Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Enfortumab wedotyny |
| Postać farmaceutyczna | Lek Padcev dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Astellas Pharma Europe B.V. |
| Kod ATC | L01FX13 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Padcev?
Padcev (enfortumab wedotyny) to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu raka pęcherza moczowego (raka urotelialnego). Substancja czynna leku składa się z przeciwciała monoklonalnego połączonego ze związkiem przeznaczonym do niszczenia komórek nowotworowych. Mechanizm działania polega na tym, że przeciwciało monoklonalne rozpoznaje określone komórki rakowe i dostarcza do nich substancję przeciwnowotworową.
Lek może być stosowany samodzielnie lub w skojarzeniu z pembrolizumabem u pacjentów dorosłych z rakiem pęcherza moczowego, który jest zaawansowany (rozprzestrzenił się) lub niemożliwy do usunięcia operacyjnego. W przypadku monoterapii, Padcev jest wskazany dla pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali immunoterapię oraz chemioterapię zawierającą związki platyny.
Aktualna ulotka leku Padcev
| Lek Padcev dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Padcev, jakie substancje zawiera?
Lek Padcev dostępny jest w dwóch mocach:
- Fiolka 20 mg zawierająca 20 mg enfortumabu wedotyny (substancji czynnej)
- Fiolka 30 mg zawierająca 30 mg enfortumabu wedotyny (substancji czynnej)
Pozostałe składniki leku to: histydyna, histydyny chlorowodorek jednowodny, trehaloza dwuwodna i polisorbat 20.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Padcev?
Lek Padcev jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny w kontrolowanych warunkach szpitalnych, co minimalizuje ryzyko przedawkowania. W przypadku podania zbyt dużej dawki, pacjent powinien być ściśle monitorowany pod kątem wystąpienia działań niepożądanych. Nie istnieje specyficzne antidotum w przypadku przedawkowania leku Padcev.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Padcev – czy mogę spożywać alkohol?
Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku Padcev. Jednakże, ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych oraz charakter choroby, zaleca się prowadzenie zdrowego trybu życia i stosowanie zbilansowanej diety. Należy zachować ostrożność przy spożywaniu alkoholu, gdyż może on wpływać na ogólny stan zdrowia pacjenta podczas terapii przeciwnowotworowej.
Czy można stosować Padcev w okresie ciąży i karmienia piersią?
Leku Padcev nie wolno stosować w okresie ciąży, ponieważ może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji:
- podczas leczenia oraz przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu terapii - w przypadku kobiet
- podczas leczenia oraz przez co najmniej 4 miesiące po podaniu ostatniej dawki - w przypadku mężczyzn
Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas leczenia oraz przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu terapii, ponieważ nie wiadomo, czy lek przenika do mleka ludzkiego i może zaszkodzić dziecku.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Padcev dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
