Ixchiq

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ixchiq?

XCHIQ to szczepionka przeznaczona dla osób dorosłych w wieku 18 lat i starszych, chroniąca przed chorobą wywoływaną przez wirus Chikungunya (CHIKV).

Chikungunya to choroba wirusowa występująca w subtropikalnych regionach obu Ameryk, Afryki, Azji Południowo-Wschodniej, Indii i regionu Pacyfiku. Wirus CHIKV przenoszony jest na ludzi przez ugryzienie zakażonego komara. U większości zakażonych osób pojawia się nagła gorączka i silny ból stawów. Inne objawy mogą obejmować ból głowy, mięśni, obrzęk stawów lub wysypkę. Objawy te zazwyczaj ustępują w ciągu 7-10 dni, ale mogą utrzymywać się przez wiele miesięcy lub lat.

Przed podjęciem decyzji o szczepieniu, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Jak działa szczepionka: Szczepionka IXCHIQ działa poprzez stymulowanie układu immunologicznego do obrony przed CHIKV. Zawiera osłabioną wersję wirusa, która nie może się namnażać. Po podaniu szczepionki, układ immunologiczny rozpoznaje wirusa i wytwarza przeciwciała, aby go zwalczyć. W przyszłości, gdy zaszczepiona osoba zetknie się z wirusem, jej układ immunologiczny będzie gotowy do obrony, co pomaga chronić przed zachorowaniem.

Jaki jest skład Ixchiq, jakie substancje zawiera?

Po rekonstytucji jedna dawka (0,5 ml) zawiera żywego, atenuowanego wirusa Chikungunya* w ilości nie mniejszej niż 3,0 log 10 TCID50**.

• Wyprodukowany w komórkach Vero ** 50% dawki zakaźnej dla hodowli tkankowych

Ten produkt zawiera organizmy zmodyfikowane genetycznie (GMO).

Pozostałe składniki:

• Proszek: sacharoza, D-sorbitol, L-metionina, cytrynian sodu, chlorek magnezu, wodorofosforan dipotasu, diwodorofosforan potasu oraz rekombinowana albumina ludzka (rHA wytwarzana w drożdżach Saccharomyces cerevisiae).
• Rozpuszczalnik: sterylna woda do wstrzykiwań.

Jak dawkować Ixchiq?

Szczepionka IXCHIQ jest podawana przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę w pojedynczym wstrzyknięciu 0,5 ml w mięsień ramienia.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Ixchiq?

W badaniach klinicznych nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania. W przypadku przedawkowania zaleca się monitorowanie parametrów życiowych i ewentualne leczenie objawowe.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ixchiq – czy mogę spożywać alkohol?

–

Czy można stosować Ixchiq w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeżeli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży, lub planuje zajść w ciążę, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tej szczepionki. Stosowanie szczepionki IXCHIQ nie zostało przebadane u kobiet w ciąży ani karmiących piersią.

Jakie są skutki uboczne Ixchiq?

W przypadku pojawienia się objawów ciężkiej reakcji alergicznej, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. Objawy te mogą obejmować kombinację następujących symptomów:
• trudności w oddychaniu
• chrypka lub świszczący oddech
• pokrzywka lub wysypka
• obrzęk warg, twarzy lub gardła
• zawroty głowy
• osłabienie
• szybkie bicie serca

Po podaniu tej szczepionki mogą również wystąpić następujące działania niepożądane:

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
• ból głowy
• mdłości (nudności)
• zmęczenie
• ból mięśni
• ból stawów
• gorączka
• tkliwość, ból, zaczerwienienie (rumień), stwardnienie lub obrzęk, świąd w miejscu wstrzyknięcia
• niski poziom białych krwinek
• wysoki poziom enzymów wątrobowych zmierzony w badaniach krwi

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):
• obrzęk węzłów chłonnych (limfadenopatia)
• wysypka
• dreszcze
• ból pleców
• biegunka
• wymioty

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):
• zawroty głowy • mrowienie, pieczenie lub kłucie, zwykle odczuwalne w dłoniach, ramionach, nogach lub stopach (parestezje)
• ból oka
• dzwonienie lub brzęczenie w uszach (szumy uszne)
• duszność
• nadmierna potliwość
• osłabienie fizyczne (astenia)
• obrzęk podudzi lub dłoni (obrzęk obwodowy)

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):
• mała zawartość wody i sodu we krwi (hiponatremia hipowolemiczna).

Czy mogę łączyć Ixchiq z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Aktualna ulotka leku Ixchiq

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)