Tetracyclinum - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tetracyclinum?

Tetracyclinum to preparat antybiotykowy zawierający tetracyklinę chlorowodorek w stężeniu 30 mg/g, przeznaczony do miejscowego stosowania na skórę. Jest to antybiotyk z grupy tetracyklin, który działa bakteriostatycznie, hamując syntezę białek w komórkach bakteryjnych. Mechanizm działania polega na blokowaniu wiązania aminoacylo-tRNA z rybosomalną podjednostką 30S, co uniemożliwia bakteriom produkcję niezbędnych białek i hamuje ich rozwój.

Preparat znajduje zastosowanie przede wszystkim w miejscowym leczeniu ropnych zakażeń skóry wywołanych przez bakterie wrażliwe na tetracykliny. Działa na szeroki zakres mikroorganizmów Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, które są odpowiedzialne za powstawanie ropnych stanów zapalnych skóry. Maść skutecznie penetruje do zmienionej chorobowo tkanki, zapewniając odpowiednie stężenie antybiotyku w miejscu infekcji.

Jednym z głównych wskazań do stosowania Tetracyclinum są zapalne formy trądziku. Preparat wykorzystuje się w leczeniu trądziku grudkowo-krostkowego (acne papulo-pustulosa), który charakteryzuje się obecnością na skórze grudek, krost, guzów, cyst oraz torbieli ropnych. Może być stosowany zarówno w monoterapii, jak i w leczeniu skojarzonym z preparatami zawierającymi retinoidy lub nadtlenek benzoilu, co pozwala na wszechstronne podejście terapeutyczne dostosowane do nasilenia zmian skórnych.

W przypadkach ciężkiego trądziku ropowiczego (acne phlegmonosa) maść stanowi środek pomocniczy stosowany wraz z retinoidami podawanymi doustnie. Ta forma trądziku charakteryzuje się głębokimi, bolesnymi zmianami zapalnymi i wymaga kompleksowego leczenia systemowego, gdzie miejscowe stosowanie tetracykliny wspomaga terapię ogólnoustrojową.

Czas trwania leczenia jest uzależniony od rodzaju i nasilenia schorzenia. Zazwyczaj terapia trwa od 4 do 6 tygodni, jednak w uzasadnionych przypadkach lekarz może zalecić kontynuowanie leczenia do 12 tygodni. Istotne jest, aby w przypadku braku poprawy po 2 tygodniach stosowania lub nasilenia objawów skontaktować się z lekarzem w celu weryfikacji rozpoznania i ewentualnej modyfikacji terapii. Tetracykliny stosowane miejscowo minimalizują ryzyko działań niepożądanych charakterystycznych dla antybiotyków podawanych doustnie, jednocześnie zapewniając wysoką koncentrację leku w miejscu infekcji.

Aktualna ulotka leku Tetracyclinum

Jaki jest skład Tetracyclinum, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest tetracyklina w postaci tetracykliny chlorowodorku. Jeden gram maści zawiera 30 mg tetracykliny chlorowodorku, co odpowiada 3% stężeniu substancji czynnej w preparacie.

Pozostałym składnikiem maści jest wazelina biała, która pełni funkcję podłoża. Wazelina zapewnia odpowiednią konsystencję preparatu, ułatwia nanoszenie na skórę oraz tworzy okludujący film, który zwiększa penetrację substancji czynnej do tkanek. Preparat ma postać jednolitej, tłustej masy o charakterystycznej żółtej barwie.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Tetracyclinum?

Ze względu na miejscowe zastosowanie preparatu i minimalną absorpcję ogólnoustrojową tetracykliny z maści, ryzyko przedawkowania jest bardzo niskie. W ulotce leku nie zawarto specyficznych informacji dotyczących przedawkowania, co potwierdza relatywnie wysoki profil bezpieczeństwa preparatu stosowanego miejscowo.

W przypadku przypadkowego połknięcia dużej ilości maści, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Objawy po spożyciu tetracyklin doustnie mogą obejmować nudności, wymioty, biegunkę oraz zaburzenia równowagi elektrolitowej. W takiej sytuacji może być konieczne zastosowanie objawowego leczenia podtrzymującego.

Przy prawidłowym stosowaniu zgodnie z zaleceniami - nanoszeniu cienkiej warstwy na skórę 2-3 razy dziennie - przedawkowanie miejscowe nie powinno wystąpić. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki, ponieważ nie zwiększy to skuteczności leczenia, a może prowadzić do niepotrzebnego podrażnienia skóry.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tetracyclinum – czy mogę spożywać alkohol?

Ponieważ Tetracyclinum jest preparatem przeznaczonym do stosowania miejscowego na skórę, absorpcja ogólnoustrojowa substancji czynnej jest minimalna. Z tego powodu nie istnieją szczególne ograniczenia żywieniowe związane ze stosowaniem tego leku.

W ulotce nie zawarto specyficznych ostrzeżeń dotyczących interakcji z żywnością lub alkoholem podczas stosowania maści z tetracykliną. Pacjent może prowadzić normalną dietę bez konieczności wprowadzania ograniczeń pokarmowych. Dotyczy to również spożywania produktów mlecznych, które w przypadku tetracyklin stosowanych doustnie mogłyby ograniczać wchłanianie leku przez tworzenie nierozpuszczalnych kompleksów z jonami wapnia.

Nie ma również przeciwskazań do spożywania alkoholu w kontekście miejscowego stosowania tetracykliny. Należy jednak pamiętać, że umiarkowane lub nadmierne spożycie alkoholu może ogólnie negatywnie wpływać na stan skóry oraz proces gojenia, szczególnie u osób leczonych z powodu trądziku.

Czy można stosować Tetracyclinum w okresie ciąży i karmienia piersią?

Tetracyclinum jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią. Jest to jednoznaczne przeciwwskazanie wymienione w ulotce leku, które należy bezwzględnie respektować.

Tetracykliny, nawet stosowane miejscowo, mogą przenikać przez barierę łożyskową i być wykrywane w mleku matki. W okresie ciąży tetracykliny mogą powodować trwałe przebarwienia zębów płodu (żółto-szaro-brązowe zabarwienie), opóźnienie wzrostu kości, a także uszkodzenie szkliwa zębów. Ryzyko to jest szczególnie istotne w drugiej połowie ciąży, kiedy następuje intensywna mineralizacja tkanek twardych płodu.

W przypadku kobiet w wieku rozrodczym przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć ciążę. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży, planuje zajście w ciążę lub karmi piersią, bezwzględnie powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz oceni sytuację kliniczną i zaproponuje alternatywne, bezpieczne metody leczenia dostosowane do stanu pacjentki.

W okresie karmienia piersią stosowanie preparatu również jest przeciwwskazane ze względu na możliwość przenikania tetracykliny do mleka matki i potencjalnego narażenia niemowlęcia na działanie antybiotyku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)