Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Dawesomeran, Elasomeran |
| Postać farmaceutyczna | Dyspersja do wstrzykiwań (Szczepionka mRNA przeciw COVID-19 |
| Podmiot odpowiedzialny | Moderna Biotech Spain, S.L. |
| Kod ATC | J07BX03 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Spikevax bivalent Original/Omicron BA.4-5?
Spikevax bivalent Original/Omicron BA.4-5 to nowoczesna szczepionka mRNA stosowana w zapobieganiu COVID-19. Jest to preparat dwuwalentny, który zawiera materiał genetyczny kodujący białko kolca zarówno oryginalnego wariantu wirusa SARS-CoV-2, jak i podwariantów Omicron BA.4-5. Szczepionka wykorzystuje technologię mRNA zamkniętego w nanocząsteczkach lipidowych, co umożliwia dostarczenie informacji genetycznej do komórek.
Po podaniu szczepionki organizm rozpoczyna produkcję białek charakterystycznych dla wirusa, co prowadzi do wytworzenia odpowiedzi immunologicznej. Jest przeznaczona dla osób w wieku od 6 miesięcy. Dzięki swojej dwuwalentnej formule, szczepionka zapewnia szerszą ochronę przed różnymi wariantami wirusa SARS-CoV-2.
Aktualna ulotka leku Spikevax bivalent Original/Omicron BA.4-5
| Spikevax bivalent Original/Omicron BA.4-5 - 1 dawka 0,5 ml, Dyspersja do wstrzykiwań (Szczepionka mRNA przeciw COVID-19 (ze zmodyfikowanymi nukleozydami)) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Spikevax bivalent Original/Omicron BA.4-5, jakie substancje zawiera?
Szczepionka Spikevax bivalent Original/Omicron BA.4-5 zawiera następujące substancje czynne i pomocnicze:
- Substancje czynne: elasomeran i dawesomeran - szczepionkowe mRNA (ze zmodyfikowanymi nukleozydami) w nanocząsteczkach lipidowych SM-102
- Substancje pomocnicze: SM-102 (lipid), cholesterol, DSPC (1,2-distearylo-sn-glicero-3-fosfocholina), PEG2000-DMG, trometamol, trometamolu chlorowodorek, kwas octowy, sodu octan trójwodny, sacharoza, woda do wstrzykiwań
Szczepionka występuje w różnych postaciach i mocach:
- Fiolki wielodawkowe (50 μg/50 μg)/ml - każda dawka 0,5 ml zawiera 25 μg elasomeranu i 25 μg dawesomeranu
- Fiolki jednodawkowe i ampułko-strzykawki 25 μg/25 μg - każda dawka 0,5 ml zawiera 25 μg elasomeranu i 25 μg dawesomeranu
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Spikevax bivalent Original/Omicron BA.4-5?
W przypadku podejrzenia przedawkowania należy monitorować funkcje życiowe i wdrożyć leczenie objawowe. Szczepionka podawana jest przez wykwalifikowany personel medyczny, co minimalizuje ryzyko przedawkowania.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Spikevax bivalent Original/Omicron BA.4-5 – czy mogę spożywać alkohol?
Nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów i napojów w związku ze szczepieniem. Należy jednak zachować ogólne zasady zdrowego trybu życia i odpowiedniego nawodnienia organizmu. W przypadku alkoholu, choć nie ma bezpośrednich przeciwwskazań, zaleca się powstrzymanie od jego spożycia przed i krótko po szczepieniu, aby uniknąć maskowania ewentualnych działań niepożądanych.
Czy można stosować Spikevax bivalent Original/Omicron BA.4-5 w okresie ciąży i karmienia piersią?
Na podstawie dostępnych danych szczepionka może być stosowana w okresie ciąży i podczas karmienia piersią:
- Dane od dużej liczby kobiet szczepionych w drugim i trzecim trymestrze ciąży nie wykazały negatywnego wpływu na ciążę ani na noworodka
- Choć dane z pierwszego trymestru są ograniczone, nie zaobserwowano zwiększonego ryzyka poronienia
- W przypadku karmienia piersią nie stwierdzono ryzyka działań niepożądanych u karmionych dzieci
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Spikevax bivalent Original/Omicron BA.4-5 - 1 dawka 0,5 ml, Dyspersja do wstrzykiwań (Szczepionka mRNA przeciw COVID-19 (ze zmodyfikowanymi nukleozydami)) |
