Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Spesolimab |
| Postać farmaceutyczna | Lek Spevigo dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Boehringer Ingelheim International GmbH |
| Kod ATC | L04AC22 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Spevigo?
Spevigo (spesolimab) to lek stosowany w leczeniu uogólnionej łuszczycy krostkowej (GPP). Jest to rzadka zapalna choroba skóry, w przebiegu której dochodzi do nagłego powstawania bolesnych pęcherzy (krost) wypełnionych treścią ropną na dużych powierzchniach skóry. W trakcie zaostrzenia choroby skóra może stać się czerwona, swędząca, sucha, popękana lub pokryta łuskami. Spesolimab należy do grupy leków zwanych inhibitorami interleukiny (IL). Jego mechanizm działania polega na blokowaniu aktywności białka IL36R, które uczestniczy w procesach zapalnych. Lek jest dostępny w dwóch postaciach - jako koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji oraz jako roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce.
Aktualna ulotka leku Spevigo
| Lek Spevigo dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Spevigo, jakie substancje zawiera?
W zależności od postaci farmaceutycznej, lek zawiera następujące ilości substancji czynnej:
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji: jedna fiolka zawiera 450 mg spesolimabu w 7,5 ml koncentratu
- Roztwór do wstrzykiwań: jedna ampułko-strzykawka zawiera 150 mg spesolimabu w 1 ml roztworu
Pozostałe składniki to: octan sodu trójwodny (E262), kwas octowy lodowaty (E260), sacharoza, chlorowodorek argininy, polisorbat 20 (E432) i woda do wstrzykiwań.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Spevigo?
W przypadku koncentratu do infuzji, lek jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny, co minimalizuje ryzyko przedawkowania. Przy stosowaniu roztworu do wstrzykiwań, w przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki lub podania dawki wcześniej niż zalecono, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Spevigo – czy mogę spożywać alkohol?
Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku Spevigo. W dokumentacji produktu nie znajdują się przeciwwskazania dotyczące spożywania alkoholu, jednak zawsze zaleca się konsultację z lekarzem prowadzącym w tej kwestii.
Czy można stosować Spevigo w okresie ciąży i karmienia piersią?
Zaleca się unikanie stosowania leku Spevigo w okresie ciąży, ponieważ nie ma wystarczających danych dotyczących wpływu leku na rozwój płodu. Jeśli pacjentka jest w ciąży, lek może być podany tylko w przypadku wyraźnego zalecenia przez lekarza prowadzącego.
W przypadku karmienia piersią, nie wiadomo czy lek przenika do mleka ludzkiego. Lek może przenikać do mleka w pierwszych dniach po porodzie. Decyzję o stosowaniu leku w okresie karmienia piersią należy podjąć wspólnie z lekarzem prowadzącym.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Spevigo dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
