Lisdexamfetamine Aristo - ulotka dla pacjenta

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Lisdexamfetamine Aristo?

Lisdexamfetamine Aristo to lek zawierający substancję czynną lisdeksamfetaminy dimezylan, należący do grupy leków pobudzających ośrodkowy układ nerwowy. Substancja ta wpływa na czynność mózgu w taki sposób, że ułatwia skupienie uwagi, poprawia koncentrację oraz zmniejsza nadmierną pobudliwość. Preparat charakteryzuje się stopniowym i długotrwałym działaniem, które utrzymuje się przez około 13 godzin od momentu przyjęcia dawki.

Głównym wskazaniem do stosowania leku Lisdexamfetamine Aristo jest leczenie zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD). Lek stanowi element kompleksowego programu terapeutycznego i jest przeznaczony dla ściśle określonych grup pacjentów:

• Dzieci i młodzież w wieku od 6 do 18 lat – u których wcześniejsze leczenie metylfenidatem nie przyniosło zmniejszenia objawów ADHD.
• Dorośli z ADHD trwającym od dzieciństwa – jeśli pacjent nie był wcześniej leczony na ADHD, lekarz przed przepisaniem leku sprawdzi, czy objawy występowały już w okresie dzieciństwa.

Leku nie stosuje się u dzieci poniżej 6. roku życia, ponieważ nie ustalono, czy jest on bezpieczny i korzystny w tej grupie wiekowej. Warto również podkreślić, że Lisdexamfetamine Aristo nie jest zalecany dla wszystkich pacjentów z ADHD – decyzja o rozpoczęciu leczenia opiera się na dokładnym wywiadzie medycznym przeprowadzonym przez lekarza doświadczonego w leczeniu zaburzeń zachowania.

Jak działa Lisdexamfetamine Aristo?

Lisdeksamfetamina jest tak zwanym prolekiem – po przyjęciu organizm stopniowo przekształca ją w czynną postać (deksamfetaminę), co odpowiada za powolne i wydłużone w czasie uwalnianie substancji czynnej. Mechanizm działania polega na poprawie aktywności niektórych, niedostatecznie aktywnych obszarów mózgu. Dzięki temu pacjentowi łatwiej jest skupić się i utrzymać koncentrację uwagi, a jednocześnie zmniejsza się nadmierna pobudliwość ruchowa.

Należy podkreślić, że lek stanowi jedynie jeden z elementów szerszego programu leczenia. Terapia farmakologiczna zwykle jest łączona z oddziaływaniami niefarmakologicznymi, które obejmują:

• psychoterapię,
• programy edukacyjne,
• terapię społeczną,
• terapię behawioralną,
• terapię zajęciową.

Czym jest ADHD?

ADHD (zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi) to zaburzenie, w którym pacjenci mają trudności między innymi z pozostawaniem w jednym miejscu oraz z koncentracją uwagi. Zaburzenie to może utrudniać codzienne funkcjonowanie – dzieciom i młodzieży sprawia trudności w nauce, odrabianiu prac domowych oraz odpowiednim zachowaniu w domu, szkole czy innych miejscach.

Warto zaznaczyć, że ADHD nie jest winą pacjenta ani nie wpływa na poziom jego inteligencji. Celem leczenia jest ograniczenie objawów utrudniających codzienne funkcjonowanie. Jeśli po miesiącu stosowania leku pacjent nie odczuwa poprawy lub jego samopoczucie się pogarsza, konieczna jest rozmowa z lekarzem, ponieważ może być potrzebna modyfikacja leczenia.

Lek Lisdexamfetamine Aristo dostępny jest w postaci kapsułek twardych w następujących mocach: 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg oraz 70 mg lisdeksamfetaminy dimezylanu. Preparat wydawany jest wyłącznie na receptę i powinien być stosowany ściśle według zaleceń lekarza.

Aktualna ulotka leku Lisdexamfetamine Aristo

Ulotka Lisdexamfetamine Aristo – najważniejsze informacje dla pacjenta

Poniżej znajdziesz najważniejsze informacje z ulotki leku Lisdexamfetamine Aristo: skład, zasady bezpiecznego stosowania i ostrzeżenia, a także odnośniki do szczegółowego dawkowania, skutków ubocznych i interakcji. Pełną ulotkę dla pacjenta w formacie PDF pobierzesz powyżej.

Jaki jest skład Lisdexamfetamine Aristo, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Lisdexamfetamine Aristo jest lisdeksamfetaminy dimezylan. Zawartość substancji czynnej w poszczególnych mocach kapsułek przedstawia się następująco:

• 20 mg – każda kapsułka zawiera 20 mg lisdeksamfetaminy dimezylanu, co odpowiada 5,9 mg deksamfetaminy,
• 30 mg – każda kapsułka zawiera 30 mg lisdeksamfetaminy dimezylanu, co odpowiada 8,9 mg deksamfetaminy,
• 40 mg – każda kapsułka zawiera 40 mg lisdeksamfetaminy dimezylanu, co odpowiada 11,9 mg deksamfetaminy,
• 50 mg – każda kapsułka zawiera 50 mg lisdeksamfetaminy dimezylanu, co odpowiada 14,8 mg deksamfetaminy,
• 60 mg – każda kapsułka zawiera 60 mg lisdeksamfetaminy dimezylanu, co odpowiada 17,8 mg deksamfetaminy,
• 70 mg – każda kapsułka zawiera 70 mg lisdeksamfetaminy dimezylanu, co odpowiada 20,8 mg deksamfetaminy.

Pozostałe składniki zawartości kapsułki to: celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa (E 460) oraz magnezu stearynian (E 470b).

W skład osłonki kapsułki wchodzą: żelatyna, tusz (szelak, glikol propylenowy, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czarny (E 172)) oraz tytanu dwutlenek (E 171). W zależności od mocy kapsułki zawierają dodatkowo różne substancje barwiące:

• 30 mg – zawiera również erytrozynę (E 127) i żółcień chinolinową (E 104),
• 40 mg – zawiera również błękit brylantowy FCF (E 133), błękit patentowy V (E 131) i karmin (E 120),
• 50 mg – zawiera również błękit brylantowy FCF (E 133),
• 60 mg – zawiera również błękit brylantowy FCF (E 133) i erytrozynę (E 127),
• 70 mg – zawiera również błękit brylantowy FCF (E 133), erytrozynę (E 127) i żółcień chinolinową (E 104).

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, co oznacza, że jest uznawany za „wolny od sodu”.

Szczegółowe dawkowanie leku Lisdexamfetamine Aristo – dawki dla dorosłych i dzieci, sposób podawania oraz postępowanie przy pominięciu dawki – opisujemy w osobnej sekcji.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Lisdexamfetamine Aristo?

W razie przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy natychmiast zgłosić się do lekarza lub wezwać karetkę pogotowia. Pacjent powinien poinformować personel medyczny o tym, jaką dawkę przyjął. Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• niepokój, drżenie, nasilenie niekontrolowanych ruchów, drobne skurcze mięśni, szybki oddech,
• splątanie, skłonność do przemocy i kłótni, napady paniki,
• widzenie, słyszenie lub odczuwanie nieistniejących rzeczy (omamy),
• wysoką gorączkę lub uszkodzenie (rozpad) mięśni, a później zmęczenie i depresję,
• nudności, wymioty, biegunkę lub kurczowe bóle brzucha,
• zmiany pracy serca (szybki, wolny lub nieregularny rytm serca), zbyt niskie lub zbyt wysokie ciśnienie krwi, zapaść krążeniową, drgawki i śpiączkę,
• bóle głowy, splątanie, napady drgawkowe oraz zaburzenia widzenia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Lisdexamfetamine Aristo – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Lisdexamfetamine Aristo można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia. Zawartość kapsułki można wymieszać z miękkim pokarmem, takim jak jogurt, albo ze szklanką wody lub soku pomarańczowego – tak przygotowaną porcję należy spożyć bezpośrednio po wymieszaniu.

Należy zwrócić uwagę, że niektóre substancje zmieniające kwaśność moczu mogą wpływać na działanie leku. Dotyczy to m.in. witaminy C (kwasu askorbinowego) oraz wodorowęglanu sodu (obecnego na przykład w preparatach na niestrawność). W razie wątpliwości dotyczących diety lub przyjmowanych suplementów warto skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

W ulotce leku nie zamieszczono odrębnych zaleceń dotyczących spożywania alkoholu. Ponieważ jednak lek wpływa na ośrodkowy układ nerwowy, kwestię łączenia go z alkoholem należy każdorazowo omówić z lekarzem lub farmaceutą. Zaleca się także zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – w trakcie stosowania leku mogą wystąpić zawroty głowy, problemy z koncentracją lub niewyraźne widzenie, które utrudniają bezpieczne wykonywanie tych czynności.

Czy można stosować Lisdexamfetamine Aristo w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży, lub planuje mieć dziecko, przed zastosowaniem leku powinna poradzić się lekarza. Organizm rozkłada substancję czynną leku na związki, które mogą przenikać przez łożysko oraz do mleka kobiet karmiących piersią.

Dostępne dane dotyczące stosowania lisdeksamfetaminy w pierwszych trzech miesiącach ciąży nie wskazują na zwiększone ryzyko wrodzonych wad rozwojowych u dziecka, mogą jednak wiązać się ze zwiększonym ryzykiem:

• stanu przedrzucawkowego (stan występujący zwykle po 20. tygodniu ciąży, objawiający się wysokim ciśnieniem krwi i obecnością białka w moczu),
• przedwczesnego porodu.

U noworodków narażonych na amfetaminę w okresie ciąży mogą wystąpić objawy odstawienne, takie jak drżenie, drażliwość oraz zwiększone napięcie mięśniowe. W okresie karmienia piersią leku nie należy stosować.

Jak każdy lek, Lisdexamfetamine Aristo może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Pełną listę z podziałem na częstość występowania znajdziesz w sekcji skutki uboczne leku Lisdexamfetamine Aristo.

Informacje o łączeniu z innymi lekami, suplementami znajdziesz w sekcji interakcje leku Lisdexamfetamine Aristo.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)