Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Dapagliflozyna |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. |
| Kod ATC | A10BK01 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie | Leki na cukrzycę, Leki stosowane w leczeniu niewydolności serca |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Dapazyna?
- 2 Aktualna ulotka leku Dapazyna
- 3 Jaki jest skład Dapazyna, jakie substancje zawiera?
- 4 Jak dawkować Dapazyna?
- 5 Co zrobić w przypadku przedawkowania Dapazyna?
- 6 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dapazyna – czy mogę spożywać alkohol?
- 7 Czy można stosować Dapazyna w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 8 Jakie są skutki uboczne Dapazyna?
- 9 Czy mogę łączyć Dapazyna z innymi lekami?
- 10 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
- 11 Jakie są opinie pacjentów o leku Dapazyna?
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Dapazyna?
Dapazyna to nowoczesny lek przeciwcukrzycowy zawierający dapagliflozynę, należący do grupy inhibitorów kotransportera sodowo-glukozowego 2 (SGLT2). Jego działanie opiera się na blokowaniu białka SGLT2 w nerkach, co prowadzi do usuwania nadmiaru glukozy, sodu i wody z organizmu wraz z moczem. Lek znajduje zastosowanie w trzech głównych obszarach terapeutycznych, oferując kompleksowe wsparcie w leczeniu schorzeń metabolicznych i sercowo-naczyniowych.
W leczeniu cukrzycy typu 2 preparat może być stosowany u dorosłych oraz dzieci od 10. roku życia, gdy sama dieta i aktywność fizyczna nie zapewniają odpowiedniej kontroli glikemii. Dapazyna działa poprzez redukcję reabsorpcji glukozy w nerkach, co prowadzi do obniżenia stężenia cukru we krwi. Może być wykorzystywany jako monoterapia lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, co daje lekarzom elastyczność w doborze optymalnego schematu leczenia. Mechanizm działania niezależny od insuliny sprawia, że preparat stanowi cenną opcję terapeutyczną w różnych stadiach choroby.
U dorosłych pacjentów z niewydolnością serca lek pomaga w sytuacjach, gdy serce nie pompuje krwi z odpowiednią wydajnością. Niewydolność serca manifestuje się typowymi objawami takimi jak duszność, przewlekłe zmęczenie oraz obrzęki, szczególnie w okolicy kostek. Dapazyna wykazuje działanie kardioprotekcyjne, chroniąc serce przed dalszym pogorszeniem jego funkcji i łagodząc dolegliwości. Terapia może zmniejszać częstość hospitalizacji oraz potencjalnie wydłużać życie pacjentów z tym schorzeniem.
W przypadku przewlekłej choroby nerek u dorosłych preparat odgrywa rolę nefroprotekcyjną. Przewlekła choroba nerek charakteryzuje się stopniową utratą zdolności nerek do filtrowania i oczyszczania krwi, co może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych wymagających intensywnego leczenia, a w zaawansowanych stadiach nawet dializoterapii. Dapazyna spowalnia progresję upośledzenia czynności nerek, chroniąc je przed dalszym uszkodzeniem i potencjalnie wydłużając życie pacjentów.
Niezależnie od wskazania, kluczowe znaczenie ma kontynuacja zalecanej przez specjalistę diety oraz regularnej aktywności fizycznej, które stanowią fundamentalny element kompleksowej terapii. W cukrzycy typu 2 odpowiedni styl życia pomaga organizmowi lepiej wykorzystywać glukozę, podczas gdy w pozostałych wskazaniach wspiera ogólną kondycję pacjenta i zwiększa szanse na optymalne efekty leczenia.
Aktualna ulotka leku Dapazyna
| Dapazyna - 5 mg, 10 mg, Tabletki powlekane (Dapagliflozinum) |
Jaki jest skład Dapazyna, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu jest dapagliflozyna w postaci dapagliflozyny propanodiolu jednowodnego. Lek dostępny jest w dwóch mocach:
- Tabletki 5 mg zawierają dapagliflozyny propanodiol jednowodny odpowiadający 5 mg dapagliflozyny
- Tabletki 10 mg zawierają dapagliflozyny propanodiol jednowodny odpowiadający 10 mg dapagliflozyny
Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca nadająca odpowiednią objętość tabletce
- Laktoza – cukier mleczny wykorzystywany jako wypełniacz (pacjenci z nietolerancją laktozy powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem)
- Krospowidon typu B – substancja zwiększająca szybkość rozpadu tabletki
- Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający płynność masy tabletek
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca proces tabletkowania
Otoczka tabletki składa się z:
- Alkoholu poliwinylowego (E1203) – substancja błonotwórcza
- Wapnia węglanu (E170) – barwnik biały
- Makrogolu 3350 (E1521) – substancja plastyfikująca
- Talku (E553b) – substancja antyprzylepna
- Żelaza tlenku żółtego (E172) – barwnik nadający charakterystyczne zabarwienie
Tabletki 5 mg mają kształt owalny o wymiarach 11,1 x 5,5 mm, są obustronnie wypukłe, bladożółte do żółtego koloru, z linią podziału po jednej stronie. Tabletki 10 mg są okrągłe o średnicy 10,0 mm, również obustronnie wypukłe, bladożółte do żółtego, ze ściętymi krawędziami i liniami w formie krzyża po jednej stronie.
Zamienniki leku Dapazyna
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Jak dawkować Dapazyna?
Standardowe dawkowanie dla dorosłych i dzieci od 10. roku życia:
Zalecana dawka to jedna tabletka 10 mg raz na dobę. Jest to dawka docelowa stosowana w większości przypadków, zapewniająca optymalny efekt terapeutyczny przy zachowaniu profilu bezpieczeństwa.
Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby:
U osób z chorobami wątroby lekarz może zdecydować o rozpoczęciu leczenia od...
Czytaj więcej: Dawkowanie Dapazyna
Co zrobić w przypadku przedawkowania Dapazyna?
W sytuacji zażycia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać do najbliższego szpitala. Przy wizycie w placówce medycznej warto zabrać ze sobą opakowanie preparatu wraz z ulotką, co umożliwi personelowi medycznemu szybką identyfikację substancji czynnej i podjęcie odpowiednich działań.
Przedawkowanie może potencjalnie zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z mechanizmem działania leku, w szczególności nasilenia utraty płynów z organizmu czy zaburzeń gospodarki elektrolitowej. Dlatego tak istotna jest szybka reakcja i profesjonalna ocena stanu pacjenta przez personel medyczny.
W przypadku przedawkowania leczenie ma charakter objawowy i wspomagający. Nie istnieje specyficzne antidotum dla dapagliflozyny. Ze względu na wiązanie substancji czynnej z białkami osocza, hemodializa prawdopodobnie nie będzie skuteczną metodą usuwania leku z organizmu. Decyzje terapeutyczne podejmuje lekarz na podstawie klinicznego stanu pacjenta.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dapazyna – czy mogę spożywać alkohol?
Przyjmowanie posiłków:
Preparat można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno podczas jedzenia, jak i między posiłkami. Nie ma szczególnych ograniczeń pokarmowych związanych bezpośrednio ze stosowaniem leku. Jednak u pacjentów z cukrzycą kluczowe znaczenie ma przestrzeganie diety zaleconej przez lekarza prowadzącego, która wspiera kontrolę glikemii i pozwala osiągnąć optymalne efekty terapeutyczne.
Spożywanie alkoholu:
Podczas stosowania Dapazyna należy zachować szczególną ostrożność w przypadku spożywania alkoholu. Nadmierne spożycie alkoholu może zwiększać ryzyko wystąpienia cukrzycowej kwasicy ketonowej – rzadkiego, ale poważnego powikłania, które może wystąpić u pacjentów z cukrzycą typu 2 leczonych tym preparatem. Kwasica ketonowa to stan zagrażający życiu, który wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.
Dodatkowe czynniki ryzyka związane z dietą:
Ryzyko cukrzycowej kwasicy ketonowej może dodatkowo zwiększać się w następujących sytuacjach:
- Długotrwałe głodzenie lub bardzo niskokalorycze diety
- Odwodnienie organizmu
- Nagłe zmniejszenie dawki insuliny (u pacjentów stosujących insulinę)
- Zwiększone zapotrzebowanie na insulinę z powodu poważnego zabiegu chirurgicznego lub ciężkiej choroby
Płyny i nawodnienie:
Ze względu na mechanizm działania leku, który zwiększa wydalanie glukozy i wody przez nerki, istotne jest odpowiednie nawodnienie organizmu. Należy pić wystarczającą ilość płynów w ciągu dnia. W przypadku wystąpienia wymiotów, gorączki lub niezdolności do jedzenia i picia, które mogą prowadzić do odwodnienia, należy skontaktować się z lekarzem. Może on zalecić czasowe przerwanie stosowania leku do momentu poprawy stanu i ustąpienia ryzyka odwodnienia.
Pacjenci powinni być szczególnie czujni wobec objawów odwodnienia, takich jak duża suchość lub lepkość w jamie ustnej, wydalanie małej ilości moczu, szybkie bicie serca czy zawroty głowy.
Czy można stosować Dapazyna w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie w czasie ciąży:
Dapazyna nie powinien być stosowany w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Jeśli pacjentka planuje ciążę, przypuszcza że może być w ciąży lub potwierdzi ciążę podczas leczenia, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza. W przypadku zajścia w ciążę należy przerwać stosowanie preparatu ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu.
Przed podjęciem decyzji o stosowaniu jakiegokolwiek leku w okresie ciąży należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty. Lekarz prowadzący pomoże ustalić najbezpieczniejszy sposób kontroli glikemii podczas ciąży, biorąc pod uwagę zarówno stan zdrowia matki, jak i bezpieczeństwo rozwijającego się dziecka. U kobiet z cukrzycą szczególnie istotne jest optymalne wyrównanie glikemii przed zajściem w ciążę oraz w jej trakcie.
Stosowanie w okresie karmienia piersią:
Nie należy stosować leku Dapazyna w okresie karmienia piersią. Brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania dapagliflozyny do mleka ludzkiego, dlatego nie można wykluczyć ryzyka dla karmionego dziecka. Jeśli pacjentka karmi lub planuje karmić piersią, powinna omówić to z lekarzem przed rozpoczęciem terapii.
Lekarz pomoże podjąć decyzję, czy należy przerwać karmienie piersią, czy też zastosować alternatywne leczenie, uwzględniając korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz potrzebę leczenia matki. W przypadku kobiet z cukrzycą typu 2 dostępne są inne opcje terapeutyczne, które mogą być bezpieczniejsze w okresie laktacji.
Kobiety w wieku rozrodczym:
Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednią metodę antykoncepcji podczas leczenia preparatem, aby uniknąć nieplanowanej ciąży. Wszelkie plany dotyczące macierzyństwa należy omówić z lekarzem prowadzącym z odpowiednim wyprzedzeniem, aby umożliwić bezpieczne przejście na alternatywne leczenie przed zajściem w ciążę.
Jakie są skutki uboczne Dapazyna?
Jak każdy preparat, Dapazyna może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów. Większość objawów niepożądanych ma łagodny lub umiarkowany charakter, jednak niektóre wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
Działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem lub szpitalem:
Obrzęk naczynioruchowy – bardzo rzadko (u nie więcej niż 1...
Czytaj więcej: Skutki uboczne Dapazyna
Czy mogę łączyć Dapazyna z innymi lekami?
O wszystkich stosowanych lekach – obecnie, ostatnio lub planowanych do stosowania – należy poinformować lekarza lub farmaceutę. Dotyczy to zarówno leków wydawanych na receptę, jak i preparatów dostępnych bez recepty, suplementów diety oraz produktów ziołowych.
Leki wymagające szczególnej uwagi podczas stosowania z preparatem:
Leki moczopędne (diuretyki):
Jednoczesne stosowanie Dapazyna z...
Czytaj więcej: Interakcje Dapazyna
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Dapazyna - 5 mg, 10 mg, Tabletki powlekane (Dapagliflozinum) |
Jakie są opinie pacjentów o leku Dapazyna?
Bądź pierwszą osobą, która podzieli się swoją opinią o leku Dapazyna!
Twoje doświadczenie może pomóc innym pacjentom w podjęciu decyzji. Opisz jak działał lek w Twoim przypadku, czy wystąpiły skutki uboczne oraz czy poleciłbyś go innym.
Czytaj więcej: Opinie o Dapazyna
