Eltrombopag Zentiva

Eltrombopag Zentiva to lek zawierający eltrombopag, substancję należącą do grupy agonistów receptora trombopoetyny. Preparat dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o mocach 25 mg i 50 mg. Mechanizm działania eltrombopagu polega na stymulowaniu receptorów trombopoetyny, co prowadzi do zwiększenia produkcji płytek krwi przez szpik kostny.

Lek znajduje zastosowanie w leczeniu małopłytkowości immunologicznej (pierwotnej) u pacjentów w wieku powyżej 1 roku, którzy wcześniej byli leczeni innymi preparatami takimi jak kortykosteroidy lub immunoglobuliny, a leczenie to okazało się nieskuteczne. Małopłytkowość immunologiczna charakteryzuje się zmniejszoną liczbą płytek krwi, co prowadzi do zwiększonego ryzyka krwawień. Pacjenci mogą doświadczać objawów takich jak wybroczyny, wylewy podskórne, krwawienia z nosa czy dziąseł.

Dodatkowo Eltrombopag Zentiva może być stosowany w leczeniu małopłytkowości u dorosłych pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu C, u których występują trudności związane z działaniami niepożądanymi podczas terapii interferonem. U wielu osób z WZW C obserwuje się obniżenie liczby płytek krwi, nie tylko z powodu samej choroby, ale również w wyniku działania leków przeciwwirusowych. Zastosowanie eltrombopagu może ułatwić pacjentom ukończenie pełnej kuracji peginterferonem i rybawiryną.

Płytki krwi odgrywają kluczową rolę w procesie hemostazy, odpowiadając za zatamowanie krwawień poprzez tworzenie skrzepów. Niedobór tych komórek może prowadzić do poważnych powikłań krwotocznych, dlatego przywrócenie ich prawidłowej liczby jest istotne dla bezpieczeństwa pacjenta.

Jaki jest skład Eltrombopag Zentiva, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną jest eltrombopag z olaminą w ilościach:

• Tabletki 25 mg – zawierają eltrombopag z olaminą w ilości odpowiadającej 25 mg eltrombopagu
• Tabletki 50 mg – zawierają eltrombopag z olaminą w ilości odpowiadającej 50 mg eltrombopagu

Pozostałe składniki wchodzące w skład rdzenia tabletki to:

• Celuloza mikrokrystaliczna
• Mannitol
• Powidon
• Izomalt (E 953)
• Wapnia krzemian
• Karboksymetyloskrobia sodowa
• Magnezu stearynian

Otoczka tabletki zawiera:

• Hypromeloza
• Tytanu dwutlenek (E 171)
• Żelaza tlenek czerwony (E 172)
• Żelaza tlenek żółty (E 172)
• Triacetyna

Jak dawkować Eltrombopag Zentiva?

Dawkowanie Eltrombopag Zentiva zależy od wskazania oraz wieku pacjenta. Leczenie powinno odbywać się wyłącznie pod nadzorem lekarza posiadającego doświadczenie w terapii danego schorzenia.

W przypadku pierwotnej małopłytkowości immunologicznej:

• Dorośli i dzieci w wieku 6-17 lat – zazwyczaj dawka początkowa wynosi 50 mg raz na dobę. Pacjenci pochodzenia wschodnio- lub południowo-wschodnioazjatyckiego mogą wymagać rozpoczęcia leczenia mniejszą dawką 25 mg na dobę
• Dzieci w wieku 1-5 lat – zazwyczaj dawka początkowa wynosi 25 mg raz na dobę

W przypadku zapalenia wątroby typu C:

• Dorośli – zazwyczaj dawka początkowa wynosi 25 mg raz na dobę, niezależnie od pochodzenia etnicznego

Działanie leku może być widoczne po 1-2 tygodniach stosowania. W zależności od odpowiedzi na leczenie, lekarz może zalecić modyfikację dawki dobowej. Tabletki należy połykać w całości, popijając niewielką ilością wody.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Eltrombopag Zentiva?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli to możliwe, należy pokazać specjaliście opakowanie leku lub ulotkę.

Po przedawkowaniu konieczne jest ścisłe monitorowanie stanu pacjenta w celu wykrycia ewentualnych objawów działań niepożądanych. Lekarz wdroży odpowiednie postępowanie w zależności od obserwowanych objawów.

Ważne: Nie należy przyjmować więcej niż jedną dawkę leku na dobę. W przypadku pominięcia dawki, kolejną należy przyjąć o zwykłej porze, bez podwajania dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Eltrombopag Zentiva – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania Eltrombopag Zentiva należy przestrzegać ścisłych zasad dotyczących spożywania pokarmów i napojów, ponieważ niektóre substancje mogą znacząco wpłynąć na wchłanianie leku.

Bezwzględnie zabronione jest spożywanie następujących produktów w okresie 4 godzin przed i 2 godzin po przyjęciu leku:

• Produkty mleczne: ser, masło, jogurt, lody, śmietana
• Mleko i napoje mleczne: mleko, koktajle mleczne, napoje jogurtowe
• Leki zobojętniające kwas żołądkowy stosowane w leczeniu niestrawności i zgagi
• Suplementy witaminowo-mineralne zawierające żelazo, wapń, magnez, glin, selen lub cynk

Powodem tych ograniczeń jest fakt, że wapń i inne minerały mogą tworzyć połączenia z eltrombopagiem, co znacznie zmniejsza jego wchłanianie z przewodu pokarmowego. Nieprzestrzeganie tych zasad może prowadzić do znacznego obniżenia skuteczności leczenia.

W ulotce nie ma szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii. Zaleca się skonsultowanie z lekarzem kwestii spożywania napojów alkoholowych, szczególnie w kontekście innych przyjmowanych leków i stanu zdrowia pacjenta.

Czy można stosować Eltrombopag Zentiva w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy stosować Eltrombopag Zentiva podczas ciąży, chyba że lekarz wyraźnie zaleci takie postępowanie. Wpływ leku na rozwój płodu nie został dostatecznie zbadany.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny:

• Poinformować lekarza, jeśli są w ciąży, podejrzewają ciążę lub planują zajść w ciążę
• Stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia w celu zapobiegania ciąży
• Natychmiast powiadomić lekarza w przypadku zajścia w ciążę podczas terapii

Karmienie piersią podczas stosowania leku jest przeciwwskazane. Nie wiadomo, czy eltrombopag przenika do mleka matki, dlatego może stanowić ryzyko dla dziecka.

Kobiety karmiące piersią lub planujące karmienie powinny omówić z lekarzem alternatywne metody żywienia dziecka przed rozpoczęciem terapii.

Jakie są skutki uboczne Eltrombopag Zentiva?

Jak każdy lek, Eltrombopag Zentiva może powodować działania niepożądane. Najważniejsze i potencjalnie niebezpieczne działania niepożądane wymagają natychmiastowej interwencji lekarskiej.

Zwiększone ryzyko zakrzepów – niezbyt częste działanie niepożądane (do 1 na 100 pacjentów). Objawy wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

• Obrzęk, ból, uczucie gorąca lub bolesność uciskowa jednej nogi
• Nagłe skrócenie oddechu z ostrym bólem w klatce piersiowej
• Ból brzucha, powiększenie brzucha, krew w stolcu

Zaburzenia wątroby – częste działanie niepożądane (do 1 na 10 pacjentów). Objawy wymagające natychmiastowej konsultacji:

• Zażółcenie skóry lub białkówek oczu (żółtaczka)
• Nieprawidłowo ciemne zabarwienie moczu

Bardzo częste działania niepożądane (powyżej 1 na 10 pacjentów) w małopłytkowości immunologicznej:

• Zakażenia górnych dróg oddechowych, kaszel, przeziębienie
• Nudności, biegunka
• Ból pleców
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych w badaniach krwi

Częste działania niepożądane (do 1 na 10 pacjentów):

• Infekcje: grypa, opryszczka, zapalenie płuc, zapalenie migdałków
• Zaburzenia neurologiczne: zawroty głowy, bóle głowy, senność
• Problemy okulistyczne: suchość oczu, zaburzenia widzenia, ból oczu
• Dolegliwości żołądkowo-jelitowe: wymioty, ból brzucha, suchość w jamie ustnej
• Zmiany skórne: nadmierne pocenie, wysypka, wypadanie włosów
• Bóle mięśniowo-szkieletowe: ból mięśni, skurcze mięśni

Krwawienia po przerwaniu leczenia – liczba płytek zwykle zmniejsza się do poziomu sprzed leczenia w ciągu dwóch tygodni, co może zwiększyć ryzyko krwawień. Lekarz będzie monitorował pacjenta przez co najmniej 4 tygodnie po zakończeniu terapii.

Czy mogę łączyć Eltrombopag Zentiva z innymi lekami?

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym preparatach bez recepty i suplementach, ponieważ eltrombopag może wchodzić w interakcje z wieloma substancjami.

Leki wymagające szczególnej ostrożności:

• Statyny (leki obniżające cholesterol) – może być konieczne dostosowanie dawki
• Leki przeciw HIV (lopinawir, rytonawir) – mogą wpływać na metabolizm eltrombopagu
• Cyklosporyna – stosowana po przeszczepach i w chorobach autoimmunologicznych
• Leki onkologiczne (metotreksat, topotekan) – wymagają szczególnego nadzoru

Produkty mineralne znacząco wpływające na wchłanianie (patrz sekcja o żywieniu):

• Suplementy zawierające żelazo, wapń, magnez, glin, selen, cynk
• Leki zobojętniające kwas żołądkowy

Szczególne sytuacje kliniczne:

• Leki przeciwzakrzepowe – zwiększone ryzyko krwawienia, wymaga ścisłego monitorowania
• Kortykosteroidy, danazol, azatiopryna – dawki mogą być zmniejszone lub leczenie przerwane podczas terapii eltrombopagiem

Niektóre z wymienionych leków nie mogą być stosowane jednocześnie z eltrombopagiem, inne wymagają modyfikacji dawki lub zmiany czasu podawania. Lekarz dokona przeglądu wszystkich przyjmowanych preparatów i wprowadzi niezbędne zmiany w terapii.