Epysqli - ulotka, wskazania, zamienniki

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaEkulizumab
Postać farmaceutycznaLek Epysqli dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).
Podmiot odpowiedzialnySamsung Bioepis NL B.V.
Kod ATCL04AA25
ProceduraCEN
Kategorie

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Epysqli?

Co to jest lek Epysqli? Lek Epysqli zawiera ekulizumab, substancję czynną należącą do grupy przeciwciał monoklonalnych. Ekulizumab wiąże się z określonym białkiem w organizmie, które wywołuje zapalenie, i hamuje jego działanie. Dzięki temu lek zapobiega atakowaniu i niszczeniu przez organizm podatnych na uszkodzenia komórek krwi, nerek, mięśni oraz nerwów wzrokowych i rdzenia kręgowego.

W jakim celu stosuje się lek Epysqli?

Napadowa nocna hemoglobinuria (PNH): Lek Epysqli jest stosowany w leczeniu dorosłych i dzieci z napadową nocną hemoglobinurią (PNH). U pacjentów z PNH dochodzi do niszczenia krwinek czerwonych, co prowadzi do niedokrwistości, zmęczenia, trudności w funkcjonowaniu, bólów, ciemnego zabarwienia moczu, skrócenia oddechu i zakrzepów krwi. Ekulizumab może hamować reakcję zapalną organizmu i zmniejszać jego zdolność do niszczenia własnych krwinek.

Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy (aHUS): Lek Epysqli jest również stosowany w leczeniu dorosłych i dzieci z atypowym zespołem hemolityczno-mocznicowym (aHUS). U pacjentów z aHUS może dochodzić do zapalenia nerek i komórek krwi, w tym płytek krwi, co może prowadzić do małopłytkowości, niedokrwistości, pogorszenia lub ustania czynności nerek, zakrzepów krwi, zmęczenia i trudności w funkcjonowaniu. Ekulizumab może hamować reakcję zapalną organizmu i blokować jego zdolność do niszczenia własnych komórek krwi i nerek.

Aktualna ulotka leku Epysqli

Lek Epysqli dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).

Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi

Legenda:

  • Te same substancje czynne - zawiera dokładnie te same substancje czynne
  • Zawiera dodatkowe substancje czynne - ma wszystkie substancje czynne z bazowego leku + dodatkowe (oznaczone +)
  • Częściowe podobieństwo - ma tylko część substancji czynnych z bazowego leku

Ważne: Leki o tych samych substancjach czynnych mogą znacząco różnić się między sobą pod względem:

  • Dawkowania i stężenia substancji czynnych
  • Substancji pomocniczych i składu powłoki
  • Formy farmaceutycznej (tabletki, kapsułki, syrop itp.)
  • Wskazań, przeciwwskazań i ostrzeżeń
  • Producenta i procesu wytwarzania
  • Ceny i dostępności
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku zawsze skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie zastępuj przepisanego leku innym bez konsultacji ze specjalistą. Widżet wyświetla maksymalnie 10 podobnych leków (potencjalnych zamienników), może by ich więcej.

Jaki jest skład Epysqli, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest ekulizumab (300 mg/30 ml w fiolce, co odpowiada stężeniu 10 mg/ml). Pozostałe składniki to: sodu diwodorofosforan jednowodny, disodu wodorofosforan siedmiowodny, trehaloza dihydrat, polisorbat 80. Rozpuszczalnik: woda do wstrzykiwań.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Epysqli?

W razie podejrzenia przypadkowego przyjęcia większej niż przepisana dawki leku Epysqli, należy skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania porady.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Epysqli – czy mogę spożywać alkohol?

-

Czy można stosować Epysqli w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub planuje mieć dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kobiety w wieku rozrodczym: Kobiety, które mogą zajść w ciążę, powinny rozważyć stosowanie skutecznej metody antykoncepcji podczas leczenia i przez 5 miesięcy po jego zakończeniu.

Ciąża/karmienie piersią: Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub planuje mieć dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

Lek Epysqli dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).