Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Acyklowir |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki adhezyjne podpoliczkowe |
| Podmiot odpowiedzialny | Vectans Pharma |
| Kod ATC | J05AB01 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Klivis?
Klivis to lek zawierający substancję czynną acyklowir, należący do grupy leków przeciwwirusowych. Występuje w postaci tabletek adhezyjnych podpoliczkowych o mocy 50 mg, które przykleja się do dziąsła w jamie ustnej. Preparat przeznaczony jest do stosowania w leczeniu nawrotowej opryszczki wargowej (nawracającej opryszczki warg) u osób dorosłych, u których układ odpornościowy działa prawidłowo.
Opryszczka wargowa wywoływana jest przez wirusa opryszczki pospolitej (Herpes simplex). Zakażenie objawia się powstawaniem pęcherzy lub owrzodzeń, które pojawiają się najczęściej na ustach, ale niekiedy również w innych częściach twarzy. Wirus opryszczki pozostaje w organizmie w formie utajonej i może zostać ponownie aktywowany, gdy dochodzi do osłabienia układu odpornościowego. Do reaktywacji zakażenia może dojść między innymi w przebiegu przeziębienia lub innych infekcji.
Nawrót opryszczki wargowej bywa również wyzwalany przez czynniki takie jak:
- silne działanie promieni słonecznych,
- stres,
- miesiączka,
- przeziębienie oraz inne zakażenia osłabiające odporność.
Mechanizm działania preparatu polega na hamowaniu zdolności wirusa do replikacji (namnażania się), co prowadzi do ustępowania zakażenia. Aby uzyskać zamierzone działanie, lek należy zastosować jak najszybciej po wystąpieniu pierwszych objawów zwiastujących nawrót opryszczki. Objawy te dzieli się na:
- objawy podmiotowe – pieczenie, mrowienie, swędzenie;
- objawy przedmiotowe – zaczerwienienie, obrzęk.
Istotną cechą tej postaci farmaceutycznej jest sposób podania. Tabletkę przykleja się bezpośrednio na dziąsło, a nie na samo miejsce zmienione chorobowo. Po umieszczeniu w jamie ustnej tabletka pozostaje na miejscu i stopniowo rozpuszcza się w ciągu dnia, uwalniając substancję czynną. Nie jest znane działanie preparatu w sytuacji, gdy zostanie on zastosowany dopiero po pojawieniu się pęcherzy, dlatego kluczowe jest wczesne rozpoczęcie stosowania.
Jeżeli po upływie 5 dni nie nastąpi poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. Konsultacji lekarskiej wymagają również sytuacje, w których nawroty opryszczki wargowej występują często (więcej niż 4 razy w roku), gdy częstość ich występowania wzrosła w ostatnim czasie lub gdy opryszczka rozprzestrzenia się na inne części ciała.
Aktualna ulotka leku Klivis
| Klivis - 50 mg, Tabletki adhezyjne podpoliczkowe (Aciclovirum) |
Ulotka Klivis – najważniejsze informacje dla pacjenta
Poniżej znajdziesz najważniejsze informacje z ulotki leku Klivis: skład, zasady bezpiecznego stosowania i ostrzeżenia, a także odnośniki do szczegółowego dawkowania, skutków ubocznych i interakcji. Pełną ulotkę dla pacjenta w formacie PDF pobierzesz powyżej.
Jaki jest skład Klivis, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest acyklowir. Każda tabletka adhezyjna podpoliczkowa zawiera 50 mg acyklowiru.
Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:
- hypromeloza,
- koncentrat białka mleka ze śladami laktozy,
- sodu laurylosiarczan,
- magnezu stearynian,
- celuloza mikrokrystaliczna,
- powidon,
- krzemionka koloidalna bezwodna.
Lek zawiera koncentrat białka mleka ze śladami laktozy oraz sodu laurylosiarczan. Białko mleka może powodować reakcje alergiczne u osób z ciężką nadwrażliwością lub alergią na białko mleka. Sodu laurylosiarczan (5,2 mg w każdej tabletce) może wywołać miejscowe podrażnienie skóry, takie jak kłucie lub palenie, albo nasilić reakcję skórną spowodowaną przez inne leki stosowane na ten sam obszar skóry. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że uznaje się go za „wolny od sodu”. Osoby, u których wcześniej stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, przed przyjęciem leku powinny skontaktować się z lekarzem.
Pod względem wyglądu jest to tabletka adhezyjna podpoliczkowa o średnicy 8 mm, barwy białej do lekko żółtej, z jednej strony zaokrąglona, z drugiej płaska, z wytłoczonym napisem „AL21”. Każde tekturowe pudełko zawiera 1 lub 2 tabletki w blistrze jednodawkowym (nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie).
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Klivis?
W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Ryzyko przedawkowania jest niskie, biorąc pod uwagę małe wchłanianie acyklowiru do krwi po przyjęciu tej postaci leku.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Klivis – czy mogę spożywać alkohol?
Po zastosowaniu leku na dziąsło można normalnie jeść i pić. Pacjenci mogą spożywać posiłki i napoje w czasie, gdy tabletka pozostaje w miejscu zastosowania. Należy jednak pamiętać, że tabletki nie należy ssać, żuć ani połykać, a także unikać sytuacji, które mogłyby utrudnić jej przyczepność (dotykanie tabletki, żucie gumy, mycie zębów w ciągu dnia).
W treści ulotki dla pacjenta nie wskazano szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania alkoholu w związku ze stosowaniem tej postaci leku. W razie wątpliwości dotyczących diety lub spożywania alkoholu podczas stosowania preparatu warto zwrócić się o poradę do lekarza lub farmaceuty.
Czy można stosować Klivis w okresie ciąży i karmienia piersią?
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, albo planuje mieć dziecko, przed zastosowaniem tego leku powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Ciąża: nie oczekuje się, aby lek miał jakikolwiek wpływ na nienarodzone dziecko. Ze względów ostrożności w okresie ciąży zaleca się jednak stosowanie preparatu tylko w razie konieczności.
Karmienie piersią: nie przewiduje się, aby stosowanie leku podczas karmienia piersią miało wpływ na niemowlę karmione piersią. Ze względów ostrożności zaleca się jednak jego stosowanie w okresie karmienia piersią tylko w razie konieczności.
Wpływ na płodność oraz na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: lek nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Klivis - 50 mg, Tabletki adhezyjne podpoliczkowe (Aciclovirum) |
