Amidil Combo AmiHaler

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Amidil Combo AmiHaler?

Amidil Combo AmiHaler to lek kombinowany zawierający dwie substancje czynne - indakaterol oraz glikopironium, które należą do grupy leków rozszerzających oskrzela. Ten preparat został specjalnie opracowany dla dorosłych pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), która stanowi jedną z głównych przyczyn trudności oddechowych na świecie.

Głównym wskazaniem do stosowania Amidil Combo AmiHaler jest leczenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) u dorosłych. POChP charakteryzuje się przewlekłym ograniczeniem przepływu powietrza przez drogi oddechowe, co prowadzi do skurczu mięśni oskrzeli i znacznego utrudnienia oddychania. Choroba ta ma charakter postępujący i wymaga stałego leczenia podtrzymującego.

Mechanizm działania Amidil Combo AmiHaler opiera się na podwójnej bronchodilatacji. Indakaterol jest długodziałającym agonistą receptorów beta2-adrenergicznych (LABA), który powoduje rozluźnienie mięśni gładkich oskrzeli poprzez stymulację receptorów beta2-adrenergicznych. Glikopironium natomiast należy do grupy długodziałających antagonistów receptorów muskarynowych (LAMA) i blokuje działanie acetylocholiny na receptory muskarynowe M3 w mięśniach gładkich dróg oddechowych.

Połączenie tych dwóch substancji czynnych zapewnia synergistyczne działanie bronchodilatacyjne, które utrzymuje się przez 24 godziny po jednokrotnym podaniu. Lek hamuje skurcz mięśni dróg oddechowych w płucach, dzięki czemu powietrze łatwiej dostaje się do płuc i wydostaje z płuc, co znacząco poprawia funkcjonowanie układu oddechowego.

Regularne stosowanie Amidil Combo AmiHaler raz na dobę pomaga zmniejszyć wpływ POChP na codzienne funkcjonowanie pacjenta. Lek może przyczynić się do redukcji częstości zaostrzeń choroby, poprawy tolerancji wysiłku oraz ogólnej jakości życia osób z POChP. Należy podkreślić, że Amidil Combo AmiHaler jest przeznaczony do ciągłego leczenia podtrzymującego i nie należy go stosować w leczeniu nagłych napadów duszności lub świszczącego oddechu, które wymagają zastosowania leków szybko działających.

Aktualna ulotka leku Amidil Combo AmiHaler

Jaki jest skład Amidil Combo AmiHaler, jakie substancje zawiera?

Amidil Combo AmiHaler w postaci proszku do inhalacji w kapsułkach twardych zawiera precyzyjnie odmierzone ilości dwóch substancji czynnych oraz substancji pomocniczych zapewniających stabilność i właściwe działanie preparatu.

Substancje czynne:

• Indakaterol (w postaci maleinianu) - każda kapsułka zawiera 143 mikrogramy indakaterolu maleinianu, co odpowiada 110 mikrogramom indakaterolu. Dawka dostarczona z ustnika inhalatora zawiera 110 mikrogramów indakaterolu maleinianu, co odpowiada 85 mikrogramom indakaterolu
• Glikopironiowy bromek - każda kapsułka zawiera 63 mikrogramy glikopironiowego bromku, co odpowiada 50 mikrogramom glikopironium. Dawka dostarczona z ustnika inhalatora zawiera 54 mikrogramy glikopironiowego bromku, co odpowiada 43 mikrogramom glikopironium

Substancje pomocnicze proszku do inhalacji:

• Laktoza jednowodna - pełni funkcję nośnika dla substancji czynnych (każda kapsułka zawiera 23,5 mg laktozy)
• Magnezu stearynian - substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję i zapewniająca właściwe właściwości proszku

Składniki kapsułki:

Wieczko kapsułki (zielone):

• Indygokarmin (E132) - barwnik nadający charakterystyczny zielony kolor
• Tlenek żelaza żółty (E172) - barwnik
• Karagen (E407) - substancja żelująca pochodzenia naturalnego
• Chlorek potasu - reguluje właściwości osmotyczne
• Hypromeloza - polimer tworzący strukturę kapsułki
• Woda oczyszczona

Korpus kapsułki (przezroczysty, bezbarwny):

• Karagen (E407)
• Chlorek potasu
• Hypromeloza
• Woda oczyszczona

Kapsułki wykonane są z HPMC (hypromelozy), mają rozmiar nr 3 i zawierają biały lub prawie biały proszek. Specjalna konstrukcja kapsułek umożliwia ich prawidłowe przekłucie w inhalatorze i uwolnienie odpowiedniej dawki leku do inhalacji.

Jak dawkować Amidil Combo AmiHaler?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Amidil Combo AmiHaler?

Przedawkowanie Amidil Combo AmiHaler może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych charakterystycznych dla substancji czynnych zawartych w leku. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną.

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

• Natychmiast powiadomić lekarza lub zgłosić się na izbę przyjęć najbliższego szpitala
• Zabrać ze sobą opakowanie leku AMIDIL COMBO AmiHaler i pokazać je lekarzowi
• Pacjent może wymagać natychmiastowej pomocy medycznej i monitorowania funkcji życiowych
• Nie próbować samodzielnie wywoływać wymiotów

Możliwe objawy przedawkowania:

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku mogą wystąpić następujące objawy:

• Objawy sercowo-naczyniowe: przyspieszony rytm serca, kołatanie serca, zaburzenia rytmu serca
• Objawy neurologiczne: ból głowy, zawroty głowy, senność, drżenia
• Objawy żołądkowo-jelitowe: nudności, wymioty, suchość w jamie ustnej
• Objawy okulistyczne: zaburzenia widzenia, rozszerzenie źrenic
• Objawy układu moczowego: zaparcia, trudności w oddawaniu moczu, zatrzymanie moczu
• Objawy metaboliczne: wzrost stężenia glukozy we krwi

Leczenie przedawkowania:

• Leczenie ma charakter objawowy i wspomagający
• Może obejmować monitorowanie funkcji sercowo-naczyniowych
• W ciężkich przypadkach może być konieczne zastosowanie leków antycholinergicznych lub beta-adrenolityków
• Ważne jest monitorowanie stężenia elektrolitów, szczególnie potasu
• Może być konieczne płukanie żołądka w przypadku przypadkowego połknięcia kapsułek

Zapobieganie przedawkowaniu:

• Ściśle przestrzegać zalecanego dawkowania - jedna kapsułka raz na dobę
• Nie stosować więcej niż jednej dawki dziennie, nawet w przypadku pogorszenia objawów
• Przechowywać lek w miejscu niedostępnym dla dzieci
• Nie przekazywać leku innym osobom
• W przypadku wątpliwości co do dawkowania skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Amidil Combo AmiHaler – czy mogę spożywać alkohol?

Amidil Combo AmiHaler może być stosowany niezależnie od posiłków, co oznacza, że pacjent może przyjmować lek przed, w trakcie lub po jedzeniu bez wpływu na jego skuteczność.

Stosowanie z posiłkami:

• Lek można stosować przed posiłkiem, po posiłku lub niezależnie od posiłków
• Jedzenie nie wpływa na wchłanianie leku podawanego drogą inhalacyjną
• Nie ma ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych posiłków
• Ważne jest utrzymanie regularnych pór stosowania leku

Spożywanie alkoholu:

W ulotce nie ma szczególnych przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania Amidil Combo AmiHaler. Jednak należy pamiętać o kilku istotnych kwestiach:

• Alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane leku, takie jak zawroty głowy czy senność
• U pacjentów z POChP nadmierne spożycie alkoholu może dodatkowo pogarszać funkcję układu oddechowego
• Alkohol może wpływać na ogólną kondycję organizmu i zdolność do walki z infekcjami dróg oddechowych
• Zaleca się umiarkowane spożycie alkoholu lub całkowitą rezygnację, szczególnie u pacjentów z ciężkimi postaciami POChP

Płyny i nawodnienie:

• Ważne jest utrzymanie odpowiedniego nawodnienia organizmu, szczególnie u pacjentów z POChP
• Picie wystarczających ilości płynów może pomóc w rozrzedzeniu wydzieliny oskrzelowej
• Zaleca się spożywanie wody, soków naturalnych, herbat ziołowych
• Należy unikać napojów zawierających kofeinę w nadmiernych ilościach

Zalecenia dietetyczne:

• Utrzymanie zrównoważonej diety bogatej w witaminy i minerały
• Spożywanie produktów bogatych w antyoksydanty (owoce, warzywa)
• Ograniczenie spożycia produktów przetworzonch i bogatych w sól
• Regularne posiłki mogą pomóc w utrzymaniu stabilnego poziomu energii

Szczególne zalecenia:

• W przypadku występowania nudności lub problemów żołądkowych, lek można stosować po lekkim posiłku
• Unikać palenia tytoniu, które znacząco pogarsza przebieg POChP
• Skonsultować się z lekarzem w sprawie optymalnej diety dla pacjentów z POChP

Czy można stosować Amidil Combo AmiHaler w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie Amidil Combo AmiHaler podczas ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa w tych okresach.

Ciąża:

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania Amidil Combo AmiHaler u kobiet w ciąży. Dostępne informacje wskazują na następujące kwestie:

• Brak odpowiednich badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania u kobiet ciężarnych
• Indakaterol może hamować czynność porodową z powodu jego wpływu na macicę
• Potencjalne ryzyko dla płodu nie zostało w pełni określone
• Lek należy stosować w ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają możliwe ryzyko
• Decyzja o kontynuacji lub rozpoczęciu leczenia powinna być podjęta przez lekarza po dokładnej ocenie stanu zdrowia pacjentki

Karmienie piersią:

Nie wiadomo, czy substancje czynne zawarte w Amidil Combo AmiHaler przenikają do mleka kobiecego:

• Brak danych dotyczących wydalania indakaterolu i glikopironium do mleka ludzkiego
• Nie można wykluczyć wpływu na karmione niemię
• Należy podjąć decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią lub zaprzestaniu stosowania leku
• Decyzja powinna uwzględniać znaczenie leku dla matki i potencjalne ryzyko dla dziecka

Planowanie ciąży:

• Kobiety planujące ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed kontynuowaniem leczenia
• Lekarz może rozważyć alternatywne metody leczenia POChP
• Ważne jest utrzymanie kontroli objawów POChP również w okresie planowania ciąży

Zalecenia dla pacjentek:

• Natychmiast poinformować lekarza o ciąży lub podejrzeniu ciąży
• Nie przerywać stosowania leku samodzielnie bez konsultacji z lekarzem
• Nagłe przerwanie leczenia POChP może prowadzić do pogorszenia stanu zdrowia
• Lekarz oceni indywidualnie stosunek korzyści do ryzyka

Alternatywne opcje leczenia:

• W przypadku ciąży lekarz może rozważyć inne metody leczenia POChP
• Mogą to być leki o lepiej poznanym profilu bezpieczeństwa w ciąży
• Istotne jest także stosowanie metod niefarmakologicznych (fizjoterapia oddechowa, unikanie czynników drażniących)

Podsumowanie: Amidil Combo AmiHaler nie powinien być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią, chyba że lekarz zdecyduje inaczej po dokładnej ocenie indywidualnego przypadku. Każda pacjentka w wieku rozrodczym powinna omówić z lekarzem plan leczenia POChP w kontekście planowania rodziny.

Jakie są skutki uboczne Amidil Combo AmiHaler?

Czy mogę łączyć Amidil Combo AmiHaler z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)