Nilotinib Viatris

Nilotinib Viatris to nowoczesny lek stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej z chromosomem Philadelphia (CML Ph+). Jest to zaawansowana terapia celowana, która blokuje specyficzny sygnał odpowiedzialny za namnażanie się nieprawidłowych białych krwinek. Lek jest dostępny w trzech dawkach: 50 mg, 150 mg oraz 200 mg w postaci kapsułek twardych. Nilotinib Viatris znajduje zastosowanie zarówno u pacjentów z nowo rozpoznaną CML, jak i u osób, u których wcześniejsze leczenie (np. imatynibem) przestało być skuteczne lub wywołało nieakceptowalne działania niepożądane.

Terapia jest dostępna dla dorosłych oraz dzieci i młodzieży powyżej 2. roku życia, przy czym doświadczenie w stosowaniu u najmłodszych pacjentów (poniżej 6 lat) jest ograniczone. Skuteczność leczenia jest regularnie monitorowana poprzez szereg badań, w tym morfologię krwi, parametry wątrobowe, trzustkowe oraz poziom elektrolitów. Ważnym elementem terapii jest również kontrola rytmu serca za pomocą EKG. Nilotinib Viatris wykazuje wysoką skuteczność w hamowaniu rozwoju choroby poprzez blokowanie specyficznego sygnału molekularnego odpowiedzialnego za produkcję nieprawidłowych komórek białaczkowych.

Jaki jest skład Nilotinib Viatris, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest nilotynib (w postaci chlorowodorku dwuwodnego), dostępny w trzech dawkach:

• Kapsułki 50 mg
• Kapsułki 150 mg
• Kapsułki 200 mg

Pozostałe składniki to:

• Zawartość kapsułki: laktoza jednowodna, Krospowidon typu A, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian
• Osłonka kapsułki: hypromeloza, woda oczyszczona, karagen, potasu chlorek, barwniki (w zależności od mocy: erytrozyna (E127), tlenek żelaza żółty (E172), tlenek żelaza czerwony (E172), tytanu dwutlenek (E171))
• Tusz drukarski: szelak, glikol propylenowy, potasu wodorotlenek, tlenek żelaza czarny (E172)

Jak dawkować Nilotinib Viatris?

Dawkowanie jest ściśle dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta i zależy od wskazania oraz wieku:

• Pacjenci dorośli z nowo rozpoznaną CML: 600 mg na dobę (dwie kapsułki po 150 mg dwa razy na dobę)
• Pacjenci dorośli po niepowodzeniu wcześniejszego leczenia: 800 mg na dobę (dwie kapsułki po 200 mg dwa razy na dobę)
• Dzieci i młodzież: dawka jest obliczana indywidualnie na podstawie masy ciała i wzrostu, nie przekraczając 800 mg na dobę

Ważne zasady przyjmowania leku:

• Lek należy przyjmować dwa razy na dobę, co około 12 godzin
• Kapsułki należy zażywać na pusty żołądek – minimum 2 godziny po posiłku
• Po przyjęciu leku należy odczekać 1 godzinę przed spożyciem kolejnego posiłku
• Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą

Co zrobić w przypadku przedawkowania Nilotinib Viatris?

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku i ulotkę, aby personel medyczny wiedział, jaki lek został przyjęty. Przedawkowanie może wymagać natychmiastowej pomocy medycznej i obserwacji w warunkach szpitalnych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Nilotinib Viatris – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku należy przestrzegać następujących zasad dotyczących diety:

• Nie należy przyjmować leku z jedzeniem – posiłki mogą zwiększać wchłanianie leku do poziomu szkodliwego
• Należy unikać spożywania soku i owoców grejpfruta, gdyż mogą one zwiększać stężenie leku we krwi do poziomu niebezpiecznego
• Zachować odstęp minimum 2 godzin od ostatniego posiłku przed przyjęciem leku
• Po przyjęciu leku odczekać minimum 1 godzinę przed kolejnym posiłkiem

Czy można stosować Nilotinib Viatris w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku w okresie ciąży i karmienia piersią podlega szczególnym ograniczeniom:

• Ciąża: Nie zaleca się stosowania leku w czasie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i do 2 tygodni po jego zakończeniu
• Karmienie piersią: Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania leku oraz przez 2 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki

Jakie są skutki uboczne Nilotinib Viatris?

Podczas stosowania leku mogą wystąpić różne działania niepożądane. Najczęstsze z nich to:

• Bóle głowy i zmęczenie
• Wysypka i świąd skóry
• Nudności i wymioty
• Bóle mięśni i stawów
• Zaburzenia w wynikach badań krwi (w tym zmniejszona liczba białych krwinek i płytek krwi)
• Spowolnienie tempa wzrostu u dzieci i młodzieży
• Zakażenia górnych dróg oddechowych

Szczególnej uwagi wymagają następujące objawy, które mogą być poważne i wymagają natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

• Nieregularna praca serca lub omdlenia
• Nagłe bóle w klatce piersiowej
• Drętwienie lub osłabienie kończyn
• Problemy z oddychaniem lub ból podczas oddychania
• Obrzęk stóp lub dłoni
• Gorączka, łatwe powstawanie siniaków lub częste infekcje
• Zażółcenie skóry i oczu
• Silne bóle brzucha

W przypadku zaobserwowania któregokolwiek z powyższych objawów lub innych niepokojących symptomów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym.

Czy mogę łączyć Nilotinib Viatris z innymi lekami?

Nilotinib Viatris może wchodzić w interakcje z wieloma lekami. Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu:

• Leków przeciwarytmicznych
• Antybiotyków (np. klarytromycyna)
• Leków przeciwgrzybiczych (ketokonazol, itrakonazol)
• Leków na padaczkę (karbamazepina, fenobarbital)
• Ziół (szczególnie dziurawiec)
• Statyn (leki na cholesterol)