Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Ekulizumab |
| Postać farmaceutyczna | Lek Epysqli dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Samsung Bioepis NL B.V. |
| Kod ATC | L04AA25 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Epysqli?
Co to jest lek Epysqli? Lek Epysqli zawiera ekulizumab, substancję czynną należącą do grupy przeciwciał monoklonalnych. Ekulizumab wiąże się z określonym białkiem w organizmie, które wywołuje zapalenie, i hamuje jego działanie. Dzięki temu lek zapobiega atakowaniu i niszczeniu przez organizm podatnych na uszkodzenia komórek krwi, nerek, mięśni oraz nerwów wzrokowych i rdzenia kręgowego.
W jakim celu stosuje się lek Epysqli?
Napadowa nocna hemoglobinuria (PNH): Lek Epysqli jest stosowany w leczeniu dorosłych i dzieci z napadową nocną hemoglobinurią (PNH). U pacjentów z PNH dochodzi do niszczenia krwinek czerwonych, co prowadzi do niedokrwistości, zmęczenia, trudności w funkcjonowaniu, bólów, ciemnego zabarwienia moczu, skrócenia oddechu i zakrzepów krwi. Ekulizumab może hamować reakcję zapalną organizmu i zmniejszać jego zdolność do niszczenia własnych krwinek.
Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy (aHUS): Lek Epysqli jest również stosowany w leczeniu dorosłych i dzieci z atypowym zespołem hemolityczno-mocznicowym (aHUS). U pacjentów z aHUS może dochodzić do zapalenia nerek i komórek krwi, w tym płytek krwi, co może prowadzić do małopłytkowości, niedokrwistości, pogorszenia lub ustania czynności nerek, zakrzepów krwi, zmęczenia i trudności w funkcjonowaniu. Ekulizumab może hamować reakcję zapalną organizmu i blokować jego zdolność do niszczenia własnych komórek krwi i nerek.
Aktualna ulotka leku Epysqli
| Lek Epysqli dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Epysqli, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest ekulizumab (300 mg/30 ml w fiolce, co odpowiada stężeniu 10 mg/ml). Pozostałe składniki to: sodu diwodorofosforan jednowodny, disodu wodorofosforan siedmiowodny, trehaloza dihydrat, polisorbat 80. Rozpuszczalnik: woda do wstrzykiwań.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Epysqli?
W razie podejrzenia przypadkowego przyjęcia większej niż przepisana dawki leku Epysqli, należy skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania porady.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Epysqli – czy mogę spożywać alkohol?
-
Czy można stosować Epysqli w okresie ciąży i karmienia piersią?
Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub planuje mieć dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Kobiety w wieku rozrodczym: Kobiety, które mogą zajść w ciążę, powinny rozważyć stosowanie skutecznej metody antykoncepcji podczas leczenia i przez 5 miesięcy po jego zakończeniu.
Ciąża/karmienie piersią: Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub planuje mieć dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Epysqli dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
