Rosutrox - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Rosutrox?

Rosutrox należy do grupy leków nazywanych statynami i zawiera substancję czynną rozuwastatynę. Statyny to leki stosowane w celu obniżenia podwyższonego stężenia cholesterolu we krwi.

Rosutrox stosowany jest u dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku 6 lat lub starszych w przypadku stwierdzenia wysokiego stężenia cholesterolu we krwi. Podwyższony cholesterol zwiększa ryzyko wystąpienia zawału mięśnia sercowego (zawału serca) oraz udaru mózgu. Lek ten jest zalecany, gdy zmiana diety oraz zwiększenie aktywności fizycznej nie przyniosły wystarczającego efektu w normalizacji stężenia cholesterolu.

Rosutrox działa poprzez hamowanie produkcji cholesterolu w organizmie. Dodatkowo pomaga w usuwaniu cholesterolu z krwi. Mechanizm działania leku polega na zmniejszaniu stężenia tzw. „złego" cholesterolu (LDL-C) oraz zwiększaniu stężenia „dobrego" cholesterolu (HDL-C).

Lek jest również zalecany w przypadku, gdy pacjent jest obarczony dodatkowymi czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego. Zawał mięśnia sercowego, udar oraz podobne problemy zdrowotne mogą być następstwem miażdżycy tętnic. Miażdżyca powstaje w wyniku odkładania się blaszek miażdżycowych w ścianach naczyń krwionośnych, co prowadzi do ich zwężenia. Regularnie przyjmowany Rosutrox zapobiega dalszemu odkładaniu się substancji tłuszczowych w naczyniach krwionośnych.

Podczas stosowania leku pacjent powinien jednocześnie przestrzegać diety z obniżoną zawartością cholesterolu oraz wykonywać regularne ćwiczenia fizyczne. Nawet po uzyskaniu prawidłowego stężenia cholesterolu we krwi należy kontynuować przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniem lekarza, aby utrzymać osiągnięte rezultaty i zapobiec ponownemu wzrostowi poziomu cholesterolu.

Aktualna ulotka leku Rosutrox

Jaki jest skład Rosutrox, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: rozuwastatyna (w postaci rozuwastatyny wapniowej).

Rosutrox dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w czterech mocach:

• 5 mg rozuwastatyny – okrągłe, żółte, obustronnie wypukłe tabletki powlekane
• 10 mg rozuwastatyny – okrągłe, różowe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane
• 20 mg rozuwastatyny – owalne, różowe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z linią podziału po jednej stronie (tabletkę można podzielić na dwie równe dawki)
• 40 mg rozuwastatyny – podłużne, różowe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z linią podziału po jednej stronie (tabletkę można podzielić na dwie równe dawki)

Inne składniki:

Rdzeń tabletki zawiera: cytrynian wapnia, celulozę mikrokrystaliczną, laktozę, hydroksypropylocelulozę, mannitol, krospowidon oraz stearynian magnezu.

Otoczka tabletek zawiera:

• Dla mocy 5 mg: alkohol poliwinylowy, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 3350, talk, tartrazynę lak (E102), żółcień pomarańczową FCF lak (E110) oraz indygotynę lak (E132)
• Dla mocy 10 mg, 20 mg i 40 mg: alkohol poliwinylowy, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 3350, talk, tartrazynę lak (E102), czerwień Allura AC lak (E129), żółcień pomarańczową FCF lak (E110) oraz indygotynę lak (E132)

Ważna informacja: Lek zawiera laktozę. Pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Ze względu na zawartość barwników azowych (żółcień pomarańczowa FCF, tartrazyna, czerwień Allura AC) lek może powodować reakcje alergiczne. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w zalecanej jednostce dawkowania.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Rosutrox?

W razie zażycia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Zabierając się do placówki medycznej należy zabrać ze sobą opakowanie leku.

Jeśli pacjent znajduje się w szpitalu lub jest leczony z powodu innej choroby, powinien poinformować lekarza lub inny personel medyczny o stosowaniu Rosutrox.

Pominięcie dawki: Jeśli pacjent zapomniał przyjąć dawkę leku, należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Rosutrox – czy mogę spożywać alkohol?

Rosutrox można przyjmować z jedzeniem lub na czczo – pora przyjmowania leku względem posiłków nie ma znaczenia.

Alkohol: Podczas stosowania leku należy unikać regularnego spożywania dużych ilości alkoholu. Nadmierne spożycie alkoholu może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony wątroby oraz mięśni. Pacjenci, którzy regularnie spożywają duże ilości alkoholu, nie powinni stosować dawki 40 mg leku.

Dieta: Pacjent zażywający Rosutrox powinien jednocześnie stosować dietę z obniżoną ilością cholesterolu oraz wykonywać regularne ćwiczenia fizyczne. Taka zmiana stylu życia jest niezbędnym elementem terapii obniżającej cholesterol.

Czy można stosować Rosutrox w okresie ciąży i karmienia piersią?

Lek bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży.

Rosutrox nie należy stosować w ciąży ani w okresie karmienia piersią. Jeśli podczas stosowania leku pacjentka zajdzie w ciążę, należy niezwłocznie przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Kobiety w wieku rozrodczym podczas przyjmowania Rosutrox powinny stosować skuteczne metody zapobiegania ciąży. Należy unikać ciąży w trakcie terapii tym lekiem.

Przed zastosowaniem każdego leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)