Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Ksylometazolina |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór |
| Podmiot odpowiedzialny | McNeil Healthcare (Ireland) Limited |
| Kod ATC | R01AA07 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sudafed Spray Classic?
Sudafed Spray Classic to preparat donosowy zawierający ksylometazolinę – substancję czynną o działaniu obkurczającym naczynia krwionośne błony śluzowej nosa. Mechanizm działania leku polega na zmniejszaniu obrzęku błony śluzowej, co prowadzi do ułatwienia oddychania przez nos oraz poprawy odpływu wydzieliny z nosa i zatok przynosowych. Działanie preparatu rozpoczyna się już w ciągu 2 minut od podania.
Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu różnych stanów chorobowych związanych z niedrożnością nosa. Podstawowym wskazaniem jest zmniejszanie obrzęku błony śluzowej nosa w przebiegu następujących schorzeń:
- Ostre zapalenie błony śluzowej nosa – nagłe stany zapalne błony śluzowej wyściełającej jamę nosową, towarzyszące najczęściej infekcjom górnych dróg oddechowych
- Naczynioruchowe zapalenie błony śluzowej nosa – przewlekły stan charakteryzujący się nadmierną reaktywnością naczyń krwionośnych błony śluzowej nosa na różne bodźce
- Alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa – schorzenie o podłożu alergicznym, manifestujące się obrzękiem błony śluzowej, kichaniem i wydzieliną z nosa
Dodatkowo lek wykorzystywany jest jako środek wspomagający w leczeniu zapalenia zatok przynosowych, gdzie poprzez zmniejszenie obrzęku błony śluzowej nosa ułatwia odpływ zalegającej w zatokach wydzieliny. Preparat znajduje również zastosowanie w zapaleniu trąbki słuchowej ucha środkowego połączonym z przeziębieniem, gdzie obrzęk błony śluzowej utrudnia prawidłową wentylację ucha środkowego.
Produkt przeznaczony jest do stosowania u dorosłych oraz dzieci w wieku powyżej 6 lat. Zmniejszenie obrzęku błony śluzowej nosa nie tylko poprawia komfort oddychania, ale również sprzyja regeneracji i gojeniu się tkanek, umożliwiając skuteczniejsze działanie naturalnych mechanizmów obronnych organizmu.
Aktualna ulotka leku Sudafed Spray Classic
| Sudafed Spray Classic - 1 mg/ml, Aerozol do nosa, roztwór (Xylometazolini hydrochloridum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Sudafed Spray Classic, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu jest ksylometazoliny chlorowodorek w stężeniu 1 mg w każdym mililitrze roztworu.
Substancje pomocnicze wchodzące w skład leku to:
- Chlorek benzalkoniowy (roztwór) – pełni rolę środka konserwującego, w stężeniu 0,2 mg w każdym mililitrze
- Disodu edetynian – substancja chelująca
- Sodu chlorek – reguluje osmolalność roztworu
- Sodu diwodorofosforan dwuwodny – składnik układu buforowego
- Disodu fosforan dwuwodny – składnik układu buforowego
- Sorbitol ciekły 70% (niekrystalizujący) – substancja zagęszczająca
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
Uwaga: Chlorek benzalkoniowy zawarty w preparacie może powodować podrażnienie lub obrzęk błony śluzowej nosa, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Sudafed Spray Classic?
W razie przedawkowania lub przypadkowego podania doustnego mogą wystąpić poważne objawy wymagające natychmiastowej pomocy medycznej.
Możliwe objawy przedawkowania obejmują:
- Rozszerzenie źrenic
- Nudności i wymioty
- Sinica (sine zabarwienie skóry i błon śluzowych)
- Gorączka
- Drgawki
- Tachykardia (przyspieszenie czynności serca)
- Zaburzenia rytmu serca
- Zapaść krążeniowa
- Zatrzymanie akcji serca
- Nadciśnienie tętnicze
- Obrzęk płuc (gromadzenie płynu w płucach, objawiające się dusznością)
- Zaburzenia oddychania
- Zaburzenia psychiczne
Mogą również wystąpić objawy związane z zahamowaniem czynności ośrodkowego układu nerwowego:
- Senność
- Obniżenie temperatury ciała
- Bradykardia (spowolnienie czynności serca)
- Spadek ciśnienia tętniczego jak we wstrząsie
- Bezdech
- Śpiączka
W przypadku przedawkowania należy natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną. Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Lekarz podejmie odpowiednie działania, które mogą obejmować:
- Podanie węgla aktywowanego
- Płukanie żołądka (w uzasadnionych przypadkach)
- Podanie tlenu do oddychania
- W celu obniżenia ciśnienia tętniczego – podanie fentolaminy w dawce 5 mg w 0,9% roztworze chlorku sodu w powolnym wlewie dożylnym lub w dawce 100 mg doustnie
- W razie konieczności – zastosowanie leków przeciwgorączkowych i przeciwdrgawkowych
Przeciwwskazane jest stosowanie leków o działaniu obkurczającym naczynia krwionośne w leczeniu przedawkowania.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sudafed Spray Classic – czy mogę spożywać alkohol?
Ulotka leku nie zawiera szczegółowych informacji na temat interakcji z pokarmami i napojami. Preparat stosowany jest donosowo, co znacząco ogranicza możliwość interakcji z pożywieniem.
W przypadku pytań dotyczących spożywania alkoholu lub konkretnych produktów żywnościowych podczas stosowania preparatu zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą.
Czy można stosować Sudafed Spray Classic w okresie ciąży i karmienia piersią?
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Decyzja o stosowaniu preparatu w okresie ciąży i karmienia piersią powinna być podjęta przez lekarza po dokładnym rozważeniu potencjalnych korzyści dla matki w stosunku do możliwego ryzyka dla dziecka.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Sudafed Spray Classic - 1 mg/ml, Aerozol do nosa, roztwór (Xylometazolini hydrochloridum) |
