Ebglyss - ulotka, wskazania, zamienniki

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaLebrykizumab
Postać farmaceutycznaLek Ebglyss dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).
Podmiot odpowiedzialnyAlmirall, S.A.
Kod ATCD11AH10
ProceduraCEN
Kategorie

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ebglyss?

Ebglyss (lebrykizumab) to lek biologiczny zawierający przeciwciało monoklonalne, stosowany w leczeniu atopowego zapalenia skóry o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego. Mechanizm działania leku polega na blokowaniu interleukiny-13, która odgrywa kluczową rolę w rozwoju objawów egzemy atopowej. Lek jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych oraz młodzieży w wieku od 12 lat o masie ciała minimum 40 kg, którzy kwalifikują się do leczenia ogólnoustrojowego. Ebglyss może być stosowany zarówno w monoterapii, jak i w połączeniu z miejscowymi preparatami przeciw egzemie. Poprzez blokowanie interleukiny-13, preparat przyczynia się do zmniejszenia stanu zapalnego skóry, redukuje świąd oraz łagodzi dolegliwości bólowe związane z chorobą.

Aktualna ulotka leku Ebglyss

Lek Ebglyss dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).

Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi

Nie znaleziono podobnych leków z tymi samymi substancjami czynnymi.

Jaki jest skład Ebglyss, jakie substancje zawiera?

Każda ampułko-strzykawka preparatu Ebglyss zawiera:

  • Substancję czynną: lebrykizumab w ilości 250 mg w 2 ml roztworu (stężenie 125 mg/ml)
  • Substancje pomocnicze: histydyna, kwas octowy lodowaty (E260), sacharoza, polisorbat 20 (E432), woda do wstrzykiwań

Roztwór do wstrzykiwań ma postać przezroczystego do opalizującego płynu, o zabarwieniu od bezbarwnego do lekko żółtego lub lekko brązowego, bez widocznych cząstek stałych.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Ebglyss?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Ebglyss lub podania dawki przed zaplanowanym terminem, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Kontynuację leczenia należy skonsultować z lekarzem prowadzącym, który zadecyduje o dalszym postępowaniu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ebglyss – czy mogę spożywać alkohol?

Nie wykazano interakcji leku Ebglyss z pokarmami ani napojami. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania preparatu. W dokumentacji produktu nie znajdują się również przeciwwskazania dotyczące spożywania alkoholu, jednak ze względów zdrowotnych zaleca się zachowanie umiaru w jego spożyciu.

Czy można stosować Ebglyss w okresie ciąży i karmienia piersią?

Wpływ leku Ebglyss na przebieg ciąży nie został w pełni poznany. Z tego względu zaleca się unikanie stosowania preparatu w okresie ciąży, chyba że lekarz prowadzący, po dokładnej analizie potencjalnych korzyści i zagrożeń, zaleci jego przyjmowanie.

W przypadku karmienia piersią, nie określono, czy lebrykizumab przenika do mleka matki. Należy podjąć decyzję czy przerwać karmienie piersią czy zrezygnować ze stosowania leku. Nie zaleca się jednoczesnego karmienia piersią i stosowania preparatu Ebglyss.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

Lek Ebglyss dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).

Przydatne zasoby