Wayrilz - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Wayrilz?

Wayrilz to nowoczesny lek należący do grupy inhibitorów kinazy tyrozynowej Brutona, stosowany w terapii małopłytkowości immunologicznej u pacjentów dorosłych. Substancja czynna – rilzabrutynib – znajduje zastosowanie szczególnie w przypadkach, gdy wcześniejsze leczenie nie przyniosło wystarczających rezultatów terapeutycznych.

Małopłytkowość immunologiczna to przewlekła choroba autoimmunologiczna, w której dochodzi do nieprawidłowej aktywności układu odpornościowego. W tym stanie organizm błędnie rozpoznaje własne płytki krwi jako obce komórki i kieruje przeciwko nim mechanizmy obronne, co prowadzi do ich niszczenia w krwiobiegu. Konsekwencją tego procesu jest obniżona liczba płytek krwi, co bezpośrednio wpływa na zdolność organizmu do tworzenia skrzepów i prawidłowego zatamowania krwawienia.

Pacjenci z małopłytkowością immunologiczną mogą doświadczać wielu nieprzyjemnych objawów związanych z niedoborem płytek krwi. Do najczęstszych należą:

• Przewlekłe zmęczenie i osłabienie – wynikające z zaburzeń w krążeniu i utlenowaniu tkanek
• Zwiększone ryzyko krwawień – nawet niewielkie urazy mogą prowadzić do trudnych do opanowania krwotoków
• Spontaniczne siniaki i wybroczyny – pojawiające się bez urazowego podłoża
• Krwawienia z błon śluzowych – obejmujące dziąsła, nos czy przewód pokarmowy

Mechanizm działania rilzabrutynibu opiera się na blokowaniu kinazy tyrozynowej Brutona, która jest kluczowym białkiem zaangażowanym w funkcjonowanie układu immunologicznego. Poprzez selektywne hamowanie aktywności tego enzymu, lek wpływa na ścieżki sygnałowe odpowiedzialne za aktywację komórek immunologicznych biorących udział w niszczeniu płytek krwi. W rezultacie stosowania rilzabrutynibu dochodzi do zmniejszenia autoimmunologicznej destrukcji płytek, co umożliwia stopniowy wzrost ich liczby we krwi obwodowej.

Terapia lekiem Wayrilz ma na celu przywrócenie odpowiedniej liczby zdrowych płytek krwi w organizmie, co prowadzi do redukcji ryzyka wystąpienia poważnych incydentów krwotocznych oraz poprawy ogólnej jakości życia pacjentów. Preparat jest przeznaczony dla osób dorosłych, u których wcześniejsze metody leczenia małopłytkowości immunologicznej nie przyniosły oczekiwanej poprawy parametrów hematologicznych.

Aktualna ulotka leku Wayrilz

Jaki jest skład Wayrilz, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana Wayrilz zawiera 400 mg rilzabrutynibu jako substancję czynną odpowiedzialną za działanie terapeutyczne preparatu.

Oprócz substancji czynnej preparat zawiera substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednią postać farmaceutyczną oraz stabilność leku:

Rdzeń tabletki:

• Celuloza mikrokrystaliczna (E 460(i)) – substancja wypełniająca nadająca odpowiednią strukturę tabletce
• Krospowidon typu A (E 1202) – środek zwiększający szybkość rozpadu tabletki
• Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa ułatwiająca proces produkcji

Otoczka tabletki:

• Alkohol poliwinylowy (E 1203) – składnik powłoki tabletki
• Makrogol (E 1521) – substancja poprawiająca właściwości powłoki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białą barwę
• Talk (E 553b) – substancja zapobiegająca sklejaniu
• Żółcień pomarańczowa FCF (E 110) – barwnik odpowiedzialny za charakterystyczną pomarańczową barwę tabletki (u osób uczulonych może wywoływać reakcje alergiczne)

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w każdej tabletce, dlatego jest uznawany za produkt wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Wayrilz?

W sytuacji przyjęcia dawki leku większej niż zalecana należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Przedawkowanie może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych lub nasilić ich przebieg.

W przypadku podejrzenia przedawkowania zaleca się:

• Natychmiastowy kontakt z lekarzem prowadzącym, który oceni sytuację kliniczną i podejmie odpowiednie działania
• Udanie się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego, jeśli pojawią się niepokojące objawy
• Zabranie ze sobą opakowania leku wraz z ulotką informacyjną, co ułatwi personelowi medycznemu identyfikację preparatu i podjęcie właściwego postępowania
• Poinformowanie personelu medycznego o dokładnej ilości przyjętego leku oraz czasie, kiedy to nastąpiło

Nie należy podejmować prób samodzielnego wywoływania wymiotów bez konsultacji z lekarzem. Postępowanie w przypadku przedawkowania powinno odbywać się wyłącznie pod nadzorem medycznym, który zapewni odpowiednie monitorowanie stanu pacjenta i wdrożenie ewentualnego leczenia objawowego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Wayrilz – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania Wayrilz należy bezwzględnie unikać spożywania następujących owoców oraz produktów je zawierających:

• Grejpfruty i produkty grejpfrutowe – świeże owoce, soki, dżemy, marmolady
• Karambole (owoce gwiazdy) – zarówno świeże, jak i przetworzone
• Pomarańcze sewilskie (gorzkie pomarańcze) – często wykorzystywane do produkcji marmolad i likierów

Wymienione owoce mogą znacząco zwiększać stężenie rilzabrutynibu we krwi, co prowadzi do ryzyka nasilenia działań niepożądanych. Interakcja ta wynika z obecności w tych owocach związków chemicznych, które hamują enzymy odpowiedzialne za metabolizm leku w organizmie.

Zalecenia żywieniowe podczas terapii:

• Inne owoce cytrusowe, takie jak zwykłe pomarańcze słodkie, mandarynki czy cytryny, można spożywać bez obaw
• Należy zwracać uwagę na skład gotowych produktów spożywczych, które mogą zawierać sok lub ekstrakt z grejpfruta
• W przypadku wystąpienia dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (nudności, biegunka, ból brzucha) przyjmowanie leku podczas posiłku może zmniejszyć nasilenie tych objawów
• Nie ma konieczności stosowania specjalnej diety, jednak zaleca się zbilansowane odżywianie wspierające ogólny stan zdrowia

Alkohol: W ulotce nie zawarto bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania rilzabrutynibu. Jednak ze względu na możliwy wpływ alkoholu na wątrobę oraz potencjalne nasilenie niektórych działań niepożądanych, zaleca się umiarkowane podejście do spożycia alkoholu lub całkowitą abstynencję. Decyzję w tej kwestii należy skonsultować z lekarzem prowadzącym, który uwzględni indywidualną sytuację kliniczną pacjenta.

Czy można stosować Wayrilz w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Preparat Wayrilz nie powinien być stosowany w okresie ciąży. Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania rilzabrutynibu u kobiet w ciąży, dlatego nie można wykluczyć potencjalnego ryzyka dla rozwijającego się płodu.

Przed rozpoczęciem terapii:

• Konieczne jest wykonanie testu ciążowego przed pierwszym zastosowaniem leku
• Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę
• Lekarz oceni stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka i rozważy alternatywne metody leczenia

Antykoncepcja:

Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji:

• W trakcie całego okresu leczenia rilzabrutynibem
• Przez co najmniej miesiąc po zakończeniu terapii
• Nie wiadomo, czy rilzabrutynib wpływa na skuteczność hormonalnych leków antykoncepcyjnych, dlatego należy rozważyć zastosowanie alternatywnych lub dodatkowych metod antykoncepcji (np. metody barierowe)
• Kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne powinny poinformować o tym fakcie lekarza prowadzącego

W przypadku zajścia w ciążę w trakcie stosowania rilzabrutynibu należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym, który oceni sytuację i podejmie decyzję o dalszym postępowaniu.

Karmienie piersią:

Nie wiadomo, czy rilzabrutynib przenika do mleka kobiecego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla karmionego niemowlęcia, konieczna jest szczegółowa konsultacja z lekarzem przed podjęciem decyzji o karmieniu piersią podczas terapii tym preparatem.

Decyzja o karmieniu piersią powinna uwzględniać:

• Korzyści wynikające z karmienia piersią dla dziecka, w tym wsparcie rozwoju układu odpornościowego i więzi emocjonalnej
• Korzyści terapeutyczne ze stosowania rilzabrutynibu dla matki i konieczność kontynuacji leczenia
• Możliwość zastosowania alternatywnych metod żywienia dziecka
• Dostępność innych opcji terapeutycznych dla matki

Ostateczną decyzję o karmieniu piersią lub stosowaniu leku należy podjąć wspólnie z lekarzem prowadzącym po dokładnym rozważeniu wszystkich czynników.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)