Pazopanib Reddy - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Pazopanib Reddy?

Pazopanib Reddy to lek należący do grupy inhibitorów kinazy białkowej, który stosuje się w leczeniu nowotworów u dorosłych pacjentów. Substancja czynna pazopanib działa poprzez hamowanie aktywności białek odpowiedzialnych za rozrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych w organizmie.

Preparat znajduje zastosowanie w terapii zaawansowanego lub przerzutowego raka nerki, który rozprzestrzenił się na inne narządy. Rak nerki to nowotwór złośliwy rozwijający się w tkance nerkowej, który w zaawansowanych stadiach może dawać przerzuty do odległych narządów, wymagając zastosowania celowanej terapii przeciwnowotworowej.

Drugą grupę wskazań stanowią określone postacie mięsaka tkanek miękkich. Mięsaki to nowotwory pochodzące z tkanki łącznej organizmu, mogące rozwijać się w różnych lokalizacjach anatomicznych. Mogą one powstawać w:

• Tkance mięśniowej
• Naczyniach krwionośnych
• Tkance tłuszczowej
• Innych tkankach podporowych i ochronnych dla narządów wewnętrznych

Mechanizm działania pazopanibu polega na blokowaniu szlaków sygnałowych odpowiedzialnych za angiogenezę (tworzenie nowych naczyń krwionośnych przez nowotwór) oraz proliferację komórek nowotworowych. Poprzez hamowanie kinaz białkowych zaangażowanych w te procesy, lek ogranicza zdolność nowotworu do wzrostu i rozprzestrzeniania się.

Pazopanib należy do grupy leków stosowanych w terapii celowanej nowotworów, które w odróżnieniu od klasycznej chemioterapii, ukierunkowane są na specyficzne mechanizmy molekularne charakterystyczne dla komórek nowotworowych. Taki sposób działania pozwala na precyzyjniejsze oddziaływanie na nowotwór przy potencjalnie mniejszym wpływie na zdrowe tkanki organizmu.

Lek jest przeznaczony wyłącznie dla pacjentów dorosłych i wymaga ścisłego nadzoru medycznego podczas terapii. Decyzję o zastosowaniu pazopanibu oraz określenie czasu trwania leczenia podejmuje lekarz onkolog na podstawie oceny stanu klinicznego pacjenta, stopnia zaawansowania nowotworu oraz odpowiedzi na terapię.

Aktualna ulotka leku Pazopanib Reddy

Jaki jest skład Pazopanib Reddy, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

Substancją czynną preparatu jest pazopanib w postaci pazopanibu chlorowodorku. Lek dostępny jest w dwóch mocach:

• Pazopanib Reddy 200 mg – każda tabletka powlekana zawiera 200 mg pazopanibu
• Pazopanib Reddy 400 mg – każda tabletka powlekana zawiera 400 mg pazopanibu

Pozostałe składniki:

Obie moce tabletek (200 mg i 400 mg) zawierają identyczne substancje pomocnicze:

• Magnezu stearynian
• Celuloza mikrokrystaliczna
• Polisorbat 80
• Powidon K-30
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)
• Kopolimer szczepiony makrogolu i alkoholu poli(winylowego)
• Celuloza mikrokrystaliczna krzemowana

Wygląd tabletek:

Tabletki 200 mg to białe do białawych, powlekane tabletki w kształcie kapsułek, z wytłoczonym oznakowaniem „2" po jednej stronie, o wymiarach około 14 x 6 mm.

Tabletki 400 mg to białe do białawych, powlekane tabletki w kształcie kapsułek, z wytłoczonym oznakowaniem „4" po jednej stronie, o wymiarach około 18 x 7 mm.

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza że jest produktem zasadniczo wolnym od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Pazopanib Reddy?

W przypadku podejrzenia przyjęcia zbyt dużej liczby tabletek pazopanibu, należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty. Przedawkowanie może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych oraz ich nasilenie.

Postępowanie w sytuacji przedawkowania:

• Natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym
• Jeśli to możliwe, zabrać ze sobą opakowanie leku lub ulotkę – pomoże to personelowi medycznemu w ocenie sytuacji i podjęciu odpowiednich działań
• Przygotować informację o liczbie przyjętych tabletek oraz czasie, kiedy to nastąpiło

Objawy, które mogą sugerować przedawkowanie:

Chociaż ulotka nie wymienia specyficznych objawów przedawkowania, należy być szczególnie czujnym na nasilenie typowych działań niepożądanych pazopanibu, takich jak:

• Znaczne podwyższenie ciśnienia krwi
• Silne bóle głowy
• Zawroty głowy lub splątanie
• Nudności i wymioty
• Biegunka
• Ból brzucha

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów po przyjęciu większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza.

Zapobieganie przedawkowaniu:

Aby uniknąć przedawkowania, należy przestrzegać kilku podstawowych zasad:

• Przyjmować lek ściśle według zaleceń lekarza
• Nie zwiększać samodzielnie dawki
• Przechowywać lek w miejscu niedostępnym dla dzieci
• Oznaczyć opakowanie lub stosować organizery na leki, aby uniknąć pomyłki i podwójnego przyjęcia dawki
• Prowadzić notatki o przyjętych dawkach, szczególnie jeśli pacjent ma trudności z pamięcią

Nie ma specyficznego antidotum w przypadku przedawkowania pazopanibu, dlatego leczenie ma charakter objawowy i wspomagający pod nadzorem medycznym.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pazopanib Reddy – czy mogę spożywać alkohol?

Zasady przyjmowania leku w relacji do posiłków:

Pazopanib nie należy przyjmować z jedzeniem, ponieważ pokarm znacząco wpływa na wchłanianie substancji czynnej z przewodu pokarmowego. Obecność pokarmu w żołądku może zmieniać biodostępność leku, co z kolei może wpływać na jego skuteczność terapeutyczną oraz bezpieczeństwo stosowania.

Wymagany odstęp czasowy od posiłków:

• Co najmniej 2 godziny po posiłku – należy odczekać minimum dwie godziny od zakończenia jedzenia przed przyjęciem leku
• Co najmniej 1 godzinę przed posiłkiem – lek można przyjąć godzinę przed planowanym posiłkiem

Przykładowy schemat: jeśli śniadanie zostało zjedzone o godzinie 8:00, lek można przyjąć najwcześniej o 10:00. Alternatywnie, jeśli obiad planowany jest na 13:00, lek można przyjąć o 12:00.

Sok grejpfrutowy – bezwzględne przeciwwskazanie:

Podczas leczenia pazopanibem kategorycznie nie należy pić soku grejpfrutowego. Grejpfrut zawiera substancje, które hamują aktywność enzymów odpowiedzialnych za metabolizm wielu leków w wątrobie. Może to prowadzić do:

• Zwiększenia stężenia pazopanibu we krwi
• Przedłużenia czasu działania leku
• Znacznego wzrostu ryzyka wystąpienia działań niepożądanych
• Nieprzewidywalnych reakcji organizmu

Zakaz dotyczy zarówno świeżo wyciśniętego soku grejpfrutowego, jak i soków przemysłowych zawierających grejpfrut. Należy również unikać spożywania świeżych grejpfrutów.

Alkohol:

Ulotka nie zawiera bezpośrednich informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii pazopanibem. Należy jednak wziąć pod uwagę, że:

• Lek może wpływać na czynność wątroby – alkohol również obciąża ten narząd
• Podczas leczenia onkologicznego zaleca się unikanie alkoholu
• Alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane, takie jak nudności, zawroty głowy czy zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego

Przed spożyciem alkoholu podczas terapii pazopanibem należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym, który oceni indywidualną sytuację pacjenta.

Inne zalecenia żywieniowe:

Poza ograniczeniami dotyczącymi czasu przyjmowania leku względem posiłków oraz zakazem picia soku grejpfrutowego, nie ma specjalnych ograniczeń dietetycznych podczas stosowania pazopanibu. Niemniej jednak zaleca się:

• Utrzymywanie zbilansowanej diety bogatej w wartości odżywcze
• Odpowiednie nawodnienie organizmu
• Skonsultowanie z lekarzem lub dietetykiem w przypadku znacznej utraty apetytu lub masy ciała

Czy można stosować Pazopanib Reddy w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie w okresie ciąży:

Nie zaleca się stosowania pazopanibu podczas ciąży. Brak wystarczających danych dotyczących wpływu substancji czynnej na przebieg ciąży oraz rozwój płodu. Ze względu na mechanizm działania leku – hamowanie procesów związanych z tworzeniem naczyń krwionośnych i podziałami komórkowymi – istnieje potencjalne ryzyko szkodliwego wpływu na rozwijający się płód.

Zalecenia dla kobiet w wieku rozrodczym:

• Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje zajście w ciążę przed rozpoczęciem leczenia
• Obowiązkowe stosowanie antykoncepcji – podczas przyjmowania pazopanibu oraz przez co najmniej 2 tygodnie po zakończeniu terapii kobiety muszą stosować skuteczną metodę zapobiegania ciąży
• Natychmiastowy kontakt z lekarzem – jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego

Karmienie piersią:

Podczas stosowania pazopanibu nie należy karmić piersią. Nie ma dostępnych danych dotyczących przenikania składników leku do mleka ludzkiego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka karmionego piersią, należy przerwać karmienie na czas terapii pazopanibem.

Decyzję o ewentualnym powrocie do karmienia piersią po zakończeniu leczenia należy podjąć w porozumieniu z lekarzem, uwzględniając czas eliminacji leku z organizmu oraz indywidualną sytuację pacjentki.

Zalecenia dla mężczyzn:

Mężczyźni przyjmujący pazopanib (w tym mężczyźni po wazektomii), których partnerki są w ciąży lub mogą zajść w ciążę, powinni stosować dodatkowe środki ostrożności:

• Obowiązkowe używanie prezerwatyw podczas stosunków płciowych w całym okresie przyjmowania leku
• Kontynuacja stosowania prezerwatyw przez co najmniej 2 tygodnie od przyjęcia ostatniej dawki pazopanibu
• Zalecenie dotyczy również sytuacji, gdy partnerka stosuje inne metody antykoncepcji

Wpływ na płodność:

Leczenie pazopanibem może mieć wpływ na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Mechanizm działania leku oraz jego wpływ na procesy komórkowe może potencjalnie oddziaływać na funkcje rozrodcze.

Osoby w wieku rozrodczym, które planują w przyszłości potomstwo, powinny przedyskutować tę kwestię z lekarzem przed rozpoczęciem terapii. W niektórych przypadkach możliwe jest rozważenie opcji zachowania płodności przed rozpoczęciem leczenia onkologicznego.

Podsumowanie – kiedy skonsultować się z lekarzem:

• Przed rozpoczęciem leczenia, jeśli pacjentka jest w ciąży, planuje ciążę lub karmi piersią
• Gdy zajdzie w ciążę podczas terapii
• W przypadku pytań dotyczących antykoncepcji podczas leczenia
• Gdy pacjent lub pacjentka planuje w przyszłości potomstwo i chce omówić kwestie zachowania płodności

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Pazopanib Reddy?

Pazopanib Reddy to lek należący do grupy inhibitorów kinazy białkowej, który stosuje się w leczeniu nowotworów u dorosłych pacjentów. Substancja czynna pazopanib działa poprzez hamowanie aktywności białek odpowiedzialnych za rozrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych w organizmie.

Preparat znajduje zastosowanie w terapii zaawansowanego lub przerzutowego raka nerki, który rozprzestrzenił się na inne narządy. Rak nerki to nowotwór złośliwy rozwijający się w tkance nerkowej, który w zaawansowanych stadiach może dawać przerzuty do odległych narządów, wymagając zastosowania celowanej terapii przeciwnowotworowej.

Drugą grupę wskazań stanowią określone postacie mięsaka tkanek miękkich. Mięsaki to nowotwory pochodzące z tkanki łącznej organizmu, mogące rozwijać się w różnych lokalizacjach anatomicznych. Mogą one powstawać w:

• Tkance mięśniowej
• Naczyniach krwionośnych
• Tkance tłuszczowej
• Innych tkankach podporowych i ochronnych dla narządów wewnętrznych

Mechanizm działania pazopanibu polega na blokowaniu szlaków sygnałowych odpowiedzialnych za angiogenezę (tworzenie nowych naczyń krwionośnych przez nowotwór) oraz proliferację komórek nowotworowych. Poprzez hamowanie kinaz białkowych zaangażowanych w te procesy, lek ogranicza zdolność nowotworu do wzrostu i rozprzestrzeniania się.

Pazopanib należy do grupy leków stosowanych w terapii celowanej nowotworów, które w odróżnieniu od klasycznej chemioterapii, ukierunkowane są na specyficzne mechanizmy molekularne charakterystyczne dla komórek nowotworowych. Taki sposób działania pozwala na precyzyjniejsze oddziaływanie na nowotwór przy potencjalnie mniejszym wpływie na zdrowe tkanki organizmu.

Lek jest przeznaczony wyłącznie dla pacjentów dorosłych i wymaga ścisłego nadzoru medycznego podczas terapii. Decyzję o zastosowaniu pazopanibu oraz określenie czasu trwania leczenia podejmuje lekarz onkolog na podstawie oceny stanu klinicznego pacjenta, stopnia zaawansowania nowotworu oraz odpowiedzi na terapię.

Aktualna ulotka leku Pazopanib Reddy

Jaki jest skład Pazopanib Reddy, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

Substancją czynną preparatu jest pazopanib w postaci pazopanibu chlorowodorku. Lek dostępny jest w dwóch mocach:

• Pazopanib Reddy 200 mg – każda tabletka powlekana zawiera 200 mg pazopanibu
• Pazopanib Reddy 400 mg – każda tabletka powlekana zawiera 400 mg pazopanibu

Pozostałe składniki:

Obie moce tabletek (200 mg i 400 mg) zawierają identyczne substancje pomocnicze:

• Magnezu stearynian
• Celuloza mikrokrystaliczna
• Polisorbat 80
• Powidon K-30
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)
• Kopolimer szczepiony makrogolu i alkoholu poli(winylowego)
• Celuloza mikrokrystaliczna krzemowana

Wygląd tabletek:

Tabletki 200 mg to białe do białawych, powlekane tabletki w kształcie kapsułek, z wytłoczonym oznakowaniem „2" po jednej stronie, o wymiarach około 14 x 6 mm.

Tabletki 400 mg to białe do białawych, powlekane tabletki w kształcie kapsułek, z wytłoczonym oznakowaniem „4" po jednej stronie, o wymiarach około 18 x 7 mm.

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza że jest produktem zasadniczo wolnym od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Pazopanib Reddy?

W przypadku podejrzenia przyjęcia zbyt dużej liczby tabletek pazopanibu, należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty. Przedawkowanie może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych oraz ich nasilenie.

Postępowanie w sytuacji przedawkowania:

• Natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym
• Jeśli to możliwe, zabrać ze sobą opakowanie leku lub ulotkę – pomoże to personelowi medycznemu w ocenie sytuacji i podjęciu odpowiednich działań
• Przygotować informację o liczbie przyjętych tabletek oraz czasie, kiedy to nastąpiło

Objawy, które mogą sugerować przedawkowanie:

Chociaż ulotka nie wymienia specyficznych objawów przedawkowania, należy być szczególnie czujnym na nasilenie typowych działań niepożądanych pazopanibu, takich jak:

• Znaczne podwyższenie ciśnienia krwi
• Silne bóle głowy
• Zawroty głowy lub splątanie
• Nudności i wymioty
• Biegunka
• Ból brzucha

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów po przyjęciu większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza.

Zapobieganie przedawkowaniu:

Aby uniknąć przedawkowania, należy przestrzegać kilku podstawowych zasad:

• Przyjmować lek ściśle według zaleceń lekarza
• Nie zwiększać samodzielnie dawki
• Przechowywać lek w miejscu niedostępnym dla dzieci
• Oznaczyć opakowanie lub stosować organizery na leki, aby uniknąć pomyłki i podwójnego przyjęcia dawki
• Prowadzić notatki o przyjętych dawkach, szczególnie jeśli pacjent ma trudności z pamięcią

Nie ma specyficznego antidotum w przypadku przedawkowania pazopanibu, dlatego leczenie ma charakter objawowy i wspomagający pod nadzorem medycznym.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pazopanib Reddy – czy mogę spożywać alkohol?

Zasady przyjmowania leku w relacji do posiłków:

Pazopanib nie należy przyjmować z jedzeniem, ponieważ pokarm znacząco wpływa na wchłanianie substancji czynnej z przewodu pokarmowego. Obecność pokarmu w żołądku może zmieniać biodostępność leku, co z kolei może wpływać na jego zastosowanie terapeutyczne oraz bezpieczeństwo stosowania.

Wymagany odstęp czasowy od posiłków:

• Co najmniej 2 godziny po posiłku – należy odczekać minimum dwie godziny od zakończenia jedzenia przed przyjęciem leku
• Co najmniej 1 godzinę przed posiłkiem – lek można przyjąć godzinę przed planowanym posiłkiem

Przykładowy schemat: jeśli śniadanie zostało zjedzone o godzinie 8:00, lek można przyjąć najwcześniej o 10:00. Alternatywnie, jeśli obiad planowany jest na 13:00, lek można przyjąć o 12:00.

Sok grejpfrutowy – bezwzględne przeciwwskazanie:

Podczas leczenia pazopanibem kategorycznie nie należy pić soku grejpfrutowego. Grejpfrut zawiera substancje, które hamują aktywność enzymów odpowiedzialnych za metabolizm wielu leków w wątrobie. Może to prowadzić do:

• Zwiększenia stężenia pazopanibu we krwi
• Przedłużenia czasu działania leku
• Znacznego wzrostu ryzyka wystąpienia działań niepożądanych
• Nieprzewidywalnych reakcji organizmu

Zakaz dotyczy zarówno świeżo wyciśniętego soku grejpfrutowego, jak i soków przemysłowych zawierających grejpfrut. Należy również unikać spożywania świeżych grejpfrutów.

Alkohol:

Ulotka nie zawiera bezpośrednich informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii pazopanibem. Należy jednak wziąć pod uwagę, że:

• Lek może wpływać na czynność wątroby – alkohol również obciąża ten narząd
• Podczas leczenia onkologicznego zaleca się unikanie alkoholu
• Alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane, takie jak nudności, zawroty głowy czy zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego

Przed spożyciem alkoholu podczas terapii pazopanibem należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym, który oceni indywidualną sytuację pacjenta.

Inne zalecenia żywieniowe:

Poza ograniczeniami dotyczącymi czasu przyjmowania leku względem posiłków oraz zakazem picia soku grejpfrutowego, nie ma specjalnych ograniczeń dietetycznych podczas stosowania pazopanibu. Niemniej jednak zaleca się:

• Utrzymywanie zbilansowanej diety bogatej w wartości odżywcze
• Odpowiednie nawodnienie organizmu
• Skonsultowanie z lekarzem lub dietetykiem w przypadku znacznej utraty apetytu lub masy ciała

Czy można stosować Pazopanib Reddy w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie w okresie ciąży:

Nie zaleca się stosowania pazopanibu podczas ciąży. Brak wystarczających danych dotyczących wpływu substancji czynnej na przebieg ciąży oraz rozwój płodu. Ze względu na mechanizm działania leku – hamowanie procesów związanych z tworzeniem naczyń krwionośnych i podziałami komórkowymi – istnieje potencjalne ryzyko szkodliwego wpływu na rozwijający się płód.

Zalecenia dla kobiet w wieku rozrodczym:

• Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje zajście w ciążę przed rozpoczęciem leczenia
• Obowiązkowe stosowanie antykoncepcji – podczas przyjmowania pazopanibu oraz przez co najmniej 2 tygodnie po zakończeniu terapii kobiety muszą stosować skuteczną metodę zapobiegania ciąży
• Natychmiastowy kontakt z lekarzem – jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego

Karmienie piersią:

Podczas stosowania pazopanibu nie należy karmić piersią. Nie ma dostępnych danych dotyczących przenikania składników leku do mleka ludzkiego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka karmionego piersią, należy przerwać karmienie na czas terapii pazopanibem.

Decyzję o ewentualnym powrocie do karmienia piersią po zakończeniu leczenia należy podjąć w porozumieniu z lekarzem, uwzględniając czas eliminacji leku z organizmu oraz indywidualną sytuację pacjentki.

Zalecenia dla mężczyzn:

Mężczyźni przyjmujący pazopanib (w tym mężczyźni po wazektomii), których partnerki są w ciąży lub mogą zajść w ciążę, powinni stosować dodatkowe środki ostrożności:

• Obowiązkowe używanie prezerwatyw podczas stosunków płciowych w całym okresie przyjmowania leku
• Kontynuacja stosowania prezerwatyw przez co najmniej 2 tygodnie od przyjęcia ostatniej dawki pazopanibu
• Zalecenie dotyczy również sytuacji, gdy partnerka stosuje inne metody antykoncepcji

Wpływ na płodność:

Leczenie pazopanibem może mieć wpływ na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Mechanizm działania leku oraz jego wpływ na procesy komórkowe może potencjalnie oddziaływać na funkcje rozrodcze.

Osoby w wieku rozrodczym, które planują w przyszłości potomstwo, powinny przedyskutować tę kwestię z lekarzem przed rozpoczęciem terapii. W niektórych przypadkach możliwe jest rozważenie opcji zachowania płodności przed rozpoczęciem leczenia onkologicznego.

Podsumowanie – kiedy skonsultować się z lekarzem:

• Przed rozpoczęciem leczenia, jeśli pacjentka jest w ciąży, planuje ciążę lub karmi piersią
• Gdy zajdzie w ciążę podczas terapii
• W przypadku pytań dotyczących antykoncepcji podczas leczenia
• Gdy pacjent lub pacjentka planuje w przyszłości potomstwo i chce omówić kwestie zachowania płodności

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)