Skutki uboczne Metronidazol 0,5% Polpharma

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaMetronidazol
Postać farmaceutycznaRoztwór do wstrzykiwań i infuzji
Podmiot odpowiedzialnyZakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Kod ATCJ01XD01
ProceduraNAR
Kategorie

Jak każdy lek, metronidazol może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Częstość, rodzaj i nasilenie działań niepożądanych u dzieci są takie same jak u dorosłych.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem i przerwania leczenia:

Działania niepożądane występujące rzadko (u mniej niż 1 do 1000 osób):

  • anafilaksja objawiająca się splątaniem, bladością skóry, spadkiem ciśnienia krwi, poceniem się, wytwarzaniem małej ilości moczu, przyspieszonym oddechem, osłabieniem i omdleniem

Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10000 osób):

  • agranulocytoza - brak granulocytów we krwi; objawami są gorączka, ból gardła, owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, zmęczenie
  • neutropenia - niedobór granulocytów obojętnochłonnych
  • trombocytopenia - zmniejszenie liczby płytek krwi; objawami są siniaki, wybroczyny, plamica, krwawienie z nosa
  • pancytopenia - niedobór wszystkich rodzajów krwinek
  • zaburzenia psychotyczne, w tym splątanie i omamy
  • encefalopatia - zaburzenia mózgu objawiające się dezorientacją, gorączką, bólem głowy, omamami, paraliżem, wrażliwością na światło, zaburzeniami wzroku i ruchu, sztywnością karku
  • podostry zespół móżdżkowy - zaburzenia koordynacji ruchowej, upośledzenie wymowy, zaburzenia chodzenia, oczopląs i drżenie
  • zapalenie wątroby, uszkodzenie komórek wątroby, żółtaczka i zapalenie trzustki ustępujące po odstawieniu leku

Działania niepożądane występujące z nieznaną częstością:

  • obrzęk naczynioruchowy - opuchnięcie twarzy, języka i tchawicy powodujące zaburzenia oddychania
  • pokrzywka i gorączka
  • obwodowa neuropatia czuciowa - drętwienie, mrowienie, wrażenia czuciowe w postaci kłucia lub palenia, które mogą wystąpić podczas intensywnego lub długotrwałego leczenia
  • przemijające napady padaczkopodobne
  • aseptyczne zapalenie opon mózgowych
  • neuropatia nerwu wzrokowego lub zapalenie nerwu wzrokowego
  • rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka (zespół Lyella) - ciężkie reakcje skórne z pęcherzami i nadżerkami
  • rumień polekowy
  • ból w pochwie i zakażenie drożdżakowe
  • zakrzepowe zapalenie żył po podaniu dożylnym - ból, obrzęk, zasinienie lub zaczerwienienie skóry, stan podgorączkowy
  • ostra niewydolność wątroby u pacjentów z zespołem Cockayne'a

Pozostałe działania niepożądane - występujące bardzo rzadko:

  • senność, zawroty głowy, drgawki, bóle głowy
  • zaburzenia widzenia - podwójne widzenie, krótkowzroczność (zwykle przemijające)
  • zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
  • wysypka, wysypka krostkowa, świąd, zaczerwienienie
  • bóle mięśni i stawów
  • ciemniejsze zabarwienie moczu spowodowane obecnością barwników powstających w wyniku przemian metronidazolu

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

  • leukopenia - zmniejszenie liczby krwinek białych
  • jadłowstręt
  • obniżenie nastroju
  • zaburzenia słuchu lub utrata słuchu, dzwonienie w uszach
  • zaburzenia smaku, zapalenie błon śluzowych jamy ustnej, obłożony język
  • nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu, biegunka

U pacjentów leczonych metronidazolem w połączeniu z innymi antybiotykami odnotowano przypadki niewydolności wątroby wymagające przeszczepu. W większości przypadków neuropatia obwodowa ustępowała po odstawieniu leku lub zmniejszeniu dawki.