Bilastine Dr. Max

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Bilastine Dr. Max?

Bilastine Dr. Max to lek przeciwhistaminowy zawierający substancję czynną bilastynę, przeznaczony do stosowania u dorosłych oraz młodzieży w wieku od 12 lat. Preparat znajduje zastosowanie w objawowym leczeniu schorzeń alergicznych dotyczących górnych dróg oddechowych oraz skóry.

Główne wskazania do stosowania leku obejmują:

• Alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (katar sienny) – lek pomaga w złagodzeniu charakterystycznych objawów sezonowego lub całorocznego alergicznego nieżytu nosa, takich jak kichanie, świąd nosa, obfita wydzielina z nosa oraz uczucie zatkanego nosa
• Objawy oczne towarzyszące alergicznemu zapaleniu błony śluzowej nosa – preparat łagodzi zaczerwienienie oczu, łzawienie oraz swędzenie powiek związane z reakcjami alergicznymi
• Pokrzywka (urtikaria) – lek stosuje się w leczeniu swędzących wysypek skórnych charakteryzujących się pojawianiem się bąbli przypominających oparzenia pokrzywą, niezależnie od przyczyny ich wystąpienia

Bilastyna należy do grupy leków przeciwhistaminowych drugiej generacji, które charakteryzują się selektywnym blokowaniem receptorów histaminowych H1. Mechanizm działania polega na hamowaniu działania histaminy – substancji uwalnianej przez organizm podczas reakcji alergicznej, odpowiedzialnej za powstawanie typowych objawów alergii. Dzięki swoim właściwościom farmakologicznym bilastyna zapobiega rozwojowi objawów alergicznych oraz łagodzi już istniejące dolegliwości.

Istotną zaletą bilastyny jest jej profil bezpieczeństwa – w zalecanej dawce terapeutycznej (20 mg na dobę) nie wywołuje nasilenia senności po spożyciu alkoholu i nie wpływa negatywnie na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn u większości pacjentów. Lek charakteryzuje się szybkim początkiem działania oraz długotrwałym efektem terapeutycznym, co pozwala na wygodne stosowanie raz na dobę.

Preparat jest przeznaczony do krótkotrwałego stosowania – nie należy go przyjmować dłużej niż 10 dni bez konsultacji z lekarzem. Jeśli po upływie 3 dni od rozpoczęcia terapii nie nastąpiła poprawa lub objawy uległy nasileniu, konieczne jest skontaktowanie się z lekarzem w celu ponownej oceny stanu zdrowia i ewentualnej modyfikacji leczenia.

Jaki jest skład Bilastine Dr. Max, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

• Bilastyna (Bilastinum) – każda tabletka zawiera 20 mg bilastyny

Substancje pomocnicze:

• Mannitol (E 421) – substancja słodząca i wypełniająca
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz
• Karboksymetyloskrobia sodowa – środek rozpulchniający
• Magnezu glinometakrzemian – środek poślizgowy
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że można go uznać za preparat praktycznie wolny od sodu. Jest to istotna informacja dla osób wymagających kontroli spożycia sodu w diecie.

Jak dawkować Bilastine Dr. Max?

Zalecana dawka:

• Dorośli, osoby w podeszłym wieku oraz młodzież w wieku 12 lat i powyżej: 1 tabletka (20 mg) raz na dobę
• Dzieci w wieku poniżej 12 lat: nie należy stosować tabletek 20 mg u tej grupy pacjentów; dla dzieci od 6 do 11 lat o masie ciała co najmniej 20 kg dostępne są inne postacie farmaceutyczne (tabletki 10 mg ulegające rozpadowi w jamie ustnej lub roztwór doustny 2,5 mg/ml)

Sposób podania:

• Tabletki przeznaczone są do podawania doustnego
• Tabletkę należy połykać w całości, popijając szklanką wody
• Nie należy łamać, kruszyć ani żuć tabletki

Ważne zalecenia dotyczące czasu przyjmowania leku:

Ze względu na zmniejszenie wchłaniania bilastyny przez pokarmy oraz soki owocowe, preparat należy przyjmować na czczo, zachowując odpowiedni odstęp czasowy od posiłków:

• Należy przyjąć tabletkę co najmniej 1 godzinę przed posiłkiem lub
• Należy odczekać co najmniej 2 godziny po posiłku przed przyjęciem tabletki
• Tych samych zasad należy przestrzegać w odniesieniu do spożywania soków owocowych, w tym soku grejpfrutowego

Czas trwania leczenia:

Długość terapii zależy od rodzaju, czasu trwania oraz przebiegu choroby alergicznej. Nie należy stosować leku dłużej niż 10 dni bez konsultacji z lekarzem. W przypadku braku poprawy po 3 dniach stosowania lub pogorszenia objawów konieczne jest skontaktowanie się z lekarzem.

W przypadku pominięcia dawki:

Jeśli pacjent zapomni przyjąć leku o zwykłej porze, powinien przyjąć pominiętą dawkę możliwie jak najszybciej, a następnie powrócić do regularnego przyjmowania preparatu o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Uwagi szczególne:

• Nie należy przekraczać zalecanej dawki
• U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek może być konieczna modyfikacja dawkowania – należy skonsultować się z lekarzem
• Lek można stosować niezależnie od pory dnia, jednak zaleca się przyjmowanie go zawsze o tej samej porze dla zachowania regularności terapii

Co zrobić w przypadku przedawkowania Bilastine Dr. Max?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana liczby tabletek konieczne jest natychmiastowe skontaktowanie się z lekarzem, farmaceutą lub zgłoszenie się na oddział ratunkowy najbliższego szpitala, nawet jeśli nie występują żadne objawy niepokojące. Udając się po pomoc medyczną, należy zabrać ze sobą opakowanie leku lub ulotkę informacyjną – ułatwi to personelowi medycznemu identyfikację przyjętego preparatu i podjęcie odpowiednich działań.

Chociaż w ulotce nie podano szczegółowych objawów przedawkowania bilastyny, w przypadku przyjęcia nadmiernej dawki leku przeciwhistaminowego mogą wystąpić nasilone działania niepożądane, takie jak:

• Zwiększona senność
• Ból głowy
• Zawroty głowy
• Przyspieszenie akcji serca

Leczenie przedawkowania ma charakter objawowy i wspomagający. Nie istnieje specyficzne antidotum na bilastynę. W razie potrzeby lekarz może zastosować płukanie żołądka, podanie węgla aktywowanego oraz inne środki wspierające funkcje życiowe organizmu.

Zalecenia prewencyjne:

• Przechowywać lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• Nie przekraczać zalecanej dawki dobowej
• W razie wątpliwości dotyczących dawkowania skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Bilastine Dr. Max – czy mogę spożywać alkohol?

Pokarmy i soki owocowe:

Istotnym ograniczeniem podczas stosowania bilastyny jest zakaz przyjmowania tabletek wraz z jedzeniem oraz sokami owocowymi, w tym sokiem grejpfrutowym. Jednoczesne spożywanie pokarmu lub soków owocowych znacząco osłabia działanie leku poprzez zmniejszenie jego wchłaniania z przewodu pokarmowego.

Aby zapewnić odpowiednią skuteczność leczenia, należy przestrzegać następujących zasad:

• Przyjąć tabletkę i odczekać co najmniej 1 godzinę przed spożyciem posiłku lub wypiciem soku owocowego
• Po zjedzeniu posiłku lub wypiciu soku owocowego odczekać co najmniej 2 godziny przed przyjęciem tabletki
• Tabletkę można popijać wyłącznie wodą

Alkohol:

Badania kliniczne wykazały, że bilastyna w zalecanej dawce terapeutycznej (20 mg na dobę) nie zwiększa senności wywołanej spożyciem alkoholu. Oznacza to, że lek nie wchodzi w istotne interakcje z alkoholem pod względem nasilenia działania uspokajającego. Należy jednak pamiętać, że sam alkohol może wpływać na sprawność psychofizyczną i zdolność do prowadzenia pojazdów.

Dodatkowe zalecenia żywieniowe:

• Podczas leczenia można spożywać normalne posiłki, zachowując jedynie odpowiednie odstępy czasowe od przyjmowania leku
• Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem bilastyny
• W przypadku występowania suchości w jamie ustnej jako działania niepożądanego zaleca się zwiększone spożycie płynów (wody)
• Należy unikać jednoczesnego spożywania soku grejpfrutowego przez cały okres terapii

Przestrzeganie powyższych zaleceń jest kluczowe dla zapewnienia optymalnej skuteczności leczenia przeciwhistaminowego.

Czy można stosować Bilastine Dr. Max w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Brak jest wystarczających lub istnieją jedynie ograniczone dane dotyczące stosowania bilastyny u kobiet w ciąży. Z tego względu stosowanie leku w okresie ciąży nie jest zalecane. Przed zastosowaniem preparatu kobieta, która jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, powinna bezwzględnie skonsultować się z lekarzem. Lekarz oceni stosunek potencjalnych korzyści do możliwego ryzyka i podejmie decyzję o ewentualnym zastosowaniu leku.

Karmienie piersią:

Nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania bilastyny do mleka kobiecego oraz wpływu na dziecko karmione piersią. Ze względu na brak odpowiednich badań klinicznych stosowanie leku w okresie karmienia piersią nie jest zalecane. Przed rozpoczęciem terapii karmiąca matka powinna poradzić się lekarza, który oceni możliwość zastosowania leku lub konieczność przerwania karmienia piersią na czas leczenia.

Płodność:

Dostępne dane dotyczące wpływu bilastyny na płodność u ludzi są ograniczone. W badaniach nieklinicznych nie zaobserwowano niekorzystnego wpływu na płodność, jednak ze względu na ograniczoną ilość danych u ludzi należy zachować ostrożność.

Ogólne zalecenia:

• Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty
• W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza
• Nie należy stosować leku we własnym zakresie bez konsultacji medycznej u kobiet w wieku rozrodczym
• Lekarz może zaproponować alternatywne metody leczenia objawów alergii w okresie ciąży i laktacji

Jakie są skutki uboczne Bilastine Dr. Max?

Jak każdy lek, preparat ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów. Większość działań niepożądanych ma charakter łagodny do umiarkowanego i przemija samoistnie.

Reakcje alergiczne wymagające natychmiastowej interwencji medycznej:

W przypadku wystąpienia objawów ciężkiej reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem. Objawy mogą obejmować:

• Trudności w oddychaniu
• Zawroty głowy, zapaść lub utrata świadomości
• Obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła
• Obrzęk i zaczerwienienie skóry

Działania niepożądane u dorosłych i młodzieży:

Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• Ból głowy
• Senność

Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• Nieprawidłowy zapis czynności serca w badaniu EKG
• Wyniki badań krwi wskazujące na zaburzenia czynności wątroby
• Zawroty głowy
• Ból żołądka
• Zmęczenie
• Zwiększony apetyt
• Nieregularne bicie serca
• Zwiększenie masy ciała
• Nudności
• Lęk
• Uczucie suchości lub dyskomfortu w nosie
• Ból brzucha
• Biegunka
• Zapalenie błony śluzowej żołądka
• Zawroty głowy (uczucie wirowania)
• Uczucie osłabienia
• Wzmożone pragnienie
• Duszność (trudności w oddychaniu)
• Suchość w jamie ustnej
• Niestrawność
• Świąd skóry
• Opryszczka wargowa
• Gorączka
• Szumy uszne (dzwonienie w uszach)
• Problemy ze snem
• Zmiany w badaniach krwi wskazujące na zaburzenia czynności nerek
• Podwyższone stężenie lipidów we krwi

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Kołatanie serca (uczucie bicia serca)
• Częstoskurcz (szybkie bicie serca)
• Wymioty

Działania niepożądane u dzieci w wieku 6-11 lat:

Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• Zapalenie błony śluzowej nosa (podrażnienie nosa)
• Alergiczne zapalenie spojówek (podrażnienie oczu)
• Ból głowy
• Ból żołądka, ból brzucha, ból w nadbrzuszu

Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• Podrażnienie oczu
• Zawroty głowy
• Utrata przytomności
• Biegunka
• Nudności
• Obrzęk warg
• Wyprysk
• Pokrzywka
• Zmęczenie

Czy mogę łączyć Bilastine Dr. Max z innymi lekami?

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym o preparatach wydawanych bez recepty oraz suplementach diety.

Leki wymagające szczególnej ostrożności podczas jednoczesnego stosowania z bilastyną:

W szczególności należy skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii, jeżeli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:

• Ketokonazol – lek przeciwgrzybiczy stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych; może wpływać na stężenie bilastyny we krwi
• Erytromycyna – antybiotyk z grupy makrolidów stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych; może oddziaływać z bilastyną
• Diltiazem – lek z grupy blokerów kanału wapniowego, stosowany w leczeniu dławicy piersiowej (bólu lub ucisku w klatce piersiowej) oraz nadciśnienia tętniczego
• Cyklosporyna – lek immunosupresyjny stosowany w celu zmniejszenia aktywności układu odpornościowego, zapobiegania odrzuceniu przeszczepu oraz w leczeniu chorób autoimmunologicznych i alergicznych (łuszczyca, atopowe zapalenie skóry, reumatoidalne zapalenie stawów)
• Rytonawir – lek przeciwwirusowy stosowany w terapii zakażenia wirusem HIV i AIDS
• Ryfampicyna – antybiotyk stosowany głównie w leczeniu gruźlicy i innych zakażeń prątkami

Szczególne grupy pacjentów wymagające ostrożności:

Przed rozpoczęciem stosowania bilastyny należy koniecznie poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występują lub występowały następujące stany:

• Umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności nerek
• Niskie stężenie potasu, magnezu lub wapnia we krwi
• Zaburzenia rytmu serca lub bardzo wolne tętno
• Nieprawidłowy wzorzec bicia serca (wydłużenie odstępu QTc na elektrokardiogramie), który może występować w niektórych chorobach serca
• Przyjmowanie innych leków mogących wpływać na rytm serca

Interakcje z żywnością:

Pokarm oraz soki owocowe (w tym sok grejpfrutowy) znacząco zmniejszają wchłanianie bilastyny, co prowadzi do osłabienia jej działania terapeutycznego. Z tego względu należy bezwzględnie przestrzegać zasady przyjmowania leku na czczo – co najmniej 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:

Badania wykazały, że przyjmowanie bilastyny w dawce 20 mg nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów u osób dorosłych. Należy jednak pamiętać, że indywidualna odpowiedź na leczenie może być różna u poszczególnych pacjentów. Przed rozpoczęciem prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn zaleca się sprawdzenie, jak organizm reaguje na lek.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących możliwości łączenia bilastyny z innymi lekami należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Aktualna ulotka leku Bilastine Dr. Max

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)