Pediaven NN2

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Pediaven NN2?

Pediaven NN2 jest mieszaniną odżywczą przeznaczoną do żywienia pozajelitowego noworodków, które nie mogą przyjmować pożywienia drogą doustną. Preparat stanowi roztwór do infuzji zawierający aminokwasy – podstawowe składniki niezbędne do syntezy białek w organizmie, glukozę jako źródło energii węglowodanowej oraz kompletny zestaw elektrolitów i pierwiastków śladowych. Dostępny jest w specjalnie zaprojektowanym plastikowym worku zawierającym dwie oddzielne komory, każda o pojemności 125 ml, które są mieszane bezpośrednio przed podaniem.

Produkt znajduje zastosowanie w sytuacjach klinicznych, gdy naturalne żywienie drogą przewodu pokarmowego jest niemożliwe lub niewystarczające. Dotyczy to między innymi noworodków z niedojrzałością przewodu pokarmowego, po zabiegach chirurgicznych w obrębie układu trawiennego, z ciężkimi infekcjami wymagającymi całkowitego odciążenia jelit, czy też z wrodzonymi wadami uniemożliwiającymi prawidłowe przyjmowanie pokarmu. W takich przypadkach żywienie dożylne stanowi podstawową metodę zapewnienia organizmowi niezbędnych składników odżywczych.

Skład preparatu został precyzyjnie dostosowany do specyficznych potrzeb metabolicznych noworodków. Zawiera pełny profil aminokwasów egzogennych i endogennych, w tym taurynę szczególnie ważną dla rozwoju układu nerwowego, acetylocysteinę jako źródło cysteiny oraz aminokwasy o rozgałęzionym łańcuchu węglowym. Glukoza stanowi źródło energii łatwo wykorzystywane przez organizm dziecka. Dodatkowo preparat zawiera elektrolity – sód, potas, wapń, magnez, chlorki i fosforany – kluczowe dla utrzymania prawidłowej równowagi jonowej.

Istotnym elementem składu są pierwiastki śladowe – cynk, miedź, fluor, selen, mangan, jod i chrom – które odgrywają kluczową rolę w funkcjonowaniu wielu układów enzymatycznych i procesach metabolicznych. Obecność tych mikroelementów w gotowej mieszaninie eliminuje konieczność ich osobnego suplementowania w wielu przypadkach. Wartość energetyczna preparatu po zmieszaniu wynosi 470 kcal na litr, z czego 400 kcal stanowi energia pozabiałkowa.

Pediaven NN2 może być stosowany jako jedyne źródło żywienia (całkowite żywienie pozajelitowe) lub jako uzupełnienie żywienia częściowego. W przypadku całkowitego żywienia pozajelitowego zalecane jest jednoczesne podawanie witamin oraz emulsji tłuszczowych, które dostarczają niezbędnych kwasów tłuszczowych i witamin rozpuszczalnych w tłuszczach. Lek podawany jest wyłącznie drogą dożylną – do żyły centralnej, obwodowej lub pępkowej – przez odpowiednio przeszkolony personel medyczny w warunkach szpitalnych, gdzie możliwe jest prowadzenie stałego monitorowania stanu pacjenta.

Podczas stosowania u noworodków konieczne jest chronienie roztworu przed światłem do momentu zakończenia podawania. Jest to istotne zabezpieczenie, ponieważ ekspozycja na światło, szczególnie po dodaniu pierwiastków śladowych i witamin, może prowadzić do powstawania nadtlenków i innych produktów rozpadu, potencjalnie szkodliwych dla wrażliwego organizmu noworodka. Lekarz prowadzący indywidualnie ustala dawkę oraz czas trwania leczenia w zależności od wieku dziecka, masy ciała, zapotrzebowania metabolicznego i energetycznego oraz ogólnego stanu klinicznego.

Aktualna ulotka leku Pediaven NN2

Jaki jest skład Pediaven NN2, jakie substancje zawiera?

Pediaven NN2 jest produktem złożonym zawierającym dwie oddzielne komory z różnymi roztworami. Pierwsza komora zawiera roztwór aminokwasów ze składnikami mineralnymi i pierwiastkami śladowymi, natomiast druga komora zawiera roztwór glukozy z elektrolitami.

Substancje czynne w roztworze po zmieszaniu (250 ml):

• Aminokwasy: alanina 0,41 g, arginina 0,27 g, kwas asparaginowy 0,27 g, acetylocysteina 0,094 g (odpowiadająca cysteinie 0,07 g), kwas glutaminowy 0,46 g, glicyna 0,14 g, histydyna 0,14 g, izoleucyna 0,20 g, leucyna 0,46 g, lizyna jednowodna 0,40 g, metionina 0,08 g, fenyloalanina 0,18 g, prolina 0,36 g, seryna 0,25 g, tauryna 0,02 g, treonina 0,23 g, tryptofan 0,09 g, tyrozyna 0,03 g, walina 0,23 g
• Glukoza jednowodna: 27,5 g (odpowiada glukozie bezwodnej 25,0 g)
• Elektrolity: potasu diwodorofosforan 0,31 g, potasu wodorotlenek 0,11 g, wapnia glukonian 0,86 g, magnezu mleczan dwuwodny 0,098 g, sodu chlorek 0,29 g
• Pierwiastki śladowe: cynku octan dwuwodny 1,93 mg, miedzi siarczan pięciowodny 0,26 mg, sodu fluorek 49,7 µg, selenu dwutlenek 7,4 µg, manganu chlorek czterowodny 5,4 µg, potasu jodek 3,3 µg, chromu chlorek sześciowodny 3,8 µg

Substancje pomocnicze to kwas octowy lodowaty (do ustalenia pH), kwas solny (do ustalenia pH) oraz woda do wstrzykiwań. Osmolarność gotowego roztworu wynosi 790 mOsmol/l, a pH mieści się w zakresie 4,8-5,5. Wartość odżywcza na 250 ml obejmuje 25 g glukozy, 4,25 g aminokwasów, 0,61 g azotu całkowitego oraz 118 kcal energii całkowitej (100 kcal energii pozabiałkowej).

Co zrobić w przypadku przedawkowania Pediaven NN2?

W razie wątpliwości, że dziecko przyjęło większą niż zalecana dawkę preparatu, należy niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki i nie należy przekraczać zalecanej szybkości infuzji.

Niewłaściwe stosowanie – zarówno przedawkowanie, jak i zbyt szybka infuzja – może prowadzić do wystąpienia objawów hiperglikemii (podwyższonego stężenia cukru we krwi), hiperkalcemii (podwyższonego stężenia wapnia we krwi) oraz hiperwolemii (podwyższonej objętości krwi w żyłach). W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów personel medyczny natychmiast podejmuje odpowiednie działania, włączając w to przerwanie lub zmniejszenie szybkości infuzji.

Ze względu na zawartość magnezu w preparacie istnieje ryzyko podwyższenia jego stężenia we krwi, które może objawiać się osłabieniem, spowolnionymi odruchami, wymiotami, obniżonym stężeniem wapnia we krwi, problemami z oddychaniem, niskim ciśnieniem krwi i nieregularnym rytmem serca. Objawy te mogą być trudne do wykrycia u noworodków, dlatego lekarz prowadzi regularne kontrole parametrów krwi, szczególnie u dzieci z ryzykiem podwyższonego stężenia magnezu lub zaburzeniami czynności nerek.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pediaven NN2 – czy mogę spożywać alkohol?

Pediaven NN2 jest przeznaczony do stosowania u noworodków, które nie mogą otrzymywać żywienia drogą doustną. Preparat stanowi formę żywienia pozajelitowego podawanego bezpośrednio do żyły. W związku z tym zagadnienia dotyczące spożywania pokarmów czy napojów, w tym alkoholu, nie mają zastosowania w kontekście tego preparatu.

Decyzję o formie żywienia dziecka – czy będzie to wyłącznie żywienie dożylne, czy też połączenie żywienia dożylnego z częściowym żywieniem dojelitowym (przez zgłębnik) lub doustnym – podejmuje lekarz prowadzący na podstawie stanu klinicznego dziecka i funkcjonowania jego przewodu pokarmowego. W przypadku całkowitego żywienia pozajelitowego Pediaven NN2 dostarcza podstawowych składników odżywczych, które mogą być uzupełniane o witaminy i emulsje tłuszczowe zgodnie z zaleceniem lekarza.

Czy można stosować Pediaven NN2 w okresie ciąży i karmienia piersią?

Pediaven NN2 jest preparatem przeznaczonym wyłącznie dla noworodków wymagających żywienia pozajelitowego. Nie jest stosowany u kobiet w ciąży ani w okresie karmienia piersią. Jest to specjalistyczny produkt medyczny stosowany w warunkach szpitalnych do żywienia dożylnego dzieci, które nie mogą przyjmować pokarmu w naturalny sposób.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)