnoustrojowych.

W przypadku przypadkowego spożycia leku:

• Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala
• Nie należy wywoływać wymiotów – istnieje ryzyko przedostania się preparatu do dróg oddechowych
• Nie należy wykonywać płukania żołądka z tego samego powodu
• Postępowanie medyczne będzie zależało od ilości spożytego preparatu oraz czasu, jaki upłynął od incydentu

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem preparatu lub podejrzenia przedawkowania, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub skontaktować się z najbliższym ośrodkiem zatruć.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sinazol – czy mogę spożywać alkohol?

Ze względu na miejscowy charakter stosowania preparatu oraz znikome wchłanianie substancji czynnej do krwioobiegu, nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących diety podczas leczenia Sinazol.

Brak jest udokumentowanych interakcji między ketokonazolem stosowanym miejscowo a spożywaniem pokarmów czy napojów, w tym alkoholu. Ketokonazol aplikowany na skórę głowy w postaci szamponu przenika do organizmu w minimalnych ilościach, które nie mają wpływu na procesy metaboliczne związane z trawieniem i przyswajaniem składników odżywczych.

Nie ma również udokumentowanych interakcji z innymi lekami przyjmowanymi doustnie. Mimo to, jeśli pacjent przyjmuje jakiekolwiek leki na stałe lub ma wątpliwości dotyczące bezpieczeństwa stosowania, warto skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem terapii.

Czy można stosować Sinazol w okresie ciąży i karmienia piersią?

Decyzję o zastosowaniu preparatu w okresie ciąży lub karmienia piersią należy podjąć po konsultacji z lekarzem, który oceni stosunek potencjalnych korzyści do możliwego ryzyka.

Ciąża:

Sinazol może być stosowany w okresie ciąży wyłącznie wtedy, gdy w opinii lekarza jest to zdecydowanie konieczne. Ze względu na miejscowy charakter aplikacji i minimalne wchłanianie substancji czynnej do krwioobiegu, ryzyko dla rozwijającego się płodu jest ograniczone. Niemniej jednak, przed rozpoczęciem stosowania preparatu kobieta w ciąży lub planująca ciążę powinna skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Karmienie piersią:

Stosowanie preparatu w okresie laktacji jest możliwe, gdy lekarz uzna, że jest to niezbędne. Należy zachować szczególną ostrożność i unikać kontaktu preparatu ze skórą piersi oraz okolicą brodawek, aby niemowlę nie miało kontaktu z lekiem podczas karmienia. Przed każdym karmieniem należy dokładnie umyć ręce, jeśli wcześniej miały kontakt z preparatem.

Planowanie ciąży:

Kobiety planujące ciążę powinny poinformować o tym fakcie lekarza lub farmaceutę przed rozpoczęciem stosowania szamponu leczniczego, aby wspólnie podjąć decyzję o najwłaściwszej formie terapii.

W każdym przypadku wątpliwości związanych ze stosowaniem leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)