Palgotal

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Palgotal?

Palgotal jest lekiem przeciwbólowym zawierającym dwie substancje czynne o synergistycznym działaniu analgetycznym: tramadol (opioidowy lek przeciwbólowy) oraz paracetamol (nieopioidowy analgetyk i antypiretyk). Kombinacja tych dwóch substancji pozwala na skuteczniejsze łagodzenie bólu dzięki ich różnym mechanizmom działania – tramadol działa na receptory opioidowe w ośrodkowym układzie nerwowym i hamuje wychwyt zwrotny noradrenaliny i serotoniny, podczas gdy paracetamol działa obwodowo i ośrodkowo, hamując syntezę prostaglandyn.

Lek jest przeznaczony do stosowania w leczeniu umiarkowanego do silnego bólu, gdy lekarz uzna, że konieczne jest jednoczesne stosowanie tramadolu i paracetamolu. Obejmuje to bóle różnego pochodzenia, w tym bóle pooperacyjne, pourazowe, bóle związane ze schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego, bóle nowotworowe oraz inne rodzaje bólu wymagające zastosowania silniejszego działania przeciwbólowego. Kombinacja obu substancji pozwala na stosowanie niższych dawek każdego ze składników, co może zmniejszać ryzyko działań niepożądanych związanych z każdym z nich osobno.

Preparat Palgotal powinien być stosowany wyłącznie u osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat. Decyzję o zastosowaniu tego leku podejmuje lekarz po ocenie nasilenia bólu i osobniczej wrażliwości pacjenta. Ważne jest, aby lek był stosowany najkrócej jak to możliwe i w najniższej skutecznej dawce uśmierzającej ból, co minimalizuje ryzyko uzależnienia i innych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem opioidów. Ze względu na zawartość tramadolu – substancji o potencjale uzależniającym – preparat powinien być stosowany wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza.

Nie należy stosować leku Palgotal w przypadku łagodnych dolegliwości bólowych, które można opanować za pomocą słabszych analgetyków. Przed rozpoczęciem terapii lekarz powinien ocenić, czy pacjent znajduje się w grupie podwyższonego ryzyka uzależnienia od substancji opioidowych, biorąc pod uwagę historię uzależnień w rodzinie, palenie tytoniu czy wcześniejsze zaburzenia psychiczne. Lek wymaga stosowania pod kontrolą medyczną, szczególnie przy przedłużonej terapii, która może prowadzić do rozwoju tolerancji, uzależnienia fizycznego i psychicznego.

Aktualna ulotka leku Palgotal

Jaki jest skład Palgotal, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana Palgotal zawiera 75 mg tramadolu chlorowodorku oraz 650 mg paracetamolu jako substancje czynne. Tramadol jest lekiem opioidowym działającym przeciwbólowo poprzez oddziaływanie na receptory μ-opioidowe w ośrodkowym układzie nerwowym oraz hamowanie wychwytu zwrotnego noradrenaliny i serotoniny, co wzmacnia endogenne mechanizmy kontroli bólu. Paracetamol działa jako analgetyk i antypiretyk, hamując syntezę prostaglandyn w ośrodkowym układzie nerwowym.

Substancje pomocnicze zawarte w tabletce to:

• celuloza mikrokrystaliczna
• powidon K-25
• skrobia kukurydziana
• skrobia żelowana kukurydziana
• kroskarmeloza sodowa
• magnezu stearynian
• talk

Powłoka tabletek zawiera:

• hypromelozę
• makrogol 6000
• żelaza tlenek żółty (E 172)
• żelaza tlenek brunatny (E 172)
• tytanu dwutlenek (E 171)

Tabletki mają charakterystyczną lekko żółtawobrązową barwę nadaną przez barwniki żelaza. Są to podłużne, dwuwypukłe tabletki z linią podziału na obydwu stronach, które można podzielić na równe dawki. Jedna tabletka zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg), dlatego produkt uznaje się za wolny od sodu, co jest istotne dla pacjentów stosujących dietę niskosodową.

Jak dawkować Palgotal?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Palgotal?

W razie przyjęcia zbyt dużej dawki leku lub jeśli dziecko przypadkowo przyjmie ten preparat, należy natychmiast zgłosić się do lekarza lub udać się do najbliższego szpitala i poinformować o dokładnej ilości przyjętego leku. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z załączoną ulotką, aby personel medyczny mógł szybko zidentyfikować substancje czynne i podjąć odpowiednie działania.

Przedawkowanie paracetamolu może powodować ciężką niewydolność wątroby, która może prowadzić do śmierci. Uszkodzenie wątroby może wystąpić nawet u osób, które przyjęły dawki tylko nieznacznie przekraczające zalecane, szczególnie jeśli jednocześnie spożywano alkohol lub stosowano inne leki hepatotoksyczne. Objawy przedawkowania paracetamolu mogą nie być widoczne natychmiast, ale mogą obejmować bladość, nudności, wymioty, utratę apetytu i ból brzucha. Ciężka niewydolność wątroby objawia się żółtaczką (zażółcenie skóry i oczu), krwawieniami i encefalopatią.

Przedawkowanie tramadolu może powodować objawy charakterystyczne dla przedawkowania opioidów, w tym: spowolnienie lub płytki oddech (depresję oddechową), uczucie splątania, nadmierną senność aż do śpiączki, zwężenie źrenic, nudności i wymioty, zaparcie, brak apetytu, spadek ciśnienia krwi, osłabienie mięśni, zaburzenia rytmu serca, drgawki. W najcięższych przypadkach może dojść do zatrzymania oddechu, niewydolności krążeniowo-oddechowej i zgonu.

Leczenie przedawkowania jest objawowe i podtrzymujące. Może obejmować płukanie żołądka, podawanie węgla aktywowanego, wspomaganie oddychania, podawanie naloksonu (antagonisty opioidów) w przypadku objawów przedawkowania tramadolu, podawanie N-acetylocysteiny jako antidotum w przedawkowaniu paracetamolu (najbardziej skuteczne w ciągu pierwszych 8 godzin od zatrucia). Konieczne jest monitorowanie funkcji wątroby i nerek oraz parametrów życiowych. Ze względu na poważne zagrożenie dla zdrowia i życia, każdy przypadek przedawkowania wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Palgotal – czy mogę spożywać alkohol?

Nie należy spożywać alkoholu w czasie stosowania leku Palgotal, ponieważ może on nasilać uczucie senności i zwiększać ryzyko działań niepożądanych. Jednoczesne spożywanie alkoholu i tramadolu może prowadzić do nasilenia depresji ośrodkowego układu nerwowego, co objawia się nadmierną sennością, spowolnieniem oddechu, obniżeniem ciśnienia krwi, a w skrajnych przypadkach może prowadzić do śpiączki lub zatrzymania oddechu.

Ponadto alkohol może zwiększać hepatotoksyczność (szkodliwe działanie na wątrobę) paracetamolu, szczególnie przy przewlekłym spożywaniu alkoholu lub u osób z chorobą wątroby. Osoby nadużywające alkoholu są bardziej narażone na uszkodzenie wątroby wywołane paracetamolem, nawet przy stosowaniu dawek terapeutycznych. Lek wymieniony jest jako przeciwwskazany w ostrym zatruciu alkoholem.

Jeśli chodzi o jedzenie, tabletki Palgotal można przyjmować niezależnie od posiłków – nie ma specjalnych zaleceń dotyczących ograniczeń pokarmowych podczas stosowania tego leku. Należy jednak pamiętać, że lek powinien być popijany wystarczającą ilością płynu (najlepiej wody). Pacjenci z niedoborami żywieniowymi lub niedożywieniem mogą być bardziej podatni na działania niepożądane paracetamolu.

Zaleca się unikanie produktów zawierających kofeinę w dużych ilościach podczas stosowania tramadolu, ponieważ kofeina może wchodzić w interakcje z tym lekiem. Nie należy również stosować jednocześnie innych produktów zawierających paracetamol (wiele preparatów na przeziębienie i grypę zawiera tę substancję), aby nie przekroczyć maksymalnej bezpiecznej dawki dobowej paracetamolu.

Czy można stosować Palgotal w okresie ciąży i karmienia piersią?

Leku Palgotal nie powinno się stosować u kobiet w ciąży i kobiet karmiących piersią. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża: Bezpieczeństwo stosowania kombinacji tramadolu i paracetamolu w czasie ciąży nie zostało wystarczająco udokumentowane. Tramadol przenika przez barierę łożyskową i może wywoływać objawy odstawienia u noworodka po przedłużonym stosowaniu w czasie ciąży. Stosowanie opioidów w trzecim trymestrze ciąży może prowadzić do depresji oddechowej u noworodka po porodzie. Paracetamol przenika przez łożysko, jednak przy stosowaniu w zalecanych dawkach terapeutycznych nie wykazano szkodliwego wpływu na płód. Mimo to ze względu na zawartość tramadolu preparat nie powinien być stosowany w ciąży.

Karmienie piersią: Tramadol jest wydzielany do mleka kobiecego. Z tego powodu nie należy przyjmować leku Palgotal więcej niż jeden raz podczas karmienia piersią. Jeśli pacjentka przyjmuje lek Palgotal więcej niż jeden raz, należy przerwać karmienie piersią. Tramadol i jego aktywny metabolit mogą gromadzić się w mleku matki i powodować działania niepożądane u niemowlęcia, w tym nadmierną senność, trudności z karmieniem i depresję oddechową. Paracetamol również przenika do mleka kobiecego, ale w ilościach uznawanych za bezpieczne przy krótkotrwałym stosowaniu. Ze względu jednak na obecność tramadolu preparat nie jest zalecany w okresie laktacji.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia lekiem Palgotal. W przypadku planowania ciąży należy z odpowiednim wyprzedzeniem poinformować lekarza o stosowaniu tego leku, aby można było podjąć decyzję o kontynuacji lub odstawieniu terapii.

Jakie są skutki uboczne Palgotal?

Czy mogę łączyć Palgotal z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)