Byesilor

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Byesilor?

Byesilor to preparat leczniczy zawierający substancję czynną liraglutyd, który należy do grupy leków wspomagających utratę masy ciała. Substancja ta stanowi analog naturalnie występującego w organizmie hormonu glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1), który jest uwalniany w jelitach po spożyciu posiłku. Mechanizm działania Byesilor opiera się na oddziaływaniu na receptory w mózgu, które kontrolują apetyt, co prowadzi do powstania uczucia sytości i zmniejszenia odczucia głodu. Takie działanie może przyczyniać się do ograniczenia ilości spożywanego pokarmu i w konsekwencji do redukcji masy ciała.

Byesilor jest wskazany jako uzupełnienie diety o obniżonej wartości kalorycznej i zwiększonej aktywności fizycznej w leczeniu otyłości u osób dorosłych w wieku 18 lat i powyżej, u których wskaźnik masy ciała (BMI) wynosi 30 kg/m² lub więcej. Preparat może być również stosowany u osób z nadwagą (BMI od 27 kg/m² do mniej niż 30 kg/m²), u których występują dodatkowe stany chorobowe związane z nadwagą. Do takich stanów należą między innymi cukrzyca typu 2, nadciśnienie tętnicze, nieprawidłowy poziom lipidów we krwi oraz zaburzenia oddychania podczas snu określane jako bezdech senny.

U młodzieży w wieku 12 lat i powyżej Byesilor może być stosowany jako uzupełnienie zdrowego sposobu odżywiania i zwiększonego wysiłku fizycznego w kontroli masy ciała, pod warunkiem że została zdiagnozowana otyłość przez lekarza oraz masa ciała przekracza 60 kg. Kontynuacja terapii u osób dorosłych jest uzasadniona jedynie w przypadku, gdy początkowa masa ciała zmniejszyła się o co najmniej 5% w ciągu 12 tygodni stosowania leku w dawce 3,0 mg na dobę. U młodzieży wymagane jest zmniejszenie wskaźnika masy ciała o co najmniej 4% w tym samym okresie. Każda decyzja o kontynuacji leczenia powinna być podejmowana po konsultacji z lekarzem prowadzącym.

Jaki jest skład Byesilor, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną Byesilor jest liraglutyd w stężeniu 6 mg w 1 ml roztworu do wstrzykiwań. Jeden napełniony wstrzykiwacz półautomatyczny zawiera łącznie 18 mg liraglutydu w 3 ml roztworu, co umożliwia podanie leku w różnych dawkach terapeutycznych.

Pozostałe składniki preparatu to substancje pomocnicze niezbędne do zachowania stabilności i właściwości farmaceutycznych roztworu:

• disodu fosforan dwuwodny - substancja buforująca stabilizująca pH roztworu
• glikol propylenowy - rozpuszczalnik i środek konserwujący
• fenol - środek konserwujący zapobiegający rozwojowi mikroorganizmów
• sodu wodorotlenek - substancja do ustalenia właściwego pH
• kwas solny stężony - substancja do regulacji pH
• woda do wstrzykiwań - rozpuszczalnik farmaceutyczny o najwyższej czystości

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, dlatego uznaje się go za produkt leczniczy wolny od sodu. Roztwór ma postać przezroczystej i bezbarwnej cieczy, która jest gotowa do użycia bez konieczności dodatkowego przygotowania.

Jak dawkować Byesilor?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Byesilor?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki Byesilor należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Podczas wizyty w placówce medycznej należy zabrać ze sobą opakowanie leku oraz pozostałe wstrzykiwacze, aby personel medyczny mógł ocenić ilość przyjętego preparatu.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• intensywne nudności (mdłości)
• uporczywe wymioty
• niskie stężenie cukru we krwi (hipoglikemia), szczególnie u osób przyjmujących jednocześnie inne leki przeciwcukrzycowe

Objawy hipoglikemii wymagające szczególnej uwagi to zimne poty, chłodna blada skóra, bóle głowy, przyspieszone bicie serca, nudności, uczucie silnego głodu, zaburzenia widzenia, senność, uczucie osłabienia, nerwowość, niepokój, stan splątania, zaburzenia koncentracji oraz drżenie. Pacjent może wymagać hospitalizacji i leczenia objawowego w zależności od nasilenia objawów przedawkowania.

Nie istnieje specyficzne antidotum na przedawkowanie liraglutydem, dlatego leczenie ma charakter objawowy i podtrzymujący funkcje życiowe. W przypadku wystąpienia hipoglikemii może być konieczne podanie glukozy lub glukagonu zgodnie z protokołami medycznymi.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Byesilor – czy mogę spożywać alkohol?

Byesilor można przyjmować niezależnie od posiłków - zarówno razem z pokarmem i napojami, jak i na pusty żołądek. Lek nie wymaga dostosowania pory podania do czasu spożywania posiłków, co zapewnia elastyczność w codziennym stosowaniu.

Podczas terapii Byesilor należy kontynuować przestrzeganie diety o obniżonej wartości kalorycznej oraz programu ćwiczeń fizycznych zgodnie z zaleceniami lekarza. Sukces terapeutyczny w dużej mierze zależy od współpracy pacjenta w zakresie modyfikacji stylu życia.

Szczególną uwagę należy zwrócić na odpowiednie nawodnienie organizmu, szczególnie na początku leczenia, gdy mogą występować nudności, wymioty lub biegunka. Należy pić dużo płynów, aby uniknąć odwodnienia organizmu.

Kwestia spożywania alkoholu podczas stosowania Byesilor nie została szczegółowo omówiona w charakterystyce produktu leczniczego. Ze względu na brak konkretnych danych dotyczących interakcji z alkoholem oraz uwzględniając cel terapeutyczny preparatu (redukcja masy ciała), zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu lub całkowitą rezygnację z niego. Alkohol dostarcza dodatkowych kalorii, co może negatywnie wpływać na efektywność terapii odchudzającej. Przed podjęciem decyzji o spożywaniu alkoholu w czasie leczenia należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Byesilor w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie Byesilor w okresie ciąży jest przeciwwskazane. Kobiety w wieku rozrodczym nie powinny stosować tego preparatu, jeśli są w ciąży, przypuszczają że mogą być w ciąży lub planują zajść w ciążę. Brak jest wystarczających danych dotyczących wpływu liraglutydu na przebieg ciąży oraz rozwój płodu, dlatego ze względów bezpieczeństwa zaleca się unikanie stosowania leku w tym okresie.

Karmienie piersią również stanowi przeciwwskazanie do stosowania Byesilor. Brak jest informacji na temat przenikania liraglutydu do mleka matki oraz jego potencjalnego wpływu na niemowlę karmione piersią. Ze względu na możliwe ryzyko dla dziecka, kobiety karmiące piersią nie powinny stosować tego preparatu.

Kobiety planujące ciążę powinny zakończyć terapię Byesilor przed podjęciem prób zajścia w ciążę i skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia alternatywnych metod kontroli masy ciała, które będą bezpieczne w okresie okołokoncepcyjnym.

W przypadku nieprzewidzianego zajścia w ciążę podczas stosowania Byesilor, należy niezwłocznie przerwać terapię i skontaktować się z lekarzem prowadzącym w celu dalszego postępowania i monitorowania stanu zdrowia matki oraz płodu.

Jakie są skutki uboczne Byesilor?

Czy mogę łączyć Byesilor z innymi lekami?

Aktualna ulotka leku Byesilor

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)