Metronidazol 0,5% Polpharma - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Metronidazol 0,5% Polpharma?

Metronidazol 0,5% Polpharma to lek przeciwbakteryjny i przeciwpierwotniakowy stosowany w leczeniu zakażeń wywołanych przez określone grupy mikroorganizmów. Metronidazol, będący substancją czynną preparatu, należy do pochodnych 5-nitroimidazolu i wykazuje specyficzne działanie wobec bakterii beztlenowych oraz niektórych pierwotniaków. Lek podawany dożylnie w postaci roztworu do wstrzykiwań i infuzji znajduje zastosowanie przede wszystkim u pacjentów, u których niemożliwe jest podanie doustne lub gdy stan kliniczny wymaga szybkiego osiągnięcia odpowiedniego stężenia leku w organizmie.

W lecznictwie preparат stosuje się w zakażeniach bakteriami beztlenowymi z rodzajów Bacteroides, Fusobacterium, Clostridium, Eubacterium, Veilonella, Peptococcus oraz Peptostreptococcus. Do najczęstszych wskazań należą: posocznica (sepsa) i bakteriemia, zapalenie otrzewnej, ropień mózgu, zapalenie płuc wywołane bakteriami beztlenowymi, zapalenie szpiku kostnego, gorączka połogowa, ropień w obrębie miednicy mniejszej, zapalenie tkanek okołomacicznych oraz zakażenia ran pooperacyjnych. Metronidazol wykazuje wysoką aktywność wobec bakterii nie wymagających tlenu do życia, co czyni go lekiem z wyboru w tego typu zakażeniach.

Drugim istotnym obszarem zastosowania jest profilaktyka okołooperacyjna zakażeń spowodowanych bakteriami beztlenowymi, szczególnie podczas zabiegów chirurgicznych okrężnicy, odbytnicy oraz w ginekologii operacyjnej. Podanie leku przed zabiegiem operacyjnym znacząco zmniejsza ryzyko rozwoju zakażeń pooperacyjnych wywoływanych przez gatunki z rodzaju Bacteroides i Streptococcus. W takich przypadkach metronidazol podaje się zazwyczaj 5-10 minut przed rozpoczęciem operacji, kontynuując podawanie przez okres do 12 godzin po zabiegu.

Ważne jest, aby podkreślić, że metronidazol nie wykazuje bezpośredniego działania bakteriobójczego wobec bakterii tlenowych i względnych beztlenowców. Jego spektrum aktywności ogranicza się głównie do ściśle beztlenowych drobnoustrojów. Preparat wymaga przepisania przez lekarza, a podczas stosowania należy przestrzegać oficjalnych wytycznych dotyczących właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych. U dzieci lek stosuje się według zmodyfikowanych schematów dawkowania uwzględniających masę ciała i wiek pacjenta, co wymaga szczególnej uwagi przy obliczaniu odpowiedniej dawki.

Mechanizm działania metronidazolu opiera się na redukcji grupy nitrowej w cząsteczce leku przez enzymy obecne w komórkach bakterii beztlenowych i pierwotniaków. Proces ten prowadzi do powstania reaktywnych metabolitów, które uszkadzają DNA mikroorganizmów, hamując syntezę kwasów nukleinowych i powodując śmierć komórki bakteryjnej. Ta specyficzność działania sprawia, że lek jest szczególnie użyteczny w terapii zakażeń mieszanych, w których obok bakterii tlenowych występują także drobnoustroje beztlenowe wymagające celowanego leczenia.

Aktualna ulotka leku Metronidazol 0,5% Polpharma

Jaki jest skład Metronidazol 0,5% Polpharma, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest metronidazol w stężeniu 5 mg w każdym mililitrze roztworu. Każda ampułka szklana zawierająca 20 ml roztworu dostarcza 100 mg metronidazolu, natomiast pojemnik polietylenowy o objętości 100 ml zawiera 500 mg substancji czynnej.

Jako substancje pomocnicze preparat zawiera:

• disodu fosforan dwunastowodny
• kwas cytrynowy jednowodny
• sodu chlorek (sól kuchenna)
• wodę do wstrzykiwań

Należy zwrócić uwagę na zawartość sodu w preparacie. Każdy mililitr roztworu zawiera 3,1 mg sodu, co odpowiada 0,15% maksymalnej zalecanej dobowej dawki tego pierwiastka w diecie osób dorosłych. Ampułka 20 ml zawiera 62,04 mg sodu (3,1% zalecanej dawki dobowej), a pojemnik 100 ml zawiera 310,21 mg sodu (15,51% zalecanej dawki dobowej). Jest to istotne dla pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek oraz osób kontrolujących zawartość sodu w diecie. Pacjenci przyjmujący kortykosteroidy lub podatni na występowanie obrzęków powinni być szczególnie poinformowani o tej zawartości.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Metronidazol 0,5% Polpharma?

W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. Przedawkowanie metronidazolu może spowodować objawy neurotoksyczne, które stanowią główne zagrożenie dla pacjenta.

Do najczęstszych objawów przedawkowania należą:

• neuropatie obwodowe objawiające się mrowienieniem i pieczeniem w rękach i nogach, niekiedy utratą czucia w kończynie
• drżenie mięśni i napady drgawek
• bezład ruchowy - trudność w utrzymaniu równowagi, chwiejny chód
• nudności i wymioty

Leczenie przedawkowania jest objawowe. Nie istnieje specyficzne antidotum metronidazolu. U pacjentów poddawanych hemodializie metronidazol i jego metabolity mogą być skutecznie usuwane w ciągu 8 godzin trwania dializy, co może być rozważone w przypadkach ciężkiego zatrucia. Istotne jest monitorowanie funkcji neurologicznych pacjenta oraz zapewnienie odpowiedniego wsparcia w zależności od występujących objawów. W większości przypadków objawy neurotoksyczne ustępują po odstawieniu leku lub zmniejszeniu dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Metronidazol 0,5% Polpharma – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania metronidazolu bezwzględnie zabronione jest spożywanie alkoholu. Metronidazol nasila toksyczne działanie alkoholu i może wywoływać reakcję disulfiramopodobną. Zakaz spożywania napojów alkoholowych obowiązuje przez cały czas leczenia oraz przez co najmniej 48 godzin po zakończeniu terapii.

Spożycie alkoholu w czasie leczenia metronidazolem może wywołać niepożądane reakcje, takie jak:

• uczucie gorąca i uderzenia gorąca
• nadmierne pocenie się
• intensywne bóle głowy
• nudności i wymioty
• bóle w nadbrzuszu

Nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących przyjmowania pokarmów podczas stosowania metronidazolu w postaci dożylnej. Po zastosowaniu leku może wystąpić kandydoza (zakażenie grzybicze) w obrębie jamy ustnej, pochwy i przewodu pokarmowego, które wymagają odpowiedniego leczenia. Pacjenci powinni zwracać uwagę na pojawienie się białych nalotów w jamie ustnej lub innych objawów mogących sugerować rozwój infekcji grzybiczej.

Czy można stosować Metronidazol 0,5% Polpharma w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany w pierwszym trymestrze ciąży. W drugim i trzecim trymestrze ciąży metronidazol może być stosowany jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza oczekiwana korzyść dla matki wyraźnie przewyższa potencjalne zagrożenie dla płodu. Decyzję o zastosowaniu leku u kobiety ciężarnej podejmuje wyłącznie lekarz prowadzący po dokładnej ocenie sytuacji klinicznej.

Karmienie piersią: Metronidazol wydziela się do mleka ludzkiego, dlatego nie należy przyjmować leku w okresie karmienia piersią. Jeśli jednak leczenie jest niezbędne, należy podjąć decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią na czas terapii i przez co najmniej 48 godzin po jej zakończeniu. Kobiety karmiące powinny być poinformowane o konieczności tymczasowego przerwania karmienia naturalnego i ewentualnie o możliwości odciągania i wyrzucania mleka w tym okresie.

Płodność: W badaniach na zwierzętach wykazano potencjalnie negatywny wpływ metronidazolu na układ rozrodczy u samców przy podawaniu dużych dawek znacznie przekraczających maksymalną zalecaną dawkę dla człowieka. Nie ma wystarczających danych dotyczących wpływu leku na płodność u ludzi, jednak u pacjentów planujących potomstwo zaleca się konsultację z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)