Avtozma - ulotka dla pacjenta

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Avtozma?

Avtozma to lek zawierający tocilizumab - przeciwciało monoklonalne, które działa poprzez blokowanie działania interleukiny-6, białka biorącego udział w procesach zapalnych w organizmie. Dzięki temu mechanizmowi Avtozma skutecznie zmniejsza stan zapalny, co przynosi ulgę w objawach takich jak ból i obrzęk stawów. Lek ten poprawia również sprawność pacjenta w wykonywaniu codziennych czynności i spowalnia postęp uszkodzenia chrząstki i kości stawów spowodowany przez chorobę.

Avtozma jest stosowany w leczeniu kilku schorzeń o podłożu zapalnym, w tym reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS) u dorosłych, młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów (zarówno w postaci uogólnionej, jak i wielostawowej) u dzieci w wieku od 2 lat, zespołu uwalniania cytokin (CRS) u pacjentów poddawanych terapii przeciwnowotworowej, a także choroby COVID-19 u pacjentów wymagających tlenoterapii lub wentylacji mechanicznej.

W przypadku RZS, Avtozma jest wskazany dla pacjentów z aktywną chorobą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, u których wcześniejsze leczenie nie przyniosło oczekiwanych rezultatów. Lek może być stosowany w skojarzeniu z metotreksatem lub w monoterapii, jeśli metotreksat jest niewskazany. Szczególnie pomocny jest u pacjentów z czynnym, postępującym RZS o ciężkim nasileniu, którzy wcześniej nie byli leczeni metotreksatem.

W leczeniu młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów, zarówno uogólnionego (uMIZS), jak i wielostawowego (wMIZS), Avtozma łagodzi objawy choroby, zmniejszając ból i obrzęk stawów. W przypadku uMIZS, który charakteryzuje się również gorączką i wysypką, lek może być podawany samodzielnie lub w połączeniu z metotreksatem.

Dodatkowym wskazaniem dla Avtozma jest leczenie zespołu uwalniania cytokin (CRS), który może wystąpić jako działanie niepożądane u pacjentów poddawanych terapiom wykorzystującym limfocyty T z chimerycznym receptorem antygenowym (CAR), stosowanym w leczeniu niektórych nowotworów. Lek jest również stosowany u dorosłych pacjentów z COVID-19, którzy otrzymują kortykosteroidy i wymagają dodatkowej tlenoterapii lub wentylacji mechanicznej.

Avtozma jest dostępny w kilku postaciach: jako koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji (20 mg/ml), w ampułko-strzykawkach oraz jako wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony. Wybór odpowiedniej postaci leku zależy od wskazań, wieku pacjenta oraz decyzji lekarza prowadzącego.

Aktualna ulotka leku Avtozma

Ulotka Avtozma – najważniejsze informacje dla pacjenta

Poniżej znajdziesz najważniejsze informacje z ulotki leku Avtozma: skład, zasady bezpiecznego stosowania i ostrzeżenia, a także odnośniki do szczegółowego dawkowania, skutków ubocznych i interakcji. Pełną ulotkę dla pacjenta w formacie PDF pobierzesz powyżej.

Jaki jest skład Avtozma, jakie substancje zawiera?

Avtozma zawiera substancję czynną tocilizumab, która jest przeciwciałem monoklonalnym blokującym działanie interleukiny-6. W zależności od postaci farmaceutycznej, lek może występować w różnych stężeniach i formach.

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji (20 mg/ml):

• Substancja czynna: Każdy ml koncentratu zawiera 20 mg tocilizumabu.
• Dostępne opakowania:
  • Fiolka 4 ml zawiera 80 mg tocilizumabu
  • Fiolka 10 ml zawiera 200 mg tocilizumabu
  • Fiolka 20 ml zawiera 400 mg tocilizumabu
• Substancje pomocnicze: L-histydyna, L-treonina, L-metionina, polisorbat 80 i woda do wstrzykiwań.

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce i wstrzykiwaczu półautomatycznym:

Podobnie jak w przypadku koncentratu, substancją czynną jest tocilizumab, a skład substancji pomocniczych obejmuje komponenty zapewniające stabilność i odpowiednie właściwości roztworu.

Avtozma jest przezroczystym do lekko opalizującego roztworem, bezbarwnym do bladożółtego. Roztwór nie powinien zawierać widocznych cząstek ani drobin. Obecność pęcherzyków powietrza w roztworze jest zjawiskiem normalnym.

Warto zaznaczyć, że lek Avtozma zawiera 0,5 mg polisorbatu 80 w każdym ml koncentratu. Polisorbaty mogą w rzadkich przypadkach wywoływać reakcje alergiczne, dlatego pacjenci ze znanymi reakcjami alergicznymi powinni o tym poinformować lekarza przed rozpoczęciem terapii.

Szczegółowe dawkowanie leku Avtozma – dawki dla dorosłych i dzieci, sposób podawania oraz postępowanie przy pominięciu dawki – opisujemy w osobnej sekcji.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Avtozma?

Ze względu na sposób podawania leku Avtozma, ryzyko przedawkowania jest niewielkie, szczególnie w przypadku koncentratu do infuzji, który jest podawany przez lekarza lub pielęgniarkę. Niemniej jednak, każdy przypadek podejrzenia przedawkowania powinien być traktowany poważnie.

W sytuacji podejrzenia przedawkowania leku Avtozma lub przypadkowego przyjęcia większej dawki niż zalecana, należy:

• Natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala
• Zachować opakowanie leku, aby pokazać je personelowi medycznemu
• Obserwować wszelkie nietypowe objawy i zgłaszać je personelowi medycznemu

W przypadku podawania leku przez lekarza lub pielęgniarkę, podanie większej niż zalecana dawki jest mało prawdopodobne. Jeśli jednak pacjent jest zaniepokojony taką możliwością, powinien poinformować o tym personel medyczny.

Nie należy przerywać stosowania leku Avtozma bez konsultacji z lekarzem, nawet jeśli pacjent czuje się lepiej. Nagłe przerwanie leczenia może spowodować zaostrzenie objawów choroby.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Avtozma – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce leku Avtozma nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania określonych produktów żywnościowych podczas leczenia. Niemniej jednak, warto zwrócić uwagę na kilka istotnych kwestii:

Dieta:

• Nie ma specjalnych ograniczeń dietetycznych związanych z przyjmowaniem leku Avtozma
• Zaleca się stosowanie zbilansowanej, zdrowej diety bogatej w warzywa, owoce, pełnoziarniste produkty zbożowe i chude białko
• Warto ograniczyć spożycie produktów wysoko przetworzonych, które mogą nasilać stan zapalny w organizmie

Alkohol:

W ulotce leku Avtozma nie ma jednoznacznych przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu. Niemniej jednak, należy wziąć pod uwagę następujące czynniki:

• Avtozma może wpływać na czynność wątroby, a alkohol również obciąża ten narząd, co może zwiększać ryzyko uszkodzenia wątroby
• Alkohol może osłabiać układ odpornościowy, co w połączeniu z działaniem immunosupresyjnym leku Avtozma może zwiększać ryzyko infekcji
• Alkohol może wchodzić w interakcje z innymi lekami przyjmowanymi równocześnie z Avtozma, co może prowadzić do niepożądanych efektów

Z tych powodów zaleca się ostrożność w spożywaniu alkoholu podczas terapii lekiem Avtozma, a najlepiej unikanie go całkowicie lub ograniczenie do minimum. Warto skonsultować się z lekarzem prowadzącym odnośnie indywidualnych zaleceń dotyczących spożywania alkoholu w konkretnym przypadku.

Inne kwestie związane z przyjmowaniem leku:

• Należy pamiętać o regularnym piciu wody, aby utrzymać odpowiednie nawodnienie organizmu
• Jeśli pacjent przyjmuje inne leki, warto omówić z lekarzem możliwe interakcje między nimi a lekiem Avtozma
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych po jedzeniu określonych produktów w trakcie leczenia Avtozma, należy poinformować o tym lekarza

Warto również pamiętać, że leczenie Avtozma może wywierać wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. Lek może powodować zawroty głowy, dlatego pacjentom, u których występują takie objawy, nie zaleca się prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn.

Czy można stosować Avtozma w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Avtozma w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i powinno być dokładnie omówione z lekarzem prowadzącym. Poniżej znajdują się najważniejsze informacje dotyczące tego zagadnienia:

Ciąża:

• Leku Avtozma nie należy stosować w czasie ciąży, z wyjątkiem sytuacji, gdy jego podawanie jest bezwzględnie konieczne według oceny lekarza
• Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje zajść w ciążę, powinna o tym poinformować lekarza prowadzącego przed rozpoczęciem leczenia
• Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania tocilizumabu (substancji czynnej leku Avtozma) u kobiet w ciąży, dlatego potencjalne ryzyko dla płodu nie jest w pełni znane

Antykoncepcja:

• Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia lekiem Avtozma
• Środki antykoncepcyjne należy stosować również przez 3 miesiące po zakończeniu leczenia
• Należy skonsultować z lekarzem wybór odpowiedniej metody antykoncepcji, ponieważ niektóre leki mogą wpływać na skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych

Karmienie piersią:

• Należy przerwać karmienie piersią przed rozpoczęciem leczenia lekiem Avtozma
• Po zakończeniu leczenia należy odczekać co najmniej 3 miesiące przed ponownym rozpoczęciem karmienia piersią
• Nie wiadomo, czy tocilizumab przenika do mleka matki, ale ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka zaleca się zachowanie ostrożności

Wpływ na płodność:

Dostępne dane niekliniczne nie wskazują na występowanie wpływu leczenia tocilizumabem na płodność. Niemniej jednak, jeśli pacjentka lub pacjent planują posiadanie potomstwa, warto omówić tę kwestię z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia.

Decyzja o stosowaniu leku Avtozma w okresie ciąży lub karmienia piersią powinna być zawsze podejmowana po dokładnym rozważeniu potencjalnych korzyści dla matki i możliwego ryzyka dla dziecka. W takich sytuacjach kluczowa jest ścisła współpraca z lekarzem prowadzącym.

Jak każdy lek, Avtozma może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Pełną listę z podziałem na częstość występowania znajdziesz w sekcji skutki uboczne leku Avtozma.

Informacje o łączeniu z innymi lekami, suplementami znajdziesz w sekcji interakcje leku Avtozma.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)