Mirabegron G.L. Pharma - ulotka dla pacjenta

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Mirabegron G.L. Pharma?

Substancją czynną leku Mirabegron G.L. Pharma jest mirabegron – substancja należąca do grupy tak zwanych agonistów receptora beta-3-adrenergicznego. Mechanizm jej działania polega na pobudzaniu receptorów beta-3 znajdujących się w ścianie pęcherza moczowego, co prowadzi do rozluźnienia (zwiotczenia) mięśnia wypieracza pęcherza w fazie gromadzenia moczu. Dzięki temu pęcherz może pomieścić większą objętość moczu, a mimowolne skurcze odpowiedzialne za nieprzyjemne objawy ulegają ograniczeniu. Mirabegron zmniejsza aktywność nadreaktywnego pęcherza moczowego oraz ogranicza nadreaktywność wypieracza pochodzenia neurogennego.

Lek Mirabegron G.L. Pharma występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, co oznacza, że substancja czynna jest uwalniana z tabletki stopniowo, w sposób kontrolowany. Taka postać farmaceutyczna pozwala na przyjmowanie leku raz na dobę i utrzymanie stałego stężenia mirabegronu w organizmie przez cały czas trwania działania.

Głównym obszarem zastosowania leku Mirabegron G.L. Pharma jest zespół pęcherza nadreaktywnego (OAB, ang. overactive bladder) u osób dorosłych. Jest to przewlekłe zaburzenie funkcjonowania dolnych dróg moczowych, które istotnie wpływa na komfort życia, sen oraz codzienne funkcjonowanie. Mirabegron G.L. Pharma stosuje się w celu łagodzenia dokuczliwych objawów towarzyszących temu schorzeniu.

Lek Mirabegron G.L. Pharma stosuje się w leczeniu objawów pęcherza nadreaktywnego u dorosłych, takich jak:

• nagła potrzeba oddania moczu (nazywana parciem naglącym),
• konieczność oddawania moczu częściej niż zwykle (nazywana częstomoczem),
• utrata kontroli nad oddawaniem moczu (nazywana naglącym nietrzymaniem moczu).

Drugim obszarem zastosowania leku Mirabegron G.L. Pharma jest nadreaktywność wypieracza pochodzenia neurogennego u dzieci i młodzieży w wieku od 3 do mniej niż 18 lat. Jest to stan, w którym dochodzi do mimowolnych skurczów mięśnia wypieracza pęcherza moczowego, będących następstwem choroby wrodzonej lub uszkodzenia nerwów kontrolujących pracę pęcherza. Nieleczona nadreaktywność wypieracza pochodzenia neurogennego może prowadzić do uszkodzenia pęcherza moczowego i (lub) nerek.

W tym wskazaniu lek Mirabegron G.L. Pharma stosuje się w celu zwiększenia objętości moczu, jaką może pomieścić pęcherz moczowy, oraz ograniczenia niekontrolowanego wycieku moczu. Celem leczenia jest zarówno łagodzenie objawów, jak i ochrona górnych i dolnych dróg moczowych przed powikłaniami wynikającymi z nieprawidłowo wysokiego ciśnienia panującego w pęcherzu.

Warto pamiętać, że Mirabegron G.L. Pharma jest lekiem wydawanym na receptę, a decyzję o jego zastosowaniu, wyborze mocy oraz długości terapii podejmuje lekarz na podstawie indywidualnej sytuacji klinicznej pacjenta. Efekty leczenia mogą pojawiać się stopniowo, ponieważ przystosowanie pęcherza do działania leku wymaga czasu.

Aktualna ulotka leku Mirabegron G.L. Pharma

Ulotka Mirabegron G.L. Pharma – najważniejsze informacje dla pacjenta

Poniżej znajdziesz najważniejsze informacje z ulotki leku Mirabegron G.L. Pharma: skład, zasady bezpiecznego stosowania i ostrzeżenia, a także odnośniki do szczegółowego dawkowania, skutków ubocznych i interakcji. Pełną ulotkę dla pacjenta w formacie PDF pobierzesz powyżej.

Jaki jest skład Mirabegron G.L. Pharma, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Mirabegron G.L. Pharma jest mirabegron. Lek dostępny jest w dwóch mocach, różniących się zawartością substancji czynnej:

• tabletki 25 mg – każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 25 mg mirabegronu,
• tabletki 50 mg – każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 50 mg mirabegronu.

Pozostałe składniki rdzenia tabletki (wspólne dla obu mocy) to:

• makrogol 2 000 000,
• celuloza mikrokrystaliczna (E460),
• hypromeloza 2208 (100 mPa.s),
• hydroksypropyloceluloza (100 mPa.s),
• butylohydroksytoluen,
• magnezu stearynian (E572),
• krzemionka koloidalna bezwodna.

Skład otoczki różni się w zależności od mocy tabletki.

Otoczka tabletki 25 mg zawiera:

• alkohol poliwinylowy (E1209),
• tytanu dwutlenek (E171),
• makrogol 3350,
• talk (E553b).

Otoczka tabletki 50 mg zawiera te same składniki co otoczka tabletki 25 mg, a dodatkowo barwniki odpowiadające za jasnożółty kolor:

• alkohol poliwinylowy (E1209),
• tytanu dwutlenek (E171),
• makrogol 3350,
• talk (E553b),
• żelaza tlenek żółty (E172),
• żelaza tlenek czerwony (E172).

Jak wygląda lek Mirabegron G.L. Pharma:

• tabletka 25 mg – biała lub prawie biała, podłużna, obustronnie wypukła tabletka o przedłużonym uwalnianiu o wymiarach około 6 × 13 mm, z wytłoczonym oznaczeniem „l” na jednej stronie i gładka po drugiej stronie,
• tabletka 50 mg – jasnożółta, podłużna, obustronnie wypukła tabletka o przedłużonym uwalnianiu o wymiarach około 6 × 13 mm.

Lek pakowany jest w nieprzezroczyste blistry z folii Aluminium/OPA/Aluminium/PVC umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne wielkości opakowań to 10, 30, 90 lub 100 tabletek o przedłużonym uwalnianiu, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Szczegółowe dawkowanie leku Mirabegron G.L. Pharma – dawki dla dorosłych i dzieci, sposób podawania oraz postępowanie przy pominięciu dawki – opisujemy w osobnej sekcji.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Mirabegron G.L. Pharma?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana liczby tabletek lub gdy przypadkowo inna osoba (na przykład dziecko) przyjmie lek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub szpitalem w celu uzyskania porady.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• uczucie mocnego bicia serca,
• przyspieszenie tętna,
• wzrost ciśnienia tętniczego krwi.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Mirabegron G.L. Pharma – czy mogę spożywać alkohol?

Sposób przyjmowania leku Mirabegron G.L. Pharma w odniesieniu do posiłków zależy od grupy pacjentów:

• dorośli z pęcherzem nadreaktywnym mogą przyjmować lek niezależnie od posiłków – zarówno na czczo, jak i po jedzeniu,
• dzieci i młodzież leczone z powodu nadreaktywności wypieracza pochodzenia neurogennego powinny przyjmować lek z posiłkiem.

Tabletkę należy zawsze połykać w całości, popijając płynem. Nie należy jej rozgryzać, żuć ani kruszyć, ponieważ mogłoby to zmienić właściwości leku o przedłużonym uwalnianiu.

Ulotka dołączona do opakowania nie zawiera szczególnych ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu w trakcie stosowania mirabegronu ani nie wskazuje na konieczność unikania konkretnych pokarmów czy napojów. W razie wątpliwości dotyczących diety lub spożywania alkoholu podczas leczenia warto skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, biorąc pod uwagę indywidualny stan zdrowia oraz inne przyjmowane leki.

Czy można stosować Mirabegron G.L. Pharma w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: leku Mirabegron G.L. Pharma nie wolno przyjmować, jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży, lub planuje mieć dziecko.

Karmienie piersią: jeśli pacjentka karmi piersią, przed zastosowaniem tego leku powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty. Lek prawdopodobnie przenika do mleka ludzkiego. Pacjentka wraz z lekarzem powinni zadecydować, czy przyjmować lek Mirabegron G.L. Pharma, czy karmić piersią. Nie należy jednocześnie karmić piersią i przyjmować tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: nie ma danych świadczących o wpływie tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak każdy lek, Mirabegron G.L. Pharma może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Pełną listę z podziałem na częstość występowania znajdziesz w sekcji skutki uboczne leku Mirabegron G.L. Pharma.

Informacje o łączeniu z innymi lekami, suplementami znajdziesz w sekcji interakcje leku Mirabegron G.L. Pharma.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)