Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Adapalen, Nadtlenek benzoilu |
| Postać farmaceutyczna | Żel |
| Podmiot odpowiedzialny | Aristo Pharma Sp. z o.o. |
| Kod ATC | D10AD53 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Leki dermatologiczne - choroby skóry włosów i paznokci, Leki na trądzik (kremy, żele, tabletki) |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Adalain?
- 2 Aktualna ulotka leku Adalain
- 3 Jaki jest skład Adalain, jakie substancje zawiera?
- 4 Jak dawkować Adalain?
- 5 Co zrobić w przypadku przedawkowania Adalain?
- 6 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Adalain – czy mogę spożywać alkohol?
- 7 Czy można stosować Adalain w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 8 Jakie są skutki uboczne Adalain?
- 9 Czy mogę łączyć Adalain z innymi lekami?
- 10 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
- 11 Jakie są opinie pacjentów o leku Adalain?
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Adalain?
Adalain jest lekiem przeciwtrądzikowym przeznaczonym do stosowania miejscowego na skórę. Preparat zawiera kombinację dwóch substancji czynnych – adapalenu i benzoilu nadtlenku, które działają synergistycznie w zwalczaniu objawów trądziku pospolitego.
Lek stosuje się w leczeniu trądziku pospolitego, szczególnie w przypadkach charakteryzujących się obecnością różnych typów zmian skórnych. W zależności od mocy preparatu, Adalain może być stosowany zarówno w łagodniejszych, jak i bardziej zaawansowanych formach trądziku.
Preparat o mocy 1 mg/g + 25 mg/g (0,1% + 2,5%) jest przeznaczony do leczenia trądziku pospolitego u dorosłych, młodzieży oraz dzieci od 9. roku życia.
Preparat o mocy 3 mg/g + 25 mg/g (0,3% + 2,5%) jest stosowany w leczeniu cięższych postaci trądziku pospolitego z obecnością zaskórników, licznych grudek i krostek. Ta wyższa moc jest przeznaczona wyłącznie dla dorosłych i młodzieży od 12. roku życia.
Mechanizm działania leku opiera się na komplementarnym działaniu obu substancji czynnych. Adapalen należy do grupy retynoidów i wywiera swoiste działanie na procesy zachodzące w skórze, które są odpowiedzialne za rozwój trądziku. Substancja ta reguluje proces różnicowania i rogowacenia komórek naskórka, zapobiegając powstawaniu zaskórników oraz ułatwiając usuwanie istniejących zmian. Ponadto adapalen wykazuje właściwości przeciwzapalne, co pomaga w redukcji stanu zapalnego towarzyszącego trądzikowi.
Benzoilu nadtlenek, druga substancja czynna, działa przede wszystkim przeciwbakteryjnie, zwalczając bakterie Cutibacterium acnes (dawniej Propionibacterium acnes), które odgrywają istotną rolę w patogenezie trądziku. Dodatkowo benzoilu nadtlenek wywiera działanie keratolityczne – zmiękcza i złuszcza zewnętrzną warstwę naskórka, ułatwiając oczyszczanie porów skórnych i zapobiegając tworzeniu się zaskórników.
Dzięki połączeniu tych dwóch mechanizmów działania Adalain kompleksowo wpływa na różne aspekty patofizjologii trądziku, zmniejszając ilość zmian zapalnych i niezapalnych, redukując kolonizację bakteryjną oraz normalizując proces rogowacenia. Regularne stosowanie preparatu prowadzi do stopniowej poprawy stanu skóry, zmniejszenia liczby wykwitów oraz poprawy ogólnego wyglądu cery.
Lekarz decyduje o odpowiedniej mocy preparatu w zależności od nasilenia zmian trądzikowych oraz indywidualnej tolerancji pacjenta. W przypadku mniej zaawansowanych form trądziku zwykle rozpoczyna się od niższej mocy, natomiast w przypadku cięższych postaci z licznymi zmianami zapalnymi może być konieczne zastosowanie wyższej koncentracji adapalenu.
Aktualna ulotka leku Adalain
| Adalain - 1 mg/g + 25 mg/g, Żel (Adapalenum + Benzoylis peroxidum) |
| Adalain - 3 mg/g + 25 mg/g,, Żel (Adapalenum + Benzoylis peroxidum) |
Jaki jest skład Adalain, jakie substancje zawiera?
Lek Adalain dostępny jest w dwóch mocach, różniących się stężeniem adapalenu, przy zachowaniu tej samej koncentracji benzoilu nadtlenku.
Substancje czynne w preparacie o mocy 1 mg/g + 25 mg/g:
- 1 mg adapalenu w 1 gramie żelu (odpowiada 0,1% w/w)
- Benzoilu nadtlenek z wodą w ilości odpowiadającej 25 mg benzoilu nadtlenku bezwodnego w 1 gramie żelu (odpowiada 2,5% w/w)
Substancje czynne w preparacie o mocy 3 mg/g + 25 mg/g:
- 3 mg adapalenu w 1 gramie żelu (odpowiada 0,3% w/w)
- Benzoilu nadtlenek z wodą w ilości odpowiadającej 25 mg benzoilu nadtlenku bezwodnego w 1 gramie żelu (odpowiada 2,5% w/w)
Pozostałe składniki (identyczne w obu mocach preparatu):
- Glikol propylenowy (E 1520) – substancja pomocnicza, która może powodować podrażnienie skóry u osób wrażliwych. Preparat zawiera 40 mg glikolu propylenowego w każdym gramie żelu (0,4% w/w)
- Glicerol – substancja nawilżająca
- Sepineo P600 – kopolimer akryloamidu i sodu akryloilodimetylotaurynianu (1:1), izoheksadekan, polisorbat 80, sorbitanu oleinian – substancje tworzące bazę żelową
- Poloksamer 124 – substancja pomocnicza
- Disodu edetynian – substancja chelatująca
- Sodu dokuzynian – środek powierzchniowo czynny
- Woda oczyszczona
Preparat zawiera także polisorbat 80 w ilości 3 mg w każdym gramie żelu (0,3% w/w), który może powodować reakcje alergiczne u osób uczulonych.
Należy pamiętać, że w wyniku rozpadu benzoilu nadtlenku powstaje kwas benzoesowy, który może powodować miejscowe podrażnienie skóry.
Żel ma konsystencję białą lub lekko żółtawą i jest nieprzezroczysty. Pakowany jest w białe plastikowe tuby z HDPE/LLDPE z białą szyjką HDPE oraz uszczelką typu peel-off z aluminium, zamykane białą zakrętką z polipropylenu.
Zamienniki leku Adalain
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Jak dawkować Adalain?
Lek Adalain należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących sposobu stosowania preparatu należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zasady ogólne stosowania:
Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego na skórę. Przed zastosowaniem żelu skóra powinna być dokładnie oczyszczona i całkowicie sucha.
Dawkowanie...
Czytaj więcej: Dawkowanie Adalain
Co zrobić w przypadku przedawkowania Adalain?
Zastosowanie większej ilości leku Adalain niż zalecana nie przyspieszy ustępowania objawów trądziku. Przedawkowanie może natomiast prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, szczególnie miejscowych reakcji skórnych.
Objawy przedawkowania miejscowego:
W przypadku zastosowania na skórę nadmiernej ilości żelu mogą wystąpić:
- Nasilone podrażnienie skóry
- Zaczerwienienie
- Uczucie pieczenia
- Suchość skóry
- Łuszczenie się skóry
Postępowanie w przypadku przedawkowania:
Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala w następujących sytuacjach:
- W przypadku zastosowania na skórę znacznie większej dawki leku niż zalecana
- Jeśli lek przypadkowo został połknięty przez pacjenta
- Jeśli lek przypadkowo zażyło dziecko
Lekarz oceni sytuację i poinformuje o dalszym postępowaniu.
Połknięcie preparatu:
Chociaż preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego, w przypadku przypadkowego połknięcia niewielkiej ilości żelu należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub najbliższym oddziałem ratunkowym. Lekarz może zalecić odpowiednie postępowanie w zależności od ilości połkniętego preparatu i stanu pacjenta.
Zapobieganie przedawkowaniu:
Aby uniknąć przedawkowania:
- Należy stosować lek ściśle według zaleceń lekarza
- Należy nanosić tylko cienką warstwę żelu na objęte trądzikiem obszary skóry
- Nie należy zwiększać częstotliwości stosowania w celu przyspieszenia efektów terapeutycznych
- Należy przechowywać lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, aby zapobiec przypadkowemu użyciu przez najmłodszych
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących dawkowania lub objawów wskazujących na przedawkowanie należy bezzwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Adalain – czy mogę spożywać alkohol?
Lek Adalain jest preparatem do stosowania zewnętrznego na skórę, co oznacza, że nie jest wchłaniany do krwioobiegu w znaczących ilościach. Z tego powodu nie ma bezpośrednich ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów czy napojów podczas stosowania tego leku.
Alkohol:
W ulotce leku Adalain nie zostały wymienione przeciwwskazania dotyczące spożywania alkoholu podczas stosowania preparatu. Ponieważ lek działa miejscowo na skórę i nie jest przyjmowany doustnie, nie ma bezpośredniej interakcji między alkoholem a składnikami preparatu.
Należy jednak pamiętać, że nadmierne spożywanie alkoholu może:
- Negatywnie wpływać na stan skóry i nasilać problemy dermatologiczne
- Osłabiać układ odpornościowy, co może wpływać na gojenie się zmian skórnych
- Odwadniać organizm, co może nasilać suchość skóry będącą jednym z częstych działań niepożądanych leku
Dieta i nawodnienie:
Chociaż nie ma specjalnych wymagań dietetycznych związanych ze stosowaniem leku Adalain, warto zadbać o:
- Odpowiednie nawodnienie organizmu – picie odpowiedniej ilości wody może pomóc w utrzymaniu prawidłowego nawilżenia skóry, co jest szczególnie istotne, gdyż lek może powodować suchość skóry
- Zbilansowaną dietę bogatą w witaminy i minerały wspierające zdrowie skóry
- Ograniczenie produktów o wysokim indeksie glikemicznym, które mogą w niektórych przypadkach nasilać objawy trądziku
Kosmetyki i produkty pielęgnacyjne:
Istotniejsze niż dieta są zalecenia dotyczące produktów stosowanych na skórę. Podczas leczenia lekiem Adalain należy:
- Unikać jednoczesnego stosowania innych leków przeciwtrądzikowych zawierających benzoilu nadtlenek lub retynoidy
- Unikać kosmetyków powodujących podrażnienia, wysuszenie czy złuszczanie skóry
- W przypadku preparatu o wyższej mocy – stosować kosmetyki dopiero po wyschnięciu naniesionego żelu
W razie wątpliwości dotyczących stosowania jakichkolwiek produktów, zarówno przyjmowanych doustnie, jak i aplikowanych na skórę, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Czy można stosować Adalain w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża:
Stosowanie leku Adalain w okresie ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazane. Lek NIE WOLNO stosować w następujących sytuacjach:
- Jeśli pacjentka jest w ciąży
- Jeśli pacjentka planuje zajście w ciążę
- Jeśli istnieje podejrzenie ciąży
Przeciwwskazanie to wynika z obecności adapalenu w składzie preparatu. Adapalen należy dogrupy retynoidów, a stosowanie retynoidów w okresie ciąży może wiązać się z ryzykiem działania teratogennego (szkodliwego wpływu na rozwój płodu).
Postępowanie w przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia:
Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku Adalain, należy:
- Natychmiast przerwać stosowanie leku
- Jak najszybciej poinformować o tym lekarza prowadzącego
- Pozostać pod opieką lekarską w celu dalszej obserwacji
Więcej informacji dotyczących stosowania leku w ciąży oraz potencjalnych ryzyk można uzyskać od lekarza prowadzącego.
Planowanie ciąży:
Kobiety w wieku rozrodczym planujące zajście w ciążę powinny zaprzestać stosowania leku Adalain przed rozpoczęciem starań o dziecko. Należy omówić z lekarzem alternatywne metody leczenia trądziku, które będą bezpieczne w okresie przygotowań do ciąży.
Karmienie piersią:
Zalecenia dotyczące stosowania leku Adalain w okresie karmienia piersią różnią się w zależności od mocy preparatu:
Preparat o mocy 1 mg/g + 25 mg/g (0,1% + 2,5%):
Lek można stosować w okresie karmienia piersią, jednak należy przestrzegać następujących zasad ostrożności:
- Aby uniknąć narażenia dziecka na kontakt z lekiem, nie należy nanosić preparatu na klatkę piersiową
- Należy unikać kontaktu dziecka ze skórą, na którą nałożono żel
- Po naniesieniu leku należy dokładnie umyć ręce przed kontaktem z niemowlęciem
Preparat o mocy 3 mg/g + 25 mg/g (0,3% + 2,5%):
W przypadku wyższej mocy preparatu sytuacja wymaga indywidualnej konsultacji z lekarzem. Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz podejmie decyzję, czy:
- Przerwać karmienie piersią na czas stosowania leku
- Powstrzymać się od stosowania tego żelu
- Kontynuować leczenie z zachowaniem szczególnych środków ostrożności
Jeśli lekarz zaleci kontynuację leczenia preparatem o wyższej mocy podczas karmienia piersią, nie należy nanosić żelu na klatkę piersiową, aby zapobiec narażeniu dziecka na kontakt z lekiem.
Ogólne zasady bezpieczeństwa:
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy zawsze poradzić się lekarza lub farmaceuty. Decyzja o stosowaniu leku powinna uwzględniać potencjalne korzyści dla matki oraz możliwe ryzyko dla dziecka.
Jakie są skutki uboczne Adalain?
Jak każdy lek, Adalain może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych dotyczy miejsca aplikacji leku i ma związek z właściwościami substancji czynnych.
Działania niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji medycznej:
Należy natychmiast zaprzestać stosowania leku i zwrócić się o pomoc lekarską, jeśli wystąpią objawy ciężkiej...
Czytaj więcej: Skutki uboczne Adalain
Czy mogę łączyć Adalain z innymi lekami?
Podczas stosowania leku Adalain należy zachować ostrożność w łączeniu go z innymi preparatami, zarówno lekami, jak i kosmetykami. Niektóre interakcje mogą nasilić działania niepożądane lub zmniejszyć tolerancję skóry na leczenie.
Leki przeciwtrądzikowe – przeciwwskazane połączenia:
Nie należy stosować jednocześnie z lekiem Adalain innych leków przeciwtrądzikowych zawierających:
•...Czytaj więcej: Interakcje Adalain
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Adalain - 1 mg/g + 25 mg/g, Żel (Adapalenum + Benzoylis peroxidum) |
| Adalain - 3 mg/g + 25 mg/g,, Żel (Adapalenum + Benzoylis peroxidum) |
Jakie są opinie pacjentów o leku Adalain?
Bądź pierwszą osobą, która podzieli się swoją opinią o leku Adalain!
Twoje doświadczenie może pomóc innym pacjentom w podjęciu decyzji. Opisz jak działał lek w Twoim przypadku, czy wystąpiły skutki uboczne oraz czy poleciłbyś go innym.
Czytaj więcej: Opinie o Adalain
