Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Sorafenib |
| Postać farmaceutyczna | Lek Sorafenib Accord dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Accord Healthcare S.L.U. |
| Kod ATC | L01EX02 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sorafenib Accord?
Sorafenib Accord to lek stosowany w leczeniu zaawansowanych nowotworów, w tym raka wątrobowokomórkowego oraz zaawansowanego raka nerkowokomórkowego. Jest to preparat z grupy inhibitorów wielokinazowych, który działa poprzez hamowanie wzrostu komórek nowotworowych oraz blokowanie dopływu krwi do guza. W przypadku raka nerki jest stosowany u pacjentów, u których standardowe metody leczenia nie przyniosły oczekiwanych rezultatów lub zostały uznane za niewskazane.
Mechanizm działania leku polega na blokowaniu specyficznych enzymów odpowiedzialnych za namnażanie się komórek nowotworowych oraz tworzenie nowych naczyń krwionośnych w guzie. Poprzez to dwutorowe działanie, lek wpływa na zahamowanie progresji choroby. Jest to preparat wydawany wyłącznie na receptę, a terapia powinna być prowadzona pod ścisłym nadzorem lekarza specjalisty mającego doświadczenie w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.
Aktualna ulotka leku Sorafenib Accord
| Lek Sorafenib Accord dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Sorafenib Accord, jakie substancje zawiera?
Każda tabletka powlekana Sorafenib Accord zawiera 200 mg substancji czynnej - sorafenibu (w postaci tosylanu). Tabletki zawierają również substancje pomocnicze, które można podzielić na dwie grupy:
- Składniki rdzenia tabletki: kroskarmeloza sodowa, celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, laurylosiarczan sodowy, magnezu stearynian
- Składniki otoczki tabletki: hypromeloza (E464), makrogol (E1521), tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek czerwony (E172)
Tabletki mają charakterystyczny wygląd - są czerwone, okrągłe i dwuwypukłe, ze ściętymi obrzeżami. Ich średnica wynosi 12,0 mm, a na jednej stronie znajduje się wytłoczony napis "H1".
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Sorafenib Accord?
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki Sorafenib Accord, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Przedawkowanie może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych lub nasilić je, szczególnie w zakresie:
- Biegunki
- Reakcji skórnych
W takiej sytuacji lekarz może zadecydować o czasowym lub całkowitym zaprzestaniu leczenia.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sorafenib Accord – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas stosowania Sorafenib Accord należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość tłuszczu w posiłkach:
- Lek można przyjmować z posiłkami o małej lub umiarkowanej zawartości tłuszczu
- Należy unikać przyjmowania leku z wysokotłuszczowymi posiłkami, gdyż może to zmniejszać jego skuteczność
- W przypadku konieczności spożycia wysokotłuszczowego posiłku, należy zachować odpowiedni odstęp czasowy między posiłkiem a przyjęciem leku
Czy można stosować Sorafenib Accord w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie Sorafenib Accord w okresie ciąży i karmienia piersią podlega ścisłym ograniczeniom:
- Należy unikać zajścia w ciążę podczas stosowania leku
- Pacjentki w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia
- W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii należy natychmiast skontaktować się z lekarzem
- Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas stosowania leku, gdyż może on wpływać na wzrost i rozwój dziecka
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Sorafenib Accord dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
