Siarczan protaminy 1% - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Siarczan protaminy 1%?

Siarczan protaminy 1% zawiera substancję czynną - siarczan protaminy, który jest mieszaniną małocząsteczkowych, silnie zasadowych peptydów bogatych w argininę. Jego podstawowym zastosowaniem jest neutralizacja antykoagulacyjnego działania heparyny, co czyni go niezbędnym lekiem w sytuacjach klinicznych wymagających pilnego odwrócenia efektu przeciwzakrzepowego.

Mechanizm działania preparatu opiera się na tworzeniu stabilnych kompleksów z heparyną. Protamina, jako substancja o silnych właściwościach zasadowych, wiąże się z heparyną - związkiem o charakterze kwasowym. W wyniku tej reakcji powstaje kompleks, który pozbawia heparynę jej właściwości przeciwzakrzepowych. Po podaniu odpowiedniej dawki preparatu dożylnie, neutralizacja działania heparyny następuje już w ciągu 5 minut, co ma kluczowe znaczenie w nagłych sytuacjach klinicznych.

Lek stosowany jest przede wszystkim w chirurgii sercowo-naczyniowej, szczególnie po zabiegach wymagających zastosowania krążenia pozaustrojowego, gdzie stosuje się duże dawki heparyny. Neutralizacja heparyny za pomocą siarczanu protaminy umożliwia przywrócenie prawidłowej krzepliwości krwi po zakończeniu operacji, co zapobiega niebezpiecznym powikłaniom krwotocznym. Preparat znajduje również zastosowanie w innych sytuacjach klinicznych, gdy konieczne jest szybkie zniesienie działania heparyny podanej dożylnie, podskórnie lub śródskórnie.

Zastosowanie leku wymaga ścisłego monitorowania laboratoryjnego, zwłaszcza parametrów krzepnięcia krwi, takich jak czas częściowej generacji tromboplastyny (APTT) lub czas generacji krzepnięcia (ACT). Celem terapii jest przywrócenie fizjologicznej zdolności krwi do krzepnięcia, bez powodowania nadmiernej krzepliwości. Precyzyjne dawkowanie oraz kontrola efektu terapeutycznego pozwalają osiągnąć bezpieczne i pożądane działanie kliniczne.

Warto podkreślić, że Siarczan protaminy 1% jest lekiem do stosowania wyłącznie w warunkach lecznictwa zamkniętego, gdzie dostępne jest odpowiednie wyposażenie oraz personel przeszkolony w zakresie monitorowania parametrów krzepnięcia i reagowania na potencjalne powikłania. Preparat nie jest przeznaczony do samodzielnego stosowania przez pacjenta, a decyzje dotyczące jego zastosowania, dawkowania i monitorowania leczenia podejmuje wyłącznie lekarz specjalista.

Aktualna ulotka leku Siarczan protaminy 1%

Jaki jest skład Siarczan protaminy 1%, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest siarczan protaminy (Protamini sulfas) w stężeniu 10 mg w 1 ml roztworu. Jedna ampułka o pojemności 5 ml zawiera 50 mg siarczanu protaminy.

Substancją pomocniczą jest woda do wstrzykiwań, która stanowi rozpuszczalnik dla substancji czynnej i zapewnia odpowiednie właściwości fizykochemiczne roztworu przeznaczonego do podania dożylnego.

Lek ma postać przezroczystego roztworu do wstrzykiwań, pakowanego w szklane ampułki po 5 ml. Preparat jest dostępny w opakowaniach zawierających 1 lub 10 ampułek.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Siarczan protaminy 1%?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza. Przedawkowanie siarczanu protaminy stanowi istotny problem kliniczny, ponieważ zbyt duży nadmiar tego leku może paradoksalnie wzmagać działanie antykoagulacyjne.

Pacjenci, którzy otrzymali nadmierną dawkę preparatu, wymagają intensywnego monitorowania parametrów krzepnięcia krwi oraz obserwacji pod kątem wystąpienia zaburzeń hemodynamicznych. Lekarz prowadzący ustali odpowiednie postępowanie w zależności od stanu klinicznego pacjenta oraz wyników badań laboratoryjnych. Ze względu na to, że lek stosowany jest wyłącznie w warunkach szpitalnych, ewentualne przedawkowanie będzie natychmiast rozpoznane i odpowiednio leczone przez personel medyczny.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Siarczan protaminy 1% – czy mogę spożywać alkohol?

Ze względu na to, że Siarczan protaminy 1% jest stosowany wyłącznie w warunkach szpitalnych u pacjentów hospitalizowanych po operacjach sercowo-naczyniowych, kwestie dotyczące spożywania pokarmu i napojów są regulowane przez personel medyczny zgodnie z protokołami pooperacyjnymi.

Nie odnotowano bezpośrednich interakcji preparatu z pokarmami lub alkoholem. Należy jednak podkreślić, że pacjenci, którym podawany jest ten lek, znajdują się w okresie pooperacyjnym i podlegają ścisłym restrykcjom żywieniowym zgodnie z zaleceniami lekarskimi. Spożywanie alkoholu jest absolutnie przeciwwskazane u pacjentów w okresie okołooperacyjnym oraz u osób przyjmujących leki wpływające na krzepnięcie krwi.

Czy można stosować Siarczan protaminy 1% w okresie ciąży i karmienia piersią?

Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania preparatu u kobiet w ciąży i okresie karmienia piersią. Badania na zwierzętach lub kontrolowane badania kliniczne u kobiet ciężarnych nie zostały przeprowadzone w wystarczającym zakresie.

Lekarz powinien zachować szczególną ostrożność w przypadku przepisywania leku kobietom w ciąży i karmiącym piersią. Decyzja o zastosowaniu preparatu powinna zostać podjęta tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu lub dziecka karmionego piersią. Ze względu na sytuacje kliniczne, w których stosowany jest siarczan protaminy (najczęściej nagłe stany wymagające neutralizacji heparyny), decyzja o jego podaniu może być podyktowana bezpośrednim zagrożeniem życia matki.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny zostać poinformowane o braku danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w okresie ciąży. W przypadku karmiących matek należy rozważyć przerwanie karmienia piersią lub zastosowanie alternatywnych metod żywienia niemowlęcia przez okres stosowania leku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)