Propofol Eignapharma - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Propofol Eignapharma?

Propofol Eignapharma to lek zawierający propofol w stężeniu 10 mg/mL w postaci emulsji do wstrzykiwań i infuzji. Należy do grupy leków stosowanych w znieczuleniu ogólnym, które wywołują utratę świadomości umożliwiającą przeprowadzenie zabiegów chirurgicznych i innych procedur medycznych. Preparat może być również wykorzystywany do uzyskania sedacji - stanu, w którym pacjent pozostaje senny, ale nie zostaje całkowicie uśpiony.

Lek stosuje się u dorosłych i dzieci powyżej 1 miesiąca życia w celu indukcji oraz podtrzymywania znieczulenia podczas operacji i innych zabiegów medycznych. Propofol Eignapharma może być używany jako pojedynczy preparat lub w skojarzeniu z innymi środkami znieczulającymi do uzyskania znieczulenia miejscowego lub regionalnego. U pacjentów powyżej 16 roku życia preparat znajduje zastosowanie również w sedacji pacjentów wentylowanych mechanicznie w warunkach intensywnej opieki medycznej.

Mechanizm działania propofolu polega na modulacji receptorów GABA w układzie nerwowym, co prowadzi do szybkiej indukcji i utrzymania stanu nieświadomości. Preparat charakteryzuje się krótkim czasem działania i relatywnie szybkim wybudzeniem po zakończeniu podawania. Lek podawany jest wyłącznie drogą dożylną przez wykwalifikowany personel medyczny w odpowiednio wyposażonych placówkach medycznych.

Aktualna ulotka leku Propofol Eignapharma

Jaki jest skład Propofol Eignapharma, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Propofol Eignapharma jest propofol w stężeniu 10 mg w każdym mililitrze emulsji. Jeden mililitr emulsji zawiera dokładnie 10 mg propofolu.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu to:

• olej sojowy oczyszczony
• glicerol
• lecytyna z jaja kurzego
• disodu edetynian
• sodu wodorotlenek (do ustalenia pH)
• woda do wstrzykiwań

Preparat dostępny jest w fiolkach o pojemności 20 mL (zawierających 200 mg propofolu) oraz 50 mL (zawierających 500 mg propofolu). Emulsja ma charakterystyczną mlecznobiałą barwę i jest dostarczana w fiolkach ze szkła bezbarwnego z korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiowym uszczelnieniem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Propofol Eignapharma?

Przedawkowanie Propofol Eignapharma może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, szczególnie dotyczących układu oddechowego i krążenia. Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• głęboką depresję oddechową lub zatrzymanie oddechu
• znaczny spadek ciśnienia tętniczego krwi
• bradykardię (zwolnienie czynności serca)
• przedłużoną utratę świadomości

Ponieważ Propofol Eignapharma podawany jest wyłącznie w warunkach szpitalnych przez wykwalifikowany personel medyczny, ryzyko przedawkowania jest minimalizowane poprzez ciągły monitoring parametrów życiowych pacjenta. W przypadku pojawienia się objawów przedawkowania, lekarz natychmiast podejmuje odpowiednie działania ratunkowe obejmujące wspomaganie oddechu, stabilizację układu krążenia i inne niezbędne procedury medyczne zgodnie z protokołami resuscytacyjnymi.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Propofol Eignapharma – czy mogę spożywać alkohol?

Propofol Eignapharma podawany jest w warunkach szpitalnych podczas zabiegów medycznych, gdzie pacjent pozostaje pod stałą opieką medyczną. W okresie bezpośrednio poprzedzającym zabieg obowiązuje zwykle zakaz spożywania pokarmów i płynów zgodnie z wytycznymi przedoperacyjnymi.

Po zastosowaniu preparatu pacjent przez pewien czas może odczuwać senność i zmniejszoną sprawność psychomotoryczną. W tym okresie obowiązują następujące ograniczenia:

• zakaz prowadzenia pojazdów mechanicznych
• zakaz obsługiwania maszyn i urządzeń wymagających koncentracji
• unikanie podejmowania ważnych decyzji
• całkowity zakaz spożywania alkoholu przez okres określony przez lekarza

Alkohol może nasilać sedacyjne działanie pozostałości leku w organizmie i przedłużać okres odzyskiwania pełnej sprawności. Lekarz poinformuje o tym, kiedy można bezpiecznie powrócić do normalnych aktywności, w tym spożywania posiłków i napojów.

Czy można stosować Propofol Eignapharma w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie Propofol Eignapharma w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza.

Ciąża:

• Propofol Eignapharma nie należy stosować u kobiet w ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne
• Decyzję o zastosowaniu podczas ciąży podejmuje lekarz po rozważeniu potencjalnych korzyści i ryzyka
• Preparat może być użyty w sytuacjach nagłych, gdy korzyści przeważają nad potencjalnym ryzykiem

Karmienie piersią:

• Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania Propofol Eignapharma
• Pokarm zebrany w ciągu 24 godzin po otrzymaniu propofolu należy usunąć
• Karmienie piersią można wznowić po upływie 24 godzin od ostatniego podania leku

Kobiety w wieku rozrodczym powinny poinformować lekarza o planowanej lub podejrzewanej ciąży przed zastosowaniem preparatu. W przypadkach planowych zabiegów u kobiet karmiących piersią, lekarz omówi odpowiednie przygotowania i zalecenia dotyczące karmienia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)