Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Izotretynoina |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki elastyczne |
| Podmiot odpowiedzialny | Bausch Health Ireland Ltd. |
| Kod ATC | D10BA01 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie | Leki dermatologiczne - choroby skóry włosów i paznokci, Leki na trądzik (kremy, żele, tabletki) |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Izotek?
- 2 Jaki jest skład Izotek, jakie substancje zawiera?
- 3 Jak dawkować Izotek?
- 4 Co zrobić w przypadku przedawkowania Izotek?
- 5 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Izotek – czy mogę spożywać alkohol?
- 6 Czy można stosować Izotek w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 7 Jakie są skutki uboczne Izotek?
- 8 Czy mogę łączyć Izotek z innymi lekami?
- 9 Aktualna ulotka leku Izotek
- 10 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
- 11 Jakie są opinie pacjentów o leku Izotek?
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Izotek?
Izotek 10 mg i 20 mg zawierają izotretynoinę, substancję podobną do witaminy A, należącą do grupy retinoidów, stosowanych w leczeniu trądziku. Lek ten jest przeznaczony do leczenia ciężkich postaci trądziku, takich jak trądzik grudkowy, skupiony lub trądzik z ryzykiem powstawania trwałych blizn, u dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia, po okresie dojrzewania.
Izotek 10 mg i 20 mg stosuje się, gdy inne leki przeciwtrądzikowe, w tym antybiotyki i leki miejscowe, nie przynoszą oczekiwanych rezultatów. Leczenie tym lekiem musi być prowadzone pod nadzorem dermatologa, specjalisty w leczeniu chorób skóry.
Jaki jest skład Izotek, jakie substancje zawiera?
Co zawiera Izotek 10 mg i Izotek 20 mg
Substancja czynna:
- Izotretynoina
- Izotek 10 mg: każda miękka kapsułka zawiera 10 mg izotretynoiny.
- Izotek 20 mg: każda miękka kapsułka zawiera 20 mg izotretynoiny.
Pozostałe składniki:
- Oczyszczony olej sojowy
- Wosk żółty
- Uwodorniony olej sojowy
- Częściowo uwodorniony olej sojowy
- Żelatyna
- Glicerol
- Dwutlenek tytanu (E 171)
- Tlenek żelaza czerwony (E 172)
- Tlenek żelaza żółty (E 172)
Wygląd i opakowanie Izotek 10 mg i Izotek 20 mg
- Izotek 10 mg: owalne, czerwono-pomarańczowe kapsułki (rozmiar 3).
- Izotek 20 mg: owalne, czerwono-pomarańczowe kapsułki (rozmiar 6).
Lek jest dostępny w kartonowych pudełkach zawierających blistry PVC/PE/PVDC/Aluminium. Dostępne opakowania mogą zawierać 10, 30, 50, 60 lub 100 miękkich kapsułek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w sprzedaży.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Jak dawkować Izotek?
Zalecana dawka
Dawka początkowa:
• Zwykle wynosi 0,5 mg na kilogram masy ciała na dobę (0,5 mg/kg mc/dobę)., • Dla pacjenta ważącego 60 kg, leczenie zazwyczaj rozpoczyna się od dawki 30 mg na dobę.,Sposób przyjmowania:
• Kapsułki należy przyjmować raz lub dwa razy dziennie., • Lek należy zażywać na pełny żołądek, połykając kapsułki w całości, najlepiej z jedzeniem.,...Czytaj więcej: Dawkowanie Izotek
Co zrobić w przypadku przedawkowania Izotek?
Jeśli pacjent przyjął zbyt wiele kapsułek leku lub gdy inna osoba przypadkowo zażyła ten lek należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub najbliższym szpitalem.
Izotretynoina jest pochodną witaminy A. Objawy zatrucia lekiem Izotek 10 mg i Izotek 20 mg są podobne do objawów zatrucia witaminą A. Są to na przykład: ból głowy, nudności, wymioty, zawroty głowy, drażliwość i świąd.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Izotek – czy mogę spożywać alkohol?
Izotek 10 mg i Izotek 20 mg powinien być przyjmowany z pokarmem. Kapsułki należy połknąć w całości.
Czy można stosować Izotek w okresie ciąży i karmienia piersią?
W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Ciąża
Leku Izotek 10 mg i Izotek 20 mg nie wolno stosować w czasie ciąży. Izotretynoina stosowana podczas ciąży znacznie zwiększa ryzyko bardzo ciężkich wad wrodzonych u płodu i ryzyko poronienia. Wady płodu związane ze stosowaniem izotretynoiny w czasie ciąży obejmują uszkodzenia ośrodkowego układu nerwowego, zniekształcenia twarzy, rozszczep podniebienia, wady uszu, oczu, wady układu sercowo-naczyniowego oraz wady grasicy i przytarczyc.
Karmienie piersią
Nie należy przyjmować leku Izotek 10 mg i Izotek 20 mg podczas karmienia piersią, ponieważ izotretynoina przenika do mleka matki i może działać szkodliwie na dziecko.
Jakie są skutki uboczne Izotek?
Problemy skórne:
• Częstość nieznana (częstość, której nie można określić na podstawie dostępnych danych): Ciężkie wysypki skórne (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona oraz martwica toksyczno-rozpływna naskórka), które mogą zagrażać życiu i wymagają natychmiastowej pomocy medycznej. Początkowo mogą wyglądać jak...Czytaj więcej: Skutki uboczne Izotek
Czy mogę łączyć Izotek z innymi lekami?
Podczas stosowania leku Izotek 10 mg i Izotek 20 mg należy unikać preparatów zawierających witaminę A oraz tetracyklin (antybiotyków stosowanych m.in. w leczeniu trądziku). Nie należy również używać żadnych miejscowych środków przeciwtrądzikowych. Można natomiast stosować produkty nawilżające i emolienty (kremy lub preparaty, które zapobiegają utracie wody i zmiękczają skórę).
Podczas...
Czytaj więcej: Interakcje Izotek
Aktualna ulotka leku Izotek
| Izotek - 10 mg, 20 mg, Kapsułki elastyczne (Isotretinoinum) |
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Izotek - 10 mg, 20 mg, Kapsułki elastyczne (Isotretinoinum) |
Jakie są opinie pacjentów o leku Izotek?
Przeczytaj 3 opinie pacjentów o leku Izotek. Zobacz co inni mówią o skuteczności i działaniach niepożądanych.
Czytaj więcej: Opinie o Izotek
