Eltrombopag Olpha

Eltrombopag Olpha to lek zawierający substancję czynną eltrombopag z olaminą, stosowany w leczeniu małopłytkowości u dorosłych i dzieci. Preparat jest przeznaczony dla pacjentów z pierwotną małopłytkowością immunologiczną (ITP) oraz dla osób z małą liczbą płytek krwi związaną z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C. Eltrombopag działa jako agonista receptora trombopoetyny, stymulując produkcję płytek krwi w szpiku kostnym.

Lek jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w różnych mocach: 12,5 mg, 25 mg, 50 mg oraz 75 mg. Taka różnorodność dawek pozwala na precyzyjne dostosowanie leczenia do indywidualnych potrzeb pacjenta oraz stopniowe korygowanie dawkowania w zależności od odpowiedzi organizmu na terapię. Eltrombopag Olpha wymaga szczególnego sposobu przyjmowania – musi być stosowany na pusty żołądek, z zachowaniem odpowiednich odstępów czasowych od spożywania produktów mlecznych i suplementów mineralnych.

Podczas terapii preparatem Eltrombopag Olpha konieczne jest regularne monitorowanie pacjenta, obejmujące kontrolę liczby płytek krwi, funkcji wątroby oraz obserwację pod kątem możliwych powikłań zakrzepowo-zatorowych. Lek może powodować zwiększenie ryzyka zakrzepów, dlatego szczególnie ważne jest rozpoznawanie wczesnych objawów takich jak obrzęk i ból nogi, nagłe skrócenie oddechu czy ból w klatce piersiowej. Preparat nie jest zalecany u dzieci poniżej 1. roku życia z małopłytkowością immunologiczną oraz u osób poniżej 18. roku życia z małopłytkowością związaną z WZW typu C.

Jaki jest skład Eltrombopag Olpha, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Eltrombopag Olpha jest eltrombopag z olaminą. W zależności od mocy tabletki, jedna tabletka powlekana zawiera eltrombopag z olaminą w ilości odpowiadającej:

• 12,5 mg eltrombopagu (tabletki 12,5 mg)
• 25 mg eltrombopagu (tabletki 25 mg)
• 50 mg eltrombopagu (tabletki 50 mg)
• 75 mg eltrombopagu (tabletki 75 mg)

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki to: celuloza mikrokrystaliczna, mannitol, powidon, izomalt (E 953), wapnia krzemian, karboksymetyloskrobia sodowa oraz magnezu stearynian.

Składniki otoczki tabletki we wszystkich mocach obejmują: hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172) oraz triacetynę. Lek zawiera izomalt i mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że preparat jest uznawany za „wolny od sodu”.

Jak dawkować Eltrombopag Olpha?

Dawkowanie preparatu Eltrombopag Olpha jest ściśle uzależnione od rodzaju choroby, wieku pacjenta oraz jego pochodzenia etnicznego. Lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, a pacjent pozostaje pod opieką lekarza posiadającego doświadczenie w leczeniu danej choroby.

W przypadku pierwotnej małopłytkowości immunologicznej:

• Dorośli i dzieci (6-17 lat): dawka początkowa wynosi zazwyczaj 50 mg raz na dobę
• Pacjenci pochodzenia wschodnioazjatyckiego/południowo-wschodnioazjatyckiego: mogą wymagać rozpoczęcia leczenia mniejszą dawką 25 mg
• Dzieci (1-5 lat): dawka początkowa wynosi zazwyczaj 25 mg raz na dobę

W przypadku zapalenia wątroby typu C:

• Dorośli: dawka początkowa wynosi 25 mg raz na dobę
• Pacjenci pochodzenia wschodnioazjatyckiego/południowo-wschodnioazjatyckiego: również 25 mg na dobę

Sposób przyjmowania: Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Bardzo ważne jest zachowanie odpowiednich odstępów czasowych – w ciągu 4 godzin przed i 2 godzin po przyjęciu leku nie wolno spożywać produktów mlecznych, leków zobojętniających kwas żołądkowy ani suplementów zawierających żelazo, wapń, magnez, glin, selen czy cynk. Początek działania leku może nastąpić po 1-2 tygodniach, a lekarz może dostosować dawkę w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Eltrombopag Olpha?

W przypadku podejrzenia przedawkowania preparatem Eltrombopag Olpha należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zaleca się zabranie ze sobą opakowania leku lub ulotki w celu przedstawienia ich personelowi medycznemu.

Po przyjęciu zbyt dużej dawki stan pacjenta będzie kontrolowany w celu wykrycia ewentualnych działań niepożądanych i niezwłocznego zastosowania odpowiedniego leczenia. Szczególnie ważne jest monitorowanie liczby płytek krwi, ponieważ nadmierne zwiększenie ich liczby może prowadzić do zwiększonego ryzyka zakrzepów.

Nie wolno prowokować wymiotów ani podawać żadnych leków bez wyraźnego zalecenia lekarza. W przypadku poważnych objawów należy niezwłocznie udać się do najbliższego oddziału ratunkowego lub wezwać pogotowie ratunkowe.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Eltrombopag Olpha – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania preparatu Eltrombopag Olpha obowiązują szczególne ograniczenia dietetyczne, które są kluczowe dla właściwego wchłaniania leku. Bezwzględnie zabronione jest spożywanie produktów mlecznych w ciągu 4 godzin przed i 2 godzin po przyjęciu leku.

Produkty, których należy unikać w określonych godzinach:

• Wszystkie produkty mleczne: ser, masło, jogurt, lody
• Mleko i napoje zawierające mleko, jogurty, śmietankę
• Leki zobojętniające kwas żołądkowy (stosowane w niestrawności i zgadze)
• Suplementy witaminowo-mineralne zawierające żelazo, wapń, magnez, glin, selen, cynk

Wapń obecny w produktach mlecznych znacząco wpływa na wchłanianie eltrombopagu, dlatego nieprzestrzeganie tych zaleceń może sprawić, że lek nie będzie właściwie wchłaniany przez organizm i nie przyniesie oczekiwanego efektu terapeutycznego.

Odnośnie alkoholu – w ulotce nie ma bezpośrednich przeciwwskazań do spożywania alkoholu podczas stosowania eltrombopagu. Jednak ze względu na potencjalny wpływ leku na wątrobę i konieczność regularnego monitorowania jej funkcji, zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu i omówienie tej kwestii z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Eltrombopag Olpha w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Nie należy stosować preparatu Eltrombopag Olpha podczas ciąży, chyba że lekarz zaleci takie postępowanie. Wpływ eltrombopagu stosowanego podczas ciąży jest nieznany i nie przeprowadzono odpowiednich badań w tej grupie pacjentek.

Ważne zalecenia dla kobiet w wieku rozrodczym:

• Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko
• Podczas przyjmowania leku należy stosować niezawodną metodę antykoncepcji w celu zapobiegania ciąży
• Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania preparatu

Karmienie piersią: Nie należy karmić piersią podczas stosowania preparatu Eltrombopag Olpha. Nie wiadomo, czy eltrombopag przenika do mleka matki, dlatego ze względów bezpieczeństwa zaleca się przerwanie karmienia piersią na czas terapii.

Przed rozpoczęciem leczenia kobiety powinny omówić z lekarzem wszystkie aspekty dotyczące planowania rodziny oraz opcje kontynuacji lub przerwania karmienia piersią w przypadku konieczności zastosowania tego leku.

Jakie są skutki uboczne Eltrombopag Olpha?

Jak każdy lek, preparat Eltrombopag Olpha może powodować działania niepożądane, chociaż nie występują one u wszystkich pacjentów. Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagać natychmiastowej pomocy lekarskiej.

Objawy wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej:

• Zwiększone ryzyko zakrzepów: obrzęk, ból lub tkliwość jednej nogi, nagłe skrócenie oddechu z ostrym bólem w klatce piersiowej, ból brzucha, powiększenie brzucha, krew w stolcu
• Zaburzenia wątroby: zażółcenie skóry lub białkówek oczu (żółtaczka), nieprawidłowo ciemne zabarwienie moczu
• Krwawienie z przewodu pokarmowego: czarne, smoliste stolce, krew w stolcu, wymioty krwią lub treścią przypominającą fusy kawowe

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) w pierwotnej małopłytkowości immunologicznej:

• Zakażenia górnych dróg oddechowych, kaszel, przeziębienie
• Nudności, biegunka
• Ból pleców
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych w badaniach krwi

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Grypa, opryszczka wargowa, zapalenie płuc, zapalenie zatok
• Utrata apetytu, trudności ze snem, depresja
• Osłabienie czucia skórnego, mrowienie, senność, migrena
• Zaburzenia wzroku, suchość oczu, niewyraźne widzenie
• Zawroty głowy, problemy z równowagą
• Suchość w jamie ustnej, ból jamy ustnej, krwawienie z dziąseł
• Nadmierne pocenie się, zmiany skórne, wypadanie włosów
• Ból mięśni, skurcze mięśni, ból kości

U dzieci najczęściej występują: zakażenia górnych dróg oddechowych, kaszel, nudności, biegunka, ból brzucha oraz wysoka temperatura ciała. W leczeniu zapalenia wątroby typu C często obserwuje się dodatkowo: utratę apetytu, ból głowy, swędzenie, obrzęk dłoni lub stóp, nietypowe wypadanie włosów, ból mięśni oraz uczucie zmęczenia.

Czy mogę łączyć Eltrombopag Olpha z innymi lekami?

Przed rozpoczęciem leczenia preparatem Eltrombopag Olpha należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, w tym otrzymywanych bez recepty oraz witaminach i suplementach diety.

Leki wymagające szczególnej ostrożności lub dostosowania dawkowania:

• Leki zobojętniające kwas żołądkowy stosowane w niestrawności, zgadze, wrzodach żołądka – wymagają zachowania odpowiednich odstępów czasowych
• Statyny zmniejszające stężenie cholesterolu – mogą wymagać dostosowania dawki
• Leki przeciwwirusowe HIV takie jak lopinawir i rytonawir – mogą wpływać na metabolizm eltrombopagu
• Cyklosporyna stosowana po przeszczepach lub w chorobach immunologicznych
• Leki przeciwnowotworowe takie jak metotreksat i topotekan

Minerały i suplementy wymagające zachowania odstępów czasowych: żelazo, wapń, magnez, glin, selen, cynk. Te substancje mogą być składnikami suplementów witaminowo-mineralnych i znacząco wpływają na wchłanianie eltrombopagu.

Szczególne sytuacje kliniczne:

• Jednoczesne stosowanie leków zapobiegających zakrzepom zwiększa ryzyko krwawienia
• Podczas terapii kortykosteroidami, danazolem lub azatiopryną może być konieczne zmniejszenie ich dawek
• Produkty mleczne są bezwzględnie przeciwwskazane w określonych godzinach ze względu na zawartość wapnia

Lekarz dokona przeglądu wszystkich przyjmowanych leków i zaleci ewentualne zmiany w leczeniu. Niektórych leków nie wolno stosować jednocześnie z preparatem Eltrombopag Olpha, inne wymagają dostosowania dawki lub odpowiedniego rozłożenia w czasie przyjmowania.