Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Ekulizumab |
| Postać farmaceutyczna | Lek Epysqli dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Samsung Bioepis NL B.V. |
| Kod ATC | L04AA25 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki stosowane w chorobach rzadkich |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Epysqli?
- 2 Jaki jest skład Epysqli, jakie substancje zawiera?
- 3 Jak dawkować Epysqli?
- 4 Co zrobić w przypadku przedawkowania Epysqli?
- 5 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Epysqli – czy mogę spożywać alkohol?
- 6 Czy można stosować Epysqli w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 7 Jakie są skutki uboczne Epysqli?
- 8 Czy mogę łączyć Epysqli z innymi lekami?
- 9 Aktualna ulotka leku Epysqli
- 10 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
- 11 Jakie są opinie pacjentów o leku Epysqli?
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Epysqli?
Co to jest lek Epysqli? Lek Epysqli zawiera ekulizumab, substancję czynną należącą do grupy przeciwciał monoklonalnych. Ekulizumab wiąże się z określonym białkiem w organizmie, które wywołuje zapalenie, i hamuje jego działanie. Dzięki temu lek zapobiega atakowaniu i niszczeniu przez organizm podatnych na uszkodzenia komórek krwi, nerek, mięśni oraz nerwów wzrokowych i rdzenia kręgowego.
W jakim celu stosuje się lek Epysqli?
Napadowa nocna hemoglobinuria (PNH): Lek Epysqli jest stosowany w leczeniu dorosłych i dzieci z napadową nocną hemoglobinurią (PNH). U pacjentów z PNH dochodzi do niszczenia krwinek czerwonych, co prowadzi do niedokrwistości, zmęczenia, trudności w funkcjonowaniu, bólów, ciemnego zabarwienia moczu, skrócenia oddechu i zakrzepów krwi. Ekulizumab może hamować reakcję zapalną organizmu i zmniejszać jego zdolność do niszczenia własnych krwinek.
Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy (aHUS): Lek Epysqli jest również stosowany w leczeniu dorosłych i dzieci z atypowym zespołem hemolityczno-mocznicowym (aHUS). U pacjentów z aHUS może dochodzić do zapalenia nerek i komórek krwi, w tym płytek krwi, co może prowadzić do małopłytkowości, niedokrwistości, pogorszenia lub ustania czynności nerek, zakrzepów krwi, zmęczenia i trudności w funkcjonowaniu. Ekulizumab może hamować reakcję zapalną organizmu i blokować jego zdolność do niszczenia własnych komórek krwi i nerek.
Jaki jest skład Epysqli, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest ekulizumab (300 mg/30 ml w fiolce, co odpowiada stężeniu 10 mg/ml). Pozostałe składniki to: sodu diwodorofosforan jednowodny, disodu wodorofosforan siedmiowodny, trehaloza dihydrat, polisorbat 80. Rozpuszczalnik: woda do wstrzykiwań.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Jak dawkować Epysqli?
Na co najmniej 2 tygodnie przed rozpoczęciem stosowania leku Epysqli, lekarz poda szczepionkę przeciwko zakażeniu meningokokowemu, jeśli nie została ona wcześniej podana lub jeśli wcześniejsza szczepionka nie zapewnia już odpowiedniej odporności. Dzieciom poniżej wieku szczepień lub tym, którzy nie zostali zaszczepieni co najmniej 2 tygodnie przed rozpoczęciem stosowania leku Epysqli, lekarz...
Czytaj więcej: Dawkowanie Epysqli
Co zrobić w przypadku przedawkowania Epysqli?
W razie podejrzenia przypadkowego przyjęcia większej niż przepisana dawki leku Epysqli, należy skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania porady.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Epysqli – czy mogę spożywać alkohol?
-
Czy można stosować Epysqli w okresie ciąży i karmienia piersią?
Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub planuje mieć dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Kobiety w wieku rozrodczym: Kobiety, które mogą zajść w ciążę, powinny rozważyć stosowanie skutecznej metody antykoncepcji podczas leczenia i przez 5 miesięcy po jego zakończeniu.
Ciąża/karmienie piersią: Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub planuje mieć dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Jakie są skutki uboczne Epysqli?
Przed rozpoczęciem leczenia lekarz omówi z pacjentem możliwe działania niepożądane oraz wyjaśni zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem leku Epysqli. Najpoważniejszym działaniem niepożądanym była posocznica meningokokowa (częstość nieznana). Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy zakażenia meningokokowego (patrz punkt 2: Ostrzeżenie dotyczące zakażeń meningokokowych i innych zakażeń...
Czytaj więcej: Skutki uboczne Epysqli
Czy mogę łączyć Epysqli z innymi lekami?
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Czytaj więcej: Interakcje Epysqli
Aktualna ulotka leku Epysqli
| Lek Epysqli dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Epysqli dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Jakie są opinie pacjentów o leku Epysqli?
Bądź pierwszą osobą, która podzieli się swoją opinią o leku Epysqli!
Twoje doświadczenie może pomóc innym pacjentom w podjęciu decyzji. Opisz jak działał lek w Twoim przypadku, czy wystąpiły skutki uboczne oraz czy poleciłbyś go innym.
Czytaj więcej: Opinie o Epysqli
