Propofol Eignapharma

Propofol Eignapharma to lek zawierający propofol w stężeniu 10 mg/mL w postaci emulsji do wstrzykiwań i infuzji. Należy do grupy leków stosowanych w znieczuleniu ogólnym, które wywołują utratę świadomości umożliwiającą przeprowadzenie zabiegów chirurgicznych i innych procedur medycznych. Preparat może być również wykorzystywany do uzyskania sedacji – stanu, w którym pacjent pozostaje senny, ale nie zostaje całkowicie uśpiony.

Lek stosuje się u dorosłych i dzieci powyżej 1 miesiąca życia w celu indukcji oraz podtrzymywania znieczulenia podczas operacji i innych zabiegów medycznych. Propofol Eignapharma może być używany jako pojedynczy preparat lub w skojarzeniu z innymi środkami znieczulającymi do uzyskania znieczulenia miejscowego lub regionalnego. U pacjentów powyżej 16 roku życia preparat znajduje zastosowanie również w sedacji pacjentów wentylowanych mechanicznie w warunkach intensywnej opieki medycznej.

Mechanizm działania propofolu polega na modulacji receptorów GABA w układzie nerwowym, co prowadzi do szybkiej indukcji i utrzymania stanu nieświadomości. Preparat charakteryzuje się krótkim czasem działania i relatywnie szybkim wybudzeniem po zakończeniu podawania. Lek podawany jest wyłącznie drogą dożylną przez wykwalifikowany personel medyczny w odpowiednio wyposażonych placówkach medycznych.

Jaki jest skład Propofol Eignapharma, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Propofol Eignapharma jest propofol w stężeniu 10 mg w każdym mililitrze emulsji. Jeden mililitr emulsji zawiera dokładnie 10 mg propofolu.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu to:

• olej sojowy oczyszczony
• glicerol
• lecytyna z jaja kurzego
• disodu edetynian
• sodu wodorotlenek (do ustalenia pH)
• woda do wstrzykiwań

Preparat dostępny jest w fiolkach o pojemności 20 mL (zawierających 200 mg propofolu) oraz 50 mL (zawierających 500 mg propofolu). Emulsja ma charakterystyczną mlecznobiałą barwę i jest dostarczana w fiolkach ze szkła bezbarwnego z korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiowym uszczelnieniem.

Jak dawkować Propofol Eignapharma?

Propofol Eignapharma podawany jest wyłącznie przez lekarza drogą dożylną, zwykle do żyły na grzbietowej części dłoni lub przedramieniu. Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie w zależności od wieku, masy ciała, stanu zdrowia pacjenta oraz wymaganego poziomu sedacji lub głębokości znieczulenia.

Pacjenci dorośli – znieczulenie ogólne:

• Indukcja znieczulenia: u większości dorosłych pacjentów poniżej 55 lat stosuje się dawkę od 1,5 do 2,5 mg propofolu na kilogram masy ciała
• Podtrzymanie znieczulenia: zazwyczaj od 4 do 12 mg propofolu na kilogram masy ciała na godzinę lub dawki od 25 mg do 50 mg w powtarzanych wstrzyknięciach
• U pacjentów w podeszłym wieku mogą być wymagane mniejsze dawki

Pacjenci dorośli – sedacja:

• Sedacja w intensywnej opiece medycznej: dostosowana do wymaganego poziomu sedacji, zwykle od 0,3 do 4,0 mg propofolu na kilogram masy ciała na godzinę
• Sedacja podczas zabiegów: indukcja od 0,5 do 1 mg propofolu na kilogram masy ciała w czasie 1-5 minut, podtrzymanie od 1,5 do 4,5 mg propofolu na kilogram masy ciała na godzinę

Pacjenci pediatryczni (powyżej 1 miesiąca życia):

• Znieczulenie u dzieci powyżej 8 lat: około 2,5 mg propofolu na kilogram masy ciała
• Znieczulenie u młodszych dzieci (1 miesiąc – 3 lata): dawka może być większa, od 2,5 do 4 mg propofolu na kilogram masy ciała
• Sedacja u dzieci: indukcja od 1 do 2 mg propofolu na kilogram masy ciała, podtrzymanie od 1,5 do 9 mg propofolu na kilogram masy ciała na godzinę

Czas trwania leczenia nie może przekraczać 7 dni. Lekarz monitoruje parametry życiowe pacjenta i dostosowuje dawkowanie w czasie rzeczywistym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Propofol Eignapharma?

Przedawkowanie Propofol Eignapharma może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, szczególnie dotyczących układu oddechowego i krążenia. Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• głęboką depresję oddechową lub zatrzymanie oddechu
• znaczny spadek ciśnienia tętniczego krwi
• bradykardię (zwolnienie czynności serca)
• przedłużoną utratę świadomości

Ponieważ Propofol Eignapharma podawany jest wyłącznie w warunkach szpitalnych przez wykwalifikowany personel medyczny, ryzyko przedawkowania jest minimalizowane poprzez ciągły monitoring parametrów życiowych pacjenta. W przypadku pojawienia się objawów przedawkowania, lekarz natychmiast podejmuje odpowiednie działania ratunkowe obejmujące wspomaganie oddechu, stabilizację układu krążenia i inne niezbędne procedury medyczne zgodnie z protokołami resuscytacyjnymi.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Propofol Eignapharma – czy mogę spożywać alkohol?

Propofol Eignapharma podawany jest w warunkach szpitalnych podczas zabiegów medycznych, gdzie pacjent pozostaje pod stałą opieką medyczną. W okresie bezpośrednio poprzedzającym zabieg obowiązuje zwykle zakaz spożywania pokarmów i płynów zgodnie z wytycznymi przedoperacyjnymi.

Po zastosowaniu preparatu pacjent przez pewien czas może odczuwać senność i zmniejszoną sprawność psychomotoryczną. W tym okresie obowiązują następujące ograniczenia:

• zakaz prowadzenia pojazdów mechanicznych
• zakaz obsługiwania maszyn i urządzeń wymagających koncentracji
• unikanie podejmowania ważnych decyzji
• całkowity zakaz spożywania alkoholu przez okres określony przez lekarza

Alkohol może nasilać sedacyjne działanie pozostałości leku w organizmie i przedłużać okres odzyskiwania pełnej sprawności. Lekarz poinformuje o tym, kiedy można bezpiecznie powrócić do normalnych aktywności, w tym spożywania posiłków i napojów.

Czy można stosować Propofol Eignapharma w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie Propofol Eignapharma w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza.

Ciąża:

• Propofol Eignapharma nie należy stosować u kobiet w ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne
• Decyzję o zastosowaniu podczas ciąży podejmuje lekarz po rozważeniu potencjalnych korzyści i ryzyka
• Preparat może być użyty w sytuacjach nagłych, gdy korzyści przeważają nad potencjalnym ryzykiem

Karmienie piersią:

• Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania Propofol Eignapharma
• Pokarm zebrany w ciągu 24 godzin po otrzymaniu propofolu należy usunąć
• Karmienie piersią można wznowić po upływie 24 godzin od ostatniego podania leku

Kobiety w wieku rozrodczym powinny poinformować lekarza o planowanej lub podejrzewanej ciąży przed zastosowaniem preparatu. W przypadkach planowych zabiegów u kobiet karmiących piersią, lekarz omówi odpowiednie przygotowania i zalecenia dotyczące karmienia.

Jakie są skutki uboczne Propofol Eignapharma?

Jak każdy lek, Propofol Eignapharma może wywoływać działania niepożądane, choć nie występują one u wszystkich pacjentów. Większość działań niepożądanych jest monitorowana i kontrolowana przez personel medyczny podczas podawania leku.

Bardzo często występujące (więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• ból w miejscu wstrzyknięcia podczas podawania leku

Często występujące (nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• obniżenie ciśnienia tętniczego krwi
• zmiany sposobu oddychania
• zwolnienie akcji serca (bradykardia)
• nudności i wymioty po wybudzeniu
• ból głowy

Niezbyt często występujące (nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• zakrzepica i zapalenie żył
• obrzęk i zaczerwienienie wzdłuż żyły

Rzadko występujące (nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

• drgania i drżenia ciała lub drgawki

Bardzo rzadko występujące (nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• reakcje alergiczne
• zatrzymanie akcji serca
• gromadzenie się płynu w płucach utrudniające oddychanie
• zmiana zabarwienia moczu
• pobudzenie seksualne
• wysoka temperatura ciała
• pooperacyjna utrata przytomności
• uszkodzenie tkanek
• zapalenie trzustki

Działania niepożądane o częstości nieznanej:

• ruchy mimowolne
• euforia
• nieregularne bicie serca
• uszkodzenie mięśni (rabdomioliza)
• zapalenie wątroby
• zmiany w zapisie EKG
• miejscowy ból po przypadkowym podaniu pozanaczyniowym

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy natychmiast poinformować personel medyczny. Większość działań niepożądanych jest kontrolowana przez ciągły monitoring podczas podawania leku i odpowiednie postępowanie medyczne.

Czy mogę łączyć Propofol Eignapharma z innymi lekami?

Przed zastosowaniem Propofol Eignapharma należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym dostępnych bez recepty oraz preparatach roślinnych. Niektóre leki mogą wpływać na działanie propofolu lub sam propofol może modyfikować działanie innych substancji.

Leki wymagające szczególnej uwagi:

• Ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy) – może wpływać na metabolizm propofolu
• Inne leki znieczulające (podawane zewnątrzoponowo lub wziewnie) – mogą nasilać działanie
• Leki stosowane w premedykacji – anestezjolog oceni interakcje
• Suksametonium (lek zwiotczający mięśnie) – może wpływać na czas działania
• Neostygmina (stosowana w leczeniu miastenii) – wymaga dostosowania dawkowania
• Cyklosporyna (zapobiega odrzuceniu przeszczepu) – może wymagać modyfikacji dawek
• Analgetyki (leki przeciwbólowe) – mogą nasilać sedację
• Walproinian – może wymagać zmniejszenia dawki propofolu

Leki, które można bezpiecznie łączyć z Propofol Eignapharma:

• roztwory do infuzji: glukoza 5%, chlorek sodu 0,9%
• mieszanina glukozy 4% z chlorkiem sodu 0,18%
• lidokaina 0,5% lub 1% bez środków konserwujących

Ważne ostrzeżenie: Propofolu nie należy mieszać ani podawać jednocześnie przez tę samą linię infuzyjną z lekami zwiotczającymi mięśnie, takimi jak atrakurium i miwakurium, bez uprzedniego przepłukania linii. Wszystkie decyzje dotyczące łączenia leków podejmuje anestezjolog na podstawie aktualnego stanu klinicznego pacjenta.