Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Selegilina |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Bausch Health Ireland Ltd. |
| Kod ATC | N04BD01 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Selgres?
Selgres to lek należący do grupy selektywnych inhibitorów monoaminooksydazy typu B (MAO-B), który znajduje zastosowanie w terapii choroby Parkinsona oraz objawowego parkinsonizmu. Mechanizm działania preparatu opiera się na wybórczym zmniejszaniu aktywności enzymu monoaminooksydazy typu B, który występuje w mózgu i odpowiada za rozkładanie dopaminy – neuroprzekaźnika kluczowego dla prawidłowego funkcjonowania układu pozapiramidowego.
Dzięki hamowaniu aktywności MAO-B, lek powoduje zwiększenie ilości i wydłużenie czasu działania dopaminy w strukturach mózgowych, co bezpośrednio przekłada się na poprawę funkcji motorycznych u pacjentów z chorobą Parkinsona. Szczególnie istotne jest to, że preparat nasila i przedłuża działanie leków zawierających lewodopę, co stanowi podstawę terapii skojarzonej. Pozwala to na zmniejszenie dawek lewodopy średnio o około 30%, co może ograniczyć nasilenie działań niepożądanych związanych z długotrwałym stosowaniem tego leku.
Lek może być stosowany na różnych etapach choroby Parkinsona. We wczesnej fazie choroby preparat może być stosowany jako monoterapia, czyli jedyny lek przeciwparkinsonowski. Takie zastosowanie pozwala opóźnić moment włączenia lewodopy, co może mieć znaczenie dla dalszego przebiegu terapii. W bardziej zaawansowanych fazach choroby, gdy objawy stają się bardziej nasilone, lek stosuje się w skojarzeniu z lewodopą lub z preparatami zawierającymi lewodopę i karbidopę – inhibitor obwodowej dekarboksylazy.
Stosowanie preparatu w terapii skojarzonej umożliwia lepszą kontrolę objawów ruchowych choroby Parkinsona, w tym spowolnienia ruchowego (bradykinezji), sztywności mięśniowej i drżenia spoczynkowego. Ważnym aspektem terapii jest możliwość redukcji fluktuacji motorycznych, które często występują u pacjentów długotrwale leczonych lewodopą. Dzięki przedłużeniu działania dopaminy w mózgu, pacjenci mogą doświadczać bardziej stabilnej odpowiedzi na leczenie w ciągu dnia.
Warto podkreślić, że lek jest stosowany nie tylko w klasycznej chorobie Parkinsona, ale również w objawowym parkinsonizmie, czyli zespołach objawów przypominających chorobę Parkinsona, które mogą mieć różne przyczyny. Decyzję o włączeniu leku do terapii oraz doborze odpowiedniego schematu leczenia (monoterapia czy terapia skojarzona) podejmuje lekarz neurolog na podstawie szczegółowej oceny stanu pacjenta, zaawansowania choroby oraz dotychczasowej odpowiedzi na leczenie. Regularne kontrole lekarskie są niezbędne dla monitorowania skuteczności terapii i ewentualnego dostosowywania dawkowania.
Aktualna ulotka leku Selgres
| Selgres - 5 mg, Tabletki powlekane (Selegilinum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Selgres, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest chlorowodorek selegiliny w dawce 5 mg w jednej tabletce powlekanej. Substancja ta należy do grupy selektywnych inhibitorów monoaminooksydazy typu B i stanowi podstawę działania terapeutycznego preparatu.
W skład rdzenia tabletki wchodzą następujące substancje pomocnicze:
- laktoza jednowodna
- skrobia kukurydziana
- celuloza mikrokrystaliczna
- krzemionka koloidalna
- magnezu stearynian
Otoczka tabletki zawiera:
- krzemionka koloidalna
- hypromeloza
- sodu dokuzynian
- tytanu dwutlenek (E 171)
- żelaza tlenek żółty (E 172)
- hydroksypropyloceluloza
- makrogol 400
- makrogol 6000
- talk
Ze względu na zawartość laktozy jednowodnej, pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce, co oznacza, że uznaje się go za produkt praktycznie wolny od sodu.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Selgres?
Przedawkowanie leku nie ma konkretnego obrazu klinicznego, jednak objawy mogą przypominać te obserwowane w przypadku nieselektywnych inhibitorów MAO, obejmujące zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego i układu krążenia. Objawy przedawkowania mogą narastać w ciągu 24 godzin i obejmują: pobudzenie, drżenie, naprzemienne niskie i wysokie ciśnienie krwi, zaburzenia oddychania lub niewydolność oddechową, nasilone skurcze mięśni, bardzo wysoką gorączkę, śpiączkę i drgawki.
Nie ma swoistego antidotum na przedawkowanie preparatu. W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem. Postępowanie w przypadku przedawkowania obejmuje usuwanie substancji z przewodu pokarmowego (prowokowanie wymiotów, płukanie żołądka, podawanie węgla aktywowanego), monitorowanie stanu pacjenta – głównie układu sercowo-naczyniowego – oraz leczenie objawowe dostosowane do występujących dolegliwości.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Selgres – czy mogę spożywać alkohol?
Dotychczas nie stwierdzono, by przyjmowanie dużych ilości pokarmów zawierających tyraminę w trakcie leczenia preparatem w zalecanych dawkach powodowało zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi. Oznacza to, że lek nie wywołuje tzw. „efektu żółtego sera", który może występować przy stosowaniu nieselektywnych inhibitorów MAO. Dlatego nie są wymagane żadne specjalne ograniczenia dietetyczne podczas stosowania preparatu jako monoterapii.
Do pokarmów bogatych w tyraminę należą między innymi: długo dojrzewające sery, bób, drożdże, wędzone i marynowane mięso, drób oraz ryby, wędliny typu salami, przejrzałe owoce, wino oraz piwo. Pacjenci stosujący lek w standardowych dawkach (do 10 mg na dobę) mogą spożywać te produkty bez obaw o wzrost ciśnienia.
Jednakże w przypadku skojarzenia preparatu z moklobemidem (innym inhibitorem MAO) zalecane są ograniczenia dietetyczne i należy unikać pokarmów z dużą zawartością tyraminy z powodu ryzyka wystąpienia tzw. „efektu żółtego sera", polegającego na nagłym zwiększeniu ciśnienia tętniczego krwi.
Zaleca się unikanie równoczesnego spożywania alkoholu podczas leczenia. Alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane leku oraz wpływać na przebieg choroby Parkinsona.
Czy można stosować Selgres w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią. Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu u kobiet w ciąży oraz przechodzenia substancji czynnej do mleka matki.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku. Lekarz oceni stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka i podejmie decyzję o kontynuacji lub zmianie terapii.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Selgres - 5 mg, Tabletki powlekane (Selegilinum) |
