Bilastine Medreg

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Bilastine Medreg?

Bilastine Medreg to preparat przeciwhistaminowy zawierający bilastynę jako substancję czynną, który znajduje zastosowanie w łagodzeniu objawów alergicznych związanych z układem oddechowym oraz skórą. Lek należy do grupy leków przeciwalergicznych nowej generacji, które charakteryzują się korzystnym profilem bezpieczeństwa.

Preparat jest wskazany przede wszystkim w objawowym leczeniu kataru siennego (sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa). Osoby cierpiące na katar sienny doświadczają wielu uciążliwych dolegliwości, które znacząco obniżają jakość życia, szczególnie w okresie pylenia roślin. Bilastine Medreg pomaga w kontrolowaniu takich objawów jak:

• napadowe kichanie wywołane kontaktem z alergenami
• swędzenie w jamie nosowej i gardle
• obfita, wodnista wydzielina z nosa
• uczucie zatkania nosa i trudności w oddychaniu przez nos
• zaczerwienienie oczu i łzawienie
• świąd oczu i uczucie pieczenia w okolicy spojówek

Drugim ważnym wskazaniem do stosowania preparatu jest leczenie innych postaci alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, w tym całorocznego alergicznego nieżytu nosa. Ta forma alergii występuje przez cały rok i jest najczęściej wywoływana przez alergeny środowiskowe obecne w pomieszczeniach, takie jak roztocza kurzu domowego, pleśnie, sierść zwierząt domowych czy pyłki roślin doniczkowych.

Bilastine Medreg może być również stosowany w leczeniu pokrzywki, zarówno ostrej jak i przewlekłej. Pokrzywka manifestuje się poprzez pojawienie się swędzących wysypek skórnych przypominających bąble po ukąszeniu pokrzywy. Zmiany skórne mogą mieć różny rozmiar i mogą występować na różnych obszarach ciała. Bilastyna zawarta w preparacie pomaga zmniejszyć intensywność świądu oraz przyspiesza ustępowanie zmian skórnych, co znacząco poprawia komfort życia pacjentów zmagających się z tym schorzeniem.

Preparat jest przeznaczony dla dorosłych oraz młodzieży w wieku 12 lat i powyżej. Mechanizm działania bilastyny polega na blokowaniu receptorów histaminowych H1, co zapobiega działaniu histaminy – głównego mediatora reakcji alergicznych. Dzięki temu preparat łagodzi objawy alergii bez wywoływania znaczącej senności, co jest charakterystyczne dla starszych leków przeciwhistaminowych.

Jaki jest skład Bilastine Medreg, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest bilastyna. Każda tabletka zawiera 20 mg bilastyny, która odpowiada za działanie przeciwhistaminowe i przeciwalergiczne leku.

Substancje pomocnicze zawarte w tabletkach to:

• mannitol (E 421) – substancja słodząca i wypełniająca
• celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca
• karboksymetyloskrobia sodowa – substancja ułatwiająca rozpad tabletki
• magnezu glinometakrzemian – substancja poślizgowa
• krzemionka koloidalna bezwodna – substancja zagęszczająca
• magnezu stearynian – substancja poślizgowa

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza że jest zasadniczo wolny od sodu.

Jak dawkować Bilastine Medreg?

Zalecana dawka dla dorosłych, osób w podeszłym wieku oraz młodzieży w wieku 12 lat i powyżej wynosi 1 tabletka (20 mg) raz na dobę.

Sposób podawania:

• Tabletka jest przeznaczona do podawania doustnego
• Należy połknąć całą tabletkę popijając szklanką wody
• Nie należy dzielić, rozgryzać ani kruszyć tabletki

Ważne zalecenia dotyczące przyjmowania względem posiłków:

Tabletek nie należy przyjmować z jedzeniem ani z sokiem grejpfrutowym, ani innymi sokami owocowymi, ponieważ osłabia to działanie bilastyny. Aby zapewnić optymalne wchłanianie leku i jego pełną skuteczność, należy przestrzegać jednej z poniższych zasad:

• przyjąć tabletkę, a następnie odczekać jedną godzinę przed zjedzeniem posiłku lub wypiciem soku owocowego, lub
• po posiłku lub po wypiciu soku owocowego odczekać 2 godziny przed przyjęciem tabletki

Czas trwania leczenia:

Czas stosowania preparatu powinien być ustalony przez lekarza w zależności od rodzaju schorzenia alergicznego i nasilenia objawów. W przypadku sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa preparat stosuje się w okresie narażenia na alergeny. W przypadku całorocznego nieżytu nosa lub przewlekłej pokrzywki leczenie może być długotrwałe.

Stosowanie u dzieci:

Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 12 lat. Dla dzieci w wieku od 6 do 11 lat o masie ciała co najmniej 20 kg dostępne są inne postacie farmaceutyczne bilastyny – tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej (10 mg) lub roztwór doustny (2,5 mg/mL). Nie należy stosować żadnych postaci bilastyny u dzieci w wieku poniżej 6 lat o masie ciała poniżej 20 kg.

Pacjenci w podeszłym wieku:

Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u osób w podeszłym wieku.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby:

W przypadku umiarkowanych lub ciężkich zaburzeń czynności nerek konieczna jest szczególna ostrożność i konsultacja z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania preparatu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Bilastine Medreg?

W przypadku zażycia większej niż zalecana liczby tabletek należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, lub zgłosić się na oddział ratunkowy najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku lub ulotkę, aby personel medyczny mógł zidentyfikować przyjętą substancję.

Przedawkowanie może potencjalnie zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych oraz ich nasilenie. W razie przedawkowania zalecane jest monitorowanie stanu pacjenta i zastosowanie leczenia objawowego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Bilastine Medreg – czy mogę spożywać alkohol?

Jedzenie i soki owocowe:

Tabletek nie należy przyjmować jednocześnie z jedzeniem ani z sokami owocowymi (w tym sokiem grejpfrutowym), ponieważ zmniejsza to wchłanianie bilastyny i osłabia jej działanie terapeutyczne. Należy zachować odpowiednią przerwę czasową między przyjęciem leku a posiłkiem lub sokiem:

• po przyjęciu tabletki należy odczekać co najmniej 1 godzinę przed jedzeniem lub piciem soku owocowego
• po posiłku lub po wypiciu soku owocowego należy odczekać 2 godziny przed przyjęciem tabletki

Tabletkę można zapijać wodą bez ograniczeń.

Alkohol:

Bilastyna w zalecanej dawce 20 mg nie zwiększa senności wywołanej alkoholem. Niemniej jednak, ze względu na indywidualne różnice w odpowiedzi organizmu na leki oraz na ogólne zalecenia zdrowotne, zaleca się ostrożność przy spożywaniu alkoholu podczas leczenia lekami przeciwhistaminowymi.

Czy można stosować Bilastine Medreg w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje zajść w ciążę, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża:

Brak danych lub istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania bilastyny u kobiet w ciąży. Nie przeprowadzono odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży. Jako środek ostrożności zaleca się unikanie stosowania preparatu w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna, że potencjalne korzyści przewyższają możliwe ryzyko dla płodu.

Karmienie piersią:

Nie wiadomo, czy bilastyna przenika do mleka kobiecego. Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania preparatu w okresie karmienia piersią. Decyzja o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią albo o kontynuowaniu lub przerwaniu leczenia powinna być podjęta po rozważeniu korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

Płodność:

Dostępne dane dotyczące wpływu bilastyny na płodność są ograniczone.

Jakie są skutki uboczne Bilastine Medreg?

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest łagodna i przemijająca.

Poważne reakcje alergiczne (należy natychmiast przerwać stosowanie i skontaktować się z lekarzem):

Jeśli wystąpią objawy reakcji alergicznej, takie jak trudności w oddychaniu, zawroty głowy, zapaść lub utrata świadomości, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła oraz obrzęk i zaczerwienienie skóry, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Działania niepożądane u dorosłych i młodzieży:

Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy
• senność

Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• nieprawidłowy zapis czynności serca w badaniu EKG
• wyniki badań krwi wskazujące na zaburzenia czynności wątroby
• zawroty głowy
• ból żołądka i ból brzucha
• zmęczenie i uczucie osłabienia
• zwiększony apetyt
• nieregularne bicie serca
• zwiększenie masy ciała
• nudności
• lęk
• uczucie suchości lub dyskomfortu w nosie
• biegunka
• zapalenie żołądka (zapalenie błony śluzowej żołądka)
• zawroty głowy w postaci uczucia wirowania (zawroty)
• wzmożone pragnienie
• duszność (trudności w oddychaniu)
• suchość w jamie ustnej
• niestrawność
• świąd skóry
• opryszczka wargowa (opryszczka jamy ustnej)
• gorączka
• szumy uszne (dzwonienie w uszach)
• problemy ze snem
• zmiany w badaniach krwi wskazujące na zaburzenia czynności nerek
• podwyższone stężenie lipidów we krwi

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• kołatanie serca (uczucie bicia serca)
• częstoskurcz (szybkie bicie serca)
• wymioty

Działania niepożądane u dzieci:

Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

• zapalenie błony śluzowej nosa (podrażnienie nosa)
• alergiczne zapalenie spojówek (podrażnienie oczu)
• ból głowy
• ból żołądka (ból brzucha, ból w nadbrzuszu)

Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• podrażnienie oczu
• zawroty głowy
• utrata przytomności
• biegunka
• nudności
• obrzęk warg
• wyprysk
• pokrzywka
• zmęczenie

Czy mogę łączyć Bilastine Medreg z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również tych, które wydawane są bez recepty.

W szczególności należy poinformować lekarza, jeżeli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków, ponieważ mogą one wpływać na działanie bilastyny lub bilastyna może wpływać na ich działanie:

• Ketokonazol – lek przeciwgrzybiczy stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych
• Erytromycyna – antybiotyk z grupy makrolidów stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych
• Diltiazem – lek z grupy blokerów kanału wapniowego stosowany w leczeniu bólu lub ucisku w klatce piersiowej (dławicy piersiowej) oraz nadciśnienia tętniczego
• Cyklosporyna – lek immunosupresyjny stosowany w celu zmniejszenia aktywności układu odpornościowego, aby uniknąć odrzucenia przeszczepu lub zmniejszyć nasilenie chorób autoimmunologicznych i alergicznych (takich jak łuszczyca, atopowe zapalenie skóry, reumatoidalne zapalenie stawów)
• Rytonawir – lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV/AIDS
• Ryfampicyna – antybiotyk stosowany głównie w leczeniu gruźlicy i innych zakażeń prątkami

Szczególne ostrzeżenia dotyczące interakcji:

Przed rozpoczęciem stosowania preparatu należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u pacjenta występują:

• umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności nerek
• małe stężenie potasu, magnezu lub wapnia we krwi
• zaburzenia rytmu serca lub bardzo wolne tętno (obecnie lub w przeszłości)
• nieprawidłowy wzorzec bicia serca znany jako wydłużenie odstępu QTc na elektrokardiogramie, który może występować w niektórych rodzajach chorób serca
• pacjent przyjmuje inne leki, które mogą wpływać na rytm serca

Interakcje z jedzeniem i sokami:

Jedzenie oraz soki owocowe (w tym sok grejpfrutowy) zmniejszają wchłanianie bilastyny i osłabiają jej działanie. Dlatego należy zachować odpowiednią przerwę między przyjęciem leku a posiłkiem lub piciem soku owocowego (patrz punkt „Jak dawkować”).

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:

Wykazano, że przyjmowanie bilastyny w dawce 20 mg nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów u osób dorosłych. Jednak odpowiedź na leczenie u każdego pacjenta może być inna. Dlatego przed rozpoczęciem prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn należy sprawdzić, jak ten lek działa na pacjenta.

Aktualna ulotka leku Bilastine Medreg

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)