HITAXA EYE ALLERGY - ulotka dla pacjenta

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest HITAXA EYE ALLERGY?

HITAXA EYE ALLERGY to lek w postaci kropli do oczu (roztwór), którego substancją czynną jest azelastyny chlorowodorek w stężeniu 0,5 mg/mL. Substancja ta należy do grupy leków przeciwhistaminowych, czyli preparatów ograniczających wpływ histaminy – związku uwalnianego w organizmie w przebiegu reakcji alergicznej i odpowiadającego za takie dolegliwości jak świąd, zaczerwienienie czy łzawienie oczu. Preparat podawany jest miejscowo, bezpośrednio do worka spojówkowego, dzięki czemu działa w miejscu występowania objawów.

Zgodnie z treścią ulotki HITAXA EYE ALLERGY stosowany jest zarówno w leczeniu objawowym, jak i w profilaktyce (zapobieganiu wystąpieniu objawów). Wskazania obejmują:

• alergiczne zapalenie spojówek – objawowe leczenie oraz zapobieganie jego wystąpieniu,
• alergiczne zapalenie spojówek współistniejące z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa – czyli sytuację, w której dolegliwościom ze strony oczu towarzyszą objawy nosowe.

Choroby alergiczne oczu mogą mieć charakter sezonowy lub całoroczny. Postać sezonowa związana jest najczęściej z alergią na pyłki roślin – dolegliwości nasilają się wówczas w okresie pylenia traw, drzew czy chwastów i bywają potocznie nazywane katarem siennym. Postać całoroczna wywoływana jest przez alergeny obecne w otoczeniu przez cały rok, takie jak roztocza kurzu domowego albo sierść psa lub kota. Niezależnie od rodzaju alergenu mechanizm dolegliwości pozostaje podobny: kontakt z uczulającą substancją prowadzi do uwolnienia histaminy i rozwoju miejscowego stanu zapalnego w obrębie spojówek.

Do objawów, których dotyczy stosowanie leku HITAXA EYE ALLERGY, ulotka zalicza:

• zaczerwienienie oczu,
• świąd (swędzenie) oczu,
• łzawienie,
• niekiedy dolegliwości towarzyszące ze strony nosa: kichanie, wodnista wydzielina z nosa, świąd nosa lub uczucie niedrożności nosa.

Preparat przeznaczony jest do leczenia i zapobiegania tym objawom. Możliwość zastosowania profilaktycznego oznacza, że krople mogą być używane również wtedy, gdy pacjent spodziewa się kontaktu z alergenem – na przykład przed rozpoczęciem sezonu pylenia – w celu ograniczenia ryzyka wystąpienia dolegliwości. Decyzję o takim sposobie stosowania warto skonsultować z lekarzem lub farmaceutą.

Dla kogo przeznaczony jest HITAXA EYE ALLERGY? Lek może być stosowany u osób dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku od 4 lat. U dzieci poniżej 4. roku życia preparatu nie należy stosować. Nie jest on również przeznaczony do leczenia zakażeń oczu – w przypadku podejrzenia infekcji konieczna jest konsultacja lekarska i wdrożenie odmiennego postępowania.

Warto zwrócić uwagę na sytuacje, w których przed zastosowaniem kropli należy porozumieć się z lekarzem lub farmaceutą. Ulotka wskazuje na nie wprost:

• gdy pacjent nie ma pewności, czy dolegliwości oka mają podłoże alergiczne – dotyczy to zwłaszcza sytuacji, w których objawy obejmują tylko jedno oko, występuje upośledzenie wzroku albo ból oka, a jednocześnie nie ma dolegliwości ze strony nosa,
• gdy dolegliwości nasilają się albo utrzymują się ponad 48 godzin bez wyraźnej poprawy mimo stosowania preparatu,
• gdy po 2 dniach stosowania nie następuje poprawa lub samopoczucie ulega pogorszeniu.

Istotne jest także ograniczenie czasowe: stosowanie leku HITAXA EYE ALLERGY nie powinno przekraczać 6 tygodni, ponieważ nie ma doświadczenia z dłuższym podawaniem. Kontynuowanie terapii powyżej tego okresu wymaga konsultacji z lekarzem.

Pod względem postaci farmaceutycznej preparat występuje wyłącznie jako krople do oczu, roztwór – przezroczysty, bezbarwny płyn praktycznie wolny od widocznych cząstek. Dostępny jest w butelkach o pojemności 6 mL, 8 mL oraz 10 mL, co odpowiada odpowiednio około 190, 253 i 334 kroplom. Butelka wykonana jest z LDPE, wyposażona w białą polipropylenową zakrętkę z kolcem oraz pierścieniem zabezpieczającym przed manipulacją; opakowaniem zewnętrznym jest tekturowe pudełko. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. Podmiotem odpowiedzialnym jest Adamed Pharma S.A.

Lek dopuszczony jest do obrotu w państwach Europejskiego Obszaru Gospodarczego również pod innymi nazwami – w Republice Czeskiej jako Azelastine Brown & Burk, a w Rumunii jako Azelastină Brown & Burk 0,5 mg/mL picături oftalmice, soluţie.

Aktualna ulotka leku HITAXA EYE ALLERGY

Ulotka HITAXA EYE ALLERGY – najważniejsze informacje dla pacjenta

Poniżej znajdziesz najważniejsze informacje z ulotki leku HITAXA EYE ALLERGY: skład, zasady bezpiecznego stosowania i ostrzeżenia, a także odnośniki do szczegółowego dawkowania, skutków ubocznych i interakcji. Pełną ulotkę dla pacjenta w formacie PDF pobierzesz powyżej.

Jaki jest skład HITAXA EYE ALLERGY, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest azelastyny chlorowodorek w stężeniu 0,5 mg/mL. Jedna kropla roztworu zawiera 0,015 mg azelastyny chlorowodorku.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

• benzalkoniowy chlorek, roztwór,
• disodu edetynian,
• hypromeloza 4000,
• sorbitol ciekły, krystalizujący,
• sodu wodorotlenek,
• woda do wstrzykiwań.

Szczególnej uwagi wymaga zawartość benzalkoniowego chlorku – lek zawiera 0,125 mg tego składnika w każdym mililitrze. Substancja ta pełni funkcję konserwantu, ale wiąże się z nią kilka praktycznych zaleceń:

• benzalkoniowy chlorek może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich zabarwienie – przed zakropleniem należy usunąć soczewki kontaktowe i odczekać co najmniej 15 minut przed ich ponownym założeniem,
• składnik ten może powodować podrażnienie oczu, zwłaszcza u osób z zespołem suchego oka lub zaburzeniami dotyczącymi rogówki (przezroczystej warstwy z przodu oka),
• w razie wystąpienia nieprawidłowych odczuć w obrębie oka, kłucia lub bólu po zastosowaniu leku należy skontaktować się z lekarzem.

Pełny wykaz składników ma znaczenie także w kontekście przeciwwskazań – leku nie należy stosować u osób z uczuleniem na azelastyny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników preparatu.

Szczegółowe dawkowanie leku HITAXA EYE ALLERGY – dawki dla dorosłych i dzieci, sposób podawania oraz postępowanie przy pominięciu dawki – opisujemy w osobnej sekcji.

Co zrobić w przypadku przedawkowania HITAXA EYE ALLERGY?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana liczby kropli do oczu nie powinny wystąpić żadne problemy. Jeżeli jednak pacjent ma obawy związane z podaniem nadmiernej dawki, powinien skontaktować się z lekarzem.

Podsumowanie postępowania w razie przedawkowania:

• zakroplenie zbyt dużej dawki do oka – zwykle nie powoduje problemów; w razie wątpliwości warto skontaktować się z lekarzem,
• połknięcie leku – niebezpieczeństwo przedawkowania po połknięciu preparatu jest znikome ze względu na niewielką ilość substancji czynnej zawartej w leku,
• przypadkowe wypicie leku, zwłaszcza przez dziecko – należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską.

Aby ograniczyć ryzyko przypadkowego połknięcia, lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania HITAXA EYE ALLERGY – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka leku HITAXA EYE ALLERGY nie zawiera ograniczeń dietetycznych ani zaleceń dotyczących pory posiłków. Wynika to z drogi podania – preparat stosowany jest miejscowo do worka spojówkowego, a nie doustnie, dlatego pokarm nie wpływa na sposób jego stosowania.

Warto natomiast zwrócić uwagę na dwie kwestie praktyczne:

• u części pacjentów po zakropleniu może pojawić się gorzki smak w ustach – jest to opisane działanie niepożądane, które powinno szybko ustąpić, zwłaszcza jeśli pacjent wypije napój bezalkoholowy,
• ulotka nie wymienia zakazu spożywania alkoholu podczas stosowania kropli ani nie opisuje interakcji leku z alkoholem; w kontekście łagodzenia gorzkiego posmaku wskazuje jednak wprost na napoje bezalkoholowe.

Osobną kwestią jest prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn. Po zastosowaniu leku może wystąpić przejściowe podrażnienie oczu, które nie powinno mieć wpływu na widzenie. Jeśli jednak podczas stosowania preparatu pojawią się przejściowe zaburzenia widzenia, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu powrotu ostrości widzenia.

W razie wątpliwości dotyczących trybu życia podczas terapii – w tym spożywania alkoholu – warto skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, biorąc pod uwagę całość przyjmowanych leków i stan zdrowia pacjenta.

Czy można stosować HITAXA EYE ALLERGY w okresie ciąży i karmienia piersią?

Kobiety, które są w ciąży, karmią piersią, przypuszczają, że mogą być w ciąży, lub planują ciążę, powinny poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

• Ciąża: ulotka wskazuje, że przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Kwestię stosowania preparatu w okresie ciąży należy skonsultować z lekarzem.
• Karmienie piersią: ponieważ niewielka ilość substancji czynnej przenika do mleka matki, nie należy karmić piersią podczas stosowania leku. Również w tym przypadku przed zastosowaniem jakiegokolwiek preparatu wskazana jest konsultacja z lekarzem lub farmaceutą.

Decyzja o zastosowaniu leku w tych szczególnych okresach powinna zatem należeć do lekarza, który oceni sytuację kliniczną konkretnej pacjentki.

Jak każdy lek, HITAXA EYE ALLERGY może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Pełną listę z podziałem na częstość występowania znajdziesz w sekcji skutki uboczne leku HITAXA EYE ALLERGY.

Informacje o łączeniu z innymi lekami, suplementami znajdziesz w sekcji interakcje leku HITAXA EYE ALLERGY.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)