Nasen

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Nasen?

Nasen to lek nasennych należący do grupy imidazopirydyn, którego substancją czynną jest zolpidem. Preparat przeznaczony jest do krótkotrwałego leczenia bezsenności, która zaburza prawidłowe funkcjonowanie organizmu lub jest niezwykle uciążliwa dla pacjenta.

Zolpidem należy do leków o krótkim czasie działania, co oznacza, że jego działanie nasenne rozpoczyna się stosunkowo szybko po przyjęciu. Mechanizm działania leku polega na oddziaływaniu na receptory w ośrodkowym układzie nerwowym, co prowadzi do:

• skrócenia czasu potrzebnego do zaśnięcia – pacjenci zazwyczaj zasypiają szybciej po przyjęciu preparatu
• zmniejszenia liczby przebudzeń w ciągu nocy – sen staje się bardziej ciągły i mniej przerywany
• wydłużenia całkowitego czasu trwania snu – pacjenci śpią dłużej
• poprawy jakości snu – sen jest głębszy i bardziej regenerujący

Preparat Nasen stosuje się wyłącznie w leczeniu bezsenności o charakterze umiarkowanym do ciężkiego, która znacząco wpływa na codzienne funkcjonowanie pacjenta. Lek nie jest przeznaczony do długotrwałego stosowania ani do leczenia łagodnych problemów ze snem, które nie wymagają interwencji farmakologicznej.

Leczenie preparatem Nasen powinno być krótkotrwałe i trwać od kilku dni do maksymalnie 4 tygodni, włączając w to okres stopniowego odstawiania leku. Taka długość terapii ma na celu uniknięcie rozwoju tolerancji na lek oraz zmniejszenie ryzyka uzależnienia.

Aktualna ulotka leku Nasen

Jaki jest skład Nasen, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

• Zolpidemu winian – jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg zolpidemu winianu

Substancje pomocnicze (rdzeń tabletki):

• celuloza mikrokrystaliczna
• laktoza jednowodna
• hypromeloza
• magnezu stearynian
• karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)

Otoczka tabletki:

• laktoza jednowodna
• hypromeloza
• makrogol 6000
• tytanu dwutlenek (E 171)

Tabletki mają kolor biały do jasnokremowego, kształt podłużny i są obustronnie wypukłe. Po jednej stronie znajduje się rowek dzielący, który umożliwia podzielenie tabletki na dwie równe dawki po 5 mg każda.

Uwaga: Lek zawiera laktozę jednowodną. Pacjenci ze stwierdzoną nietolerancją niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania preparatu. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce, co oznacza, że jest uznawany za produkt wolny od sodu.

Jak dawkować Nasen?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Nasen?

Przedawkowanie zolpidemu może prowadzić do poważnych zaburzeń świadomości o różnym nasileniu, począwszy od nadmiernej senności, aż po śpiączkę. Należy pamiętać, że nawet przy znacznym przekroczeniu zalecanej dawki nie obserwowano trwałych następstw zdrowotnych – odnotowano przypadki przyjęcia 40-krotnie większej dawki niż zalecana bez trwałych konsekwencji.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• zaburzenia świadomości o różnym nasileniu
• nadmierną senność
• głęboką ospałość
• w ciężkich przypadkach – śpiączkę

Szczególnie niebezpieczne sytuacje:

Zagrożenie dla życia mogą stanowić zatrucia mieszane, w których łącznie przyjęto:

• zolpidem i alkohol
• zolpidem i inne leki działające hamująco na ośrodkowy układ nerwowy

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

Każde przedawkowanie wymaga natychmiastowej interwencji lekarskiej. W zależności od czasu, który upłynął od przyjęcia leku oraz stanu pacjenta, leczenie może obejmować:

• wywołanie wymiotów – w czasie do jednej godziny od przyjęcia leku
• płukanie żołądka – jeżeli pacjent jest nieprzytomny
• podanie węgla aktywowanego
• monitorowanie wydolności układu krążenia i oddychania
• wdrożenie leczenia objawowego i podtrzymującego

W przypadku przedawkowania można podać dożylnie flumazenil jako antidotum. Należy jednak pamiętać, że podanie flumazenilu może spowodować wystąpienie objawów neurologicznych, takich jak drgawki.

Ważna informacja: Zolpidem nie jest usuwany za pomocą hemodializy, dlatego ta metoda nie jest stosowana w leczeniu przedawkowania.

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, wezwać pogotowie ratunkowe lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Nasen – czy mogę spożywać alkohol?

Alkohol – całkowity zakaz:

Podczas stosowania leku Nasen bezwzględnie nie należy spożywać alkoholu. Alkohol:

• nasila działanie nasenne zolpidemu, co może prowadzić do nadmiernej sedacji
• znacząco zwiększa ryzyko wystąpienia reakcji paradoksalnych, takich jak pobudzenie psychoruchowe, agresywność i drażliwość
• może prowadzić do zagrożenia życia w przypadku łącznego przyjęcia z zolpidemem
• zwiększa ryzyko niepamięci następczej i innych zaburzeń psychoruchowych

Posiłki i pora przyjmowania leku:

Lek należy przyjmować bezpośrednio przed snem. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów, jednak należy pamiętać, że:

• lek powinien być przyjmowany na pusty żołądek lub po lekkim posiłku
• obfity posiłek bezpośrednio przed przyjęciem leku może opóźnić jego wchłanianie i działanie
• najlepiej przyjmować lek na pusty żołądek dla uzyskania optymalnego działania

Substancje psychoaktywne:

Nie należy przyjmować żadnych substancji psychoaktywnych ani niedozwolonych podczas stosowania leku Nasen, ponieważ może to:

• nasilić działanie sedatywne leku
• zwiększyć ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych
• prowadzić do nieprzewidywalnych i niebezpiecznych reakcji
• zwiększyć ryzyko uzależnienia

Napoje zawierające kofeinę:

Chociaż nie ma bezpośrednich przeciwwskazań, należy unikać spożywania dużych ilości napojów zawierających kofeinę (kawa, herbata, napoje energetyczne) w godzinach poprzedzających przyjęcie leku, ponieważ kofeina może osłabiać jego działanie nasenne.

Czy można stosować Nasen w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Zolpidem, podobnie jak inne leki nasenne, nie powinien być stosowany w czasie ciąży. Szczególnie nie zaleca się stosowania leku w pierwszym trymestrze ciąży, kiedy następuje kluczowy rozwój płodu.

Ryzyko dla płodu i noworodka:

U noworodków, których matki długotrwale przyjmowały w końcowym okresie ciąży benzodiazepiny lub leki działające podobnie do benzodiazepin (w tym zolpidem), mogą wystąpić:

• objawy zespołu odstawiennego po urodzeniu
• fizyczne uzależnienie od leku

Stosowanie w końcowym okresie ciąży lub podczas porodu:

W przypadku gdy istnieją uzasadnione wskazania do stosowania leku w końcowym okresie ciąży lub w trakcie porodu, należy mieć świadomość, że może on powodować u dziecka:

• hipotermię (obniżoną temperaturę ciała)
• hipotonię (obniżone napięcie mięśniowe)
• niewydolność oddechową

Karmienie piersią:

Stwierdzono, że zolpidem przenika w niewielkich ilościach do mleka kobiecego. Stosowanie leku w okresie karmienia piersią nie jest zalecane.

Jeśli kobieta karmiąca piersią musi stosować lek Nasen, powinna rozważyć:

• przerwanie karmienia piersią na okres stosowania leku
• konsultację z lekarzem w celu rozważenia alternatywnych metod leczenia bezsenności

Planowanie ciąży:

Jeśli pacjentka planuje zajście w ciążę lub podejrzewa, że może być w ciąży, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem lub kontynuowaniem stosowania tego leku. Lekarz oceni stosunek korzyści do ryzyka i może zaproponować alternatywne metody leczenia bezsenności.

Ważne: Decyzję o stosowaniu leku w czasie ciąży lub karmienia piersią powinien podjąć wyłącznie lekarz po dokładnej ocenie stanu pacjentki i rozważeniu wszystkich możliwych ryzyk oraz korzyści.

Jakie są skutki uboczne Nasen?

Czy mogę łączyć Nasen z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)