Poherdy - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Poherdy?

Poherdy to lek przeciwnowotworowy, którego substancją czynną jest pertuzumab. Jest on przeznaczony do stosowania u dorosłych pacjentów z rakiem piersi, u których w badaniu zleconym przez lekarza potwierdzono, że nowotwór jest HER2-dodatni. Określenie „HER2-dodatni" oznacza, że na powierzchni komórek nowotworowych występuje zwiększona liczba receptorów dla ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu typu 2 (HER2), co wiąże się ze szczególnym przebiegiem choroby i wpływa na dobór terapii.

Lek Poherdy nie jest stosowany samodzielnie. Podaje się go zawsze w skojarzeniu z trastuzumabem oraz chemioterapią, a szczegółowe informacje dotyczące tych leków znajdują się w odrębnych ulotkach przeznaczonych dla pacjenta. Decyzję o zastosowaniu pertuzumabu oraz o całym schemacie leczenia podejmuje lekarz prowadzący na podstawie rozpoznania i stopnia zaawansowania choroby.

Pertuzumab znajduje zastosowanie w kilku sytuacjach klinicznych związanych z HER2-dodatnim rakiem piersi:

• Rak piersi z przerzutami (choroba rozsiana) – gdy nowotwór rozprzestrzenił się na inne narządy, takie jak płuca lub wątroba, i nie stosowano wcześniej leków przeciwnowotworowych (chemioterapii) ani innych leków wiążących się z receptorem HER2, lub gdy doszło do nawrotu raka w piersi po wcześniejszym leczeniu.
• Leczenie przedoperacyjne (neoadjuwantowe) – gdy rak nie rozprzestrzenił się na inne narządy, a terapia ma być prowadzona przed planowanym zabiegiem operacyjnym.
• Leczenie pooperacyjne (adjuwantowe) – gdy rak nie rozprzestrzenił się na inne narządy, a terapia jest planowana po przeprowadzonej operacji.

Jak działa Poherdy? Pertuzumab należy do grupy leków określanych jako przeciwciała monoklonalne. Są to substancje, które przyłączają się do ściśle określonych cząsteczek występujących w organizmie oraz na powierzchni komórek nowotworowych. Pertuzumab rozpoznaje swoją cząsteczkę docelową, czyli receptor HER2, i wiąże się z nią.

Na powierzchni komórek niektórych nowotworów znajduje się wiele cząsteczek HER2, których obecność stymuluje rozrost tych komórek. Przyłączenie się pertuzumabu do komórek nowotworowych, na których występują receptory HER2, może spowolnić lub zatrzymać ich wzrost, a także może prowadzić do obumarcia takich komórek. Mechanizm ten stanowi podstawę zastosowania leku w wymienionych powyżej wskazaniach, a jego połączenie z trastuzumabem i chemioterapią ma na celu oddziaływanie na komórki nowotworowe na różne sposoby w ramach jednego schematu leczenia.

Aktualna ulotka leku Poherdy

Jaki jest skład Poherdy, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest pertuzumab. Każda fiolka zawiera łącznie 420 mg pertuzumabu w stężeniu 30 mg/ml (fiolka zawiera 14 ml koncentratu).

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

• L-histydyna
• L-histydyna, monohydrat chlorowodorku
• sorbitol (E420)
• polisorbat 20 (E432)
• woda do wstrzykiwań

Lek ma postać koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji – jest to przezroczysty do lekko opalizującego płyn o barwie od bezbarwnej do bladożółtej. Sorbitol jest źródłem fruktozy, co ma znaczenie dla osób z dziedziczną nietolerancją fruktozy. Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, jednak przed podaniem jest rozcieńczany roztworem chlorku sodu o stężeniu 9 mg/ml (0,9%).

Co zrobić w przypadku przedawkowania Poherdy?

Lek Poherdy jest podawany wyłącznie przez personel medyczny w warunkach szpitalnych lub w przychodni, a dawka oraz czas wlewu są ściśle kontrolowane przez lekarza lub pielęgniarkę. Z tego względu ryzyko samodzielnego przedawkowania przez pacjenta jest ograniczone. Ulotka leku nie zawiera odrębnych informacji dotyczących postępowania w przypadku przedawkowania. W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych z podaną dawką lub przebiegiem leczenia należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Poherdy – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka leku Poherdy nie zawiera szczególnych zaleceń dotyczących diety ani spożywania alkoholu w trakcie leczenia. Wynika to między innymi z faktu, że lek podawany jest dożylnie pod nadzorem personelu medycznego. Warto natomiast zwrócić uwagę na kilka informacji związanych ze składem preparatu:

• Lek przed podaniem jest rozcieńczany roztworem chlorku sodu (0,9%), dlatego pacjenci stosujący dietę niskosodową powinni poinformować o tym lekarza.
• Lek zawiera sorbitol, który jest źródłem fruktozy. Osoby z dziedziczną nietolerancją fruktozy (HFI) nie mogą przyjmować tego leku i powinny poinformować lekarza o tej chorobie przed rozpoczęciem terapii.

Wszelkie pytania dotyczące codziennego funkcjonowania w trakcie leczenia, w tym diety czy spożywania alkoholu, najlepiej omówić bezpośrednio z lekarzem prowadzącym, który uwzględni indywidualną sytuację pacjenta oraz pozostałe stosowane leki.

Czy można stosować Poherdy w okresie ciąży i karmienia piersią?

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, podejrzewające, że są w ciąży, lub planujące ciążę, powinny przed zastosowaniem leku poradzić się lekarza lub pielęgniarki. Pertuzumab może powodować uszkodzenie nienarodzonego dziecka, dlatego personel medyczny poinformuje pacjentkę o korzyściach i zagrożeniach związanych ze stosowaniem leku w czasie ciąży.

• W trakcie terapii oraz przez 6 miesięcy od jej zakończenia należy stosować skuteczną metodę zapobiegania ciąży; najlepszą metodę antykoncepcyjną warto omówić z lekarzem.
• Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie leczenia lub w okresie 6 miesięcy od jego zakończenia, powinna natychmiast poinformować o tym lekarza.
• W kwestii karmienia piersią w trakcie lub po zakończeniu terapii należy zasięgnąć opinii lekarza.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)