Setiapo

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Setiapo?

Setiapo to lek przeciwzakrzepowy zawierający edoksaban jako substancję czynną, należący do grupy nowych doustnych antykoagulantów (NOAC). Preparat działa poprzez selektywne blokowanie czynnika Xa, który odgrywa kluczową rolę w procesie krzepnięcia krwi, co skutecznie zapobiega powstawaniu zakrzepów w organizmie.

Lek stosowany jest u pacjentów dorosłych w dwóch głównych wskazaniach. Po pierwsze, w profilaktyce udarów mózgu i zatorowości systemowej u chorych z niezastawkowym migotaniem przedsionków z przynajmniej jednym dodatkowym czynnikiem ryzyka. Do tych czynników należą niewydolność serca, przebyty udar mózgu, wysokie ciśnienie tętnicze, wiek powyżej 75 lat, cukrzyca lub choroba niedokrwienna serca. Po drugie, preparat znajduje zastosowanie w leczeniu zakrzepicy żył głębokich oraz zatorowości płucnej, a także w zapobieganiu nawrotom tych groźnych powikłań zakrzepowo-zatorowych.

Mechanizm działania Setiapo polega na odwracalnym hamowaniu czynnika Xa, zarówno wolnego jak i związanego w protrombinzie. Dzięki temu preparat nie wymaga rutynowego monitorowania parametrów krzepnięcia, w przeciwieństwie do antagonistów witaminy K. Edoksaban charakteryzuje się przewidywalną farmakokinetyką i szybkim początkiem działania, co czyni go wygodnym rozwiązaniem terapeutycznym dla pacjentów wymagających długoterminowej antykoagulacji.

Dostępność preparatu w trzech mocach (15 mg, 30 mg, 60 mg) umożliwia indywidualne dostosowanie dawkowania do stanu klinicznego pacjenta, jego masy ciała, czynności nerek oraz współistniejących schorzeń. Ta elastyczność dawkowania jest szczególnie istotna u osób starszych oraz pacjentów z współistniejącymi chorobami, którzy często wymagają redukcji standardowej dawki ze względów bezpieczeństwa.

Aktualna ulotka leku Setiapo

Jaki jest skład Setiapo, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Setiapo jest edoksaban w postaci tosylanu jednowodnego. W zależności od mocy tabletki zawartość substancji czynnej wynosi:

• Tabletka 15 mg zawiera 15 mg edoksabanu
• Tabletka 30 mg zawiera 30 mg edoksabanu
• Tabletka 60 mg zawiera 60 mg edoksabanu

Składniki pomocnicze rdzenia tabletki obejmują skrobię kukurydzianą, skrobię żelowaną kukurydzianą, krospowidon, hydroksypropylocelulozę (E463) oraz stearynian magnezu. Otoczka tabletki składa się z hipromellozy, makrogolu oraz talku.

Dodatkowo każda moc zawiera specyficzne barwniki:

• Tabletki 15 mg: tlenek żelaza żółty (E172) i tlenek żelaza czerwony (E172) - kolor czerwony do brązowego
• Tabletki 30 mg: tlenek żelaza czerwony (E172) - kolor różowy
• Tabletki 60 mg: tlenek żelaza żółty (E172) - kolor żółty

Jak dawkować Setiapo?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Setiapo?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Setiapo należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Przedawkowanie może prowadzić do zwiększonego ryzyka krwawień, które mogą być poważne lub zagrażać życiu.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Nietypowe osłabienie i zmęczenie
• Bladość skóry
• Zawroty głowy
• Bóle głowy
• Niewyjaśnione obrzęki
• Przedłużające się krwawienia z ran
• Wybroczyny na skórze

W przypadku przedawkowania nie ma specyficznego antidotum. Leczenie jest objawowe i wspomagające, koncentruje się na monitorowaniu stanu pacjenta oraz kontroli ewentualnych krwawień. W sytuacjach zagrażających życiu może być konieczne zastosowanie koncentratów czynników krzepnięcia lub innych środków hemostatycznych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Setiapo – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Setiapo można przyjmować niezależnie od posiłków - zarówno na czczo, jak i po jedzeniu. Pokarm nie wpływa istotnie na wchłanianie preparatu, co czyni go wygodnym w codziennym stosowaniu.

Odnośnie spożywania alkoholu podczas leczenia - ulotka nie zawiera bezpośrednich przeciwwskazań, jednak należy zachować szczególną ostrożność. Alkohol może:

• Nasilać działanie przeciwzakrzepowe
• Zwiększać ryzyko krwawień
• Wpływać na kontrolę krzepnięcia krwi
• Wchodzić w interakcje z innymi lekami

W związku z tym zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu lub całkowitą rezygnację z niego podczas terapii. Decyzję o możliwości sporadycznego, umiarkowanego spożywania alkoholu należy skonsultować z lekarzem prowadzącym, który oceni indywidualny profil ryzyka pacjenta.

Szczególnie ostrożni powinni być pacjenci z dodatkowymi czynnikami ryzyka krwawień, chorujący na choroby wątroby lub przyjmujący inne leki wpływające na krzepnięcie krwi.

Czy można stosować Setiapo w okresie ciąży i karmienia piersią?

Lek Setiapo jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Jest to jedna z głównych przeciwwskazań do stosowania tego preparatu.

Kobiety w wieku rozrodczym przyjmujące Setiapo muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres leczenia, aby uniknąć niezaplanowanej ciąży. Metody antykoncepcyjne powinny być niezawodne i odpowiednio dobrane do indywidualnej sytuacji pacjentki.

W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku należy:

• Natychmiast przerwać przyjmowanie preparatu
• Niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym
• Omówić alternatywne metody leczenia przeciwzakrzepowego
• Regularnie monitorować stan zdrowia matki i płodu

Brak stosowania antykoagulantów w ciąży u kobiet z wysokim ryzykiem zakrzepowo-zatorowym może być niebezpieczny, dlatego lekarz musi rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne bezpieczne w ciąży, takie jak heparyny drobnocząsteczkowe.

Również karmienie piersią stanowi przeciwwskazanie do stosowania preparatu ze względu na możliwość przenikania substancji czynnej do mleka matki i potencjalne zagrożenie dla niemowlęcia.

Jakie są skutki uboczne Setiapo?

Czy mogę łączyć Setiapo z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)