Dawkowanie Colivia - jak stosować?

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaKolistymetat sodowy
Postać farmaceutycznaProszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyTarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
Kod ATCJ01XB01
ProceduraNAR
Kategorie

Dawkę leku oraz czas trwania leczenia określa lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta, biorąc pod uwagę ciężkość zakażenia, wrażliwość drobnoustroju wywołującego zakażenie, stan zdrowia, wiek i masę ciała pacjenta. Dawka jest wyrażana w jednostkach międzynarodowych (j.m.) kolistymetatu sodowego.

PODANIE DOŻYLNE (moce: 1 000 000 j.m., 2 000 000 j.m., 3 000 000 j.m.)

Dorośli i młodzież:

  • Zwykła dawka dobowa: 9 milionów j.m., podzielonych na dwie lub trzy dawki
  • U pacjentów w stanie krytycznym: jednorazowa dawka nasycająca 9 milionów j.m. na początku leczenia, następnie kontynuacja standardowego dawkowania
  • W niektórych przypadkach lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki dobowej do 12 milionów j.m.

Noworodki, niemowlęta i dzieci o masie ciała 40 kg lub mniejszej:

  • Zwykła dawka dobowa: 75 000 do 150 000 j.m. na kilogram masy ciała, podzielonych na trzy dawki
  • W mukowiscydozie stosowano niekiedy większe dawki
  • U dzieci o masie ciała większej niż 40 kg lekarz rozważy zastosowanie zaleceń dotyczących dawkowania jak u dorosłych

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:

U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek konieczne jest dostosowanie dawki. Zaleca się podawanie dwa razy na dobę według następującego schematu:

  • Klirens kreatyniny poniżej 50-30 mL/min: 5,5 do 7,5 mln j.m. na dobę
  • Klirens kreatyniny poniżej 30-10 mL/min: 4,5 do 5,5 mln j.m. na dobę
  • Klirens kreatyniny poniżej 10 mL/min: 3,5 mln j.m. na dobę

U pacjentów poddawanych hemodializie lub ciągłej hemofiltracji/hemodiafiltracji dawkowanie wymaga indywidualnego dostosowania przez lekarza prowadzącego.

Sposób podania dożylnego:

Lek podawany jest głównie w warunkach szpitalnych we wstrzyknięciu dożylnym (powolnym, przez 3-5 minut) lub w infuzji dożylnej przez 30-60 minut. Zawartość fiolki należy rozpuścić w nie więcej niż 10 mL wody do wstrzykiwań lub 0,9% roztworu chlorku sodu (w przypadku wstrzyknięcia) lub dodatkowo rozcieńczyć w około 50 mL 0,9% roztworu chlorku sodu (w przypadku infuzji).

PODANIE WZIEWNE - NEBULIZACJA (moce: 1 000 000 j.m., 2 000 000 j.m.)

Dorośli, młodzież i dzieci w wieku 2 lat lub starsze:

  • Zwykła dawka: 1-2 miliony j.m. dwa do trzech razy na dobę
  • Maksymalna dawka dobowa: 6 milionów j.m.

Dzieci w wieku poniżej 2 lat:

  • Zwykła dawka: 0,5-1 milion j.m. dwa razy na dobę
  • Maksymalna dawka dobowa: 2 miliony j.m.

Sposób przygotowania roztworu do nebulizacji:

  • Fiolkę 1 mln j.m. rozpuścić w 3 mL 0,9% roztworu chlorku sodu lub wody do wstrzykiwań
  • Fiolkę 2 mln j.m. rozpuścić w 4 mL 0,9% roztworu chlorku sodu lub wody do wstrzykiwań
  • Delikatnie potrząsać fiolką, aż cały proszek się rozpuści (unikać energicznego wstrząsania ze względu na ryzyko pienienia)
  • Sporządzony roztwór wlać do odpowiedniego nebulizatora (np. PARI LC Plus, PARI LC Sprint, eFlow rapid, Microlife NEB200)
  • Roztwór musi być klarowny - w przypadku zauważenia widocznych cząstek nie należy go stosować
  • Po przygotowaniu roztwór należy natychmiast zużyć

Nebulizację należy przeprowadzać siedząc prosto, oddychając normalnie, w dobrze wywietrzonym pomieszczeniu. Nie należy mieszać leku z innymi preparatami podawanymi w nebulizatorze. Po zabiegu nebulizator należy wyczyścić i zdezynfekować zgodnie z instrukcją producenta.

PODANIE DOOPONOWE I DO KOMORY MÓZGOWEJ (moce: 1 000 000 j.m., 2 000 000 j.m., 3 000 000 j.m.)

Dorośli:

  • Zalecana dawka: 125 000 j.m. na dobę (zwykle dawka jednorazowa odpowiada dawce dobowej)
  • Objętość sporządzonego roztworu nie może przekraczać 1 mL, a stężenie po rozpuszczeniu nie może być wyższe niż 125 000 j.m./mL
  • Rozpuszczalnik: 0,9% roztwór chlorku sodu

U dzieci nie można podać szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania w podaniu dooponowym i do komory mózgowej.

Uwagi ogólne dotyczące dawkowania:

  • U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek, noworodków oraz pacjentów z mukowiscydozą lekarz zaleci częste kontrolowanie stężenia kolistyny we krwi
  • Lekarz będzie regularnie kontrolować czynność nerek podczas stosowania leku
  • Należy zachować ostrożność podczas podawania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
  • U wcześniaków, noworodków i niemowląt należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ ich nerki nie są jeszcze w pełni rozwinięte

Czas trwania leczenia określa lekarz w zależności od ciężkości zakażenia. Ważne jest przyjęcie całego cyklu leczenia zgodnie z zaleceniami, aby nie doszło do pogorszenia istniejącego zakażenia lub rozwoju oporności bakterii.