Dimethyl fumarate Mylan - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Dimethyl fumarate Mylan?

Dimethyl fumarate Mylan to lek stosowany w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego (SM) u pacjentów w wieku 13 lat i starszych. Jest to przewlekła choroba autoimmunologiczna, która powoduje uszkodzenia ośrodkowego układu nerwowego, w tym mózgu i rdzenia kręgowego. W przypadku rzutowo-remisyjnej postaci SM charakterystyczne jest występowanie okresowych nasilień objawów neurologicznych, nazywanych rzutami. Pacjenci mogą doświadczać różnorodnych objawów, takich jak zaburzenia chodu, problemy z utrzymaniem równowagi czy nieprawidłowości widzenia (niewyraźne lub podwójne widzenie). Po ustąpieniu rzutu objawy mogą całkowicie zaniknąć, jednak w niektórych przypadkach pewne dolegliwości mogą się utrzymywać. Mechanizm działania leku polega na modulowaniu aktywności układu odpornościowego, co pomaga chronić mózg i rdzeń kręgowy przed uszkodzeniami. Dzięki temu lek może przyczyniać się do spowolnienia postępu choroby.

Aktualna ulotka leku Dimethyl fumarate Mylan

Jaki jest skład Dimethyl fumarate Mylan, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest fumaran dimetylu. Lek występuje w dwóch dawkach:

• kapsułki 120 mg - każda kapsułka zawiera 120 mg fumaranu dimetylu
• kapsułki 240 mg - każda kapsułka zawiera 240 mg fumaranu dimetylu

W składzie leku znajdują się również substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, talk, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, cytrynian trietylu, kwasu metakrylowego i metylu metakrylanu kopolimer (1:1), kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) dyspersja 30%, żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), indygotyna (E132), żelaza tlenek żółty (E172), szelak, glikol propylenowy, amonu wodorotlenek i żelaza tlenek czarny (E172).

Co zrobić w przypadku przedawkowania Dimethyl fumarate Mylan?

W przypadku zażycia większej niż zalecana liczby kapsułek należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Mogą wystąpić działania niepożądane podobne do tych występujących przy standardowym stosowaniu leku. W razie pominięcia dawki nie należy stosować dawki podwójnej. Pominiętą dawkę można przyjąć później, zachowując co najmniej 4-godzinny odstęp przed kolejną planowaną dawką.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dimethyl fumarate Mylan – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku należy zachować szczególną ostrożność w przypadku spożywania alkoholu. Należy unikać spożywania wysokoprocentowych napojów alkoholowych (ponad 30% alkoholu objętościowo) w ilości przekraczającej 50 ml w ciągu godziny od przyjęcia leku. Jest to związane z ryzykiem wystąpienia interakcji między alkoholem a lekiem, co może prowadzić do wystąpienia nieżytu żołądka, szczególnie u osób predysponowanych do tej dolegliwości.

Czy można stosować Dimethyl fumarate Mylan w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności. Dostępne są ograniczone dane dotyczące wpływu tego leku na nienarodzone dziecko. Nie zaleca się stosowania leku w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne po dokładnej analizie korzyści i ryzyka. W przypadku karmienia piersią, ze względu na brak pewności co do przenikania substancji czynnej do mleka matki, lekarz pomoże podjąć decyzję odnośnie kontynuacji lub przerwania karmienia piersią bądź leczenia, biorąc pod uwagę korzyści wynikające z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)