Colivia

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Colivia?

Colivia to antybiotyk należący do grupy polimyksyn, zawierający jako substancję czynną kolistymetat sodowy (kolistynę). Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu ciężkich zakażeń bakteryjnych, gdy inne antybiotyki nie są odpowiednie lub nie przynoszą oczekiwanych rezultatów.

Lek stosowany jest w terapii zakażeń wywołanych przez określone bakterie wrażliwe na kolistynę. W zależności od mocy preparatu (1 000 000 j.m., 2 000 000 j.m. lub 3 000 000 j.m.) oraz drogi podania, Colivia może być wykorzystywany w różnych sytuacjach klinicznych.

Podanie dożylne (wszystkie moce: 1 000 000 j.m., 2 000 000 j.m., 3 000 000 j.m.)

W postaci wstrzyknięć lub infuzji dożylnych lek znajduje zastosowanie u dorosłych, młodzieży oraz dzieci, włącznie z noworodkami, w leczeniu niektórych rodzajów ciężkich zakażeń bakteryjnych. Ta droga podania jest zazwyczaj wykorzystywana w warunkach szpitalnych, gdzie możliwe jest ścisłe monitorowanie stanu pacjenta i funkcji jego nerek podczas terapii.

Podanie wziewne (moce: 1 000 000 j.m., 2 000 000 j.m.)

W formie nebulizacji preparat jest stosowany u dorosłych i dzieci z mukowiscydozą w leczeniu przewlekłych zakażeń płuc. Szczególnie dotyczy to zakażeń wywoływanych przez bakterie Pseudomonas aeruginosa, które często kolonizują drogi oddechowe pacjentów z tą chorobą. Podanie wziewne pozwala na dostarczenie leku bezpośrednio do miejsca zakażenia w płucach, co może zwiększać jego lokalną koncentrację przy jednoczesnym zmniejszeniu ryzyka działań systemowych.

Podanie dooponowe i do komory mózgowej (wszystkie moce: 1 000 000 j.m., 2 000 000 j.m., 3 000 000 j.m.)

W szczególnych przypadkach zakażeń ośrodkowego układu nerwowego preparat może być podawany bezpośrednio do płynu mózgowo-rdzeniowego, zarówno dooponowo (do przestrzeni podpajęczynówkowej rdzenia kręgowego), jak i do komory mózgowej. Ta droga podania jest zarezerwowana dla szczególnie trudnych do leczenia zakażeń układu nerwowego.

Mechanizm działania kolistyny polega na wiązaniu się z lipopolisacharydami w ścianie komórkowej bakterii Gram-ujemnych, co prowadzi do zakłócenia przepuszczalności błony komórkowej i ostatecznie do śmierci bakterii. Ze względu na swój specyficzny mechanizm działania, kolistyna zachowuje aktywność wobec wielu szczepów bakterii opornych na inne antybiotyki, co czyni ją cenną opcją terapeutyczną w leczeniu zakażeń trudnych do opanowania.

Decyzja o zastosowaniu Colivia powinna być podejmowana przez lekarza na podstawie wyniku badania wrażliwości bakterii na antybiotyki (antybiogramu) oraz oceny stanu klinicznego pacjenta. Lek jest zazwyczaj stosowany w przypadkach, gdy inne antybiotyki okazały się nieskuteczne lub gdy z powodu wzorców oporności bakterii stanowi on najbardziej odpowiednią opcję terapeutyczną.

Aktualna ulotka leku Colivia

Jaki jest skład Colivia, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest kolistymetat sodowy (kolistyna). W zależności od mocy, jedna fiolka zawiera:

• 1 000 000 j.m. (jednostek międzynarodowych) kolistymetatu sodowego
• 2 000 000 j.m. kolistymetatu sodowego
• 3 000 000 j.m. kolistymetatu sodowego

Preparat ma postać sterylnego, białego lub prawie białego proszku przeznaczonego do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji (moce 1 000 000 j.m., 2 000 000 j.m., 3 000 000 j.m.) oraz roztworu do nebulizacji (moce 1 000 000 j.m., 2 000 000 j.m.).

Lek nie zawiera substancji pomocniczych - składa się wyłącznie z substancji czynnej. Przed użyciem proszek należy rozpuścić w odpowiednim rozpuszczalniku (woda do wstrzykiwań lub 0,9% roztwór chlorku sodu), zgodnie z przeznaczeniem preparatu.

Produkt leczniczy zawiera sód - mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na fiolkę, co oznacza, że jest uznawany za „wolny od sodu". Należy jednak wziąć pod uwagę, że przy wysokich dawkach (np. 12 mln j.m. jako dawka nasycająca w podaniu dożylnym) zawartość sodu wynosi około 63 mg na dawkę, co odpowiada 3,15% zalecanej przez WHO maksymalnej dobowej dawki sodu u osób dorosłych. Ma to znaczenie u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.

Fiolki wykonane są z bezbarwnego szkła typu III o pojemności 20 mL, zamknięte szarymi korkami z gumy chlorobutylowej i zabezpieczone wieczkami aluminiowymi. Opakowanie może zawierać 1, 10 lub 20 fiolek (nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie).

Jak dawkować Colivia?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Colivia?

W przypadku podejrzenia przyjęcia dawki leku większej niż zalecana, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. Jeśli kontakt z personelem medycznym nie jest możliwy, należy skontaktować się z najbliższą izbą przyjęć.

Przypadkowe przedawkowanie Colivia może mieć poważne konsekwencje zdrowotne. Do możliwych objawów przedawkowania należą:

• Problemy z nerkami - kolistyna może wykazywać działanie nefrotoksyczne, a ryzyko uszkodzenia nerek wzrasta przy podaniu zbyt wysokiej dawki
• Osłabienie mięśni - może wystąpić osłabienie lub paraliż mięśni, w tym mięśni oddechowych
• Problemy z oddychaniem - włącznie z możliwością zatrzymania oddechu wskutek paraliżu mięśni klatki piersiowej
• Zaburzenia neurologiczne - mogą obejmować zawroty głowy, dezorientację, zaburzenia czucia

Przedawkowanie występuje z większym prawdopodobieństwem u pacjentów z niewydolnością nerek oraz u osób przyjmujących jednocześnie leki zwiotczające mięśnie lub inne preparaty o podobnym działaniu na funkcję nerwów.

W przypadku przedawkowania konieczne jest natychmiastowe zaprzestanie podawania leku i wdrożenie odpowiedniego leczenia objawowego pod ścisłym nadzorem medycznym. Może być konieczne zastosowanie wspomagania oddychania mechanicznego w przypadku wystąpienia niewydolności oddechowej. Kolistyna może być częściowo usuwana z organizmu za pomocą hemodializy.

Pacjenci leczeni w warunkach domowych:

Jeśli pacjent leczy się samodzielnie w domu i podejrzewa, że mógł pominąć dawkę lub otrzymać zbyt dużą dawkę leku, powinien skonsultować się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą. W razie pominiętej dawki należy przyjąć ją niezwłocznie po uświadomieniu sobie tego faktu, a następnie:

• Odczekać 8 godzin do podania kolejnej dawki, jeśli lek jest przyjmowany trzy razy na dobę
• Odczekać 12 godzin, jeśli lek jest przyjmowany dwa razy na dobę

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Colivia – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce producenta nie podano szczególnych ograniczeń dotyczących diety lub spożywania określonych pokarmów podczas stosowania Colivia. Nie ma również bezpośrednich informacji dotyczących interakcji leku z alkoholem.

Niemniej jednak, ze względu na to, że lek stosowany jest w leczeniu ciężkich zakażeń bakteryjnych i może obciążać nerki oraz układ nerwowy, zaleca się:

• Odpowiednie nawodnienie - ważne jest utrzymanie właściwego nawodnienia organizmu, szczególnie ze względu na potencjalne działanie nefrotoksyczne leku. Należy pić wystarczającą ilość płynów, chyba że lekarz zaleci inaczej
• Rozważne podejście do alkoholu - podczas leczenia antybiotykami, szczególnie w przypadku ciężkich zakażeń wymagających hospitalizacji, zaleca się unikanie spożywania alkoholu. Alkohol może obciążać wątrobę i nerki, a także wpływać na ogólny stan zdrowia i proces zdrowienia
• Dieta niskosolna - u pacjentów otrzymujących wysokie dawki leku (np. 12 mln j.m. jako dawkę nasycającą) należy wziąć pod uwagę zawartość sodu w preparacie. Jest to szczególnie istotne dla osób kontrolujących zawartość sodu w diecie

Jeśli pacjent stosuje jakąkolwiek szczególną dietę (np. niskosodową, niskoproteinową przy chorobach nerek) lub ma jakiekolwiek wątpliwości dotyczące żywienia podczas terapii, powinien skonsultować się z lekarzem lub dietetykiem.

W przypadku podawania leku wziewnego (nebulizacja) nie ma specjalnych ograniczeń żywieniowych. Jednakże, jeśli po nebulizacji wystąpi podrażnienie jamy ustnej lub gardła, pomocne może być płukanie ust wodą po zabiegu.

Czy można stosować Colivia w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku.

Dotychczas nie zaobserwowano, aby Colivia miał szkodliwy wpływ na nienarodzone dziecko. Jednak, podobnie jak w przypadku większości leków, stosowanie w okresie ciąży wymaga szczególnej ostrożności i starannej oceny stosunku korzyści do ryzyka.

Lek zostanie podany ciężarnej pacjentce tylko wtedy, gdy w opinii lekarza będzie to bezwzględnie konieczne. Decyzja o zastosowaniu antybiotyku w ciąży powinna uwzględniać:

• Ciężkość zakażenia u matki i potencjalne zagrożenie dla jej zdrowia i życia
• Brak alternatywnych, bezpieczniejszych opcji terapeutycznych
• Potencjalne ryzyko dla płodu związane z nieleczonym zakażeniem matki
• Stadium ciąży - szczególna ostrożność w pierwszym trymestrze

W przypadku ciężkich, zagrażających życiu zakażeń bakteryjnych, gdy inne antybiotyki są nieskuteczne, korzyści z zastosowania leku mogą przewyższać potencjalne ryzyko.

Karmienie piersią:

Kolistymetat sodowy przenika do mleka ludzkiego. Z tego powodu lek zostanie podany kobiecie karmiącej piersią tylko wtedy, gdy w opinii lekarza będzie to bezwzględnie konieczne.

W przypadku konieczności zastosowania leku u matki karmiącej, lekarz rozważy:

Należy pamiętać, że nawet niewielkie ilości antybiotyku przenikające do mleka matki mogą wpływać na florę bakteryjną przewodu pokarmowego niemowlęcia i potencjalnie wywoływać działania niepożądane, takie jak biegunka czy zmiany w składzie mikrobioty jelitowej.

Decyzja o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią podczas leczenia powinna być podjęta wspólnie przez matkę i lekarza, z uwzględnieniem korzyści płynących z karmienia piersią dla dziecka oraz konieczności leczenia u matki.

Jakie są skutki uboczne Colivia?

Czy mogę łączyć Colivia z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)