Regulon - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Regulon?

Regulon jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym, który zawiera dwa hormony – etynyloestradiol (estrogen) oraz dezogestrel (progestagen) w małych dawkach. Lek ten stosuje się w celu zapobiegania ciąży u kobiet w wieku rozrodczym. Mechanizm działania preparatu opiera się na kilku równoczesnych procesach fizjologicznych, które wspólnie zapewniają skuteczną ochronę antykoncepcyjną.

Podstawowym mechanizmem działania leku Regulon jest hamowanie owulacji, czyli uwalniania komórki jajowej z jajnika. Poprzez utrzymywanie stałych poziomów hormonów w organizmie, preparat blokuje naturalny cykl hormonalny kobiety, co uniemożliwia dojrzewanie i uwolnienie komórki jajowej. Dodatkowo lek wywołuje zmiany w konsystencji śluzu szyjkowego, który staje się gęstszy i stanowi barierę dla plemników, utrudniając ich przenikanie do macicy.

Stosowany prawidłowo, Regulon zapewnia odwracalną metodę antykoncepcji, co oznacza, że po zaprzestaniu przyjmowania tabletek zdolność do zajścia w ciążę powraca. Jest to jedna z najbardziej niezawodnych metod zapobiegania ciąży dostępnych obecnie na rynku. Należy jednak pamiętać, że odpowiednia skuteczność antykoncepcyjna uzależniona jest od regularnego przyjmowania tabletek zgodnie z zaleceniami.

Ważne jest podkreślenie, że złożone doustne środki antykoncepcyjne, takie jak Regulon, nie chronią przed zakażeniem chorobami przenoszonymi drogą płciową, w tym przed wirusem HIV wywołującym AIDS. Ochronę przed tego typu infekcjami zapewnia wyłącznie stosowanie prezerwatyw. W pewnych sytuacjach skuteczność antykoncepcyjna leku może być osłabiona lub może pojawić się potrzeba jego tymczasowego odstawienia – wówczas zaleca się stosowanie dodatkowych metod antykoncepcyjnych, takich jak prezerwatywy lub środki plemnikobójcze.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Regulon lekarz przeprowadzi wywiad medyczny, zmierzy ciśnienie krwi oraz, w zależności od indywidualnego przypadku, może zlecić dodatkowe badania. Jest to szczególnie istotne, ponieważ złożone hormonalne środki antykoncepcyjne w nieznacznym stopniu zwiększają ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyłach i tętnicach, zwłaszcza w pierwszym roku stosowania lub po wznowieniu stosowania po przerwie równej 4 tygodnie lub więcej. Dlatego ważna jest ocena indywidualnych czynników ryzyka każdej pacjentki.

Aktualna ulotka leku Regulon

Jaki jest skład Regulon, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana leku Regulon zawiera dwie substancje czynne: 30 mikrogramów etynyloestradiolu oraz 150 mikrogramów dezogestrelu. Są to hormony stosowane w antykoncepcji hormonalnej, odpowiadające za działanie zapobiegające ciąży.

Oprócz substancji czynnych, tabletka zawiera następujące substancje pomocnicze w rdzeniu:

• α-tokoferol (witamina E)
• magnezu stearynian
• krzemu dwutlenek koloidalny
• kwas stearynowy
• powidon
• skrobia ziemniaczana
• laktoza jednowodna

Otoczka tabletki składa się z następujących substancji:

• glikol propylenowy
• glikol polietylenowy 6000
• hydroksymetylopropyloceluloza

Ze względu na zawartość laktozy jednowodnej, pacjentki ze stwierdzoną wcześniej nietolerancją niektórych cukrów powinny skontaktować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania preparatu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Regulon?

W przypadku przedawkowania leku Regulon nie istnieje ryzyko poważnych zaburzeń stanu zdrowia. Mogą jednak pojawić się następujące objawy:

• nudności
• wymioty
• niewielkie krwawienie z pochwy, szczególnie u młodych dziewcząt

Jeśli takie objawy wystąpią po przedawkowaniu, należy skontaktować się z lekarzem, który zastosuje odpowiednie leczenie objawowe, jeśli będzie to konieczne. Nie istnieje specyficzne antidotum dla przedawkowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych.

Postępowanie w przypadku pominięcia tabletki:

Jeśli opóźnienie w przyjęciu tabletki wynosi mniej niż 12 godzin: ochrona antykoncepcyjna nie jest zmniejszona. Należy przyjąć pominiętą tabletkę tak szybko, jak tylko się o tym przypomni, a kolejne tabletki przyjmować o zwykłej porze.

Jeśli opóźnienie wynosi więcej niż 12 godzin: ochrona antykoncepcyjna może być zmniejszona. Postępowanie zależy od tego, w którym tygodniu cyklu pominięto tabletkę. W tygodniu 1: przyjąć pominiętą tabletkę, stosować dodatkowe metody przez 7 dni. W tygodniu 2: przyjąć pominiętą tabletkę; jeśli tabletki były przyjmowane prawidłowo przez 7 dni wcześniej, nie trzeba dodatkowych metod. W tygodniu 3: przyjąć pominiętą tabletkę i rozpocząć następne opakowanie bez przerwy LUB zrobić przerwę teraz (licząc dni pominięcia) i kontynuować po maksymalnie 7 dniach.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Regulon – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce leku Regulon nie ma szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania preparatu. Nie oznacza to jednak, że alkohol nie ma żadnego wpływu na organizm przyjmujący hormony antykoncepcyjne. Nie zaleca się nadmiernego spożywania alkoholu podczas stosowania jakichkolwiek leków, w tym środków antykoncepcyjnych.

Istotne jest zwrócenie uwagi na sytuacje, które mogą wpływać na wchłanianie leku. Jeśli wymioty lub ciężka biegunka wystąpią w ciągu 3 do 4 godzin po przyjęciu tabletki, może się ona nie wchłonąć w pełni. W takim przypadku należy postąpić zgodnie z zaleceniami dotyczącymi pominiętych tabletek. Jeśli pacjentka nie chce zmieniać swojego zwykłego sposobu przyjmowania tabletek, powinna przyjąć dodatkową tabletkę z innego opakowania.

Przed zastosowaniem jakichkolwiek produktów ziołowych, w tym zawierających ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum), należy skonsultować się z lekarzem, ponieważ mogą one osłabiać skuteczność antykoncepcyjną leku Regulon.

Czy można stosować Regulon w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy stosować leku Regulon, kiedy pacjentka jest w ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa ciążę, powinna natychmiast zaprzestać stosowania leku Regulon oraz niezwłocznie poinformować o tym lekarza. Przed rozpoczęciem stosowania leku należy wykluczyć ciążę.

Jeśli krwawienie z odstawienia nie wystąpiło w tygodniu przerwy, a wszystkie tabletki przyjmowano prawidłowo, nie wystąpiły wymioty ani ciężka biegunka i nie przyjmowano żadnych innych leków, jest bardzo mało prawdopodobne, aby kobieta była w ciąży. Można kontynuować stosowanie tabletek w zwykły sposób.

Jeśli oczekiwane krwawienie nie wystąpiło kolejno dwa razy, może to oznaczać ciążę. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Nie należy rozpoczynać następnego opakowania, dopóki nie upewni się, że nie jest w ciąży.

Karmienie piersią: Nie zaleca się stosowania leku Regulon w okresie karmienia piersią. Jeśli pacjentka karmi piersią i chce stosować w tym okresie tabletki antykoncepcyjne, powinna skontaktować się z lekarzem w celu omówienia bezpieczniejszych alternatyw.

Kobiety bezpośrednio po porodzie są w grupie podwyższonego ryzyka powstania zakrzepów krwi. Należy zwrócić się do lekarza w celu uzyskania informacji, jak szybko można rozpocząć przyjmowanie leku Regulon po porodzie.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)