Tantum Rosa - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tantum Rosa?

Tantum Rosa to lek zawierający benzydaminę, substancję należącą do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Charakteryzuje się wielokierunkowym działaniem: przeciwzapalnym, przeciwbólowym, miejscowo znieczulającym oraz odkażającym. Po zastosowaniu dopochwowym benzydamina dobrze wchłania się przez błony śluzowe, osiągając wysokie stężenie w tkankach objętych procesem zapalnym, co umożliwia szybkie łagodzenie objawów.

Lek stosuje się miejscowo do leczenia dolegliwości i objawów zapalnych dotyczących zewnętrznych narządów płciowych oraz pochwy. Do typowych symptomów należą: ból, pieczenie, świąd, zaczerwienienie, obrzęk oraz upławy. Preparaty z benzydaminą stanowią uzupełnienie farmakoterapii w stanach zapalnych sromu i pochwy (vulvovaginitis), niezależnie od etiologii procesu chorobowego.

Wskazaniem do stosowania preparatu jest także zapalenie szyjki macicy różnego pochodzenia. Obejmuje to zarówno zakażenia bakteryjne, wirusowe czy grzybicze, jak i stany zapalne wywołane podrażnieniem mechanicznym. Tantum Rosa znajduje zastosowanie u pacjentek po chemioterapii oraz radioterapii, gdzie błony śluzowe są szczególnie narażone na uszkodzenie i wtórne zapalenie.

W ginekologii stosuje się go również w ramach profilaktyki przed- i pooperacyjnej, gdzie przygotowanie pola operacyjnego oraz odpowiednia higiena obszaru dopochwowego zmniejszają ryzyko zakażeń pooperacyjnych. Dodatkowo lek przynosi ulgę w dolegliwościach okolicy sromu w okresie połogu, kiedy tkanki są wrażliwe na podrażnienia i podatne na infekcje.

Mechanizm działania benzydaminy polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn oraz stabilizacji błon komórkowych, co prowadzi do zmniejszenia miejscowej reakcji zapalnej. Działanie miejscowo znieczulające zapewnia szybką ulgę w bólu i pieczeniu, natomiast właściwości antyseptyczne wspierają eliminację drobnoustrojów z powierzchni błon śluzowych. Preparat jest na ogół dobrze tolerowany, a stosowanie miejscowe minimalizuje ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych.

Warto podkreślić, że Tantum Rosa nie zastępuje leczenia przyczynowego w przypadku zakażeń wymagających antybiotykoterapii lub terapii przeciwgrzybiczej, lecz stanowi skuteczne wsparcie objawowe w leczeniu stanów zapalnych narządów płciowych. Lek może być stosowany samodzielnie w łagodnych stanach zapalnych lub jako uzupełnienie terapii specyficznej w bardziej zaawansowanych przypadkach. Regularne płukanie pochwy z użyciem roztworu benzydaminy pomaga utrzymać odpowiednią higienę intymną, co przyspiesza proces gojenia i zmniejsza dyskomfort pacjentek.

Aktualna ulotka leku Tantum Rosa

Jaki jest skład Tantum Rosa, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest benzydaminy chlorowodorek (Benzydamini hydrochloridum).

Proszek do sporządzania roztworu dopochwowego (53,2 mg/g):

• 1 saszetka (9,4 g proszku) zawiera 500 mg benzydaminy chlorowodorku
• Substancje pomocnicze: sodu chlorek, powidon, p-toluenosulfonian trójmetylocetyloamoniowy
• Opakowania: 6 lub 10 saszetek papierowo-polipropylenowych po 9,4 g proszku

Roztwór dopochwowy (1 mg/ml):

• 100 ml roztworu zawiera 100 mg benzydaminy chlorowodorku
• Substancje pomocnicze: benzalkoniowy chlorek (28 mg w 140 ml, co odpowiada 0,2 mg/ml), disodu edetynian, etanol 96%, polisorbat 20 (E 432), olejek różany (zawierający: alkohol benzylowy, benzoesan benzylu, cynamonian benzylu, salicylan benzylu, cytral, cytronelol, eugenol, farnezol, geraniol, linalol i limonen), woda oczyszczona
• Opakowania: 1 lub 5 butelek po 140 ml z aplikatorem

Chlorek benzalkoniowy może powodować miejscowe podrażnienie. Polisorbaty mogą wywoływać reakcje alergiczne. Substancje zapachowe zawarte w olejku różanym również mogą powodować reakcje alergiczne.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Tantum Rosa?

Przedawkowanie leku jest mało prawdopodobne w związku z niskim stężeniem substancji czynnej w preparacie i miejscową drogą podania. Dotychczas nie obserwowano przypadków przedawkowania benzydaminy stosowanej dopochwowo.

W razie przypadkowego połknięcia leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Chociaż benzydamina stosowana miejscowo charakteryzuje się niską toksycznością ogólnoustrojową, doustne spożycie większych ilości może wymagać obserwacji medycznej.

Nie należy stosować większych dawek leku niż zalecane, ponieważ nie zwiększy to efektu terapeutycznego, a może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak miejscowe podrażnienie błon śluzowych. W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tantum Rosa – czy mogę spożywać alkohol?

Nie są znane żadne oddziaływania Tantum Rosa z pożywieniem lub napojami. Lek stosowany jest miejscowo w okolicy narządów płciowych, a wchłanianie substancji czynnej do krwioobiegu jest minimalne, dlatego nie ma ograniczeń dietetycznych związanych z jego stosowaniem.

Preparat zawiera etanol 96% (dotyczy roztworu dopochwowego), jednak ilość ta jest niewielka i przy zastosowaniu miejscowym nie powoduje działania ogólnoustrojowego. Nie ma przeciwwskazań do spożywania alkoholu podczas stosowania leku, niemniej należy pamiętać, że nadmierne spożycie alkoholu może wpływać na ogólną odporność organizmu i proces gojenia.

Nie są znane żadne interakcje Tantum Rosa z innymi lekami stosowanymi w tych samych wskazaniach. W razie wątpliwości dotyczących jednoczesnego stosowania innych preparatów dopochwowych lub leków przyjmowanych doustnie należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Tantum Rosa w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy stosować leku Tantum Rosa w trakcie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i zalecone przez lekarza. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

W razie konieczności stosowania preparatu w okresie ciąży należy stosować możliwie najmniejszą dawkę przez jak najkrótszy czas. Lekarz powinien ocenić stosunek korzyści do potencjalnego ryzyka dla płodu przed podjęciem decyzji o włączeniu terapii. Benzydamina należy do grupy NLPZ, których stosowanie w okresie ciąży wymaga szczególnej ostrożności, zwłaszcza w trzecim trymestrze.

W okresie karmienia piersią należy również zachować ostrożność. Chociaż miejscowe zastosowanie dopochwowe wiąże się z minimalnym wchłanianiem ogólnoustrojowym, brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania benzydaminy do mleka kobiecego. O ile lekarz nie zaleci inaczej, lek należy stosować zgodnie z zaleceniami podanymi w ulotce.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)