Ostatnia aktualizacja:
| Podmiot odpowiedzialny | Sopharma Warszawa Sp. z o.o. |
| Kod ATC | N06DA04 |
| Procedura | NAR |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Nivalin?
Nivalin to specjalistyczny preparat zawierający bromowodorek galantaminy – alkaloid naturalnego pochodzenia izolowany z cebulek przebiśniegu. Substancja ta należy do grupy inhibitorów acetylocholinesterazy, które odgrywają kluczową rolę w funkcjonowaniu układu nerwowego poprzez zwiększanie stężenia acetylocholiny – neurotransmitera odpowiedzialnego za prawidłowe przenoszenie impulsów nerwowych w ośrodkowym i obwodowym układzie nerwowym.
Preparat znajduje zastosowanie w objawowym wspomagającym leczeniu chorób neurologicznych nerwowo-mięśniowych i rdzenia. Mechanizm działania galantaminy polega na hamowaniu acetylocholinesterazy – enzymu odpowiedzialnego za rozkład acetylocholiny, co prowadzi do zwiększenia dostępności tego kluczowego neurotransmitera w synapsach nerwowych. Dzięki temu ułatwione jest przewodzenie impulsów nerwowych, co może przynieść poprawę w funkcjonowaniu układu nerwowo-mięśniowego u pacjentów z różnymi schorzeniami neurologicznymi.
Nivalin dostępny jest w postaci roztworu do wstrzykiwań w dwóch stężeniach – 2,5 mg/ml oraz 5 mg/ml, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta i charakteru leczonej choroby. Lek jest podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny pod ścisłą kontrolą lekarską, co zapewnia bezpieczeństwo terapii i właściwe monitorowanie odpowiedzi na leczenie. Zastosowanie może odbywać się drogą podskórną, domięśniową lub dożylną, w zależności od wskazań klinicznych i oceny lekarza prowadzącego.
Spis treści
- 1 Jaki jest skład Nivalin, jakie substancje zawiera?
- 2 Jak dawkować Nivalin?
- 3 Co zrobić w przypadku przedawkowania Nivalin?
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Nivalin – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Nivalin w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Jakie są skutki uboczne Nivalin?
- 7 Czy mogę łączyć Nivalin z innymi lekami?
Jaki jest skład Nivalin, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku Nivalin jest bromowodorek galantaminy (Galantamini hydrobromidum), występujący w stężeniu 2,5 mg/ml lub 5 mg/ml roztworu, w zależności od postaci preparatu.
Substancje pomocnicze zawarte w preparacie to:
- chlorek sodu – zapewnia odpowiednie stężenie izoosmotyczne roztworu
- woda do wstrzykiwań – sterylny rozpuszczalnik spełniający farmakopejne wymagania jakościowe
Preparat ma postać przezroczystego, bezbarwnego lub jasnożółtego płynu pakowanego w ampułki ze szkła bezbarwnego. Jedna ampułka o pojemności 1 ml zawiera odpowiednio 2,5 mg lub 5 mg bromowodorku galantaminy. Roztwór jest przygotowany zgodnie z wymaganiami farmakopejnymi dla preparatów parenteralnych i zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 1 ml, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu.
| Lista wszystkich leków wg substancji czynnej |
Jak dawkować Nivalin?
Nivalin jest podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny pod kontrolą lekarską. Dawkowanie i czas trwania leczenia określa lekarz w zależności od rodzaju choroby i jej ciężkości. Roztwór do wstrzykiwań może być stosowany podskórnie, domięśniowo lub dożylnie.
Leczenie chorób neurologicznych u dorosłych:
- Dawka początkowa: 2,5 mg
- Stopniowe zwiększanie dawki: co 3-4 dni o 2,5 mg w 2 lub 3 dawkach podzielonych
- Maksymalna dawka jednorazowa: 10 mg podskórnie
- Maksymalna dawka dobowa: 20 mg
Stosowanie u dzieci i młodzieży – lek podaje się podskórnie w następujących dawkach dobowych zależnie od wieku:
- 1-2 lata: 0,25-1,0 mg
- 3-5 lat: 0,50-5,0 mg
- 6-8 lat: 0,75-7,5 mg
- 9-11 lat: 1,0-10,0 mg
- 12-15 lat: 1,25-12,5 mg
- powyżej 15 lat: 1,25-15,0 mg
Czas trwania leczenia zależy od charakteru i ciężkości leczonej choroby, najczęściej wynosi 40 do 60 dni. Cykle leczenia można powtarzać 2-3 razy w odstępie 1-2 miesięcy, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.
Co zrobić w przypadku przedawkowania Nivalin?
Ponieważ Nivalin jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny pod ścisłą kontrolą lekarską, przedawkowanie jest mało prawdopodobne. System kontrolowanego podawania leku w warunkach medycznych znacznie ogranicza ryzyko wystąpienia tego typu powikłań.
Niemniej jednak, w przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie zgłosić to lekarzowi prowadzącemu. Wszelkie wątpliwości związane ze stosowaniem leku lub jego dawkowaniem powinny być konsultowane z personelem medycznym. Ważne jest również, aby pacjent i jego rodzina byli świadomi objawów, które mogą wskazywać na nieprawidłowe działanie leku i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Nivalin – czy mogę spożywać alkohol?
W ulotce preparatu Nivalin nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji z pokarmem czy spożywaniem alkoholu. Brak jest bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących jednoczesnego spożywania określonych produktów spożywczych podczas terapii.
Należy jednak pamiętać, że Nivalin może powodować zaburzenia widzenia, zawroty głowy i senność, co może mieć wpływ na codzienne funkcjonowanie pacjenta. Z tego względu spożywanie alkoholu podczas leczenia nie jest zalecane, ponieważ może nasilać te objawy niepożądane i wpływać na bezpieczeństwo pacjenta.
Wszelkie wątpliwości dotyczące diety i stylu życia podczas terapii należy skonsultować z lekarzem prowadzącym, który na podstawie indywidualnej sytuacji klinicznej pacjenta udzieli odpowiednich zaleceń.
Czy można stosować Nivalin w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie preparatu Nivalin w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i ścisłej konsultacji z lekarzem prowadzącym.
Jeśli pacjentka:
- jest w ciąży lub karmi piersią
- przypuszcza, że może być w ciąży
- planuje mieć dziecko
Powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz przeprowadzi indywidualną ocenę korzyści i ryzyka związanego ze stosowaniem preparatu w tej szczególnej sytuacji klinicznej.
Decyzja o zastosowaniu Nivalin u kobiet w ciąży lub karmiących piersią musi uwzględniać potencjalne korzyści dla matki w relacji do możliwego ryzyka dla płodu lub dziecka karmionego piersią. Lekarz może zalecić alternatywne metody leczenia lub odpowiednie monitorowanie w przypadku konieczności kontynuacji terapii.
Jakie są skutki uboczne Nivalin?
Jak każdy lek, Nivalin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Większość działań niepożądanych związana jest z mechanizmem działania galantaminy na układ cholinergiczny.
Działania niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego:
- spowolnienie rytmu serca (bradykardia)
- niemiarowość serca (arytmia)
- ból w okolicy serca
- kołatanie serca
- nadciśnienie lub obniżone ciśnienie krwi
Działania niepożądane ze strony układu pokarmowego:
- nudności i wymioty
- biegunka
- nasilona perystaltyka jelit
- bóle brzucha
- utrata łaknienia i masy ciała
Działania niepożądane ze strony układu nerwowego:
- bezsenność
- kurcze mięśni
- zawroty głowy
- bóle głowy
- zaburzenia oddychania
- przyspieszony oddech
Inne objawy:
- zwężenie źrenic
- wzmożone wydzielanie potu i śliny
- nadmierne wydalanie wydzieliny z nosa, gruczołów łzowych i oskrzeli
- reakcje alergiczne (świąd, wysypka skórna, pokrzywka, nieżyt nosa)
W pojedynczych przypadkach obserwowano ciężkie reakcje nadwrażliwości z utratą świadomości. Jeśli podczas leczenia nastąpi nadmierna utrata masy ciała, należy ją monitorować i zgłosić lekarzowi.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych.
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio:
- Do podmiotu odpowiedzialnego: Sopharma Warszawa Sp. z o.o.
- Do Urzędu: Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309
E-mail: ndl@urpl.gov.pl
Czy mogę łączyć Nivalin z innymi lekami?
Przed rozpoczęciem leczenia preparatem Nivalin należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach – obecnie stosowanych, ostatnio używanych, a także planowanych do przyjmowania. Niektóre leki mogą zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych.
Leki przeciwarytmiczne i przeciwnadciśnieniowe:
- chinidyna
- digoksyna
- leki blokujące receptor β-adrenergiczny (atenolol, propranolol)
- leki wpływające na odstęp QTc
Antybiotyki:
- gentamycyna
- amikacyna
- erytromycyna
Leki przeciwdepresyjne:
- paroksetyna
- fluoksetyna
Inne preparaty:
- ketokonazol (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych)
- rytonawir (stosowany w leczeniu AIDS)
Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów stosujących leki spowalniające rytm serca, ponieważ Nivalin może nasilać ten efekt. Lekarz może zdecydować o konieczności dostosowania dawkowania lub zmiany terapii w przypadku wystąpienia klinicznie istotnych interakcji.
Jakie są opinie pacjentów o leku Nivalin? - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Chcę podzielić się swoim niecodziennym doświadczeniem po pierwszym zastrzyku. Reakcja organizmu była bardzo intensywna – wystąpiło kilka silnych ataków bólu w nodze, których intensywność można porównać do uczucia przypalania ogniem. Ból był tak dotkliwy, że wywoływał u mnie krzyk. Jednak, co najbardziej zaskakujące, po południu nastąpiła znacząca poprawa – byłem w stanie wstać z łóżka i się poruszać. Ta nagła zmiana od ekstremalnego bólu do względnej mobilności jest dla mnie zastanawiająca i trudna do wytłumaczenia.
Po dwóch zastrzykach Nivalinu, podawanych w godzinach południowych, zaobserwowałam niepokojące reakcje organizmu. Po pierwszej dawce wystąpiły osłabienie i intensywne nudności. Druga dawka wywołała jeszcze silniejszą reakcję – pojawiły się wymioty i znaczne osłabienie organizmu, które utrzymywały się do wieczora. W związku z tym, że przyjmuję również inne leki i odczuwam po nich dyskomfort, zdecydowałam się na konsultację lekarską przed przyjęciem kolejnej dawki. Zależy mi na wyjaśnieniu potencjalnych interakcji między przyjmowanymi preparatami i dostosowaniu terapii do mojego stanu zdrowia.
Z przyjemnością chciałabym podzielić się moją pozytywną opinią na temat leku Nivalin. W moim przypadku preparat okazał się niezwykle skuteczny i wielokrotnie przynosił oczekiwane rezultaty terapeutyczne. Co szczególnie istotne, podczas stosowania nie doświadczyłam żadnych niepożądanych skutków ubocznych, co znacząco wpłynęło na mój komfort podczas kuracji. Jedynym mankamentem, który warto zaznaczyć, jest stosunkowo wysoka cena leku, która może stanowić pewne obciążenie dla budżetu pacjenta. Mimo to, biorąc pod uwagę skuteczność preparatu, uważam, że jest to inwestycja warta rozważenia.
Chciałbym wiedzieć, czy lek Nivalin znajduje zastosowanie w terapii stwardnienia rozsianego (SM)? Interesuje mnie jego potencjalna skuteczność w leczeniu tej choroby oraz możliwe korzyści i przeciwwskazania przy SM. Czy ktoś ma doświadczenie w stosowaniu tego preparatu w kontekście stwardnienia rozsianego? Jakie mogą być efekty jego działania w przypadku tej konkretnej jednostki chorobowej?
Chciałabym podzielić się swoim pierwszym doświadczeniem z terapią łączoną Nivalinem (5 ml) i Dexakiem (50 mg) w formie zastrzyków domięśniowych, którą rozpoczęłam z powodu rwy kulszowej. Już po godzinie od podania leków pojawiły się niepokojące objawy uboczne: intensywne zawroty głowy, nadmierna senność oraz wyraźne kołatanie serca. Mimo że po kilku godzinach (około godziny 16:00) dolegliwości zaczęły nieznacznie ustępować, ich nasilenie było na tyle znaczące, że zdecydowałam się skonsultować z lekarzem następnego dnia w celu modyfikacji leczenia. Rozważam możliwość kontynuowania terapii samym Dexakiem, gdyż obecna kombinacja leków wydaje się zbyt obciążająca dla mojego organizmu. Objawy niepożądane znacząco wpływają na moje codzienne funkcjonowanie i budzą mój niepokój odnośnie dalszego stosowania tej kombinacji leków.
Chciałabym podzielić się moim bardzo niepokojącym doświadczeniem z tym lekiem. Już po pierwszym podaniu wystąpiły u mnie wszystkie wymienione w ulotce działania niepożądane, co było niezwykle stresującym przeżyciem. Szczególnie przerażające były drgawki, które pojawiły się jako jeden z objawów niepożądanych. Całe doświadczenie było wyjątkowo traumatyczne i pozostawiło we mnie bardzo negatywne wspomnienia związane z tym preparatem. Intensywność i mnogość skutków ubocznych, które wystąpiły jednocześnie, sprawiły, że było to jedno z najbardziej nieprzyjemnych doświadczeń związanych z przyjmowaniem leków w moim życiu.
Jako pacjent stosujący Nivalin, muszę zwrócić uwagę na złożoność sytuacji związanej z tym lekiem. Jego skuteczność w mojej terapii jest znacząca – zauważyłam wyraźną poprawę mobilności i zdolności chodzenia, a także istotne zmniejszenie dolegliwości bólowych w obrębie kończyn dolnych. Tolerancja leku jest dobra, nie doświadczam uciążliwych działań niepożądanych, które mogłyby negatywnie wpływać na codzienne funkcjonowanie.
Największym problemem pozostaje jednak wysoka cena preparatu oraz brak jego refundacji. Jest to szczególnie trudne do zaakceptowania, biorąc pod uwagę, że lek ten jest najczęściej przepisywany osobom starszym, często cierpiącym na wiele chorób przewlekłych, które przez kilkadziesiąt lat sumiennie odprowadzały składki zdrowotne do Narodowego Funduszu Zdrowia. Częściowa refundacja, nawet na poziomie 50%, znacząco poprawiłaby dostępność tego skutecznego leku dla osób potrzebujących, dla których obecnie stanowi on znaczące obciążenie finansowe.
Chciałabym podzielić się moim negatywnym doświadczeniem ze stosowaniem leku Nivalin. Niestety, od momentu rozpoczęcia terapii doświadczam szeregu uciążliwych skutków ubocznych. Występują u mnie regularne zawroty głowy, którym towarzyszą nieprzyjemne nudności i nadmierna potliwość. Te objawy znacząco obniżają jakość mojego codziennego funkcjonowania. Biorąc pod uwagę wysoką cenę preparatu oraz nasilone działania niepożądane, podjęłam decyzję o zaprzestaniu jego stosowania. Stosunek korzyści do potencjalnego ryzyka oraz kosztów wydaje się w moim przypadku bardzo niekorzystny. Uważam, że tak intensywne skutki uboczne nie mogą świadczyć o właściwej tolerancji leku przez mój organizm.