Skutki uboczne Tantum Rosa
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Benzydamina |
| Postać farmaceutyczna | Proszek do sporządzania roztworu dopochwowego, Roztwór dopochwowy |
| Podmiot odpowiedzialny | Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A. |
| Kod ATC | G02CC03 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Tantum Rosa może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Lek jest na ogół dobrze tolerowany, a miejscowe zastosowanie minimalizuje ryzyko działań ogólnoustrojowych.
Bardzo rzadkie objawy niepożądane (występują u mniej niż 1 osoby na 10 000):
- Uczucie pieczenia błony śluzowej pochwy
- Wysypka fotoalergiczna
- Pokrzywka
Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych - dotyczy roztworu dopochwowego):
- Uczucie pieczenia w miejscu zastosowania leku
- Wysypka fotoalergiczna
- Pokrzywka
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, leków o działaniu miejscowym może spowodować reakcję uczuleniową. W takim przypadku lek należy odstawić i zgłosić się do lekarza, który zaleci odpowiednie postępowanie. Objawy nadwrażliwości mogą obejmować zaczerwienienie, nasilone pieczenie, obrzęk lub wysypkę w miejscu zastosowania.
Chlorek benzalkoniowy zawarty w roztworze dopochwowym może powodować miejscowe podrażnienie. Polisorbaty oraz substancje zapachowe zawarte w olejku różanym (alkohol benzylowy, benzoesan benzylu, cynamonian benzylu, salicylan benzylu, cytral, cytronelol, eugenol, farnezol, geraniol, linalol i limonen) mogą powodować reakcje alergiczne.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
