Adalain

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Adalain?

Adalain jest lekiem przeciwtrądzikowym przeznaczonym do stosowania miejscowego na skórę. Preparat zawiera kombinację dwóch substancji czynnych – adapalenu i benzoilu nadtlenku, które działają synergistycznie w zwalczaniu objawów trądziku pospolitego.

Lek stosuje się w leczeniu trądziku pospolitego, szczególnie w przypadkach charakteryzujących się obecnością różnych typów zmian skórnych. W zależności od mocy preparatu, Adalain może być stosowany zarówno w łagodniejszych, jak i bardziej zaawansowanych formach trądziku.

Preparat o mocy 1 mg/g + 25 mg/g (0,1% + 2,5%) jest przeznaczony do leczenia trądziku pospolitego u dorosłych, młodzieży oraz dzieci od 9. roku życia.

Preparat o mocy 3 mg/g + 25 mg/g (0,3% + 2,5%) jest stosowany w leczeniu cięższych postaci trądziku pospolitego z obecnością zaskórników, licznych grudek i krostek. Ta wyższa moc jest przeznaczona wyłącznie dla dorosłych i młodzieży od 12. roku życia.

Mechanizm działania leku opiera się na komplementarnym działaniu obu substancji czynnych. Adapalen należy do grupy retynoidów i wywiera swoiste działanie na procesy zachodzące w skórze, które są odpowiedzialne za rozwój trądziku. Substancja ta reguluje proces różnicowania i rogowacenia komórek naskórka, zapobiegając powstawaniu zaskórników oraz ułatwiając usuwanie istniejących zmian. Ponadto adapalen wykazuje właściwości przeciwzapalne, co pomaga w redukcji stanu zapalnego towarzyszącego trądzikowi.

Benzoilu nadtlenek, druga substancja czynna, działa przede wszystkim przeciwbakteryjnie, zwalczając bakterie Cutibacterium acnes (dawniej Propionibacterium acnes), które odgrywają istotną rolę w patogenezie trądziku. Dodatkowo benzoilu nadtlenek wywiera działanie keratolityczne – zmiękcza i złuszcza zewnętrzną warstwę naskórka, ułatwiając oczyszczanie porów skórnych i zapobiegając tworzeniu się zaskórników.

Dzięki połączeniu tych dwóch mechanizmów działania Adalain kompleksowo wpływa na różne aspekty patofizjologii trądziku, zmniejszając ilość zmian zapalnych i niezapalnych, redukując kolonizację bakteryjną oraz normalizując proces rogowacenia. Regularne stosowanie preparatu prowadzi do stopniowej poprawy stanu skóry, zmniejszenia liczby wykwitów oraz poprawy ogólnego wyglądu cery.

Lekarz decyduje o odpowiedniej mocy preparatu w zależności od nasilenia zmian trądzikowych oraz indywidualnej tolerancji pacjenta. W przypadku mniej zaawansowanych form trądziku zwykle rozpoczyna się od niższej mocy, natomiast w przypadku cięższych postaci z licznymi zmianami zapalnymi może być konieczne zastosowanie wyższej koncentracji adapalenu.

Jaki jest skład Adalain, jakie substancje zawiera?

Lek Adalain dostępny jest w dwóch mocach, różniących się stężeniem adapalenu, przy zachowaniu tej samej koncentracji benzoilu nadtlenku.

Substancje czynne w preparacie o mocy 1 mg/g + 25 mg/g:

• 1 mg adapalenu w 1 gramie żelu (odpowiada 0,1% w/w)
• Benzoilu nadtlenek z wodą w ilości odpowiadającej 25 mg benzoilu nadtlenku bezwodnego w 1 gramie żelu (odpowiada 2,5% w/w)

Substancje czynne w preparacie o mocy 3 mg/g + 25 mg/g:

• 3 mg adapalenu w 1 gramie żelu (odpowiada 0,3% w/w)
• Benzoilu nadtlenek z wodą w ilości odpowiadającej 25 mg benzoilu nadtlenku bezwodnego w 1 gramie żelu (odpowiada 2,5% w/w)

Pozostałe składniki (identyczne w obu mocach preparatu):

• Glikol propylenowy (E 1520) – substancja pomocnicza, która może powodować podrażnienie skóry u osób wrażliwych. Preparat zawiera 40 mg glikolu propylenowego w każdym gramie żelu (0,4% w/w)
• Glicerol – substancja nawilżająca
• Sepineo P600 – kopolimer akryloamidu i sodu akryloilodimetylotaurynianu (1:1), izoheksadekan, polisorbat 80, sorbitanu oleinian – substancje tworzące bazę żelową
• Poloksamer 124 – substancja pomocnicza
• Disodu edetynian – substancja chelatująca
• Sodu dokuzynian – środek powierzchniowo czynny
• Woda oczyszczona

Preparat zawiera także polisorbat 80 w ilości 3 mg w każdym gramie żelu (0,3% w/w), który może powodować reakcje alergiczne u osób uczulonych.

Należy pamiętać, że w wyniku rozpadu benzoilu nadtlenku powstaje kwas benzoesowy, który może powodować miejscowe podrażnienie skóry.

Żel ma konsystencję białą lub lekko żółtawą i jest nieprzezroczysty. Pakowany jest w białe plastikowe tuby z HDPE/LLDPE z białą szyjką HDPE oraz uszczelką typu peel-off z aluminium, zamykane białą zakrętką z polipropylenu.

Jak dawkować Adalain?

Lek Adalain należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących sposobu stosowania preparatu należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zasady ogólne stosowania:

Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego na skórę. Przed zastosowaniem żelu skóra powinna być dokładnie oczyszczona i całkowicie sucha.

Dawkowanie preparatu o mocy 1 mg/g + 25 mg/g (0,1% + 2,5%):

• Cienką warstwę żelu należy nanosić równomiernie na obszar skóry dotknięty trądzikiem raz na dobę, przed snem
• Lek jest przeznaczony dla dorosłych, młodzieży oraz dzieci od 9. roku życia
• Należy unikać kontaktu z oczami, ustami oraz nozdrzami
• Po naniesieniu żelu należy natychmiast dokładnie umyć ręce

Dawkowanie preparatu o mocy 3 mg/g + 25 mg/g (0,3% + 2,5%):

• Żel należy stosować raz na dobę, przed snem
• Lek jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych i młodzieży od 12. roku życia
• Cienką warstwę żelu należy nanosić równomiernie na cały obszar skóry twarzy lub tułowia dotknięty trądzikiem
• Przy stosowaniu na twarz: należy umyć i osuszyć twarz, następnie nanieść ilość wielkości ziarna groszku na każdą okolicę twarzy (np. czoło, brodę, każdy policzek)
• Należy unikać kontaktu z oczami, ustami, nozdrzami oraz błonami śluzowymi
• Po naniesieniu żelu należy natychmiast dokładnie umyć ręce

Czas trwania leczenia:

Lekarz prowadzący określa długość terapii indywidualnie dla każdego pacjenta. Poprawę stanu skóry można zaobserwować dopiero po kilku zastosowaniach preparatu. W przypadku preparatu o wyższej mocy (0,3% + 2,5%), jeśli po upływie 4 do 8 tygodni nie nastąpiła poprawa, należy omówić z lekarzem celowość kontynuacji leczenia.

Postępowanie w przypadku podrażnienia skóry:

W przypadku odczuwania stałego lub nasilonego podrażnienia skóry podczas stosowania leku należy skontaktować się z lekarzem. Lekarz może zalecić:

• Stosowanie kremów nawilżających
• Rzadsze stosowanie żelu
• Przerwanie leczenia na pewien czas
• Całkowite przerwanie leczenia
• W przypadku preparatu o wyższej mocy – przejście na moc 0,1% + 2,5%

Stosowanie kosmetyków:

Przy stosowaniu preparatu o wyższej mocy: nie należy stosować kosmetyków (takich jak kremy do twarzy lub inne elementy makijażu) przed codziennym zastosowaniem żelu. Produkty kosmetyczne można zastosować dopiero po wyschnięciu naniesionego żelu.

Dodatkowe zalecenia:

• Należy unikać nadmiernego narażenia na promieniowanie słoneczne i lampy UV podczas stosowania leku
• Należy unikać kontaktu żelu z włosami i barwionymi tkaninami, ponieważ może je odbarwiać
• Nie należy stosować leku na miejsca z rozcięciami, otarciami, oparzeniami słonecznymi lub egzemą

Stosowanie u dzieci:

• Preparatu o mocy 1 mg/g + 25 mg/g nie należy stosować u dzieci poniżej 9. roku życia
• Preparatu o mocy 3 mg/g + 25 mg/g nie należy stosować u dzieci poniżej 12. roku życia

Decyzję o wyborze odpowiedniej mocy preparatu podejmuje lekarz na podstawie nasilenia zmian trądzikowych oraz indywidualnej tolerancji pacjenta. Zazwyczaj leczenie rozpoczyna się od niższej mocy, a w przypadku niewystarczającej odpowiedzi terapeutycznej lekarz może rozważyć zastosowanie wyższej koncentracji adapalenu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Adalain?

Zastosowanie większej ilości leku Adalain niż zalecana nie przyspieszy ustępowania objawów trądziku. Przedawkowanie może natomiast prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, szczególnie miejscowych reakcji skórnych.

Objawy przedawkowania miejscowego:

W przypadku zastosowania na skórę nadmiernej ilości żelu mogą wystąpić:

• Nasilone podrażnienie skóry
• Zaczerwienienie
• Uczucie pieczenia
• Suchość skóry
• Łuszczenie się skóry

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala w następujących sytuacjach:

• W przypadku zastosowania na skórę znacznie większej dawki leku niż zalecana
• Jeśli lek przypadkowo został połknięty przez pacjenta
• Jeśli lek przypadkowo zażyło dziecko

Lekarz oceni sytuację i poinformuje o dalszym postępowaniu.

Połknięcie preparatu:

Chociaż preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego, w przypadku przypadkowego połknięcia niewielkiej ilości żelu należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub najbliższym oddziałem ratunkowym. Lekarz może zalecić odpowiednie postępowanie w zależności od ilości połkniętego preparatu i stanu pacjenta.

Zapobieganie przedawkowaniu:

Aby uniknąć przedawkowania:

• Należy stosować lek ściśle według zaleceń lekarza
• Należy nanosić tylko cienką warstwę żelu na objęte trądzikiem obszary skóry
• Nie należy zwiększać częstotliwości stosowania w celu przyspieszenia efektów terapeutycznych
• Należy przechowywać lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, aby zapobiec przypadkowemu użyciu przez najmłodszych

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących dawkowania lub objawów wskazujących na przedawkowanie należy bezzwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Adalain – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Adalain jest preparatem do stosowania zewnętrznego na skórę, co oznacza, że nie jest wchłaniany do krwioobiegu w znaczących ilościach. Z tego powodu nie ma bezpośrednich ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów czy napojów podczas stosowania tego leku.

Alkohol:

W ulotce leku Adalain nie zostały wymienione przeciwwskazania dotyczące spożywania alkoholu podczas stosowania preparatu. Ponieważ lek działa miejscowo na skórę i nie jest przyjmowany doustnie, nie ma bezpośredniej interakcji między alkoholem a składnikami preparatu.

Należy jednak pamiętać, że nadmierne spożywanie alkoholu może:

• Negatywnie wpływać na stan skóry i nasilać problemy dermatologiczne
• Osłabiać układ odpornościowy, co może wpływać na gojenie się zmian skórnych
• Odwadniać organizm, co może nasilać suchość skóry będącą jednym z częstych działań niepożądanych leku

Dieta i nawodnienie:

Chociaż nie ma specjalnych wymagań dietetycznych związanych ze stosowaniem leku Adalain, warto zadbać o:

• Odpowiednie nawodnienie organizmu – picie odpowiedniej ilości wody może pomóc w utrzymaniu prawidłowego nawilżenia skóry, co jest szczególnie istotne, gdyż lek może powodować suchość skóry
• Zbilansowaną dietę bogatą w witaminy i minerały wspierające zdrowie skóry
• Ograniczenie produktów o wysokim indeksie glikemicznym, które mogą w niektórych przypadkach nasilać objawy trądziku

Kosmetyki i produkty pielęgnacyjne:

Istotniejsze niż dieta są zalecenia dotyczące produktów stosowanych na skórę. Podczas leczenia lekiem Adalain należy:

• Unikać jednoczesnego stosowania innych leków przeciwtrądzikowych zawierających benzoilu nadtlenek lub retynoidy
• Unikać kosmetyków powodujących podrażnienia, wysuszenie czy złuszczanie skóry
• W przypadku preparatu o wyższej mocy – stosować kosmetyki dopiero po wyschnięciu naniesionego żelu

W razie wątpliwości dotyczących stosowania jakichkolwiek produktów, zarówno przyjmowanych doustnie, jak i aplikowanych na skórę, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Adalain w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Stosowanie leku Adalain w okresie ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazane. Lek NIE WOLNO stosować w następujących sytuacjach:

• Jeśli pacjentka jest w ciąży
• Jeśli pacjentka planuje zajście w ciążę
• Jeśli istnieje podejrzenie ciąży

Przeciwwskazanie to wynika z obecności adapalenu w składzie preparatu. Adapalen należy dogrupy retynoidów, a stosowanie retynoidów w okresie ciąży może wiązać się z ryzykiem działania teratogennego (szkodliwego wpływu na rozwój płodu).

Postępowanie w przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia:

Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku Adalain, należy:

• Natychmiast przerwać stosowanie leku
• Jak najszybciej poinformować o tym lekarza prowadzącego
• Pozostać pod opieką lekarską w celu dalszej obserwacji

Więcej informacji dotyczących stosowania leku w ciąży oraz potencjalnych ryzyk można uzyskać od lekarza prowadzącego.

Planowanie ciąży:

Kobiety w wieku rozrodczym planujące zajście w ciążę powinny zaprzestać stosowania leku Adalain przed rozpoczęciem starań o dziecko. Należy omówić z lekarzem alternatywne metody leczenia trądziku, które będą bezpieczne w okresie przygotowań do ciąży.

Karmienie piersią:

Zalecenia dotyczące stosowania leku Adalain w okresie karmienia piersią różnią się w zależności od mocy preparatu:

Preparat o mocy 1 mg/g + 25 mg/g (0,1% + 2,5%):

Lek można stosować w okresie karmienia piersią, jednak należy przestrzegać następujących zasad ostrożności:

• Aby uniknąć narażenia dziecka na kontakt z lekiem, nie należy nanosić preparatu na klatkę piersiową
• Należy unikać kontaktu dziecka ze skórą, na którą nałożono żel
• Po naniesieniu leku należy dokładnie umyć ręce przed kontaktem z niemowlęciem

Preparat o mocy 3 mg/g + 25 mg/g (0,3% + 2,5%):

W przypadku wyższej mocy preparatu sytuacja wymaga indywidualnej konsultacji z lekarzem. Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz podejmie decyzję, czy:

• Przerwać karmienie piersią na czas stosowania leku
• Powstrzymać się od stosowania tego żelu
• Kontynuować leczenie z zachowaniem szczególnych środków ostrożności

Jeśli lekarz zaleci kontynuację leczenia preparatem o wyższej mocy podczas karmienia piersią, nie należy nanosić żelu na klatkę piersiową, aby zapobiec narażeniu dziecka na kontakt z lekiem.

Ogólne zasady bezpieczeństwa:

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy zawsze poradzić się lekarza lub farmaceuty. Decyzja o stosowaniu leku powinna uwzględniać potencjalne korzyści dla matki oraz możliwe ryzyko dla dziecka.

Jakie są skutki uboczne Adalain?

Jak każdy lek, Adalain może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych dotyczy miejsca aplikacji leku i ma związek z właściwościami substancji czynnych.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji medycznej:

Należy natychmiast zaprzestać stosowania leku i zwrócić się o pomoc lekarską, jeśli wystąpią objawy ciężkiej reakcji alergicznej:

• Uczucie ucisku w gardle
• Obrzęk oczu, twarzy, warg lub języka
• Osłabienie
• Trudności w oddychaniu
• Pokrzywka
• Swędzenie twarzy lub ciała

Częstość występowania tych ciężkich reakcji alergicznych nie jest znana.

Działania niepożądane wspólne dla obu mocy preparatu:

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Sucha skóra
• Miejscowa wysypka (kontaktowe zapalenie skóry z podrażnienia)
• Uczucie pieczenia skóry
• Podrażnienie skóry
• Zaczerwienienie skóry
• Łuszczenie się skóry
• Egzema (wyprysk) – w przypadku preparatu o wyższej mocy

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• Swędzenie skóry (świąd)
• Poparzenie słoneczne
• Zaczerwienienie powiek (preparat 0,3% + 2,5%)
• Mrowienie lub uczucie kłucia w miejscu aplikacji (preparat 0,3% + 2,5%)
• Reakcja alergiczna na skórze (preparat 0,3% + 2,5%)
• Wysypka (preparat 0,3% + 2,5%)

Częstość nieznana (częstość nie może zostać określona na podstawie dostępnych danych):

• Obrzęk twarzy
• Kontaktowe reakcje alergiczne
• Obrzęk powiek
• Uczucie ucisku w gardle
• Ból skóry (kłujący ból)
• Pęcherze (pęcherzyki)
• Trudności w oddychaniu
• Przebarwienia skóry (zmiana koloru skóry)
• Oparzenie w miejscu aplikacji

Charakterystyka typowych działań niepożądanych:

Podrażnienie skóry występujące po zastosowaniu leku Adalain ma zazwyczaj charakter łagodny do umiarkowanego. Objawy miejscowe obejmują:

• Zaczerwienienie
• Suchość
• Łuszczenie
• Pieczenie
• Ból skóry (kłujący ból)

Te objawy zazwyczaj:

• Osiągają największe nasilenie w pierwszym tygodniu stosowania leku
• Mają tendencję do stopniowego zmniejszania się z czasem
• Ustępują bez dodatkowego leczenia

Oparzenia w miejscu zastosowania:

Oparzenia w miejscu zastosowania są zazwyczaj powierzchowne, jednak zgłaszano również cięższe przypadki z występowaniem pęcherzy. W przypadku wystąpienia objawów oparzenia należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Różnice między mocami preparatu:

Działania niepożądane związane ze skórą, takie jak podrażnienie, występują częściej przy stosowaniu wyższej mocy żelu (0,3% + 2,5%) niż podczas stosowania preparatu o mniejszej mocy (0,1% + 2,5%). Z tego powodu lekarz może w niektórych przypadkach zalecić zmianę mocy preparatu.

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych:

W przypadku odczuwania stałego podrażnienia skóry podczas pierwszych tygodni stosowania leku należy skontaktować się z lekarzem. Lekarz może zalecić:

• Stosowanie kremu nawilżającego
• Zmniejszenie częstotliwości stosowania leku
• Tymczasowe przerwanie stosowania preparatu
• Całkowite odstawienie żelu
• Zmianę na preparat o niższej mocy (w przypadku stosowania mocy 0,3% + 2,5%)

Czy mogę łączyć Adalain z innymi lekami?

Podczas stosowania leku Adalain należy zachować ostrożność w łączeniu go z innymi preparatami, zarówno lekami, jak i kosmetykami. Niektóre interakcje mogą nasilić działania niepożądane lub zmniejszyć tolerancję skóry na leczenie.

Leki przeciwtrądzikowe – przeciwwskazane połączenia:

Nie należy stosować jednocześnie z lekiem Adalain innych leków przeciwtrądzikowych zawierających:

• Benzoilu nadtlenek – aby uniknąć nadmiernego wysuszenia i podrażnienia skóry oraz przedawkowania tej substancji
• Retynoidy (takie jak tretynoina, izotretynoina do stosowania miejscowego) – jednoczesne stosowanie dwóch retynoidów może prowadzić do nasilenia podrażnienia skóry i innych działań niepożądanych charakterystycznych dla tej grupy leków

Stosowanie tych substancji w tym samym czasie co Adalain jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko nasilenia miejscowych działań niepożądanych i zmniejszenie tolerancji leczenia.

Kosmetyki i produkty do pielęgnacji skóry:

Należy unikać jednoczesnego stosowania leku Adalain i kosmetyków lub produktów pielęgnacyjnych, które:

• Powodują podrażnienie skóry
• Wywierają działanie wysuszające
• Powodują złuszczanie skóry (preparaty keratolityczne)

Produkty takie mogą nasilić miejscowe działania niepożądane leku, takie jak suchość, zaczerwienienie i podrażnienie skóry. Do tej kategorii należą między innymi:

• Mydła i toniki o właściwościach ściągających
• Produkty zawierające alkohol w dużych stężeniach
• Preparaty z kwasami (np. kwas salicylowy, kwasy AHA)
• Peelingi mechaniczne i chemiczne

Stosowanie kosmetyków dekoracyjnych:

W przypadku stosowania preparatu o wyższej mocy (0,3% + 2,5%):

• Nie należy stosować kosmetyków (takich jak kremy do twarzy lub inne elementy makijażu) przed codziennym zastosowaniem żelu
• Produkty kosmetyczne można zastosować dopiero po całkowitym wyschnięciu naniesionego żelu

Inne leki stosowane miejscowo:

Chociaż nie stwierdzono konkretnych interakcji z innymi lekami stosowanymi miejscowo, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych preparatów na te same obszary skóry. Różne leki mogą wpływać na wchłanianie się nawzajem lub nasilać miejscowe działania niepożądane.

Leki stosowane ogólnie (doustnie, dożylnie):

Ze względu na miejscowy charakter działania leku Adalain i minimalne wchłanianie ogólnoustrojowe, interakcje z lekami stosowanymi ogólnie są mało prawdopodobne. Niemniej jednak należy poinformować lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio, w tym:

• Lekach dostępnych na receptę
• Lekach dostępnych bez recepty
• Suplementach diety
• Preparatach ziołowych

Fotouczulanie i interakcje ze światłem słonecznym:

Chociaż nie jest to stricte interakcja z innymi lekami, ważne jest, aby podczas stosowania leku Adalain:

• Unikać nadmiernego narażenia na promieniowanie słoneczne
• Unikać lamp UV (w tym solariów)
• Stosować preparaty z filtrem przeciwsłonecznym o wysokim SPF
• Zachować szczególną ostrożność, jeśli jednocześnie stosowane są inne leki fotouczulające

Ogólne zalecenia:

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Dotyczy to również leków wydawanych bez recepty oraz produktów ziołowych i suplementów diety.

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących możliwości łączenia leku Adalain z innymi preparatami należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania jakichkolwiek nowych produktów.

Aktualna ulotka leku Adalain

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)