Polsen - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Polsen?

Polsen to lek należący do grupy produktów o działaniu nasennym, podobnym do benzodiazepin. Substancją czynną leku jest winian zolpidemu, który działa poprzez modulację receptorów GABA w ośrodkowym układzie nerwowym. Charakteryzuje się szybkim początkiem działania nasennego, które rozpoczyna się wkrótce po przyjęciu i utrzymuje się przez około 6 godzin, co czyni go odpowiednim rozwiązaniem dla osób mających trudności z zasypianiem.

Lek jest przeznaczony wyłącznie do krótkotrwałego leczenia bezsenności u osób dorosłych. Nie jest to środek do długoterminowej terapii zaburzeń snu – maksymalny okres stosowania nie powinien przekraczać 4 tygodni, włączając w to czas stopniowego odstawiania preparatu. Takie ograniczenie wynika z ryzyka rozwoju tolerancji oraz uzależnienia psychicznego i fizycznego przy dłuższym stosowaniu.

Wskazaniem do zastosowania preparatu Polsen jest bezsenność o charakterze zaburzającym prawidłowe funkcjonowanie organizmu lub powodującym znaczne wyczerpanie pacjenta. Nie należy stosować leku w przypadku przejściowych problemów ze snem, które nie wpływają istotnie na jakość życia. Decyzję o rozpoczęciu farmakoterapii bezsenności zawsze powinien podejmować lekarz po dokładnej ocenie stanu zdrowia pacjenta i wykluczeniu innych przyczyn zaburzeń snu.

Mechanizm działania zolpidemu polega na selektywnym wiązaniu się z podtypem receptorów benzodiazepinowych omega-1, co wywołuje efekt uspokajający i nasenny przy stosunkowo mniejszym ryzyku niektórych działań niepożądanych charakterystycznych dla klasycznych benzodiazepin. Lek skraca czas zasypiania, pomaga utrzymać ciągłość snu i zmniejsza liczbę przebudzeń w nocy. Działanie preparatu jest szczególnie korzystne u pacjentów, którzy mają trudności z inicjacją snu.

Warto podkreślić, że Polsen nie jest stosowany w leczeniu innych zaburzeń niż bezsenność – nie ma wskazań w terapii lęku, zaburzeń nastroju czy innych schorzeń psychiatrycznych. Lek należy traktować jako element kompleksowego podejścia do problemu zaburzeń snu, który może obejmować również higienę snu, modyfikację stylu życia oraz leczenie współistniejących chorób mogących wpływać na jakość odpoczynku nocnego.

Aktualna ulotka leku Polsen

Jaki jest skład Polsen, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana preparatu Polsen zawiera 10 mg zolpidemu winianu jako substancję czynną odpowiedzialną za działanie terapeutyczne.

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki to:

• celuloza mikrokrystaliczna
• karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)
• powidon 90
• wapnia stearynian

Otoczka tabletki składa się z następujących składników:

• hypromeloza
• makrogol 8000
• hydroksypropyloceluloza
• tytanu dwutlenek (E 171)

Tabletki mają postać białych lub prawie białych, okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych z rowkiem dzielącym, umożliwiającym podział na dwie równe części w celu przyjęcia mniejszej dawki (5 mg).

Co zrobić w przypadku przedawkowania Polsen?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Polsen należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Przedawkowanie zolpidemu może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych wymagających interwencji medycznej.

Po przedawkowaniu mogą wystąpić zaburzenia świadomości o różnym stopniu nasilenia – od wzmożonej senności do lekkiej śpiączki. Objawy te mają charakter odwracalny, jednak wymagają monitorowania stanu pacjenta. W ciężkich przypadkach przedawkowania może dojść do istotnego zahamowania funkcji życiowych.

Postępowanie w przypadku przedawkowania obejmuje:

• W pierwszej kolejności, w uzasadnionych przypadkach, wykonanie płukania żołądka
• Zastosowanie postępowania objawowego i wspomagającego, w tym przetaczanie płynów infuzyjnych w zależności od potrzeb
• W przypadku braku skuteczności lub możliwości płukania żołądka – podanie węgla aktywnego w celu zmniejszenia wchłaniania leku z przewodu pokarmowego
• Unikanie podawania leków uspokajających, nawet w stanach pobudzenia pacjenta
• W ciężkich stanach przedawkowania można rozważyć podanie flumazenilu (antagonisty receptorów benzodiazepinowych)

Podczas podawania flumazenilu pacjent powinien pozostawać pod ścisłą kontrolą medyczną, gdyż flumazenil może spowodować wystąpienie objawów neurologicznych, w tym drgawek. Należy pamiętać, że zolpidem nie jest usuwany za pomocą hemodializy, dlatego ta metoda nie jest zalecana w leczeniu przedawkowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Polsen – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas leczenia preparatem Polsen nie wolno spożywać alkoholu, który może nasilać działanie uspokajające leku oraz zwiększać ryzyko działań niepożądanych. Połączenie zolpidemu z alkoholem może prowadzić do nasilenia senności, zaburzeń sprawności psychoruchowej, zaburzeń oddychania oraz innych poważnych powikłań zagrażających zdrowiu i życiu.

Nie należy przyjmować leku bezpośrednio po posiłku, ze względu na gorsze wchłanianie zolpidemu z przewodu pokarmowego. Pożywienie w przewodzie pokarmowym może opóźnić początek działania leku oraz zmniejszyć jego skuteczność. Lek najlepiej przyjmować na czczo, bezpośrednio przed snem.

Nie opisano szczególnych interakcji preparatu Polsen ze standardowymi produktami żywnościowymi lub napojami (poza alkoholem). Pacjent może normalnie się odżywiać w ciągu dnia, pamiętając jedynie o zachowaniu odpowiedniego odstępu czasowego między ostatnim posiłkiem a przyjęciem leku wieczorem.

Należy unikać spożywania napojów zawierających kofeinę (kawa, herbata, napoje energetyczne) w godzinach wieczornych, gdyż mogą one przeciwdziałać nasennemu działaniu preparatu i zmniejszać jego skuteczność terapeutyczną.

Czy można stosować Polsen w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania preparatu Polsen w ciąży, dlatego lek nie powinien być stosowany przez kobiety w ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży należy bezwzględnie poradzić się lekarza.

W przypadku uzasadnionego stosowania zolpidemu w końcowym okresie ciąży i podczas porodu mogą wystąpić działania niepożądane u noworodka. U noworodków urodzonych przez matki przyjmujące długotrwale lek w końcowym okresie ciąży może wystąpić uzależnienie fizyczne lub zespół odstawienia w okresie pourodzeniowym, objawiający się drażliwością, zaburzeniami snu oraz problemami z karmieniem.

Ze względu na przenikanie zolpidemu w niewielkich ilościach do mleka matki, nie zaleca się stosowania leku przez kobiety karmiące piersią. Jeśli lekarz uzna terapię za niezbędną, należy rozważyć zaprzestanie karmienia piersią na czas stosowania preparatu.

Kobiety w wieku rozrodczym stosujące preparat Polsen powinny stosować odpowiednią antykoncepcję i niezwłocznie poinformować lekarza w przypadku planowania ciąży lub stwierdzenia jej wystąpienia. Lekarz oceni stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka i podejmie decyzję o ewentualnej kontynuacji lub zaprzestaniu terapii.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)